Responsable Assurance Qualité Distribution

il y a 1 jour


Dreux, France IPSEN Temps plein

**Title**:
Responsable Assurance Qualité Distribution H/F

**Company**:
Beaufour Ipsen Industrie (SAS)

**Ipsen Dreux**_,_ site de 400 personnes **proche du Sud Ouest Parisien**, est, depuis 50 ans un acteur clé dans le cycle de vie des médicaments du Groupe Ipsen. Notre site est reconnu comme étant:

- Un Centre international de développement pharmaceutique pour les formes injectables et orales du Groupe Expert dans la gastro OTX avec sa marque** Smecta**.
- Leader européen dans la fabrication de sachets.
- Plateforme logistique internationale du Groupe, 95% des médicaments du Groupe transitent par le site de Dreux.
- Site en mouvement et en recherche constante d’efficacité.
- Par leur engagement, **nos collaborateurs sont les acteurs clés de notre stratégie de développement**. Nous valorisons leurs aptitudes entrepreneuriales, et plus d’un tiers d’entre eux ont évolué ces 3 dernières années**.**

Au sein de notre département Distribution nous recherchons un (e):
**Responsable Assurance Qualité Distribution H/F**

**Objectifs de la Fonction**:

- Garantir le respect des réglementations des produits distribués pour le compte de Ipsen Pharma et Ipsen CHC, en collaboration directe avec les Pharmaciens Responsables des entités.
- Être expert en développant la culture qualité au quotidien, mener l’amélioration continue et l’intégration de nouveaux produits au sein du service Global Distribution et plus largement dans le département Global Supply chain & External Manufacturing, and IT distribution.
- Être référent qualité groupe pour les activités logistiques.
- Exercer la délégation pharmaceutique du Pharmacien Responsable.

**Vos principales missions inclueront**:
**Pilotage de l’environnement international**:

- Transversalement les services magasins et Global Logistics par le pilotage des activités qualité.
- En animant le réseau de distribution des sites d’expédition et réception (Import des produits finis ou semi-finis des tiers) IPSEN.
- Le suivi qualité des expéditions à température dirigée (conformité, réclamations ).
- Le suivi et traitement des anomalies, des réclamations et des actions correctives.
- La qualification des équipements et locaux de distribution.
- La validation de prestataires de distribution (processus, transport, fournisseurs.).
- Le management qualité des prestataires (transitaires, transporteurs, logisticien / stockage, fournisseurs d’articles d’emballage.).
- Aux cahiers des charges des nouveaux équipements et nouvelles sociétés.
- Les audits de distribution.
- Les analyses de risque distribution.
- Le suivi des modifications (« change control ») et de leur impact en termes de validation et de qualification, traite les anomalies et les dérives.
- Les inspections, audit de certification (dispositif médical) impactant le département Global Logistics en termes de préparation, conduite et suivi.
- Une gouvernance des process de distribution.
- Mise en place d’un programme de formation sur les BPD (Bonnes Pratiques de Distribution).
- Le maintien de la communication entre les différents acteurs globaux et locaux afin d’améliorer les process de distributions.

**Conduite des projets sur son périmètre en autonomie**:

- Aux projets distribution (flux, lancements produits, sous-traitance, EMO..) globaux et locaux.

Aux projets qualité (impactant la distribution), aux initiatives d’amélioration continue avec une approche proactive.

Aux audits du site et des autres sites du groupe (externalisés ou non).

**Gouvernance de la qualité logistique**:

- Forme le personnel de la distribution site aux procédures applicables, nouveaux processus du site et des autres sites du groupe (externalisés ou non) et favorise la culture qualité.
- Influence et impacte les choix qualité logistiques internes et externes.
- Collabore directement avec e département Global Supply Chain & EMO et Le département Qualité des Opérations commerciales (distribution secondaire), les filiales Ipsen et les partenaires commerciaux d’Ipsen, en accord avec les Bonnes Pratiques de Distribution.
- Pilote la qualité des prestataires de stockage, de transport, de service (packaging, dispositif de contrôle).
- Conçoit, Rédige, vérifie et approuve un système qualité approprié garantissant la conformité de la distribution globale et secondaire aux réglementations applicables (instructions, procédures, formation ).

**Votre Profil**:

- Pharmacien ou Ingénieur, spécialisation en distribution
- 5+ ans d'expérience dans un environnement de distribution de produits de santé
- Anglais niveau Avancé
- Très bonne connaissance du processus de distribution ; BPD et BPF européennes /cGMP
- Connaissances en méthodes de validation (procédé, informatique, équipement) + Norme ISO EN 13485 (Dispositif médical)



  • Dreux, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un** Responsable Qualité Distribution Globale H/F.** **Rattaché...


  • Dreux, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un **Responsable Qualité Distribution Globale H/F.** **Rattaché...


  • Dreux, France IPSEN Temps plein

    **Title**: Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle **Company**: Ipsen PharmSciences SAS **CDD de 6 mois**. Ipsen est un groupe biopharmaceutique en forte croissance (+17%) spécialisé dans le développement de médicaments innovants en oncologie, neurosciences et maladies rares. Notre objectif est d’améliorer la qualité de vie des patients au...


  • Dreux, France Adsearch Temps plein

    **_En bref : Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F - Industrie Pharmaceutique - CDI - 45K€ - 51K€ selon profil - Secteur Dreux_** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourdhui, ce sont plus dune centaine de consultants experts dans leur domaine d’activité et secteur géographique qui vous accompagnent dans...


