Chargé Affaires Réglementaires

il y a 1 mois


Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous

Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire Europe & International, vous contrôlerez et garantirez la qualité de la communication sur les produits pharmaceutiques en santé humaine conformément à la réglementation, aux procédures internes et aux recommandations des autorités de santé.

A ce titre, vous aurez pour principales missions:

- **Vérifier la conformité des documents au regard de la réglementation européenne, française & internationale relative à la publicité des médicaments **:promotionnels et non-promotionnels, institutionnels et supports de formation
- **Mettre à jour les mentions légales **et analyser l’impact sur les documents existants
- **Participer aux réunions préparatoires **afin de conseiller les équipes sur la faisabilité de leurs projets
- **Participer à la préparation des demandes de visa & des soumissions** relatives aux éléments de bon usage du médicament auprès de l’ANSM
- **Assurer une veille réglementaire**

Vous êtes Pharmacien(ne), Ingénieur(e) ou titulaire d’un **Bac +5** en Affaires Réglementaires ou Droit de la santé et du médicament & disposez de 3 ans d’expérience professionnelle minimum à un poste similaire.

Lors de votre parcours, vous avez eu l’occasion de développer vos connaissances de la réglementation européenne et française du médicament ainsi que des guidelines ICH, EMA, FDA.

Vous maîtrisez les fondements du contrôle des documents promotionnels et non promotionnels dans un contexte France & Europe.

Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (Pack Office).

Au-delà de votre **rigueur**, de votre **capacité d’analyse **et de **synthèse,** vous êtes **méthodique, autonome **& **curieux(se).**

Vous disposez d’un **bon relationnel** et appréciez **travailler en équipe.**

**Anglais courant : lu écrit parlé indispensable**

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Horaires flexibles
- Intéressement et participation
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : Télétravail hybride (92160 Antony)



  • Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des...


  • Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires France & International, vous serez en charge de l’élaboration des dossiers d’enregistrement produits pour la France principalement, en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l’obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché. Vous...


  • Antony, France TPF Temps plein

    Rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l’ingénierie co-créative de demain ! Plus en détail, TPF INGENIERIE, Qui sommes nous? Société d’ingénierie active dans les secteurs du Bâtiment, des Infrastructures, de l’Eau/Environnement, de l’Energie/Maintenance, TPF Ingénierie est issue du regroupement de bureaux d’études régionaux...


  • Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Job brief Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire Europe & International, vous contrôlerez et garantirez la qualité de la communication sur les produits pharmaceutiques en santé humaine conformément à la réglementation, aux procédures internes et aux recommandations des autorités de santé. A ce titre, vous aurez pour principales...


  • Antony, France Bouygues Construction Temps plein

    Avec 32 400 collaborateurs intervenant dans 60 pays, Bouygues Construction conçoit, réalise, et réhabilite les infrastructures et les bâtiments essentiels pour une société durable. Partout dans le monde, les équipes accompagnent le développement des infrastructures de productions d’énergies et de transports publics bas carbone et apportent leur...


  • Antony, France ADSEARCH Temps plein

    **En Bref : CDI - Assistant polyvalent et de gestion - Affaires Réglementaires H/F - Antony (92) - 35/45K€ - Secteur pharmaceutique - Prise de poste rapide** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourd'hui, ce sont plus d'une centaine de consultants répartis dans 12 Divisions expertes et 11 Bureaux dans les plus grandes...


  • Antony, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...


  • Antony, France BUREAU D'ETUDE INTERIMAIRE - BEI Temps plein

    Être responsable du budget de l'affaire et le valider avec les informations du deviseur et du directeur commercial. - Faire vivre et respecter la méthode de gestion des affaires. - Établir et transmettre directement tous les documents nécessaires aux clients. - Faire le lien avec le client pour toutes nouvelles demandes. - Participer et préparer les...


  • Antony, France Bouygues Construction Temps plein

    Avec 32 400 collaborateurs intervenant dans 60 pays, Bouygues Construction conçoit, réalise, et réhabilite les infrastructures et les bâtiments essentiels pour une société durable. Partout dans le monde, les équipes accompagnent le développement des infrastructures de productions d’énergies et de transports publics bas carbone et apportent leur...

