Chargé(E) D’assurance Qualité Clinique

il y a 2 semaines


Strasbourg, France Transgene Temps plein

Intitulé du poste
- Chargé(e) d’Assurance Qualité Clinique (H/F) en CDI- Type de contrat
- CDI- Informations offre
- Formation
- Bac + 5 / Master’s degree- Niveau d’expérience
- minimum 2 ans d'expérience- Expériences
- Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau BAC+5 dans le domaine
- scientifique et/ou justifiez d’une expérience de 3 ans minimum en
- Assurance Qualité Clinique ou monitoring ou coordination d'essais
- cliniques de médicaments.
- Vous connaissez les référentiels BPC et réglementations internationales
- dans la conduite des essais cliniques.
- Autonome, rigoureux(se), vous avez de bonnes capacités d’analyse et
- de synthèse. Vous avez le goût du travail en équipe et une bonne
- communication.
- Anglais : capacité rédactionnelle exigée.- Missions
- Au sein de la Direction des Affaires Médicales, vous assurez la qualité
- des essais cliniques par la participation à la mise en place et le
- maintien d’un système qualité adapté, performant et conforme aux
- Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et autres réglementations
- applicables.
- Vos principales missions sont les suivantes:
- Assurer la qualité de la recherche clinique:

- Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité prescriptifs et- Réaliser la revue qualité des documents liés aux essais cliniques

(protocoles, rapports cliniques, ICFs, DSURs, documents
- réglementaires,).- Assurer la gestion de la veille réglementaire, le suivi de l’analyse

d’impact et celui des actions jusqu’à résolution.- Participer à la mise en place d’un plan d’audit clinique annuel basé

sur une approche par le risque.- Réaliser des audits internes sur les essais cliniques et les systèmes

mis en œuvre en recherche clinique afin de s’assurer du respect des
- protocoles, des Procédures Opératoires Standardisées, des BPC et de
- la réglementation en vigueur.- Réaliser des audits externes : sites cliniques, prestataires de

service, laboratoires centraux.- Suivre les plans d’actions (CAPAs) liés aux audits internes et

externes.- Participer à la mise en place et au suivi des plans de gestion des

risques (QRMP) liés aux études cliniques.- Déclarer et suivre les déviations liées aux activités cliniques.
- Promouvoir l’approche qualité par le risque.
- Coordonner les acteurs internes et externes:

- Reporter au responsable d’Assurance Qualité Clinique.
- Former les représentants du développement clinique et tout autre

collaborateur de TRANSGENE impliqué dans les activités de
- recherche clinique.- Participer au plan de formation BPC annuel.
- Conseiller au quotidien les représentants du développement

clinique sur les questions soulevées dans la gestion des études
- cliniques.- Participer à la préparation et au support des activités en lien avec

les inspections BPC des autorités réglementaires ou lors d’audits de
- partenaires.- Être support qualité pour les sites cliniques afin de les aider à

préparer leurs inspections réglementaires.- Participer à des projets transversaux en relation avec la recherche

clinique impliquant divers départements tels que le Juridique et
- l’Assurance Qualité Système.- Langue
- Anglais / English- Site
- Strasbourg - Illkirch- Date de publication
- 30/04/2024- Date limite de réponse
- 15/05/2024



  • Strasbourg, France ALYATEC Temps plein

    **Entreprise**: ALYATEC est une entreprise privée, qui est à la fois une CRO et un centre de recherche clinique. ALYATEC dispose d'une salle d'exposition unique en France lui permettant de réaliser des études cliniques dans le domaine de l’allergie respiratoire (asthme, rhinite et conjonctivite) pour tester l'efficacité de médicaments ou de...


  • Strasbourg, France ALYATEC Temps plein

    **Entreprise**: La société ALYATEC réalise des études cliniques dans le domaine de l’allergie respiratoire (asthme, rhinite et conjonctivite) dans une salle d’exposition aux allergènes implantée au sein même du nouvel hôpital civil de Strasbourg. **Missions** Vous interviendrez sur les missions suivantes: **Gestion de la Pharmacie...


  • Strasbourg, France Institut de Cancérologie de Lorraine Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Être Alternant(e) Attaché(e) Recherche clinique à l’ICL, qu’est-ce que c’est ?** Intégré(e) au service de Cellule de Promotion des Essais Cliniques de l’ICL, vous serez un renfort pour l’équipe sur les différents projets. Vos missions (non exhaustives) seront les suivantes: - Assurer la gestion et le suivi d’un...


  • Strasbourg, France GHSV - Clinique Sainte Barbe Temps plein

    Le **Groupe Hospitalier Saint-Vincent** est le premier établissement de santé privé à but non lucratif d’Alsace avec 485 lits, 1.400 salaries et 180 médecins libéraux. Nos équipes œuvrent pour une médecine de qualité au service de l’Homme dans le respect de nos valeurs en tenant compte des dimensions physiques, psychologiques et spirituelles...


  • Strasbourg, France CALIOPE - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Temps plein

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  • Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre...


