Responsable Qualification

Il y a 2 mois


SaintPriest, France FABENTECH Temps plein

Relever des challenges de santé publique vous motive ?

Venez renforcer nos équipes

Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e)

**Responsable Qualification / validation (F/H)**

CDI à pourvoir immédiatement (Région de Lyon)

**LE POSTE**:
Au sein de notre équipe Affaires Pharmaceutiques, et rattaché.e directement au Pharmacien Responsable, vous êtes garant.e de la bonne gestion et de l’exécution des activités de qualification des équipements/systèmes/utilités et des activités de validation des procédés. Des connaissances en validation des systèmes informatisés seraient un plus.

Dans un contexte de fort développement, et en partenariat avec les opérations industrielles, vous:

- Etes garant de la politique générale de qualification et validation de l’entreprise
- Accompagnez les équipes dans le processus de qualification et validation des sites de l’entreprise et des sites sous-traitants.
- Assurez la rédaction et/ou l’approbation des documents généraux (plans directeurs, plans maitres de validation, analyse de risque ) et opérationnels (protocoles, rapports,) dans le respect de la réglementation.
- Proposez et mettez en œuvre des actions d’amélioration et simplification des processus qualification et validation

**VOTRE PROFIL**:
De formation Grandes Écoles d’Ingénieur bac +5 en génie des procédés / ou Pharmacien, vous avez acquis une expérience d’au moins 5 ans sur des protocoles de Qualif/valid en industrie pharmaceutique.

Vous maitrisez les référentiels BPF/GMP et êtes familier des process de bioproduction.

Vous êtes à l'aise tant sur la partie terrain que sur la partie rédaction. Vous êtes rigoureux(se), organisé.e et aimez le travail en équipe.

Votre qualité d’analyse, votre autonomie et votre pragmatisme font partie des qualités que nous recherchons.

Français et Anglais indispensable.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 45 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport

Programmation:

- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Expérience:

- Validation: 5 ans (Exigé)
- industrie pharmaceutique: 5 ans (Exigé)
- Qualification: 5 ans (Exigé)

Langue:

- anglais (Exigé)

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



  • Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **_dans l’organisation : _** Dans le respect des valeurs BI, des BPF et des règles HSE, l'Assureur Qualité validation a pour mission de: - garantir la méthodologie, afin de maintenir la conformité des installations aux exigences réglementaires portant sur la qualification/validation et les recommandations des procédures BI. - être l'Interlocuteur...


  • SAINT PRIEST, France SPIE Industrie Temps plein

    Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique / dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.Agissant pour le compte des équipes clients, ou bien au sein de...

  • Stagiaire Qualification

    il y a 1 mois


    Saint-Priest-en-Jarez, France BLUE-ENG. Temps plein

    **Missions de stage** Blue-eng., spécialiste des calculs sismiques dans le nucléaire, propose un stage pour sa filiale VIRBLUE, spécialisée dans le domaine de la qualification sismique et l’ingénierie de qualification. Intégré(e) parmi une équipe jeune et dynamique d’une vingtaine d’ingénieur(e)s basée à Saint-Étienne, et en collaboration...


  • Saint-Priest, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support...


  • SAINT PRIEST, 69800, Lyon, France SPIE Industrie Temps plein

    Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique / dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.Agissant pour le compte des équipes clients, ou bien au sein de...


  • Saint-Quentin-Fallavier, France ITSON Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients un **Responsable Qualification/VSI** qui aura pour mission de: - ** Manager **de l'équipe qualification/VSI - Définir les **stratégies **de qualification - ** Gérer** le planning de qualification (charge/capacité) - Participer aux **audits **clients et des autorités réglementaires - Relire et approuver les...


  • CHAUSSEE SAINT VICTOR, France Partnaire Temps plein

    Le cabinet Partnaire CDI, de Blois, recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique international en plein développement, son Responsable Qualification, Validation et Métrologie (H/F) en CDI.Rattaché(e) à la Direction Industrielle, votre mission sera de :- Assurer le management de proximité de son équipe (entretiens annuels, professionnels et...


  • Saint-Paul-lès-Durance, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France ALDEBARAN GROUP Temps plein

    Quelles sont les missions ?RECAPITULATIF :Prêt à relever des défis passionnants dans le domaine de l'Energie ? Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Qualification spécialisé dans les équipements électriques pour soutenir un grand projet nucléaire en Provence, proche de Saint Paul Lez Durance.MISSIONS :Élaboration de la stratégie de...


