Cmc Project Manager

il y a 2 semaines

Bordeaux, France Aelis Farma Temps plein

**The company: Aelis Farma**

**Summary of the position**:
We are looking for a CMC project manager with a boackgroung on Small Molecule developmentto work on the externalized CMC activities (Chemistry Manufacturing and Control).

The CMC project manager will be responsible for the management of the successful manufacture of the pharmaceutical product (Drug substance and/or Drug Product), writing and keeping the regulatory files updated as well as supplying the clinical sites with the pharmaceutical product.

As part of a dynamic team and in a stimulating environment, you have a very polyvalent position directly attached to the Head of department. As such, you will be responsible for the following tasks:

- Ensure the implementation and monitoring of the pharmaceutical development plan defined with the management team
- Coordinate and monitor the manufacturing and release of pilot and clinical batches of both “drug substance” and “drug product”. Analyze, interpret, and verify the consistency of the results with the expected specifications of the products
- Select, manage, supervise the Drug substance and/or Drug Product activities atour external partners ( CDMOs),
- Coordinate with internal teams (CMC, regulatory affairs, toxicology, clinic, portfolio management) for the execution of the drug substance and product development - Ensure good performance in terms of quality in accordance with regulations (BPF, GMP, USP, EUP). Contribute to ensuring the quality control of products developed and manufactured by subcontractors for future clinical use,
- Be the guarantor of the quality and the good realization of the processes developed with international CMOs. Ensure that deadlines and costs are met as defined in advance with the management team.
- Write the regulatory documents required for regulatory submissions (IND and IMPD), registration files as well as technical parts of technical files and product information file
- Carry out a technical and technological monitoring, documentary and bibliographical research

**Key Requirements and qualifications**
- A relevant degree (PharmD, MSc or PhD), you have 8-10 years of experience in a similar position in an industrial environment (Pharmaceutical industry, biotechs)
- Knowledge / mastery of manufacturing processes for “drug substance” and/or “drug product” batches in GMP environments
- Solid understanding of pharmaceutical regulations, quality constraints and good laboratory practices
- Good team skills and ability to work in an interdisciplinary and international environment.
- Independence and responsibility in decision making and task execution in project management of pharmaceutical development.
- Excellent oral and writing communication skills (English and French)
- High personal culture and work ethics
- Position to be filled as soon as possible._

Statut : Cadre

**Job Types**: Full-time, Permanent

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Optionnel)

Expérience:

- Chef de projet H/F: 3 ans (Optionnel)

Lieu du poste : En présentiel

  • Expert Senior Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 1 mois

    Bordeaux, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Sous la Responsabilité du Responsable Réglementaire, votre rôle est d’assurer le pilotage de tous les aspects réglementaires des projets clients en collaboration étroite avec les chefs de projet, l’équipe projet et les responsables commerciaux et techniques en interne. Vous pilotez les discussions réglementaires lors...

  • Project Planning Manager

    il y a 3 semaines

    Bordeaux, France Automotive Cells Company - ACC Temps plein

    As the project planner you will be responsible for supporting several customer projects, being responsible for the development and management of the project schedules (level 1 & 2) from the Pre KO-Phase through to the Launch Phase and develop and maintain standard planning templates. You will also contribute to /lead the creation of the ACC standard...

  • Project Manager

    il y a 1 mois

    Bordeaux, France Ubisoft Temps plein

    Job Description Responsibilities Understand and keep communicating the team objectives Constantly review project plans with the teams to keep them aligned with the goals Maintain the development processes to manage stakeholder expectations, respect project timelines, and ensure the necessary level of quality of our products Monitor the risks of...

  • Industrial Project Manager H/F

    il y a 4 semaines

    Bordeaux, France WEPA Temps plein

    The WEPA Group is a future-oriented European family business specialized in the manufacturing and distribution of sustainable tissue product (toilet paper, hand towels, handkerchiefs and napkins). With 4,000 employees and 14 European sites, WEPA offers innovative hygiene solutions, contributing daily to the well-being of millions of people. We are looking...

  • Project Manager

    il y a 4 semaines

    Bordeaux, France Ubisoft Temps plein

    Job DescriptionResponsibilitiesUnderstand and keep communicating the team objectivesConstantly review project plans with the teams to keep them aligned with the goalsMaintain the development processes to manage stakeholder expectations, respect project timelines, and ensure the necessary level of quality of our productsMonitor the risks of project...

  • Digital Transformation Project Manager

    il y a 1 mois

    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France FIELDBOX Temps plein

    Your missions: We are looking for high-potential, multi-skilled talents to grow our Delivery management team and support our growth with one or more of our customers.Your objectives and level of responsibility (client portfolio, project complexity, involvement in operations steering) will be adapted according to your experience and background.Manage our...

  • Cleanliness Project Manager

    il y a 4 semaines

    Bordeaux, France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...

  • Responsable Des Ventes Gms

    il y a 1 mois

    Bordeaux, France CRAFT PROJECT Temps plein

    Nous recherchons notre responsable des ventes afin d'accompagner le développement commercial au national de notre concept et son offre autour des bières artisanales Premium en grande distribution. - La vente, le terrain et des interlocuteurs variés, satisfaire vos clients et tenir vos engagements sont important pour vous - Vous aimez le challenge et le...

