Représentant Qualité Ii

Code Emploi: 54682- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Junior- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Emploi temporaire- Type d’emploi:
Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?

**Nous recrutons**:
Octapharma recrute un **Représentant Qualité H/F **au sein du Service Qualité Opérationnelle Projets.

Horaires : poste en journée

Contrat : CDD, durée 9 mois

**Le poste**:
Rattaché(e) au Responsable Qualité Projets, vous aurez pour missions d’assurer un support qualité au niveau des activités des différents projets du site ( construction d’un nouveau bâtiment, installation de nouvelles utilités et de nouveaux équipements process, ).

**Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes**:

- Accompagner les chefs de projet sur la gestion de la Qualité dans les projets (infrastructures, utilités, process,)
- Être un interlocuteur qualité sur le terrain pour les sujets
- Revoir et approuver les différents documents qualité liés aux projets : SBU, FAT/SAT, Matrice de traçabilité, Protocoles et Rapports de qualification et validation, Procédures / modes opératoires,
- Participer aux évaluations et suivre les Change control en lien avec les projets
- Accompagner les acteurs des Change control dans leurs tâches
- Participer aux investigations et aux évaluations pour les déviations
- Rédiger, évaluer et suivre les actions définies suite aux déviations
- Participer à l'édition des indicateurs qualité relatifs aux projets
- Être le relais de l’information d’avancement des projets vers les services de Qualité Opérationnelle impactés
- Assurer le transfert progressif des connaissances et des modifications vers les services de Qualité Opérationnelle concernés en vue de la mise en exploitation (PPQ)
- Informer le Responsable Qualité Projet et les autres membres du service de l’avancement des projets

**Votre profil**:
De formation Bac+5 type Master, Pharmacien ou Ingénieur bio, vous justifiez d’une expérience minimum d’un an acquise dans un environnement GXP, au sein de services qualité, production et/ou infrastructures/utilités.

Votre aptitude à l'analyse et la résolution de problèmes, associée à des qualités relationnelles et une capacité d’adaptation seront clés pour une pleine réussite dans ce poste.

La pratique de l'anglais est impérative et vous maîtrisez les outils informatiques nécessaires à l'exercice de vos missions (Excel, Word, Power Point, Trackwise, ).

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

**Working at Octapharma**:
Whether your interests lie in the field of research and development, production, marketing, sales, finance or engineering, there are many career opportunities at Octapharma

We are the world's largest family-owned plasma company and entirely European. In the spirit of our founder Wolfgang Marguerre, we do not pursue short-term profit goals, but have future generations in mind. Our vision: we are passionate about developing new healthcare solutions that improve lives. We own 6 modern production facilities in Austria, France, Germany, Sweden and Mexico. The Marguerre family continues to play an essential role in the company's day-to-day operations.

Octapharma wants to offer its employees a working environment that challenges them as much as it enriches them. Since its foundation in 1983, the company has grown steadily and today we employ almost 10,000 people.

**À propos d’Octapharma**:
Octapharma, dont le siège social se situe à Lachen, en Suisse, est l’un des plus gros fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.

Octapharma emploie environ 10,000 personnes à travers le monde afin de permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et la médecine d’urgence.

Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 180 centres de don de plasma en Europe et aux Etats-Unis.