Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

Il y a 6 mois

Lyon e, France LSI LYON Temps plein

**Descriptif du poste**:
Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés).

Votre mission:
Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec le support de la Direction Technique LSI, de la conformité qualité et réglementaire des logiciels utilisés pour les processus de recherche et fabrication des produits de santé, suivi des modifications, suivi des CAPA:
Elaborer et documenter des stratégies de validations de Systèmes Informatisés.

Accompagner l équipe Business à consolider ses URS (User Requirement Specification).

Accompagner l équipe intégrateur à consolider ses spécifications fonctionnelles.

Organiser/animer l analyse de criticité Système Informatisé et l analyse de risques fonctionnelle.

Être support de la réalisation des FAT et SAT, si besoin.

Rédiger les plans de validation, protocoles/rapports (QC, QI, QO, migration de données, QP), matrice de traçabilité et les rapports de validation finale du dossier de validation.

Exécuter les validations SI dans les délais (exécution des tests).

Réaliser les revues périodiques des SI.

Maintenir le statut validé des SI.

Former les utilisateurs.

Identifier les non-conformités, proposer des actions correctives et suivre les résolutions.

➕ Avantages
- 10 jours de congés payés supplémentaires
- Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil)
- Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté
- Ticket Restaurant Swile
- Mutuelle Axa

**Profil recherché**:
Vos atouts:
Maitrise du cycle en V et des étapes de validation (BPF annexe 15 et 11, règles de Data Integrity).

Maitrise des référentiels 21 CFR PART11 et GAMPS.

Bonne capacité relationnelle, rédactionnelle et d analyse.

**Compétences attendues**:
**Langues**:
Aucune langue attendue

**Savoir-être**:
Qualité rédactionnelle

Sens du relationnel

**Savoir-faire**:
Analyse des risques

**Débutant**:
Minimum 1 an d’expérience

Bonnes pratiques de fabrication

**Débutant**:
Minimum 1 an d’expérience

Voir plus

**Entreprise**:
LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l’Ecole Centrale Lyon. Aujourd’hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital.

Qui sommes-nous ?:
Croissance et Innovation : LSI est l’une des rares sociétés de conseil encore indépendantes.
Créée il y a 6 ans, nous sommes désormais plus de 100 experts. Nous avons accompagné plus d’une centaine de clients en France et aux Etats-Unis. Cette croissance est le fruit de notre capacité à proposer des solutions sur mesure et à accompagner nos clients dans leurs projets innovants.
Expertise Reconnue : forte de sa direction technique composée d’experts, LSI a su allier son expérience dans les domaines de la santé et de l’IT pour accompagner ses clients, depuis le développement de leurs produits jusqu’à leur mise sur le marché et leur transformation digitale.

Pourquoi rejoindre LSI ?

Rejoindre LSI, c’est être un acteur clé de notre évolution au rôle de leader du secteur de la santé et de la transformation digitale.
Environnement dynamique : LSI est le lieu idéal pour ceux qui cherchent à acquérir et à développer leurs compétences dans des secteurs d’avenir, en adéquation avec leurs valeurs.
Evolution rapide : en tant que société de conseil à taille humaine, LSI permet à chacun d’être reconnu pour ses talents et ses résultats, favorisant ainsi un développement personnel et professionnel rapide.

Culture d’entreprise
- Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.
- Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l’intégrité sont les conditions de base pour maintenir l’harmonie.
- Esprit d’équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
- Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n’est impossible

Postulez aujourd'hui et rejoignez notre communauté

LSI n'attend que vous pour renforcer son impact

LSI #LifeSciences #Innovation #Carrière #Santé #Digital

+33 1 42 70 30 49

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
EUGENIE ESCOFFIER - _Talent Acquisition Specialist_

**Salaire**: 30 - 50 k€ brut annuel

**Prise de poste**: Dès que possible

**Expérience**: Tous niveaux d'expérience acceptés

**Métier**: Ingénieur test et essai

**Statut du poste**: Cadre du secteur privé

**Zone de déplacement**: Régionale

**Secteur d’activité du poste**: INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

    Descriptif du poste Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec...

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    Il y a 6 mois

    Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    Descriptif du poste Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec...

  • Spécialiste Validation Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Anywr Temps plein

    Nous recherchons un Spécialiste Validation Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe à Anywr.Life.Vous serez responsable de l'implémentation de l'ERP, de la rédaction des protocoles de test de validation des systèmes informatisés, et de la supervision des projets de nos clients.Compétences requises :Formation Bac+5 / Ingénieur ou...

