Responsable D’études Cliniques

Il y a 2 mois

Strasbourg, France Transgene Temps plein

Intitulé du poste
- Responsable d’études cliniques (H/F) en CDI- Type de contrat
- CDI- Informations offre
- Formation
- Bac + 5 / Master’s degree- Expériences
- Vous êtes titulaire d’un Master (pharmacie ou science) ou justifiez d’une
- expérience professionnelle réussie dans le domaine des études
- cliniques.
- Vous bénéficiez d’une expérience d’au moins 2 ans dans la gestion de
- projet, de préférence dans le domaine de l’oncologie.
- La maîtrise de l’anglais courant est indispensable : vous serez amené à
- l’utiliser au quotidien, dans le cadre de la lecture de documents et
- d’articles scientifiques et pour la rédaction de documents spécifiques à
- l’étude.
- La maîtrise des logiciels de bureautique (Word, Excel, PowerPoint) est
- demandée.- Missions
- Rattaché(e) au département Développement Clinique, vous assurez
- le développement et la bonne conduite des études cliniques dans le
- respect de la réglementation, des délais et des coûts, de la qualité et
- de la sécurité des patients. Vous établissez les plannings et êtes
- responsable de la gestion des partenaires externes et internes dans
- le cadre du projet qui vous est confié.
- Vos principales missions sont notamment:
- Développer les études cliniques:

- Organiser et gérer les études cliniques conformément à la stratégie

de Transgene ;- Participer à la rédaction des documents de l'étude clinique

(protocole, consentement, manuels ) ;- Définir les activités et besoins nécessaires à la réalisation des

études cliniques en relation avec les Project Leaders (PL) et Clinical
- Project Managers (CPM) ;- Impliquer les prestataires de services tel que nécessaire (sélection,

contrat ) ;- Définir la stratégie de sélection des pays et des sites d’investigation

en relation avec les CPM ;- Participer aux soumissions réglementaires et échanges avec les

autorités / Comités d’Ethique en concertation avec le service des
- affaires réglementaires ;- Établir un plan de gestion des risques liés au projet.
- Coordonner et superviser les études cliniques:

- Evaluer et analyser les opportunités et les risques du projet en

continu, pour en garder le contrôle:
- Élaborer et valider les documents et systèmes spécifiques aux

études (prestataires, laboratoires, sites, moniteurs,) ;- Assurer le suivi de l’étude clinique en collaboration avec les

prestataires, et/ou les moniteurs (interne ou externe) et les sites
- cliniques ;- Participer aux réunions de suivi des projets avec les différents

intervenants internes, et avec les sous-traitants (état d’avancement,
- dysfonctionnements ).- Délivrer les résultats des études cliniques:

- Superviser la qualification, la mise en place et le suivi des centres

d'investigation ;- Coordonner l'analyse des données, effectuer les revues nécessaires

et valider les rapports d'analyses jusqu’à la rédaction du rapport final
- d’étude.- Assurer et optimiser la qualité des études cliniques:

- Appliquer les procédures et les réglementations en vigueur ;
- Être garant de la qualité des activités sur le projet

(accompagnement moniteurs, audits, encadrement prestataires de
- services ).- Langue
- Anglais / English- Site
- Strasbourg - Illkirch- Date de publication
- 28/02/2024- Date limite de réponse
- 17/03/2024

  • Chef D'études Cliniques

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France Institut de Cancérologie de Lorraine Temps plein

    Descriptif du poste Être Chef d'études cliniques à l ICL, qu'est-ce que c'est ? Rattaché(e) au Responsable de la Cellule de Promotion des Essais Cliniques, vous aurez pour principales missions: - La préparation et la soumission des dossiers réglementaires - La mise en œuvre et le suivi de projets dont l'établissement est promoteur, en garantissant...

  • Chef D'études Cliniques

    il y a 5 jours

    Strasbourg, France INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE LORRAINE Temps plein

    Situé à Nancy, ville réputée pour ses universités, sa célèbre Place Stanislas et sa proximité avec de nombreux points d'intérêts européens, l’Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC), membre d’Unicancer. Il est le seul établissement hospitalier de Lorraine 100%...

  • Chef D'études Cliniques

    il y a 2 jours

    Strasbourg, France INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE LORRAINE Temps plein

    Situé à Nancy, ville réputée pour ses universités, sa célèbre Place Stanislas et sa proximité avec de nombreux points d'intérêts européens, l’Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC), membre d’Unicancer. Il est le seul établissement hospitalier de Lorraine 100%...

  • Coordinateur D'etudes Cliniques

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, France Hôpitaux de Brabois Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** COORDINATEUR D'ETUDES CLINIQUES - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: Le Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Nancy recherche un.e Coordinateur.rice d'Études Cliniques au sein du Centre d'Investigation Clinique Plurithématique. Description des missions: Mission principale :...

  • Coordinateur D'etudes Cliniques

    il y a 2 jours

    Strasbourg, France CHRU Nancy Temps plein

    Descriptif du poste Le Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Nancy recherche un.e Coordinateur.rice d'Études Cliniques au sein du Centre d'Investigation Clinique Plurithématique. Description des missions: Mission principale : Le coordinateur d'études cliniques coordonne les étapes de mise en œuvre et de suivi des protocoles de recherche...

  • Responsable de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Strasbourg, France INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE LORRAINE Temps plein

    Situé à Nancy, ville réputée pour sa célèbre place Stanislas classée monument préféré des français en 2021, l’Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC), membre d’Unicancer. Il est le seul établissement hospitalier de Lorraine **100% cancérologie.** L’ICL, ce sont 750...

