Chargé de Qualification Validation

il y a 2 semaines


SaintBeauzire, France CURIUM PET FRANCE Temps plein

**Curium** est la plus importante société mondiale de médecine nucléaire, comptant plus d’un siècle d’expérience dans l’industrie. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de diagnostic et thérapie de classe mondialeafin d’aider nos patients dans le monde entier.

**Rejoindre le groupe Curium** c’est choisir d’évoluer dans une entreprise à taille humaine au sein d’un groupe leader dans le domaine de l’imagerie moléculaire et ainsi participer à sa mission ambitieuse d’améliorer la qualité de vie des patients en devenant une plateforme d’intégration de solutions innovantes d’aide au diagnostic et capable de prédire l’efficacité thérapeutique.

**L’activité de la Business Unit « PET France »** est spécialisée dans la production et la commercialisation de radiopharmaceutiques injectables et stériles à courtes durée de vie pour l’imagerie TEP (Tomographie à Emission de Positons). Le réseau Curium PET France possède une couverture optimale du territoire Français dans l’intérêt des professionnels de santé et de leurs patients, avec près de 200 salariés expérimentés et un réseau de production de 1213sites dédiés et un siège social à Saint-Beauzire.

**Le réseau de production PET** est réparti par régions d’activité structurante pour l’organisation et au cœur de la Direction des Opérations de la Business Unit. Curium PET France défend des valeurs fortes, comme l’intégrité, l’engagement et la collaboration transmises et partagés par ses collaborateurs.

**Dans le cadre d’une création de poste, **Curium recherche **un.e Chargé Qualification Validation Métrologie poste basé à Saint-Beauzire (63) en CDI** avec prise de poste dès que possible. Le.la **Chargé Qualification Validation Métrologie **reporte directement au Responsable Validation Curium PET France.

**Vos fonctions principales**:
En tant que **Chargé Qualification Validation & Métrologie, **vous assurez la revue des dossiers de qualification / validation et des vérifications métrologiques périodiques des équipements / systèmes / locaux des différents sites Curium PET France (périmètre national : 13 sites de production) dans le respect des exigences réglementaires applicables et défini le besoin de requalification des statuts qualifiés / validés.

**Les missions qui vous seront confiées**:
**Suivi technique**
- Vérifier les résultats obtenus lors des qualifications / validations ou des vérifications métrologiques périodiques réalisées sur les sites de production du réseau Curium PET France (13 sites).
- Gestion des déviations associées : Identifier et communiquer toute anomalie / non-conformité observée en qualification ou en vérification métrologique périodique.
- Evaluer les impacts, proposer des solutions en participant aux investigations et suivre leur mise en place jusqu’à la clôture des déviations.
- Suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) déclenchées dans le cadre des activités de validation / métrologie.

**Suivi opérationnel**
- Rédiger les évaluations du besoin de requalification des statuts qualifiés / validés pour les équipements / systèmes / locaux / procédés des différents sites du réseau (13 sites), avec un respect des délais.
- Remplacer le coordinateur Métrologie en cas d’absence : Être un interlocuteur privilégié auprès des sites de production pour, par exemple, l’envoi en urgence d’un équipement remplaçant en cas de panne ou pour l’identification de nouveaux équipements, réaliser la gestion administrative liée à la fonction (saisie informations dans les tableaux de suivi et logiciel de GMAO), réceptionner et renvoyer des équipements sur les sites.
- Participer à la mise à jour / rédaction des documents qualités liés aux activités de qualification / validation / métrologie.

**Suivi administratif**
- Approuver, après réalisation des tests, les dossiers relatifs aux activités de qualification / validation et les certificats de vérification métrologique des équipements.
- Valider les factures des prestations sous traitées dans un logiciel de comptabilité.

**Missions complémentaires**
- Animer des formations liées aux activités qualification / validation.
- Participer à la préparation du budget liées aux activités qualification / validation / métrologie.

**Votre profil**:
Vous disposez idéalement d’une première expérience en industrie pharmaceutique.

Vous êtes diplômé d’un bac +3 / +4 minimum avec une double compétence : Instrumentation, métrologie. Les domaines de formation peuvent être les suivants : métrologie, mesures physique et Qualité, Licence pro métiers de l'instrumentation, de la mesure et du contrôle qualité.
- **Savoir-faire**:
Vous êtes reconnu pour votre appétence technique.

D’un naturel autonome, vous faites preuve d’agilité opérationnelle avec


  • Chargé de Qualification

    il y a 1 jour


    Saint-Bonnet-de-Mure, France Petercem Temps plein

    _MAFELEC TEAM c’est 8 sociétés où près de 700 personnes dont une centaine en Bureau d’Etudes innove chaque jour pour satisfaire nos clients internationaux. Nous sommes présents dans de multiples secteurs de pointes : le ferroviaire, l’aéronautique, la défense, l’industrie, l’énergie Nous rejoindre c’est partager nos fortes valeurs...


  • Saint-Priest, France FABENTECH Temps plein

    Relever des challenges de santé publique vous motive ? Venez renforcer nos équipes ! Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Responsable Qualification / validation (F/H)** CDI à pourvoir immédiatement (Région de Lyon) **LE...


  • Saint-Priest, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support...


  • Saint-Ouen-sur-Seine, France OCP Temps plein

    Description du poste Participer aux projets en collaboration avec la Direction de l’Infrastructure : impact de la mise en place d’une GMAO (Gestion de la Maintenance Assistée sur Ordinateur) sur la gestion des équipements, de la rotation annuelle des sondes (étalonnage)  Chaine du froid : Analyser les différences entre les réseaux OCP et...

