Medical Writting Associate F/m

Il y a 2 mois

BoulogneBillancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein

**Main responsibilities / job expectations**

**Main Medical Writing responsibilities**
- Manages the preparation of regulatory documents e.g. CSRs, briefing documents, meeting requests, Clinical modules.
- Leads Writing/Editing complex Clinical Dossiers/Safety Reports
- Reviews documents to ensure compliance with documentation quality standards and regulatory requirements.
- Plans and creates timelines to produce assigned documents.
- Ensures proper planning and resourcing of all documents assigned to Writing/Editing Team.
- Actively contributes to best practices and continuous improvement within the therapeutic Area.
- Represents the group in functional and cross functional initiatives/projects when required.
- Networks and shares best practices to ensure efficiency and consistency across product teams.

**Project Delivery**
- Able to work across multiple projects and accounts simultaneously.
- Demonstrate a thorough understanding of timelines, budgetary constraints and scopes of work.
- Adhere to the quality control process and ensure all work produced has gone through the correct internal review process.
- Demonstrate a good understanding of project management and resource planning.
- Maintain a working knowledge of pharmaceutical industry standards and compliance.

**Communication**
- Understand the purpose and role of communications in the wider therapy area and commercial landscape.
- Demonstrate the ability to communicate clearly to different audiences through a variety of media (print and digital).
- Identify and communicate important therapy area updates and any medical/regulatory milestones to the team and clients where appropriate. Link this with any potential new business opportunities where applicable.
- Provide regular feedback to senior teams across accounts and projects.

**Knowledge, abilities & experience**

Education / Certifications:

- Minimum of a master’s degree in life sciences, medicine, pharmacy or related disciple
- Life sciences degree, preferably MSc or PhD

**Experience**:

- Minimum 5 years Medical Writing experience in either a CRO or pharmaceutical company
- RWE Medical writing experience is an advantage.
- Substantial knowledge of varied therapeutic areas, regulatory/scientific guidelines and key statistical concepts.
- Experienced writer of clinical protocols (IS and NIS), study reports (IS and NIS), regulatory dossier level documents etc.
- Proficient in using Microsoft Office programmes (e.g. PowerPoint, Excel, etc.)
- Have an excellent command of the English language in both written and verbal communications desirable
- Previous experience in a medical communications agency or industry would be advantageous
- A keen interest in working and developing scientific expertise across a range of therapy areas
- Flexible approach to working, with the ability to reprioritise and work under pressure when needed
- Excellent time management skills and demonstrated ability to forecast and manage workload

Languages:

- English (Excellent level both written and verbal)

**Key Technical Competencies Required**
- Experience as a clinical/regulatory/safety Medical Writer, i.e., preparation of a wide range of clinical/regulatory documents including Clinical Study Reports, Protocols, Subject Narratives, and Regulatory Submission Modules.
- Able to manage coordination responsibilities beyond writing individual documents, e.g., timelines, reviews and submissions

**#LI-Hybrid**

LI-MC1

  • Associate Director, TA Medical Lead IAI, France

    Il y a 2 mois

    Boulogne-Billancourt, France Incyte Temps plein

    Overview Summary Within the Medical Affairs Department, under the responsibility of the Medical Affairs Director IAI, the Therapeutic Lead Medical Affairs IAI F/M aims to deploy the medical strategy on the therapeutic area of expertise dedicated to Vitiligo, in France.  Duties and Responsibilities ·Develop, increase the expertise in the field of...

  • Secretaire Medical

    il y a 1 mois

    Boulogne-Billancourt, France Adecco Medical France Temps plein

    **Votre mission**: Adecco médical recrute pour son client, un secrétaire médical F/H de santé au travail. En tant que secrétaire médico-social, vous partagez votre temps entre l'accueil, la salle d'attente et les différents bureaux des médecins ou professionnels du secteur social. Dans ce cadre, vos missions consistent à: - Accueillir les...

  • Rwe Project Manager

    il y a 1 mois

    Boulogne-Billancourt, France Cegedim Temps plein

    About Cegedim Health Data Cegedim Health Data is the health data division of Cegedim Group, an innovative technology, services and real-world data group that has specialized in healthcare for more than 50 years. It covers seven European countries, providing anonymized Real-World Data and Evidence (RWD-E) platforms and advanced studies to drive research and...

