Qualiticien en Recherche Clinique

il y a 3 semaines

Nantes, France F-CRIN Temps plein

FOR-46 v1
Annonce de recrutement 19/04/2023 p 1 / 2

Qualiticien en Recherche Clinique H/F

PRESENTATION DE L’ENTREPRISE

F-CRIN est une infrastructure nationale d’expertise scientifique et technique, support à la conception et à la conduite d’essais cliniques complexes. Elle a pour mission de renforcer la performance de la recherche clinique française et son attractivité au plan européen et international.
Infrastructure distribuée, elle compte 20 composantes, 16 réseaux thématiques de recherche et d’investigation, 3 réseaux d’expertises, et une plateforme de services de pointe. F-CRIN assure
également le rôle de partenaire français du réseau européen ECRIN.

La coordination de F-CRIN, est assurée par une unité mixte de service (UMS 015) associant l’Inserm, le CHU de Toulouse et l’Université Toulouse III « Paul Sabatier ».

DESCRIPTIF DU POSTE

Afin de répondre à un élargissement de notre pôle qualité, la coordination de F-CRIN recrute un.e qualiticien/ne en recherche clinique CDD H/F.

Le poste s’articule autour de 3 missions principales:
1. Co-piloter le Système de Management de la Qualité de F-CRIN coordination
- Participer au maintien de la certification ISO 9001, identifier les opportunités d’amélioration et piloter leur mise en œuvre.
- Gérer la documentation du SMQ et sensibiliser le personnel aux procédures applicables.
- Animer, informer et sensibiliser l’équipe à la démarche qualité en support du responsable qualité de la coordination F-CRIN.
- Réaliser une veille réglementaire et normative.

2. Accompagner les composantes labellisées F-CRIN dans le développement de leur démarche qualité organisationnelle (selon la norme ISO 9001 v 2015)
- Participer à l’élaboration et à l’animation des groupes de travail qualité, en appui au responsable qualité de la coordination F-CRIN.
- Sensibiliser les composantes à l’utilisation des outils et méthodes qualité (recherche de cause, analyse de risque ). Aider les composantes à la mise en place d’outils de gestion du SMQ (documents types, tableaux de pilotage ).
- Réaliser des audits des composantes (référentiel interne).

3. Accompagner les composantes labellisées F-CRIN vers une démarche qualité en recherche clinique
- Participer à la définition de la stratégie à mettre en œuvre pour améliorer la qualité des prestations de recherche clinique proposées par les réseaux labellisés F-CRIN.
- Préparer et accompagner, si besoin, les composantes aux audits d’étude et aux inspections.
- Participer à l’élaboration et à l’animation des groupes de travail sur la recherche clinique (aspect qualité).

FOR-46 v1
Annonce de recrutement 19/04/2023 p 2 / 2
- Participer aux échanges qualité avec nos partenaires (CIC, ECRIN ).

PROFIL RECHERCHE
- Qualification

Diplôme de niveau Bac + 5 : o En biologie et/ou santé ; o En management qualité et/ou assurance qualité recherche clinique.
- Expérience requise

3 années en recherche clinique.
- Compétences techniques o Savoir mettre en place et maintenir un Système de Management de la Qualité conforme aux exigences de la norme ISO 9001 v2015. o Assurer la qualité d'un essai clinique, la fiabilité de ses résultats et le respect de l'éthique et du droit au cours d’un essais clinique. o Organiser et réaliser des audits internes et externe (ISO 9001, BPC). o Animer des réunions, des formations et des groupes de travail.
- Connaissances particulières requises o Réglementation de la recherche clinique française et européenne. o Organisation de la recherche clinique. o Norme ISO 9001 version 2015.
- Qualités professionnelles et personnelles requises o Capacité d’adaptation, autonomie, rigueur et esprit méthodique. o Sens relationnel, sens de la communication et de l’organisation. o Capacités rédactionnelles.

MODALITES DU CONTRAT
- Type de contrat : CDD d’un an renouvelable (temps plein)
- Employeur : INSERM
- Lieu du poste : CHU de Toulouse - Purpan - Pavillon Leriche
- Date de prise de fonction souhaitée : Septembre 2023
- Rémunération et avantages : niveau de rémunération selon diplôme et expérience (à partir de

30k€), restauration d’entreprise, CE.
- Mobilité : déplacement en France maximum 1 fois tous les 2 mois.
- Télétravail : 2-3 jours de télétravail par semaine

MODALITES DE CANDIDATURE

Pour postuler, envoyer votre CV et votre lettre de motivation à l’adresse suivante : sabine.moze

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 12 mois

Salaire : 26 547,31€ à 54 215,49€ par an

Avantages:

- Cantine
- Horaires flexibles
- Participation au transport
- RTT
- Travail à domicile

Exigences linguistiques flexibles:

- Français non requis

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Périodes de travail de 8 heures
- Repos le week-end
- Travail en journée

Lieu du poste : Télétravail hybride (place du Dr Baylac)

Date de début p

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  • Qualiticien (F/H)

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    Descriptif du poste **Le Pôle Santé des Mauges recherche un Qualiticien (H/F) en contrat à durée indéterminée à temps plein pour une prise de poste dès que possible.** **Votre rôle**: Vous participez et promouvez la politique qualité et gestion des risques qui traduit l'engagement du Pôle Santé des Mauges dans la démarche globale...

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    Organisation NAVAL GROUP Nous sommes un acteur international dans l'industrie navale de défense depuis plus de 400 ans, repoussant continuellement les limites pour construire l'avenir. Nous recrutons des talents pour concevoir, réaliser et entretenir des produits exceptionnels tels que des sous-marins, des porte-avions et des frégates dont la...

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    - Support à l’inclusion des patients dans les études cliniques - Prise de RDV patients et suivi des visites - Recueil et saisie des données cliniques- Participation aux visites des ARCs Moniteur- Résolution des queries - Reporting- Bac+3 minimum dans une filière scientifique- Formation d’Attaché de Recherche Clinique- Expérience de 2 ans minimum...

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    La Clinique Saint Joseph est un établissement de santé de plus de 230 salariés et 70 praticiens, regroupant plus de 18 spécialités réparties en 4 pôles : chirurgical, médical, cardiologie et cancérologie. Les différents pôles de la Clinique se distinguent par leur complémentarité afin de proposer à ses patients toutes les alternatives...

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    Nantes, France CLINIQUE SAINT JOSEPH Temps plein

    La clinique Saint Joseph recherche pour son service Accueil, **un(e) agent(e) d'accueil à temps plein (35h) en CDD pour 2 mois**. Travail du lundi au vendredi en journée de 7h. Poste à pourvoir dès que possible ! Vos missions principales sont: **Accueil**: Accueillir le patient et le guider dans son parcours dans l'établissement. **Communication et...