  • Charge de Validation Systemes Informatises

    Il y a 5 mois

    Lyon, France Menway Emploi Livron Support Temps plein

    Vos missions seront les suivantes: - Participer à la rédaction du plan directeur de validation - Participer à la mise en place des nouvelles stratégies de validation des systèmes informatisés sur le site - Rédiger des protocoles et rapports de validation et qualification (tests QI/QO/QP) - Identifier et suivre les Key Users Etre à l'aise avec la...

  • Chargé(E) Validation de Systèmes Informatisés

    Il y a 6 mois

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** En tant que Consultant(e) Validation de Systèmes Informatisés, vous avez comme principales missions: - Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires. - Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conception du système. - Elaborer des...

  • Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés

    Il y a 5 mois

    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute plusieurs ** Chargés de Validation des Systèmes Informatisés (F/H)** pour l'un de ses clients pharma. Vous interviendrez chez notre client et aurez pour missions de: - Rédiger les plans de validation, - Rédiger l'analyse de risque, - Rédiger les protocoles QI et QO, - Rédiger les...

  • Consultant en Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un consultant en validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe à Agap2. Vos missions seront multiples : Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ; Participer aux analyses de risques ; Etablir et suivre le planning de validation ; Identifier et suivre les key users ; ...

  • Consultant Experte en Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Anywr Temps plein

    Développez votre carrière avec nousNous sommes à la recherche d'un Consultant Experte en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe d'experts chevronnés dans le secteur des Life Sciences.Votre mission sera de contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre de stratégies de validation de systèmes informatisés...

  • Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés VSI/CSV

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Healthcare Temps plein

    Dans le cadre de la mise en œuvre d'un système de gestion de l'exécution de la fabrication (MES), notre entreprise est à la recherche de talents compétents. En tant que Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions :Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;Participer aux analyses de risques ;Etablir et suivre le planning de validation ;Identifier et suivre les key users ;Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins...

  • Consultant en validation de systèmes informatisés

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Missions principales En tant que consultant responsable de la validation de systèmes informatisés, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les principales missions qui vous seront confiées sont les suivantes : Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur...

  • Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H

    Il y a 5 mois

    Lyon, France Audensiel Temps plein

    Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H Lyon, France Type contrat CDI Rémunération Sur demande Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l’industrie...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    Il y a 6 mois

    Lyon, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste  : Cadre du secteur privé Temps de travail  : Temps plein Fourchette de salaire  : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée  : Dès que possible En tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions : Rédiger le plan directeur de validation (PDV...

  • Spécialiste Validation de Systèmes Informatisés F/H

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/HLyon, FranceType contratCDIRémunérationSur demandePrésentation de l'entrepriseAudensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d'apporter de l'expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l'industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des...

  • Chargé de Validation de Systèmes Automatisés

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Collaboration Betters the World Temps plein

    **Aperçu**: Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre. Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur. Présents dans plus de 20 pays et 35...

  • Consultant validation systèmes informatisés VSI/CSV – Lyon, France

    Il y a 6 mois

    Lyon, France Astek Temps plein

    Vos missions  En tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés VSI/CSV, vous interviendrez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes : Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur...

  • Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé

    Il y a 5 mois

    Lyon, France Caduceum Temps plein

    Rejoindre Caduceum, c’est faire le choix de rejoindre une société spécialisée dans la Santé ! Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d’aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et de...

  • Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé

    Il y a 5 mois

    Lyon, Rhône, France Caduceum Temps plein

    Rejoindre Caduceum, c’est faire le choix de rejoindre une société spécialisée dans la Santé ! Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d’aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et de...

  • Chargé(E) de Validation Des Systèmes

    Il y a 6 mois

    Lyon, France Acii Temps plein

    **Présentation de l'entreprise**: - Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. Notre cabinet d’ingénierie et de conseil, société à taille humaine, a pour...

  • Référent Dossier Patient Informatisé

    Il y a 6 mois

    Lyon 7e, France HOPITAL SAINT JOSEPH SAINT LUC Temps plein

    Ouvert, transparent et accueillant, l’Hôpital Saint Joseph Saint Luc est situé au cœur de la ville de Lyon, en bordure du Rhône. Seul hôpital de centre-ville et 2e pôle d’urgence de la Métropole Lyonnaise, l’hôpital propose une offre de soins globale : Médecine, Chirurgie et Obstétrique. Grâce à des équipes pluridisciplinaires expertes et...