Responsable Qualité
il y a 1 semaine
Présentation de l'entreprise
CDG Conseil, cabinet de conseil, de recrutement et de coaching, spécialisé dans le secteur de la santé recrute pour son client, start up ayant développé un dispositif médical et appartenant à un groupe, un(e):
**Responsable Qualité H/F**
Présentation du poste
En support du directeur Qualité, le Responsable Qualité est le représentant de la direction et est un acteur majeur dans le déploiement de la politique qualité de l'entreprise et plus spécifiquement dans le déploiement d'un système qualité en accord avec les exigences réglementaires et qualité applicables,
Il/Elle est responsable de la libération finale des lots (stériles ou non-stériles) avant mise sur le marché (dispositifs pour investigations cliniques ou marqués CE).
En tant que représentant de la direction pour le programme:
- A autorité pour rapporter directement au Directeur de programme et CEO
- Assurer que les processus nécessaires au management de la qualité sont documentés
- Rendre compte à la direction de l'efficacité du système de management de la qualité et de tout besoin d'amélioration
- Assurer que la sensibilisation aux exigences réglementaires applicables et aux exigences du système de management de la qualité est encouragée dans tout l'organisme
Concernant le Système de Management de la Qualité:
- Etablir, documenter, mettre en œuvre et maintenir le Système de Management Qualité pour le programme, et participer au développement du Système de Management Qualité pour le groupe
- Assurer les formations au Système de Management Qualité (ISO 13485 et procédures), communication qualité et/ou parcours d'intégration qualité des nouveaux salariés,
- Piloter de la gestion documentaire,
- Exécuter le programme des audits internes et fournisseurs,
- Coordonner les audits de l'organisme notifié (prévus ou imprévus) ou inspections des autorités compétentes, et est le contact principal avec l'organisme notifié pour la partie certification ISO13485 ;
- Participer à la mise en place et au suivi des plans d'action de mise en conformité du système qualité ou produit,
- Analyser les données, coordonner les revues processus et préparer la revue de direction,
Concernant le programme:
- S'assure que la conformité des dispositifs soit correctement vérifiée, conformément au système de gestion de la qualité dans le cadre duquel les dispositifs concernés sont fabriqués, avant la libération d'un dispositif (Art 15, MDR 2017/45);
- Contrôler les dossiers de lots selon les spécifications établies et libération finale du lot (stériles ou non-stériles) avant mise sur le marché,
- Piloter le processus des non-conformités, concessions, reworks et s'assurer que le produit non conforme est isolé,
- Piloter le processus des CAPA (investigations, suivi des plans d'actions et vérification de l'efficacité),
- Participer aux analyses de risques produit et process,
- Piloter le processus des Change control et participer au comité des changes
- Analyser les données sur les produits, sur les performances du processus, les données d'inspection ; et coordonner les actions avec les départements concernés afin de réduire ou d'éliminer les non-conformités par des mesures correctives
- Coordonner, recueillir, enregistrer et suivre les réclamations clients,
- Participer à l'évaluation de la reportabilité des réclamations au titre de la matériovigilance et proposition de projet de réponses au Correspondant Matériovigilance.
Profil
Compétences techniques / Profil recherché:
- Maitrise de la norme ISO 13485,
- Connaissance de la réglementation et des normes applicables aux dispositifs médicaux (Medical Device Regulation (EU) 2017/745, 21CFR820, autre référentiel international),
- Stérilisation Eto (ISO 11135),
- Pratiques d'audit (ISO 19011),
- Outils qualité de résolution de problèmes et de l'amélioration continue,
- Gestion des risques (ISO 14971) et outil AMDEC,
- Maîtrise de l'anglais professionnel.
Savoir être:
- Autonomie
- Rigoureux et méthodique et organisé
- Sens de l'analyse,
- Aptitude à travailler en équipe, et en transverse
- Bonne capacité rédactionnelle
- Aptitude relationnelle,
- Ecoute client,
- Communication claire et structurée.
Type de contrat
CDI
Lieu de travail
Marseille
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Responsable de Magasin
Il y a 6 mois
Marseille, France responsable de boutique prêt à porter Temps plein**Description** A l’écoute et soucieux de la satisfaction cliente, tu as à cœur de lui faire vivre une expérience shopping personnalisée, omnicanale et de qualité. Par tes capacités relationnelles tu fidélises la cliente : elle reviendra pour tes précieux conseils ainsi que pour ton plus beau sourire. Véritable passionné de mode, tu es...