  • Vitalis Medical Recrute! Auxiliaire de

    Il y a 2 mois

    Boulogne-Billancourt, France VITALIS MEDICAL Temps plein

    L’auxiliaire de puériculture est une professionnelle de santé incontournable dans le secteur sanitaire et social. Ses lieux de travail sont nombreux car ce métier est directement lié à la santé des enfants. Nous recherchons actuellement une AP F/H disponible pour intervenir en crèche dans le SUD DU 92. **_ Missions d’intérim à pourvoir dès...

  • Secretaire Medicale Avec Experience en Laboratoire

    il y a 1 mois

    Boulogne-Billancourt, France BIO ETHERNALYS Temps plein

    SECRETAIRE MEDICALE AVEC EXPERIENCE EN LABORATOIRE D'ANALYSES MEDICALES - H/F - Boulogne secrétaire médicale - Boulogne **Vos missions principales**: - Accueil physique des patients - Enregistrement des dossiers des patients - Gestion des prises de rendez-vous à domicile - Gestion des éditions des comptes rendus - Relation administrative avec les...

  • Infirmier de Bloc Opératoire Gynelogie/Uro

    il y a 3 semaines

    Boulogne-Billancourt, France SAMSIC MEDICAL Temps plein

    Fondé par des professionnels de santé, Samsic Médical booste votre carrière et vous propose un vaste choix de missions en intérim et des postes en CDD ou CDI. Trouvez votre nouveau challenge professionnel selon vos compétences et vos envies ! Samsic Médical Ile de France recrute des Infirmiers de Bloc opératoire (H/F) pour un Hopital public à...

  • Secretaire Medicale Avec Experience en Laboratoire

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France BIO ETHERNALYS Temps plein

    SECRETAIRE MEDICALE AVEC EXPERIENCE EN LABORATOIRE D'ANALYSES MEDICALES - H/F - Boulogne secrétaire médicale - Boulogne **Vos missions principales**: - Accueil physique des patients - Enregistrement des dossiers des patients - Gestion des prises de rendez-vous à domicile - Gestion des éditions des comptes rendus - Relation administrative avec les...

  • Secretaire Medicale en Laboratoire D'analyses

    il y a 1 mois

    Boulogne-Billancourt, France BIO ETHERNALYS Temps plein

    SECRETAIRE MEDICALE EN LABORATOIRE D'ANALYSES - H/F/NB - Chatillon secrétaire médicale - Chatillon **Vos missions principales**: - Accueil physique des patients - Enregistrement des dossiers patients - Gestion des prises de rendez-vous à domicile - Gestion des éditions des comptes rendus - Relation administrative avec les établissements de soins -...

  • Alternance/Stage - Chargé(e) H/F

    il y a 1 mois

    Boulogne-Billancourt, France Alan Allman Associates Temps plein

    Créé en 2009, Alan Allman Associates est un écosystème de cabinets indépendants en pleine expansion, représentant aujourd’hui plus de 3700 experts. Implantées en France, au Canada, en Asie et au Bénélux, les sociétés de l’écosystème Alan Allman Associates sont spécialisées dans un secteur et/ou un métier.Nous recherchons pour notre...

  • Secretaire Medical

    il y a 1 jour

    Boulogne-Billancourt, France ACMS Temps plein

    **Description de l’entreprise** L'ACMS est un service interentreprises de santé au travail qui intervient sur les huit départements d'Île-de-France. Afin d'exercer au mieux sa mission - "Éviter toute altération de la santé des travailleurs du fait de leur travail" - l'ACMS dispose d'une centaine de centres médicaux (fixes et mobiles), organisés...

  • Medical Writer

    il y a 1 mois

    Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Nous sommes actuellement à la recherche d’un **Medical Writer H/F** dont les missions principales seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Rechercher des informations auprès des interlocuteurs techniques (rédacteurs médicaux, médecins, statisticiens, équipiers des affaires réglementaires et de pharmacovigilance) -...

