Responsable Qualite

il y a 4 semaines

Villepinte, France ITENA CLINICAL Temps plein

**Présentation de la société**
Itena Clinical est une entreprise française dynamique qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux pour le secteur dentaire et plus précisément pour le traitement et la restauration des dents.

**Résumé de la fonction**
Dans le cadre des grandes stratégies réglementaires, vous assurez le déploiement du SMQ d’Itena Clinical, son amélioration continue et sa conformité aux exigences règlementaires et normatives.

Vous serez également un support au maintien des certifications et enregistrements d’Itena Clinical à l’export.

**Responsabilités et principales missions**
- Assiste le Dirigeant dans la définition et la rédaction de la politique Qualité ainsi que dans la planification de ses objectifs.
- Etablie la revue de direction annuelle
- S'assure que les objectifs de la Direction sont communiqués, compris, mis en œuvre et entretenus à tous les niveaux de l'entreprise.
- Supplée la direction générale et l’Office Manager sur la gestion des infrastructures
- En cohérence avec la stratégie de l'entreprise et avec l’appui des pilotes de processus, définit un schéma d'organisation, des méthodes de travail, des normes et des procédures qualité adéquates.
- Veille à la conformité des exigences normatives et réglementaires ainsi qu’à la satisfaction du client et assure la sensibilisation des collaborateurs sur les exigences des clients.
- Documente le système de management de la Qualité et pilote la détermination des documents qualité de l'ensemble des processus de l'entreprise (management, réalisation, supports).
- Mesure l'efficacité du système de management via les KPI mis en place (planification, réalisation et suivi des audits internes, analyse les indicateurs, pilote la mise en œuvre des actions correctives et préventives).
- Réalise des audits des organisations et des méthodes de gestion de projets.
- Accompagne les pilotes de processus dans la mise en oeuvre et l’amélioration de leur processus
- Copilote du processus PILOTER
- Assure la formation qualité aux nouveaux arrivants et la sensibilisation qualité à l’ensemble des services
- Planifie, prépare et anime la Revue de Direction, en collaboration avec la Direction et pilotes de processus et suivre les actions qui en découlent.
- Assure la surveillance et l’évaluation des fournisseurs - partenaires -sous-traitant, (planification, réalisation et suivi des audits fournisseurs)
- Participe à la validation des systèmes informatisés
- Assure les vérifications annuelles des instruments de métrologie
- Supervise le suivi des non-conformités et réclamations clients et les actions correctives et préventives liés (CAPA)
- En collaboration avec les sous-traitants de fabrication : s’assure de la conformité des produits en fin de production, suit les problèmes qualité et les modifications produits
- Participe à la gestion documentaire dans le cadre des Ressources Humaines
- Assurer la libération des produits finis
- S’assure du respect des procédures mises en place, à la bonne utilisation de la documentation qualité prévue par le Système
- Représenter la direction au sens de la norme ISO 13485 : 2016 auprès du personnel
- Correspondant matériovigilance
- Mise à jour annuelle du Document Unique d’Evaluation des Risques Professionnels

**Profil recherché**
De formation scientifique équivalente à un Bac+5, vous possédez une expérience d'au moins 6 ans dans le Système de management de la Qualité, si possible dans le domaine des dispositifs médicaux.
Niveau d’anglais : courant

Forte autonomie

Grande disponibilité et adaptabilité

Esprit analytique

Capacité rédactionnelle

Précis, rigoureux, bien organisé, bon esprit de synthèse

Proactif

Type d'emploi : CDI

Avantages:

- Restaurant d'entreprise
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Responsable Qualité

    il y a 1 mois

    Villepinte, France Groupe NGE Temps plein

    Contrat de chantier - Localisation: - France, Ile-de-France, Seine Saint-Denis (93), 93420 (Villepinte) - Domaine: - Voies ferrées - Publié le: - 05/02/24 Participer à la construction et à la rénovation d'infrastructures au service des territoires. Rejoindre un Groupe en plein développement en France et à l'international (3,1 milliards d'euros de...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 mois

    Villepinte, France ITENA CLINICAL Temps plein

    **CDI RESPONSABLE QUALITE H/F** **Présentation de la société** Itena Clinical est fabricant et distributeur français de dispositifs médicaux dentaires depuis 2003, connu et réputé mondialement pour la qualité et la fiabilité de ses produits à prix maitrisés. Leader sur le marché français de la reconstitution corono-radiculaire avec sa gamme...