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Responsable Qualité Et Certifications
Il y a 3 mois
Marseille, France DualSun Temps pleinEn tant que Responsable qualité et certifications, vous avez la responsabilité de l'organisation de nos processus qualité et le pilotage de l'ensemble de nos certifications produits et systèmes. Vous reportez au Responsable production et méthodes industrielles de DualSun et travaillerez régulièrement avec les personnes des pôles développement et...
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Aide à Domicile
il y a 6 jours
Marseille, France l'envol qualité Temps pleinDescription du poste - Auxiliaire de vie H/F_ **Pour le secteur de VEDENE - SAINT SATURNIN LES AVIGNON - MORIERES LES AVIGNON** Vous souhaitez prendre soin de nos ainé(e)s chez eux tout en alliant vie professionnelle et familiale ? Vous partagez nos valeurs de bientraitance, bienveillante, respect ? La gestion de votre planning sera optimisée et vos...
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Aide à Domicile
il y a 6 jours
Marseille, France l'envol qualité Temps pleinDescription du poste - Auxiliaire de vie H/F_ **Pour le secteur de BEDARRIDES - COURTHEZON** Vous souhaitez prendre soin de nos ainé(e)s chez eux tout en alliant vie professionnelle et familiale ? Vous partagez nos valeurs de bientraitance, bienveillante, respect ? La gestion de votre planning sera optimisée et vos missions sectorisées. Notre...
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Aide à Domicile
Il y a 7 mois
Marseille, France l'envol qualité Temps pleinDescription du poste - Auxiliaire de vie H/F_ **Pour le secteur de VEDENE - ENTRAIGUES SUR LA SORGUE** Vous souhaitez prendre soin de nos ainé(e)s chez eux tout en alliant vie professionnelle et familiale ? Vous partagez nos valeurs de bientraitance, bienveillante, respect ? La gestion de votre planning sera optimisée et vos missions sectorisées. Notre...
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Responsable Qualité
Il y a 7 mois
Marseille, France Page Personnel Temps pleinSous la responsabilité de la direction, le Responsable Qualité a pour missions: - S'assurer du maintien des certifications existantes IFS et ASC, - Formaliser et actualiser les plans de contrôles, valider les agréages et analyses des produits, - Mettre en place des indicateurs qualité et des outils d'analyse de résultats par rapport aux objectifs, -...
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Aide à Domicile
Il y a 7 mois
Marseille, France l'envol qualité Temps pleinDescription du poste - Auxiliaire de vie H/F_ **Pour le secteur de MONTEUX -ENTRAIGUES SUR la SORGUES** **CDD possible pour les mois de juin, juillet, août.** Vous souhaitez prendre soin de nos ainé(e)s chez eux tout en alliant vie professionnelle et familiale ? Vous partagez nos valeurs de bientraitance, bienveillante, respect ? La gestion de votre...
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Responsable Territorial Qualité Et Gestion Des
Il y a 7 mois
Marseille, France Mutuelle MBV Temps pleinLe GIE Adhévie Support regroupe les fonctions support et délivre des prestations de services auprès d’entités adhérentes au groupement Adhévie Union, œuvrant dans les domaines médico-social, sanitaire et social (EHPAD, SAAD, SSIAD, FAM, AJA, SMR, tutelles ). Le GIE apporte notamment son expertise à MBV, structure mutualiste à but non lucratif,...
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Responsable de la Qualité Documentaire
il y a 4 jours
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Extia Ingénierie Temps pleinFormulaire d'offre de posteCe poste est ouvert dans le secteur nucléaire.Description du posteL'entreprise Extia Ingénierie recherche un(e) Responsable de la Qualité Documentaire. Vous serez chargé(e) de garantir la qualité des documents transmis.Demandes et qualificationsRigoureux, vous ne laissez rien au hasard;Efficace, vous ne remettez pas à...
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Responsable Qualité
il y a 1 semaine
Marseille, France Page Personnel Temps pleinDans ce contexte, le Responsable Qualité aura plusieurs missions et ce dans un contexte de froid de 4° en zone de réception et jusqu'à -20° en zone de stockage. Vos missions: - ** La gestion du support client en** assurant le traitement et le suivi des réclamations clients (mise en place des actions correctives et de l'amélioration continue sur la...
