Chargé de Validation Pharmaceutique

il y a 3 semaines


Lyon, France NGEN Temps plein

En tant que chargé de validation pharmaceutique, vous jouez un rôle essentiel dans l’assurance qualité des procédés, équipements et systèmes, afin de garantir leur conformité aux normes réglementaires en vigueur dans l’industrie pharmaceutique. Vos responsabilités incluent:
**Validation des équipements et systèmes**:

- Rédiger et exécuter les protocoles de validation (IQ, OQ, PQ) pour les équipements de production, systèmes utilitaires, et systèmes informatisés.
- Vérifier la conformité des installations aux normes GMP et aux exigences réglementaires locales et internationales (FDA, EMA, etc.).

**Validation des procédés**:

- Élaborer et mettre en œuvre des protocoles de validation des procédés (fabrication, stérilisation, nettoyage).
- Analyser les résultats et rédiger les rapports de validation.

**Gestion de la documentation**:

- Préparer et maintenir à jour les documents de qualification et validation.
- Garantir la traçabilité et l'archivage des données dans le respect des exigences qualité.

**Support technique**:

- Apporter un soutien aux équipes de production et de maintenance pour garantir la conformité des équipements.
- Identifier les déviations et mettre en place les actions correctives et préventives (CAPA).
- Diplôme en pharmacie, génie des procédés, biotechnologie ou domaine similaire.
- Expérience significative en validation dans un environnement pharmaceutique.
- Connaissance approfondie des normes GMP et des exigences réglementaires internationales.
- Maîtrise des outils et méthodologies de validation (AMDEC, analyses de risques, etc.).
- Rigueur, sens de l’organisation et aptitude à travailler en équipe.

Qui sommes nous ?

**Pourquoi nos salariés s’épanouissent dans notre entreprise**:
Créé en 2018, NGen vous accompagne sur votre montée en compétences via des projets à haute valeur ajoutée.

Nous avons su développer notre expertise sur 6 implantations en France et en Belgique, et on compte sur vous pour nous aider à construire la suite.

NGen Lyon c'est:

- Une équipe dynamique et motivée d'une 90 de consultants et 12 personnes coté support
- Une diversité de métiers, de parcours ou bien de secteurs d'activité
- Flavie, Clara ou Cloé avec qui vous aurez un premier entretien et qui prendra le temps de comprendre vos attentes et vos ambitions professionnelles
- Une équipe restreinte et un suivi personnalisé de nos supers managers Antoine, Alex, Paul, Noé, Merlin, Tanguy
- Des projets sur toute la région Auvergne Rhône-Alpes avec des grandes entreprises internationales comme locales
- Des moments conviviaux entre NGeneers comme des beertimes, des activités sportives, ou encore des soirées annuelles
- Une intégration active aux projets RSE de la société (world clean up day en équipe, marathons solidaires, implication caritative).

Nous rejoindre c'est:

- Découvrir les industries locales de la région comme le nucléaire, l'automobile et l'hydrogène.
- Être accompagné(e) régulièrement par une équipe accessible et disponible
- Monter en compétences en réalisant des projets longs et diversifiés
- Être formé(e) afin de vous aider dans la bonne exécution de votre projet
- Faire évoluer son statut de consultant en s'impliquant dans le développement de NGen

En résumé:
Devenir NGeneer chez NGen Lyon c'est avant tout s'épanouir dans un contexte industriel sur des projets innovants à fort impact et aussi intégrer une équipe soudée à taille humaine.

Notre processus de recrutement
- 1er échange téléphonique (quelques minutes).
- 1er entretien avec l'équipe RH.
- 2ème entretien avec un manager.
- 3ème entretien final avec un responsable.



  • Lyon, France SPIE Temps plein

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...


  • Lyon, France Acii Temps plein

    **Présentation de l'entreprise**: - Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. Notre cabinet d’ingénierie et de conseil, société à taille humaine, a pour...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 6 mois


    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification / validation...