  • Project Manager F/m/x

    il y a 4 semaines

    Bordeaux, France TEHTRIS Temps plein

    **TEHTRIS est une société française avec un rayonnement international et experte de la cybersécurité depuis 2010** Société à mission, nous avons à coeur de protéger les entreprises privées et publiques des cyberattaques et cybermenaces, en mettant en avant notre expertise. Grâce à notre belle croissance, nos projets de développement sont...

  • Technical Project Manager

    il y a 1 mois

    Bordeaux, France HDF Energy Temps plein

    **Vos missions**: En tant que « Technical project manager», vous accompagnez nos business developer et faites le lien entre les différentes ressources interne afin de permettre d'avancer dans le développement des projets HDF à travers le monde. Le poste s'inscrit dans les premières étapes du développement des projets. Vous serez notamment en charge...

  • Data Governance Project manager informatique

    il y a 1 mois

    Bordeaux, France Signe + Temps plein

    Data Governance Project Manager Le périmètre et le rôle de la prestation demandée a pour objet d?exercer une mission d?accompagnement de la GBU et de ses Business Lines pour la réappropriation de leur patrimoine de donnée. D?un côté en tant que PO des outils de gouvernance, il devra maitriser les processus de gouvernance. De l?autre, aider les...

  • Data Governance Project manager informatique

    il y a 1 semaine

    Bordeaux, France Signe + Temps plein

    Data Governance Project Manager Le périmètre et le rôle de la prestation demandée a pour objet d?exercer une mission d?accompagnement de la GBU et de ses Business Lines pour la réappropriation de leur patrimoine de donnée. D?un côté en tant que PO des outils de gouvernance, il devra maitriser les processus de gouvernance. De l?autre, aider les...

  • PMO / Project Management Officer (Bdx) (F/H)

    il y a 4 semaines

    Bordeaux, France SETEC_EOCEN Temps plein

    Descriptif du poste Missions et activités principales Vous aurez un rôle d'ingénieur PMO /Project Management Officer et votre mission sera d'assister un chef de projet dans le secteur de l'industrie sur l'assainissement et le démantèlement. Vos tâches consisteront à: - Structurer le projet puis le planning, et assurer le respect des délais -...

  • Customer Project Change Leader

    il y a 4 semaines

    Bordeaux, France Automotive Cells Company - ACC Temps plein

    About Automotive Cells Company - ACC **Join us and be a pioneer for a green transport revolution.** **Automotive Cells Company (ACC) is one of Europe’s newest and most exciting high-tech companies. Backed by Saft-Total, Stellantis-Opel and Mercedes-Benz,** ACC is set to **power the future of the automotive industry** by innovating in battery...

  • Project Management Officer

    il y a 4 semaines

    Bordeaux, France AKKA I&S Temps plein

    Descriptif du poste **LE POSTE QUE NOUS VOUS PROPOSONS**: La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en Nouvelle Aquitaine et recrute un Project Management Officer (H/F) en CDI à Bordeaux (33) Vous aurez pour missions: - Planifier des taches - Suivre l'avancement - Suivre le budget - Mettre en place le reporting et...

  • Project Management Officer H/F

    il y a 1 mois

    Bordeaux, France Akkodis Temps plein

    Description du poste Métier OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Intitulé du poste Project Management Officer H/F Contrat CDI Temps de travail Temps plein Description de la mission LE POSTE QUE NOUS VOUS PROPOSONS : La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en Nouvelle...

  • Project Manager

    il y a 1 mois

    Bordeaux, France sabena technics Temps plein

    Descriptif du poste Vos missions principales: Organiser la revue de contrat avec l'équipe vente Initier l'ordre technique avion et les mises à jour Allouer les budgets aux différents responsables concernés Superviser la préparation en amont du projet Faire planifier les travaux, et les documents de travail, positionner les jalons du projet, valider le...

  • 188 - Project Manager Construction Parcs Solaires

    il y a 7 jours

    Bordeaux, France Liane RH Temps plein

    Descriptif du poste **Pour qui ?** Filiale française d’un groupe international présent dans une 30aine de pays, leader en développement, construction et exploitation de parcs éoliens et solaires. Grâce à l’innovation, la créativité et l’expertise, elle se positionne également en tant que distributeur solaire. Dans le cadre de...

  • Data Governance Project manager informatique

    il y a 1 mois

    Bordeaux, France Signe + Temps plein

    Data Governance Project Manager Le périmètre et le rôle de la prestation demandée a pour objet d?exercer une mission d?accompagnement de la GBU et de ses Business Lines pour la réappropriation de leur patrimoine de donnée. D?un côté en tant que PO des outils de gouvernance, il devra maitriser les processus de gouvernance. De l?autre, aider les...

  • Project Sourcing Manager

    il y a 4 semaines

    Bordeaux, France SAFT France Temps plein

    Le Projects sourcing manager est responsable de la négociation, des commandes d’achats et de la qualité dans les objectifs/budget spécifiés. **Vos missions** - Assumer la responsabilité commerciale des activités d’achat des projets EMEA - Travailler en collaboration avec les équipes projets concernant les spécifications techniques, commerciales...