Chargé D’affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.
Poste à pourvoir : CDI - dès que possible
Lieu de travail : Brignais (69)
Horaires : 39h / semaine
Rémunération : selon profil et expérience + mutuelle 100% employeur + prévoyance + participation aux bénéfices + accès Comité d’Entreprise + Tickets Restaurants
Missions confiées:
Le/la chargé(e) des affaires règlementaires CE réalise toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché des produits dans le respect de la règlementation.
Le/la Chargé(e) d’Affaires Règlementaires Export pourra conduire différentes missions au sein de l’équipe:
- Rédiger les dossiers techniques pour le marquage CE (1er dépôt, renouvellement, mise à jour).
- Réaliser les gap analysis des textes normatifs, textes réglementaires.
- Participer à la surveillance après commercialisation / surveillance clinique après commercialisation,
- Relire les plans et les rapports d’évaluations cliniques
- Animer les réunions de gestion des risques et des bénéfices produits
- Rédiger les dossiers médicaux pour les produits distribués
- Gérer la relation avec le fabricant des produits de négoce sur les sujets réglementaires et qualité,
- Être le représentant Affaires Réglementaires dans les réunions de change control, participer à l’analyse d’impact et réaliser les actions issues du change,
- Participer au développement des nouveaux produits au sein de l’équipe projet,
- Communiquer sur les exigences réglementaires et normatives auprès des différents services,
- Participer à la validation des supports promotionnels de la société quant au respect des exigences règlementaires,
- Contribuer à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires,
- Contribuer à garantir l’image professionnelle et éthique de l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes, des organismes notifiés et des agences internationales,
- Assister si besoin les autres services,
- Participer aux audits,
- Réaliser des missions ponctuelles demandées par la Direction.
(liste non exhaustive destinée à établir la teneur du poste qui peut être amenée à évoluer et s’adapter en fonction de l’évolution des besoins)
Aptitudes requises:
Niveau d’études/diplôme:
- Diplôme scientifique de niveau BAC +5 ou équivalent avec une spécialisation en affaires réglementaires.
Expérience souhaitée:
- Expérience de 3 ans minimum dans la gestion réglementaire de dispositifs médicaux.
Savoir-faire:
- Rédaction d’un dossier technique format RDM
- Compétence dans la réalisation de REC : MEDDEV 2.7.1 Rev 4
- Maîtrise de la norme ISO 14971
- Maîtrise du règlement 2017/745
Savoir-être:
- Rigueur,
- Autonomie,
- Bonnes capacités relationnelles.
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Chargée D'affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Brignais, France Page Personnel Temps pleinDans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires qui participera à la mise à jour des AMM pour les spécialités de son portefeuille. Dans ce cadre, vos missions sont: - Constituer des dossiers de soumission de variations administratives auprès de l'ANSM : Préparation des annexes, soumission...
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Chargé de La Veille Réglementaire Et de La
il y a 4 semaines
Brignais, France ELCIA Temps pleinMais qui est ELCIA ? Un éditeur de logiciels de menuiserie. Une vraie pépite tech française ! Leur petit plus ? Pionnier et n°1 en France sur le marché de la Menuiserie et Fermeture de l'habitat. Leur fondateur est tombé dedans quand il était petit ! Leur raison d'être est de connecter les acteurs de la menuiserie avec des solutions logicielles...
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Chargé D'affaires Efficacité énergétique
il y a 4 semaines
Brignais, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower CABINET DE RECRUTEMENT LYON SPECIALISE recherche pour son client, un **Chargé d'affaires efficacité énergétique (H/F)**, en embauche CDI, à Brignais 69530. **Les missions****: En tant que pilote du pôle efficacité énergétique, vous serez le référent technique et réglementaire en matière d'environnement et de...
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Chargé d’Affaires Utilités Propres – H/F – RHÔNE
il y a 4 semaines
Brignais, France Pharmacos Temps pleinCHARGÉ D’AFFAIRES UTILITÉS PROPRES – H/F Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre : Evoluer au sein d’une société spécialisée, qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité...
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Stage Chargé D'affaires Professionnels
il y a 1 mois
Brignais, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps pleinBNP Paribas Brignais - 69, Stage Détail du poste Stage - Chargé d'Affaires Professionnels - 6 Mois H/F - Brignais Sur le terrain, ça donne quoi ? Vous intégrez une équipe au sein d'une agence de la Banque de Détail et devenez ainsi acteur de la satisfaction de nos clients tout en découvrant le métier de chargé d'affaires professionnels. Vous vous...
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Chargé D'affaires
il y a 4 semaines
Brignais, France GL EVENTS Temps pleinGroupe intégré des métiers de l'événement, le Groupe GL events se développe sur trois grands segments : l'organisation d'événements, la gestion d'espaces événementiels et la production et mise à disposition de services pour les salons, congrès et événements._ - La multiplicité des métiers exercés, des marchés, des sites géographiques, la...
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Chargé / Chargée D'affaires Btp
il y a 4 semaines
Brignais, France Leihia Temps plein**Descriptif du poste**: **Le poste en quelques mots**: Leihia est la première plateforme digitale qui combine l'intelligence artificielle et l'humain afin de révéler quels sont vos talents. Elle vous **offre le bilan de vos talents et compétences, puis**, elle vous met en relation avec des consultants et vous propose un emploi, stage ou alternance fait...
