Alternant(E) Vigilance

Alternant(e) Vigilance / Pharmacovigilance (F/H)

Au sein de l'équipe Vigilance et sous la responsabilité du Responsable Case management, votre rôle consistera à:

- Participer à l’évaluation du profil de sécurité des produits et à la gestion des activités de surveillance des risques
- Surveiller les sources potentielles de données de sécurité
- Evaluer les informations entrantes au service vigilance
- Participer à l’enregistrement des cas individuels dans la base de données Pharmacovigilance et leur documentation
- Assurer le contrôle qualité et l’évaluation scientifique des cas
- Evaluer et s’assurer de la soumission aux autorités de santé en fonction des réglementations en vigueur
- Echanger avec les filiales et les partenaires de pharmacovigilance dans le monde : demandes de documentation et évaluation de la documentation reçue. Participation aux réconciliations périodiques des données de Pharmacovigilance.
- Participer aux processus d’amélioration de la qualité du système et des méthodes relatifs aux activités de gestion des cas en lien avec les partenaires internes et externes, et conformément aux réglementations France, Europe et dans le monde.
- Participer à la rédaction et à la mise en place des documents qualité
- Assurer les activités de suivi de la compliance du service et contribution à la mise en place et au suivi de CAPA, en lien avec le pôle Compliance
- Contribuer à l’évaluation du profil de sécurité des produits en collaboration avec le pôle Surveillance.
- Profil :_

Etudiant(e) en 6 ème année de pharmacie / Master 2 en vigilance / pharmacovigilance avec une première expérience en PV.

Avec une maîtrise du pack office.

Vous avez un très bon niveau en Anglais.

Vous avez le sens de l’organisation et une bonne gestion des priorités

Vous savez faire preuve de créativité

Bien connaitre l'environnement professionnel

Maîtriser la résolution de problèmes

Avoir la maîtrise de soi

Savoir communiquer.

BIOCODEX Siège bât 1