  • Saint-Bonnet-de-Rochefort, France Groupe PiLeJe Temps plein

    Informations générales Métier: Qualité / Affaires Réglementaires Type de contrat: CDI Lieu de travail: St Bonnet de Rochefort Pays: France Missions / activités - Vous souhaitez évoluer dans un groupe dynamique, innovant et performant ? Le Groupe PiLeJe a pour vocation d’élaborer et de diffuser des solutions santé, prescrites par des...


  • Saint-Beauzire, France CURIUM PET FRANCE Temps plein

    **Curium** est la plus importante société mondiale de médecine nucléaire, comptant plus d’un siècle d’expérience dans l’industrie. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de diagnostic et thérapie de classe mondialeafin d’aider nos patients dans le monde entier. **Rejoindre le groupe Curium** c’est...

  • Ingénieur Qualification H/F

    il y a 4 semaines


    Saint-Sébastien-sur-Loire, France Walters People Temps plein

    Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île de France, Rhône Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de (l'immobilier et la construction/ de la santé et du vivant / l'ingénierie et technique / ADV / Supply Chain) avec un objectif : créer la meilleure...

  • Responsable/manager

    il y a 1 semaine


    Saint-Priest, France KFC Temps plein

    KFC recrute pour son restaurant de Saint Priest.Nous recherchons un manager (H/F) compétent et motivé pour rejoindre notre équipe. En tant que Manager, vous serez responsable de superviser les opérations quotidiennes du restaurant et de garantir la satisfaction des clients.Responsabilités: - Gérer et superviser le personnel du restaurant - Assurer la...


  • Saint-Paul-lez-Durance, France Assystem Temps plein

    Description de l'entrepriseA propos d'Assystem Trouver des solutions au dérèglement climatique est la priorité du 21ème siècle, et implique de switcher à l'énergie bas-carbone. Chez Assystem, on s'est donc donné pour mission d'accélérer la transition énergétique partout dans le monde. Et pour y parvenir, nos 7000 Switchers couplent leur...


  • Saint-Paul-lez-Durance, France ASSYSTEM Temps plein

    Description du posteVotre future équipeSous la responsabilité de Frédéric, Responsable d’Équipe, vous rejoignez l'équipe en place sur les plateaux techniques de notre client, le CEA Cadarache sur le projet de réacteur de recherche Jules Horowitz (RJH).Ce projet, piloté par le CEA, vise à relever un défi scientifique et technologique crucial...


  • Saint-Jean-de-Braye, France Agirc-Arrco Temps plein

    Détail de l'offre Informations générales Référence ALT-DSI 24-01 CNRI-627 Description du poste Intitulé du poste Alternance - Qualification MOE H/F Contrat CONTRAT ALTERNANCE Temps de travail Temps partiel Présentation de la fédération La Fédération Agirc-Arrco, le régime de retraite complémentaire obligatoire des salariés du secteur...


  • Saint-Priest, France BINC INDUSTRIES Temps plein

    Notresociété BINC Industries recherche son Responsable Engineering et Développement sur le site français de Saint Priest (69). Fondée en 2002, la société est présente à l’Internationale avec notamment des filiales et/ou _joint ventures_ aux Etats Unis, en Inde, en Chine ou au Japon. Propriétaire de la technologie qu’elle utilise, MMP...

  • Responsable D'entrepot

    il y a 4 semaines


    Saint-Priest, France maxidistrib Temps plein

    Responsable d'entrepôt (H/F) Aperçu: Fonctions: - Gérer les opérations quotidiennes du magasin - Superviser le service client et garantir une expérience positive pour les clients - Gérer les achats et les stocks de manière efficace - Former et encadrer le personnel pour assurer un excellent service - Participer à la budgétisation et à la...


  • Saint-Priest, France BINC INDUSTRIES Temps plein

    Notresociété BINC Industries recherche son Responsable Engineering et Développement sur le site français de Saint Priest (69). Fondée en 2002, la société est présente à l’Internationale avec notamment des filiales et/ou _joint ventures_ aux Etats Unis, en Inde, en Chine ou au Japon. Propriétaire de la technologie qu’elle utilise, MMP...


  • Saint-Égrève, France ARaymond Network Temps plein

    At ARaymond, we create cutting-edge fastening and assembly systems for the machines and products that keep the world moving. Founded in Grenoble in 1865, and still headquartered in the city to this day, we’re a family-run business with a proud history of innovation – including the invention of the press stud. Human values have driven our success for...


  • Saint-Priest, France POLYGON FRANCE Temps plein

    **Polygon France **recrute un **Responsable administration des ventes H/F** pour son agence de Saint-Priest. Rattaché(e) au Directeur de la région de l’Auvergne Rhône Alpes, vous faites partie de l’équipe de management de l’agence, vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles et les responsables d’activité, afin...