  • Responsable Qualité Et Gestion Des Risques

    il y a 4 semaines

    Villepinte, France Pôle Saint Louis Temps plein

    Membre du CODIR, le Responsable Qualité et Risques travaille en lien étroit avec l’équipe de direction afin de:  Co définir la politique qualité de l’établissement et conduire la mise en œuvre de la démarche qualité,  Piloter la démarche de prévention des risques  Evaluer les besoins en communication interne et externe (à destination...

  • Responsable Qualité Risques Et Communication

    Il y a 2 mois

    Villepinte, France Pole Handicap Saint Louis Temps plein

    **Association Vivre et devenir **est une association reconnue d'utilité publique qui gère 30 établissements et services dans plusieurs régions : Grand Est, Île-de-France et PACA, Normandie. Elle compte aujourd’hui 1 200 salariés et gère 1 200 lits et places pour des personnes en situation de fragilité. Elle est actuellement en plein...

  • Responsable Qualité Alimentaire

    il y a 7 jours

    Villepinte, France Aldi Temps plein

    **ALDI, grand groupe de distribution alimentaire européen, est leader sur son marché avec plus de 1300 points de vente,13 sociétés régionales et 16 entrepôts répartis partout en France.** **Notre enseigne s’engage, chaque jour, à réinventer le discount pour rendre les courses aussi simples et rapides que possible en apportant au plus près des...

  • Responsable Qualité Non Alimentaire

    il y a 7 jours

    Villepinte, France Aldi Temps plein

    **ALDI, grand groupe de distribution alimentaire européen, est leader sur son marché avec plus de 1300 points de vente,13 sociétés régionales et 16 entrepôts répartis partout en France.** **Notre enseigne s’engage, chaque jour, à réinventer le discount pour rendre les courses aussi simples et rapides que possible en apportant au plus près des...

  • Responsable Qualité Non Alimentaire

    il y a 4 jours

    Villepinte, France ALDI Temps plein

    **A propos de nous** **ALDI, grand groupe de distribution alimentaire européen, est leader sur son marché avec plus de 1300 points de vente,13 sociétés régionales et 16 entrepôts répartis partout en France.** **Notre enseigne s’engage, chaque jour, à réinventer le discount pour rendre les courses aussi simples et rapides que possible en apportant...

  • Responsable Qualité Non Alimentaire

    il y a 7 jours

    Villepinte, France ALDI Temps plein

    **A propos de nous** **ALDI, grand groupe de distribution alimentaire européen, est leader sur son marché avec plus de 1300 points de vente,13 sociétés régionales et 16 entrepôts répartis partout en France.** **Notre enseigne s’engage, chaque jour, à réinventer le discount pour rendre les courses aussi simples et rapides que possible en apportant...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 mois

    Villepinte, France ITENA CLINICAL Temps plein

    **Présentation de la société** Itena Clinical est une entreprise française dynamique qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux pour le secteur dentaire et plus précisément pour le traitement et la restauration des dents. **Résumé de la fonction** Dans le cadre des grandes stratégies réglementaires, vous assurez le...

  • Animateur Qualité Groupe

    il y a 19 heures

    Villepinte, France Snop - Groupe FSD Temps plein

    **Vos Missions**: Rattaché(e) au Responsable Qualité et Système Groupe, sur un périmètre France et International, vous êtes en qualité d’Animateur Qualité Groupe, en charge du déploiement de la stratégie Qualité Groupe et afin d’améliorer les résultats qualité et la satisfaction clients, de l’animation du réseau qualité Groupe, tout en...

  • Responsable Qualité Et Affaire Règlementaire

    il y a 1 mois

    Villepinte, France Ophtalmic Cie Temps plein

    Nous sommes une PME française de 160 collaborateurs, incontournable dans le secteur de la distribution de Dispositifs Médicaux de cl. I (verres ophtalmiques), cl. IIa (lentilles de contact) & cl. IIb (solutions d’entretien pour lentilles de contact). La santé des patients/porteurs et la satisfaction des Professionnels de Santé sont notre...