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Chargé D’affaires Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Brignais, France Clauger Temps pleinVous prenez en charge la réalisation complète d’installations HVAC en milieu industriel en collaboration avec les équipes. - Vous assurez la planification, la gestion technique, humaine et financière des travaux depuis l’étude jusqu’à la réalisation finale en pilotant les équipes au siège et sur les chantiers. - Vous faites appliquer et...
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Chargé D'affaire Desp
il y a 4 semaines
Brignais, France Clauger Siège Temps plein**Missions**: **Activités principales**: - Vous travaillez en mode collaboratif avec le chef de projet pour les projets neufs ou modifications - Vous réalisez la constitution des dossiers techniques selon la DESP - Vous êtes l’interlocuteur privilégié avec l’organisme notifié (ON & OH) - Vous effectuez les essais pressions de nos fabrications...
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Chargé D'affaires
il y a 7 jours
Brignais, France Domino RH Staff Lyon Temps plein**Votre Mission**: Nous recherchons pour notre client, spécialisé dans l'activité de comptage pour la répartition des charges d'eau et de chauffage, un chargé d'affaires pose public (H/F) en CDI. **Vos missions seront**: - Etre le garant de la qualité des livrables attendus par les clients de votre périmètre - Réaliser des visites techniques dans...
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Assistant Métier F/H
il y a 2 semaines
Brignais, France Opac du Rhône Temps pleinDeux Fleuves Rhône Habitat recherche pour la Direction des Affaires Juridiques du Groupe, un(e) Assistant(e) Métier, en CDI, à Brignais. vos missions seront : Soutenir l’activité contentieuse de l’entreprise en lien avec le directeur des affaires juridiques dans le cadre des procédures, Préparer les dossiers juridiques et rédiger les actes,...
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Chargé D'affaires Phe
il y a 4 semaines
Brignais, France Clauger Siège Temps plein**Missions** Vous êtes responsable des offres de prix, de la gestion du planning des techniciens PHE ainsi que des relations avec certains clients et les différents fournisseurs. Vous réalisez les offres de prix et le suivi des projets du Pôle PHE: - Elaboration et suivi des offres de prix avec le réseau Clauger d’agences et filiales France +...
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Assistant Métier F/H
il y a 2 semaines
Brignais, France Deux Fleuves Rhône Habitat Temps pleinDeux Fleuves Rhône Habitat recherche pour la Direction des Affaires Juridiques du Groupe, un(e) Assistant(e) Métier, en CDI, à Brignais.vos missions seront :Soutenir l’activité contentieuse de l’entreprise en lien avec le directeur des affaires juridiques dans le cadre des procédures,Préparer les dossiers juridiques et rédiger les actes,Effectuer...
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Chargé D'affaires Publiques
il y a 4 semaines
Brignais, France Spring Temps plein**Votre mission**: LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition et évaluation d'expert.e.s cadres et dirigeant.e.s recherche pour son client un Chargé d'affaires en Agencement TCE (H/F) en CDI pour l’un de ses clients, acteur reconnu dans la construction et l’agencement. Dans le cadre...
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Alternant Chargé D'affaires
il y a 4 semaines
Brignais, France Clauger Siège Temps pleinVous souhaitez rejoindre un groupe familial international spécialisé en froid industriel et traitement d’air depuis près de 50 ans présent dans plus de 90 pays avec près de 2300 collaborateurs ? Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un.e alternant.e en Licence Professionnelle Froid et Conditionnement d’air ou DUT Génie...
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Chargé D'affaires Btp/second Oeuvre
il y a 4 semaines
Brignais, France LIP Solutions RH Lyon Bureau d'études & ingénierie Temps pleinAvec plus de 180 agences d’emploi spécialisées par domaine d’activité et réparties sur l’ensemble du territoire, le Groupe LIP Intérim et Recrutement propose toute l’année de nombreux postes en CDI, CDD et Intérim. Nos consultants se consacrent exclusivement au recrutement de professionnels du tertiaire, de l’ingénierie, des services, de la...
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Responsable de Conformité
il y a 4 semaines
Brignais, France Synergie Temps plein**A propos de notre client**: Notre client est spécialisé dans la conception de solutions et services dédiés à la réhabilitation fonctionnelle et esthétique des maxillaires. **Descriptif du poste**: Réaliser toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché des produits dans le respect de la...
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charge hse
il y a 4 semaines
Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Start People BRIGNAIS Temps pleinRattaché(e) à la Responsable Ressources Humaines, vous assurez les missions suivantes :Contribuer au quotidien au respect des exigences légales et normatives dans le domaine Santé Sécurité EnvironnementAssurer les contrôles réglementaires des équipements de travail (racks palettiers) et le suivi des équipements spécifiques de sécurité et de...
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Chargé(E) Hse
il y a 4 semaines
Brignais, France Microm Microtech France Temps pleinMM France distribue des instruments, réactifs et consommables destinés aux laboratoires d'Anatomo-Cytopathologie et Laurypath, société certifiée ISO 13485, spécialisée dans la conception, la fabrication et le conditionnement de produits chimiques et de dispositifs de diagnostic in vitro, appartenant au groupe Panasonic Healthcare, recherchent un(e)...
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Chargé.e D'affaires Techniques
il y a 4 semaines
Brignais, France GL EVENTS Temps pleinGL Events Audiovisual & Power, acteur majeur sur le secteur de l'évènementiel, recrute un.e **Chargé.e d'affaires Techniques **basé à **BRIGNAIS (69).** Expert et spécialiste des métiers de **l’évènementiel nous **s**ommes **prestataire technique** pour toutes typologies d’événements : corporates, foires-salons-congrès,** culturels,...