  • Lyon, France Segula Technologies Temps plein

    **Description de l'entreprise** Explorez de nouveaux horizons au sein d’un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l’opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Nouvelles...


  • Lyon, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires - Site Exploitant** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! **Localisé à Lyon (avec des possibilités de télétravail), vos missions seront les suivantes**: - Valider et...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 7 mois


    Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Conduire les exercices de qualification / validation d'équipements...


  • Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute plusieurs ** Chargés de Validation des Systèmes Informatisés (F/H)** pour l'un de ses clients pharma. Vous interviendrez chez notre client et aurez pour missions de: - Rédiger les plans de validation, - Rédiger l'analyse de risque, - Rédiger les protocoles QI et QO, - Rédiger les...


  • Lyon, France EKIUM GROUP Temps plein

    Ekium, Leader en France de l'Ingénierie de proximité, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. Ekium fédère plus de 1600 collaborateurs et offre une réelle proximité géographique grâce à...


  • Lyon, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité - Rédiger les...


  • Lyon, France Uméo Temps plein

    En tant que **Chargé(e) Qualification - Validation**, tu interviendras pour nos clients sur des missions en qualification des équipements, validation des procédés, validation de nettoyage. Tes missions seront sur des sites de production pharmaceutique ou chez des fabricants de dispositifs médicaux, dans le cadre de projets d'extension ou bien sur des...


  • Lyon, France Menway Emploi Livron Support Temps plein

    Vos missions seront les suivantes: - Participer à la rédaction du plan directeur de validation - Participer à la mise en place des nouvelles stratégies de validation des systèmes informatisés sur le site - Rédiger des protocoles et rapports de validation et qualification (tests QI/QO/QP) - Identifier et suivre les Key Users Etre à l'aise avec la...


  • Lyon, France Noury solutions (N-Solutions) Temps plein

    Dans le cadre de son partenariat avec un grand groupe pharmaceutique, nous recherchons pour notre client un Chargé d'Affaires Process (H/F) expérimenté pour accompagner le transfert d'un processus de fabrication d'un produit de ses installations américaines vers le site de Lyon. Ce poste clé implique une collaboration étroite avec les équipes de...


  • Lyon, France Pharmacos Temps plein

    À la recherche d'un défi stimulant dans le domaine des Life Sciences? Rejoignez Pharmacos, un acteur incontournable des Lifesciences, en tant que Chargé de Caractérisation et Validation (F/H/X). Vous intégrerez une communauté de passionnés qui apportent leur expertise au cœur des industries pharmaceutiques, cosmétiques, biotechnologiques et des...


  • Lyon, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Lyon, France Pharmélis Temps plein

    **Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire de biotechnologie, dans le recrutement de son **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques (H/F) en CDI.** Intégré(e) au...


  • Lyon, France Consept Temps plein

    Description du poste et Missions Dans le cadre de son partenariat avec un grand groupe pharmaceutique, nous recherchons pour notre client un Chargé d'Affaires Process (H/F) expérimenté pour accompagner le transfert d'un processus de fabrication d'un produit de ses installations américaines vers le site de Lyon. Ce poste clé implique une collaboration...


  • Lyon, France Collaboration Betters the World Temps plein

    **Aperçu**: Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre. Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur. Présents dans plus de 20 pays et 35...


  • Lyon, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur C**hargé de Qualification Validation H/F** en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. Les activités principales seront les suivantes: - Déployer les analyses de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    Découvrez ce poste de qualification et validation d'equipementsUn Chargé de Qualification / Validation d'Equipements est recruté pour accompagner une équipe en charge de la validation des équipements de production dans le domaine pharmaceutique.Compétences clésQualification et validation d'equipementsConnaissance du plan directeurMaitrise...

  • Chargé de test

    il y a 2 semaines


    Lyon 3e, France B-HIVE Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) afin d'intervenir sur un projet de création d'une nouvelle usine de production. Vous serez le garant de la bonne validation des différents automates et utilités liés au MES (Manufacturing Execution Systems) afin que...