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Responsable Qualite
Il y a 7 mois
Marseille 1er, France Compagnie Maritime Chambon Temps pleinGroupe spécialisé dans le secteur maritime et situé dans le 1erarrondissement de Marseille (13001) recherche actuellement un(e) **RESPONSABLE QUALITE H/F (ISO 9001 : 2015)** bénéficiant d’une expérience déjà acquise dans un service qualité. Vous aurez pour principales missions: - Mise en œuvre, entretien, surveillance et maintien des Systèmes...
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Responsable Qualité/gestion Des Risques
il y a 1 semaine
Marseille, France Centre Hospitalier de Puget-Théniers Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable qualité/gestion des risques -admissions & relations usagers **CONTRAT** CDI; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** Le responsable aura pour mission de: - mettre en place la démarche qualité en supervisant les visites de contrôles réglementaires et le suivi de mise en conformité, de veiller...
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Responsable Qualité
Il y a 7 mois
Marseille, France PLANTIN Temps pleinDescriptif du poste La société PLANTIN recherche son/sa Responsable Qualité. La finalité du poste est de piloter, mettre en œuvre et contrôler la politique et le plan d’action qualité de l’entreprise au regard de la réglementation, des normes et de la satisfaction clients. Le poste est rattaché au Responsable Recherche & Développement. Le/la...
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Responsable Qualite Et Affaires Reglementaires Eur
Il y a 7 mois
Marseille, France EPITECH Temps plein**EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **RESPONSABLE QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES EUR H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client, une entreprise spécialisée dans le **secteur de la chimie** souhaite intégrer un **Responsable de la Qualité et de la Réglementation pour l’Europe H/F**. Le Responsable Qualité et...
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Responsable Qualité Client
Il y a 2 mois
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France COLIS PRIVE Temps pleinRejoignez Colis Privé dans l'ambition de garantir l'excellence de nos prestations clients. Sous la responsabilité de la Responsable Qualité, vous serez amené(e) à :Évaluer les performances qualités clients et élaborer des plans d'actions pour améliorer les prestations en accord avec nos contrats cadres.Établir des relations de confiance...
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Responsable Adjoint Contrôle Qualité
Il y a 7 mois
Marseille, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité du site d'Alès et rattaché.e au Responsable Laboratoire Contrôle Qualité, vous serez garant.e de la bonne gestion du laboratoire et de l’équipe de techniciens dont vous aurez la charge. A ce titre, vous aurez en charge les missions suivantes: - Gère une équipe de Techniciens...
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Responsable Qualité
Il y a 7 mois
Marseille, France DAC 13 SUD - MARSEILLE - AUBAGNE - LA CIOTAT Temps pleinDans le respect des orientations de l’Association et sous l’autorité du Directeur Général, le responsable Qualité est garant du déploiement de la démarche qualité dans le respect de la politique qualité et de la gestion des risques de l'établissement. Il définit, organise et applique des plans d’actions destinés à garantir la politique...
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Responsable Qualité
Il y a 7 mois
Marseille, France Heineken Temps plein**Prêt(e) à nous rejoindre ?** Localisation : Marseille Fonction : Supply Chain Département : Supply Chain - Production Type de contrat : CDI L'aventure **HEINEKEN France** c'est: - **HEINEKEN ENTREPRISE**, le brasseur de marques incontournables (Heineken, Desperados, Affligem, Pelforth ) avec 3 brasseries en France. - **FRANCE BOISSONS**, le...
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Responsable Contrôle Qualité
Il y a 6 mois
Marseille, France Little Horse Temps plein**Responsable Contrôle Qualité** Little Horse, leader de la protection d’incendie industrielle, recherche un responsable qualité en CDI expérimenté en control qualité industriel pour intégrer notre équipe dynamique à Gémenos **Le poste** Le responsable contrôle qualité, en étroite liaison avec la production, sera responsable de...
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Responsable Assurance Qualité
Il y a 7 mois
Marseille, France Page Personnel Temps pleinEn tant que Responsable Assurance Qualité, vous avez pour missions d'assurer le bon déroulement des pratiques qualités au sein de l'usine. - Garantir la qualité et la conformité réglementaire des produits fabriqués par le site, en accord avec les bonnes pratiques de fabrication, les standards du Groupe, - Organiser et assurer la certification des lots...