  • Secrétaire Médical

    il y a 1 mois

    Boulogne-Billancourt, France Pôle Emploi Temps plein

    Notre cabinet d'ophtalmologie recherche un / une secrétaire médicale qualifié pour un poste à pourvoir sur Boulogne sud. -prises de rendez-vous -contact avec les clients -standard téléphonique... - **Qualification**:Employé qualifié - **Profil recherché**: - **Expérience**:6 mois - Secrétariat médical - **Compétences recherchées**: -...

  • Assistant Accueil Petite Enfance

    il y a 1 mois

    Boulogne-Billancourt, France VITALIS MEDICAL Temps plein

    **Vitalis Médical, c'est quoi ?** **Vitalis Médical** **Paris Sud-Ouest, **agence de recrutement, nous avons décidé de nous spécialiser dans les domaines du **paramédical, du médical et du social**, nous proposons des contrats en CDD et CDI et également de l'intérim ou vacations. **Nous avons des postes à pourvoir** dès que possible en...

  • Spécialiste Information Médicale

    il y a 1 mois

    Boulogne-Billancourt, France Sintel Recrutement - Sintel Conseil - Sintel Fashion International - Sintel France Temps plein

    SINTEL RECRUTEMENT recherche pour l’un de ses clients, grand laboratoire pharmaceutique spécialisé dans les innovations thérapeutiques, un **Spécialiste Information Médicale H/F** Votre principale responsabilité est de répondre aux demandes d’informations médicales et scientifiques concernant les produits et documents de la société dans le...

  • Chargé D'information Médicale

    Il y a 2 mois

    Boulogne-Billancourt, France B&S RECRUTEMENT Temps plein

    **Présentation entreprise** Créé en 2013, **B&S Recrutement** **est le cabinet N°1 des métiers de la Relation Client.** Acteur majeur dans le placement et le recrutement en CDD et CDI sur le territoire national, nous recrutons pour des secteurs tels que la Banque-Finance, les Services, le Luxe, l’Immobilier ou le E-Commerce. Nous recherchons pour...

  • Chargé D'information Médicale

    Il y a 2 mois

    Boulogne-Billancourt, France B&S RECRUTEMENT Temps plein

    **Présentation entreprise** Créé en 2013, **B&S Recrutement** **est le cabinet N°1 des métiers de la Relation Client.** Acteur majeur dans le placement et le recrutement en CDD et CDI sur le territoire national, nous recrutons pour des secteurs tels que la Banque-Finance, les Services, le Luxe, l’Immobilier ou le E-Commerce. Nous recherchons pour...

  • Clinical Trial Associate

    il y a 4 semaines

    Boulogne-Billancourt, France IPSEN Temps plein

    **Title**: Clinical Trial Associate (CTA) H/F **Company**: Ipsen Pharma (SAS) To assist in the delivery of Clinical Development objectives and achieve Clinical Operation Excellence, mainly by supporting the Clinical Research Manager (CRM)/Clinical Project Manager (CPM) in administrative activities within the conduct of the clinical studies. To also...

  • Secrétaire Médicale

    il y a 1 mois

    Boulogne-Billancourt, France GLBIO Temps plein

    Recherche secrétaire médicale pour renforcer l'équipe de 6 secrétaires dans nos 2 laboratoires situés à Boulogne Billancourt (92). Accueil des patients, enregistrement des dossiers, FSE... Présence du lundi au vendredi, avec un samedi matin sur 2. Rémunération selon profil et expérience. Conditions du travail attractives. Type d'emploi : Temps...

  • Chargé Information Médicale

    il y a 1 mois

    Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste AIXIAL Group recherche actuellement son futur Chargé Information Médicale H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Garantir la qualité des informations fournies à nos clients en soutenant et en surveillant le fournisseur externe qui fournit en temps voulu des informations fondées sur des données...

  • Secrétaire Médicale en Radiologie

    il y a 1 mois

    Boulogne-Billancourt, France JOUR J RECRUTEMENT Temps plein

    Jour J Recrutement cabinet de recrutement recherche pour un de ses clients un(e) secrétaire médicale en radiologie pour assurer la planification médecin. Au sein de l'établissement vous serez chargé d'assurer la planification des rendez-vous médicaux pour les médecins radiologues de l'établissement. Vous êtes à l'aise avec les logiciels médicaux...