  • Responsable Administratif Adjoint

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, France CPAM DU BAS-RHIN Temps plein

    **Contexte**: La Clinique Dentaire de la CPAM permet à l’ensemble des patients d’accéder aux soins dentaires. Du contrôle bucco-dentaire aux traitements les plus complexes (soins dentaires, chirurgie, implantologie et prothèses), une équipe de 8 chirurgiens-dentistes accompagnés d’assistantes dentaires réalise ces soins. Ils sont accompagnés...

  • Responsable Administratif Adjoint

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, France L'assurance Maladie Temps plein

    **Contexte et enjeux**: La Clinique Dentaire de la CPAM permet à l’ensemble des patients d’accéder aux soins dentaires. Du contrôle bucco-dentaire aux traitements les plus complexes (soins dentaires, chirurgie, implantologie et prothèses), une équipe de 8 chirurgiens-dentistes accompagnés d’assistantes dentaires réalise ces soins. Ils sont...

  • Attaché de Recherche Clinique

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, France INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE LORRAINE Temps plein

    Situé à Nancy, ville réputée pour ses universités, sa célèbre Place Stanislas et sa proximité avec de nombreux points d'intérêts européens, l’Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC), membre d’Unicancer. Il est le seul établissement hospitalier de Lorraine 100%...

  • Attaché de recherche clinique/Attachée de recherche clinique

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, France ICANS | Institut de cancérologie Strasbourg Europe Temps plein

    Objectif général du poste Coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi d'études cliniques en lien avec les équipes médicales et paramédicales de l’établissement et les représentants des promoteurs (industriels ou académiques).Responsabilités et missionsOrganiser et assurer le suivi opérationnel des activités et la...

  • Attaché de recherche clinique/Attachée de recherche clinique

    il y a 1 mois

    Strasbourg, France ICANS | Institut de cancérologie Strasbourg Europe Temps plein

    Objectif général du poste Coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi d'études cliniques en lien avec les équipes médicales et paramédicales de l’établissement et les représentants des promoteurs (industriels ou académiques).Responsabilités et missionsOrganiser et assurer le suivi opérationnel des activités et la...

  • Attaché de recherche clinique/Attachée de recherche clinique

    il y a 1 mois

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France ICANS | Institut de cancérologie Strasbourg Europe Temps plein

    Objectif général du poste Coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi d'études cliniques en lien avec les équipes médicales et paramédicales de l’établissement et les représentants des promoteurs (industriels ou académiques).Responsabilités et missionsOrganiser et assurer le suivi opérationnel des activités et la...

  • Responsable de Recherche Clinique

    il y a 5 jours

    Strasbourg, France CABINET TURKA Temps plein

    Descriptif du poste Le Cabinet TURKA recrute pour son client, l Institut de Cancérologie de Lorraine, un établissement de santé privé d intérêt collectif (ESPIC), référent dans sa spécialité sur la Région Lorraine, comptant plus de 750 salariés: 1 Responsable Recherche Clinique H/F Poste en CDI basé en proximité immédiate de...

  • Responsable D'unité Clinique Dentaire

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France CPAM DU BAS-RHIN Temps plein

    **Contexte**: La Clinique Dentaire de la CPAM permet à l’ensemble des patients d’accéder aux soins dentaires. Du contrôle bucco-dentaire aux traitements les plus complexes (soins dentaires, chirurgie, implantologie et prothèses), une équipe de 8 chirurgiens-dentistes accompagnés d’assistantes dentaires réalise ces soins. Ils sont accompagnés...

  • Responsable D'unité Clinique Dentaire

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, France L'assurance Maladie Temps plein

    **Contexte et enjeux**: La Clinique Dentaire de la CPAM permet à l’ensemble des patients d’accéder aux soins dentaires. Du contrôle bucco-dentaire aux traitements les plus complexes (soins dentaires, chirurgie, implantologie et prothèses), une équipe de 8 chirurgiens-dentistes accompagnés d’assistantes dentaires réalise ces soins. Ils sont...

  • Attaché de Recherche Clinique

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, France Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Temps plein

    **À propos de nous**: Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), établissement de référence du Grand Est classé parmi les premiers CHU français, ont une triple mission de soins, d’enseignement et de recherche. Ils se composent de 5 sites hospitaliers, organisés en 21 pôles d’activités cliniques et médicotechniques, et comptent 2 750...

  • Chargé(E) D’assurance Qualité Clinique

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, France Transgene Temps plein

    Intitulé du poste - Chargé(e) d’Assurance Qualité Clinique (H/F) en CDI- Type de contrat - CDI- Informations offre - Formation - Bac + 5 / Master’s degree- Niveau d’expérience - minimum 2 ans d'expérience- Expériences - Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau BAC+5 dans le domaine - scientifique et/ou justifiez d’une expérience de 3 ans...

  • Attaché de recherche clinique

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, France Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Temps plein

    Vue d'ensemble À propos de nous Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), établissement de référence du Grand Est classé parmi les premiers CHU français, ont une triple mission de soins, d’enseignement et de recherche. Ils se composent de 5 sites hospitaliers, organisés en 21 pôles d’activités cliniques et...

  • Attaché de recherche clinique

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Temps plein

    Vue d'ensemble À propos de nous Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), établissement de référence du Grand Est classé parmi les premiers CHU français, ont une triple mission de soins, d’enseignement et de recherche. Ils se composent de 5 sites hospitaliers, organisés en 21 pôles d’activités cliniques et...

  • Stage Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Strasbourg, France Fondation Force Temps plein

    **Description de l'entreprise** Le Département Force Xpert CRO de la Fondation Force est une organisation de recherche clinique à but non lucratif qui propose, principalement aux start-ups, PME ou établissements publiques, une large gamme de services de recherche clinique à l'appui du développement de médicaments et de dispositifs médicaux de phase...