  • Dreux, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 900 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 5500 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède...


  • Dreux, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède...


  • Dreux, France Sthree France Temps plein

    Descriptif du poste Mission: - Assurer la libérations les lots - Garant de la conformité des process de productions - Gestions des investigations - Capa - Traitement des réclamations - Garant des BPF - Participer aux audits internes - Être force de proposition sur les projets d' améliorations continues Profil recherché Profil: - Pharmacien thèse...


  • Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Ipsen est un groupe **biopharmaceutique **en forte croissance (+17%) spécialisé dans le **développement de médicaments innovants** en oncologie, neurosciences et maladies rares. Notre objectif est d’améliorer la qualité de vie des patients au travers de la recherche de solutions nouvelles à des maladies invalidantes ciblées.. Dans un...


  • Dreux, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable Qualité les activités principales qui vous seront confiées sont: **Coordination des process afférents aux Systèmes Qualité**: - Change control - Audits internes - Formations BPF - Analyses de risques **Gestion des fournisseurs site**: - Ouvrir et gérer les réclamations fournisseurs - Animer et...


  • Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Intitulé du poste **:ASSISTANT(E) DISTRIBUTION /ADMINISTRATION DES VENTES** Département**: Drug Product Development - Logistique Produits Finis** Manager (Nom, fonction)**: Responsable Logistique Site** Localisation : Dreux - Ipsen PharmSciences **Objectifs de la fonction** Ipsen est un groupe **biopharmaceutique mondial** engagé à améliorer la vie...


  • Dreux, France NonStop Recruitment Temps plein

    Assurance Qualité Système - CDD 12 mois - Eure Et Loire (28) En lien avec une l’arrivée de nouveaux produits et le développement stratégique qualité en cours. Une société pharmaceutique centenaire, concevant, produisant et distribuant ses propres médicaments au niveau international depuis plusieurs pays européens souhaite continuer...


  • Dreux, France AGGLO DU PAYS DE DREUX Temps plein

    VOS MISSIONS: DISTRIBUER LES COMPOSTEURS & SACS DECHETS VERTS - Distribution des composteurs (particuliers et professionnels) - Organisation de la distribution des sacs de déchets verts dans les différentes structures - Gestion des stocks de composteurs avec réalisation d’un fichier de suivi et de statistiques mensuelles - Suivi des distributions des...


  • Dreux, France PROJIPHARM Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** En pleine croissance, PROJIPHARM compte aujourd’hui près de 5️0 personnalités, douées de fortes expertises et d’un excellent savoir-être. Depuis 2006, notre préoccupation est et restera de construire une entreprise où il fait bon vivre ! - Notre objectif : Proposer une autre vision du Conseil et du Consulting. Pour cela,...


  • Dreux, France Approach people Temps plein

    **Vos missions**: Coordination des processus qualité Gestion des audits internes et formation aux BPF Analyse des risques et gestion des fournisseurs Suivi des indicateurs qualité et gestion des données **Votre profil**: Master scientifique ou pharmacien Maîtrise de l'anglais professionnel Esprit rigoureux, autonome et proactif Compétences en...

  • Manager Boutique

    Il y a 2 mois


    Dreux, France FREE DISTRIBUTION Temps plein

    **Description entreprise**: La liberté, on y a toujours cru, c’est même le nom qu’on s’est choisi. La liberté d’entreprendre, de tenter l’impossible, de challenger et de se challenger. La liberté d’être soi, de créer, de tester, de se tromper, d’apprendre, de réussir. C’est bon d’être libre. Avec plus de 250 boutiques, Free...


  • Dreux, France AGEA RH Temps plein

    agea. RH est un cabinet de recrutement qui a pour vocation de répondre aux besoins des agents généraux d’assurance. Nous comptons aujourd'hui environ 11 000 agences générales d'assurance pour 26 000 collaborateurs répartis sur toute la France. Les agents généraux d'assurance cherchent régulièrement des talents afin de participer au développement...


  • Dreux, France PHARMELIS Temps plein

    Au sein du service Assurance Qualité opérationnelle, vous avez la charge de: - la libération des dossiers de lot et le contrôle de la conformité des processus de production par rapport aux référentiels appropriés BPF. - la conduite des investigations relatives aux incidents, OOS et/ou réclamations et vous assurez la mise en place des mesures...


  • Dreux, France IPSEN Temps plein

    **Title**: Clinical Packaging and Distribution Manager H/F **Company**: Ipsen PharmSciences SAS **Leadership responsibilities** - Lead a team in a matrix environment, - Maintain staff by recruiting, selecting, orienting employees, - Define the annual objectives of his/her group in alignment with the objectives of Pharmaceutical Development & R&D. Lead...


  • Dreux, France Norgine Temps plein

    Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients. Sur un site de production de 150 personnes avec des perspectives et de nombreux...

  • Responsable Qualité Produit

    il y a 1 semaine


    Dreux, France Noviac Temps plein

    Le cabinet **Noviac**porte le recrutement d’un Responsable Qualité H/F. Notre client est une entreprise industrielle en environnement agroalimentaire. Sa notoriété, ses valeurs d’authenticité ainsi que la qualité de ses équipes en font un acteur reconnu de son secteur. Dans le cadre du renforcement de son pôle QHSE notre client souhaite...