  • Charge D'affaires

    il y a 4 semaines


    Antony, France NOLLET Temps plein

    **CHARGE D’AFFAIRES (H/F) - ANTONY (92)** L’entreprise NOLLET est un spécialiste reconnu de la distribution de matériels et composants électriques en multi canal à destination des professionnels et installateurs du bâtiment. Directement rattaché à la Direction Commerciale, vousanalysez les besoins des clients et construisez une offre commerciale...


  • ANTONY, France BUREAU D'ETUDE INTERIMAIRE - BEI Temps plein

    - Être responsable du budget de l'affaire et le valider avec les informations du deviseur et du directeur commercial.- Faire vivre et respecter la méthode de gestion des affaires.- Établir et transmettre directement tous les documents nécessaires aux clients.- Faire le lien avec le client pour toutes nouvelles demandes.- Participer et préparer les...


  • Antony, France CLF Satrem Temps plein

    Acteur majeur sur le marché des solutions fixes de protection incendie, CLF SATREM protège les personnes et les biens contre le feu. Nous accompagnons nos clients des secteurs industriels, tertiaires, logistiques ou surfaces commerciales sur des projets d'envergure et des installations complexes. Nos 270 « Happy Satrémiens » forment une communauté...


  • Antony, France CLF Satrem Temps plein

    Acteur majeur sur le marché des solutions fixes de protection incendie, **CLF SATREM** protège les personnes et les biens contre le feu. Nous accompagnons nos clients des secteurs industriels, tertiaires, logistiques ou surfaces commerciales sur des projets d'envergure et des installations complexes. Nos 270 « Happy Satrémiens » forment une...


  • Antony, France NOLLET Temps plein

    Depuis 65 ans, NOLLET, premier indépendant français dans la distribution de matériel électrique, fournisseur des professionnels de l’électricité, notre société consacre tous ses efforts au service de sa clientèle à laquelle nous dédions un service multi canal (commerciaux itinérants, vendeurs comptoirs, site internet, conseils techniques...


  • Antony, France CLF Satrem Temps plein

    Acteur majeur sur le marché des solutions fixes de protection incendie, CLF SATREM protège les personnes et les biens contre le feu.Nous accompagnons nos clients des secteurs industriels, tertiaires, logistiques ou surfaces commerciales sur des projets d'envergure et des installations complexes.Nos 270 « Happy Satrémiens » forment une communauté...


  • Antony, France TPF Temps plein

    Rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l’ingénierie co-créative de demain ! Plus en détail, TPF INGENIERIE, Qui sommes nous? Société d’ingénierie active dans les secteurs du Bâtiment, des Infrastructures, de l’Eau/Environnement, de l’Energie/Maintenance, TPF Ingénierie est issue du regroupement de bureaux d’études régionaux...


  • Antony, France SCIENTECH Intérim Temps plein

    A la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un Assistant(e) documentaire H/F à ANTONY. Scientech Interim est une agence de travail temporaire...


  • Antony, France ETABLISSEMENT PUBLIC DE SANTE ERASME Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable des affaires médicales - H/F **CONTRAT** CDI **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: La direction des ressources humaines et des affaires médicales définit et pilote la mise en uvre de la politique de gestion et de développement des ressources humaines du personnel médical et non médical. La...

  • RESPONSABLE CARRIÈRE

    il y a 1 mois


    Antony, France EPS Erasme Temps plein

    Description entreprise : Créé en 1982, l’EPS Erasme est spécialisé dans la prise en charge des troubles psychiatriques à tout âge de la vie. Ses missions sont multiples : prévention, diagnostic, soins, enseignement et recherche. Les équipes fonctionnent en pluridisciplinarité, au service d’un projet médico-soignant, dans l’objectif d’une...


  • Antony, France Groupe Pomona Temps plein

    **Juriste Droit des affaires / Distribution** CDI Antony **Groupe Pomona, qui sommes-nous ?** Avec plus de 11 500 collaborateurs passionnés et plus de 4,6 Mds de CA, le Groupe Pomona est le leader en France de la distribution livrée de produits alimentaires aux professionnels des métiers de bouche (restauration commerciale, restauration collective,...