  • Apprenti (e) Qualité Sécurité Environnement

    Il y a 2 mois

    Villepinte, France Snop - Groupe FSD Temps plein

    Vos Missions : Au sein de notre Direction Qualité et rattaché(e) au Responsable Qualité et Système Groupe, vous participez en qualité d’Apprenti(e) Qualité Sécurité Environnement, aux missions suivantes : Participer à l’évolution du système documentaire au niveau du réseau Qualité Sécurité Environnement, Conduire en autonomie des missions...

  • Apprenti (e) Qualité Sécurité Environnement

    il y a 16 heures

    Villepinte, France Snop - Groupe FSD Temps plein

    Vos Missions : Au sein de notre Direction Qualité et rattaché(e) au Responsable Qualité et Système Groupe, vous participez en qualité d’Apprenti(e) Qualité Sécurité Environnement, aux missions suivantes : Participer à l’évolution du système documentaire au niveau du réseau Qualité Sécurité Environnement, Conduire en autonomie des missions...

  • Auditeur Qualite en Soudage a Villepinte

    il y a 1 mois

    Villepinte, France Groupe Institut de Soudure Temps plein

    Le Groupe a été créé en **1905**. Il réalise aujourd'hui un chiffre d’affaires de **100 M€**. Il compte plus de **1 000 collaborateurs** et dispose de 10 000 mètres carrés de laboratoires, de 27 implantations en France et 7 à l'International. Nos savoir-faire s’organisent autour de **6 métiers** : la recherche et l’expertise, la formation...

  • Assistant Administratif Service Qualité

    il y a 7 jours

    Villepinte, France ALDI Temps plein

    **A propos de nous** **ALDI, grand groupe de distribution alimentaire européen, est leader sur son marché avec plus de 1300 points de vente,13 sociétés régionales et 16 entrepôts répartis partout en France.** **Notre enseigne s’engage, chaque jour, à réinventer le discount pour rendre les courses aussi simples et rapides que possible en apportant...

  • Assistant Administratif Service Qualité

    il y a 7 jours

    Villepinte, France Aldi Temps plein

    **ALDI, grand groupe de distribution alimentaire européen, est leader sur son marché avec plus de 1300 points de vente,13 sociétés régionales et 16 entrepôts répartis partout en France.** **Notre enseigne s’engage, chaque jour, à réinventer le discount pour rendre les courses aussi simples et rapides que possible en apportant au plus près des...

  • Assureur Qualité Expert Pharma/dm

    il y a 4 semaines

    Villepinte, France GUERBET Temps plein

    Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95...

  • Auditeur Qualite en Soudage Villepinte ou Lyon

    il y a 1 mois

    Villepinte, France IS Groupe Temps plein

    Poste et missions Pour le développement de nos activités en France et à l’International, nous recherchons un **Auditeur qualité en soudage** H/F pour réaliser des **prestations d’évaluation, d’audit ou de diagnostic** suivant les référentiels ISO 3834, EN 1090, EN 15085 et autres en relation avec le soudage et les techniques connexes. Le poste...

  • Pharmacien Assurance Qualité Sous-traitants F/H CDI

    Il y a 2 mois

    Villepinte, France Guerbet Temps plein

    NOTRE PROPOSITION En tant que Pharmacien Assurance Qualité H/F, vous rejoindrez le service Assurance Qualité – partenaires externes et vous serez rattaché(e) à la Responsable Qualité sous-traitants. Vos missions principales: Animer le partenariat industriel au travers de la communication interne et externe tout en étant force de...

  • Pharmacien Assurance Qualité Sous-traitants F/H CDI

    il y a 1 jour

    Villepinte, France Guerbet Temps plein

    NOTRE PROPOSITION En tant que Pharmacien Assurance Qualité H/F, vous rejoindrez le service Assurance Qualité – partenaires externes et vous serez rattaché(e) à la Responsable Qualité sous-traitants. Vos missions principales: Animer le partenariat industriel au travers de la communication interne et externe tout en étant force de...