  • Strasbourg, France ACM GIE Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** Depuis 1971, nous imaginons, concevons et orientons les offres et services qui contribuent au développement de l’activité assurance de Crédit Mutuel Alliance Fédérale, inventeur du concept de bancassurance. Les Assurances du Crédit Mutuel sont présentes sur les marchés des assurances de biens, des assurances de personnes...

  • Assurance Qualité Fournisseur

    il y a 4 semaines


    Strasbourg, France OneSide Technologies Temps plein

    Depuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT. Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électronique, de la mécanique et logiciel permettent à nos collaborateurs...


  • Strasbourg, France PolyPeptide Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d’un groupe international d’environ 1 250 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat à Durée...


  • Strasbourg, France Crédit Mutuel Temps plein

    Qui sommes-nous ? Depuis 1971, nous imaginons, concevons et orientons les offres et services qui contribuent au développement de l’activité assurance de Crédit Mutuel Alliance Fédérale, inventeur du concept de bancassurance. Les Assurances du Crédit Mutuel sont présentes sur les marchés des assurances de biens, des assurances de personnes...


  • Strasbourg, France Assurances du Crédit Mutuel Temps plein

    Vos missions Mission principale Au sein de la Direction Assurances de Biens, le Responsable du domaine du marché des Particuliers recrute son Chargé(e) de mission qui lui serait directement rattaché. Vous prenez en charge des missions transverses et stratégiques pour la Direction. Vous étudiez le changement de process, changements...

  • Chef D'études Cliniques

    il y a 4 semaines


    Strasbourg, France INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE LORRAINE Temps plein

    Situé à Nancy, ville réputée pour ses universités, sa célèbre Place Stanislas et sa proximité avec de nombreux points d'intérêts européens, l’Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC), membre d’Unicancer. Il est le seul établissement hospitalier de Lorraine 100%...

  • Chef D'études Cliniques

    il y a 4 semaines


    Strasbourg, France INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE LORRAINE Temps plein

    Situé à Nancy, ville réputée pour ses universités, sa célèbre Place Stanislas et sa proximité avec de nombreux points d'intérêts européens, l’Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC), membre d’Unicancer. Il est le seul établissement hospitalier de Lorraine 100%...

  • Cadre de Santé

    il y a 4 semaines


    Strasbourg, France Clinique Rhéna Temps plein

    Responsable d'Unités Rattaché à la responsable de pôle, vous prenez en charge l’organisation et le management d’une équipe d’infirmier(e) et d’aide soignant(e). **Vos missions principales sont**: - Organiser les soins en collaboration avec l’ensemble des professionnels de l’établissement en référence au projet de soins et dans un souci...


  • Strasbourg, France Optimum Vie S.A. Temps plein

    **Responsabilités spécifiques** Aujourd'hui, nous sommes à la recherche d'un(e) délégué(e) commercial(e) en assurances (Courtage) Cadre V. Sous le lien direct de la direction commerciale, le délégué commercial a pour mission de développer les gammes spécifiques d’assurance vie individuelle (et collective) et d’aider à augmenter le taux de...

  • Technicien Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Strasbourg, Grand Est, France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?En quête de votre prochain défi professionnel ? LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, recherche pour son client un Technicien Assurance qualité H/F en CDI.Notre client situé au sud de Strasbourg, est une...


  • Strasbourg, France NonStop Recruitment Temps plein

    Descriptif du poste RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE Un des leaders mondiaux de la biotechnologie pharmaceutique recherche un **responsable assurance qualité opérationnelle**. Nombreux avantages dont la possibilité de grandir sur le plan international grâce à des** échanges en interne.** **Poste à forte part managériale et orienté...


  • Strasbourg, France Institut de Cancérologie de Lorraine Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Être Alternant(e) en Recherche clinique à l’ICL, qu’est-ce que c’est ?** Intégré(e) au service du Centre de Recherche Clinique de l’ICL, vous serez un renfort pour l’équipe sur les projets à fort potentiel d’inclusion. Vos missions (non exhaustives) seront les suivantes: - Participer à la mise en place, la...


  • Strasbourg, France Clinique Sainte Anne Temps plein

    Pour le service d'Oncologie-Hématologie, nous recherchons un/une Aide-soignant(e). **Vos missions sont les suivantes**: - Aider l'infirmier dans la réalisation des soins - Assurer l'entretien de l'environnement du patient - Assurer les soins de nursing - Entretenir le matériel de soin - Rendre compte à l'oral et à l'écrit de ses activités et...

  • Sage-femme (H/F)

    il y a 4 semaines


    Strasbourg, France Clinique Sainte Anne Temps plein

    La Clinique Sainte Anne, à Strasbourg propose un poste de SAGE-FEMME en CDD de 3 mois, à temps complet. Sous la responsabilité hiérarchique de la Sage-Femme Cadre Coordonnateur du département Obstétrique et des Sages-Femmes Cadre du département, vous travaillez quotidiennement avec une équipe pluridisciplinaire composée du personnel du département...