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Responsable Aq Equipements Et Systèmes

Il y a 2 mois

Bourges, France Delpharm Temps plein

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 750 millions d’euros par an, et regroupe un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire et les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Orléans (580 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques, nous recherchons un(e):
Responsable AQ équipements et systèmes d’information (H/F)
CDD 12 mois

Au sein du service Assurance Qualité et rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes, le Responsable AQ équipements et Systèmes d’Information aura pour mission d’assurer la cohérence et la pertinence des Qualifications et Validation effectués sous son domaine de responsabilité.

Dans ce cadre, il est spécifiquement en charge des missions suivantes:

- S’assurer de la rédaction et de l’exécution du Validation Master Plan dans sa totalité
Définir la stratégie, les règles et supporter les activités relatives à:

- La qualification des équipement, Utilités
- La validation des Systèmes Informatisés
- La gestion des modifications des équipement, utilités et Système d’Information.

Valider les règles de métrologie applicables au site
Gérer les dysfonctionnements majeurs et les déviations.
Intervenir en tant qu’expert lors des audits, établir et suivre les CAPA.

PROFIL:
Pharmacien, et / ou issu(e) d’une formation ingénieur avec spécialisation qualification/validation.
Vous avez acquis des compétences concernant la qualification/ validation des équipements et des systèmes d’information.
Vous avez une expérience réussie dans le domaine de 18 mois minimum acquise dans l’industrie pharmaceutique.
Vous avez une bonne connaissance des installations et équipements du secteur pharmaceutique, des référentiels et standards pharmaceutiques.
La pratique courante de l’anglais opérationnel à l’écrit et à l’oral est impérative.
Vous maîtrisez les outils d’analyse de risques (type AMDEC), et de résolution de problèmes.
Doté(e) d’une excellente aisance rédactionnelle et d’un sens de la pédagogie, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d’équipe.

En fonction de votre expérience managériale, vous pourrez être amené(e) à piloter une équipe.

Votre sens du résultat et votre forte orientation client sont vos atouts.
Vous possédez un excellent relationnel (interne / externe). Vous faites preuve de réactivité face aux exigences et aux délais. Votre vision globale de l’entreprise et la compréhension des enjeux stratégiques et économiques feront la différence.

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