  • Ingénieur qualification

    il y a 3 semaines


    Saint-Étienne, France AMEG GROUP Temps plein

    Créée en 1981, AMEG GROUP, société d'ingénierie de plus de 300 personnes réparties sur 11 agences en France, propose une offre de services de sous-traitance d'études auprès de PME, PMI, Grands Comptes des secteurs Industriels, Aéronautique, Automobile, Ferroviaire, Énergétique, Médical, Agroalimentaire....Notre projet d'entreprise s'appuie sur la...


  • Saint-Ouen-sur-Seine, France Phoenix OCP Temps plein

    Description du posteParticiper aux projets en collaboration avec la Direction de l’Infrastructure : impact de la mise en place d’une GMAO (Gestion de la Maintenance Assistée sur Ordinateur) sur la gestion des équipements, de la rotation annuelle des sondes (étalonnage)  Chaine du froid : Analyser les différences entre les réseaux OCP et...


  • Saint-Philbert-de-Bouaine, France Tronico Temps plein

    Descriptif du poste **Ce que nous pouvons accomplir ensemble**: Vous apportez votre savoir-faire métier dans la phase de conception du produit, au travers des échanges interservices Etude & Développement et apportez votre propre vision de la qualité. Ce rôle vous assure un lien permanent avec une richesse de technologies dans les projets variés...


  • Saint-Philbert-de-Bouaine, France Tronico Temps plein

    Vous aimez **prendre des initiatives** ? Alors vous aimerez notre mode de fonctionnement avec** des circuits de prise de décision courts.** Nos projets vous permettront d'avoir une **diversité dans votre parcours professionnel,** en travaillant demain pour d'autres secteurs comme : le médical, l'aéronautique, énergie verte, - TRONICO, filiale du groupe...


  • Saint-Philbert-de-Bouaine, France TRONICO Temps plein

    Vous aimez **prendre des initiatives** ? Alors vous aimerez notre mode de fonctionnement avec** des circuits de prise de décision courts.** Nos projets vous permettront d'avoir une **diversité dans votre parcours professionnel,** en travaillant demain pour d'autres secteurs comme : le médical, l'aéronautique, énergie verte, - TRONICO, filiale du groupe...

  • Chargé de Validation H/F

    il y a 3 semaines


    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Rattaché(e) au Responsable Validation, la mission du/de la Chargé(e) de Validation consiste à prendre en charge, dans le cadre de la mise en place et du suivi de la stratégie de validation, la rédaction des protocoles et des rapports, l’exécution des tests, la gestion des non-conformités, la coordination des...


  • Saint-Viance, France SILAB Temps plein

    Alternant(e) technicien(ne) assurance qualité (Qualification - Validation) H/F 2024-192 Contrat Alternance Description de la mission SILAB développe, fabrique et...


  • Saint-Affrique, France Reisel Temps plein

    Nous sommes une société de conseil en ingénierie et digital qui intervient sur les secteurs d'avenir : la mobilité, la transition écologique, la santé et l'industrie 4.0. Nous accompagnons nos plus de 100 clients, grands groupes et PME, dans leurs défis pour imaginer et créer le monde de demain.Le Groupe Reisel est une société de conseil en...


  • Saint-Paul-lès-Durance, France NEO2 Temps plein

    Quelles sont les missions ?Dans le cadre du projet de construction du Réacteur Jules Horowitz (RJH), le pôle Qualification a la charge des études de Qualification, suivi de la qualification et des suivi fournisseurs.Nous cherchons un(e) ingénieur(e) en Qualification des équipements électrotechniques /électromécanique.Vous intervenez en phase...

  • Responsable Validation Projet

    il y a 2 semaines


    Saint-Ouen, France Bosch Group Temps plein

    Description de l'entreprise **Prêt(e) à relever les défis de la voiture de demain ? Rejoignez Robert Bosch France et ses équipes et participez à la révolution du véhicule qui devient électrique et connecté à travers le monde !** Intégré(e) au sein du Campus de Robert Bosch France basé aux portes de Paris, à Saint-Ouen (93), vous rejoignez les...


  • Saint-Paul-lez-Durance, France NEO2 Temps plein

    Poste : Dans le cadre du projet de construction du Réacteur Jules Horowitz (RJH), le pôle Qualification a la charge des études de Qualification, suivi de la qualification et des suivi fournisseurs.Nous cherchons un(e) ingénieur(e) en Qualification des équipements électrotechniques /électromécanique.Vous intervenez en...


  • Saint-Langis-lès-Mortagne, France Thépenier Pharma & Cosmetics Temps plein

    L'entrepriseThépenier Pharma & Cosmetics est une PME en forte croissance (l’entreprise a quasiment quadruplé de taille en 8 ans) du secteur de l'industrie pharmaceutique et cosmétique, filiale d'un groupe étranger coté en Bourse. Avec une expérience de plus de 40 ans, nous sommes spécialisés dans le développement et la fabrication de produits...

  • Chargé(E)

    il y a 6 jours


    Saint-Quentin-Fallavier, France SKYEPHARMA PRODUCTION SAS Temps plein

    Skyepharma est un sous-traitant pharmaceutique. Notre cœur de métier repose sur le développement, la production et le conditionnement de formes pharmaceutiques solides : comprimés, gélules. Avec plus de 20 ans d’expérience sur le marché des formes solides complexes nous accompagnons aujourd’hui une vingtaine de clients internationaux sur...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


    Saint-Paul-lez-Durance, France Assystem Temps plein

    Description de l'entrepriseTrouver des solutions au dérèglement climatique est la priorité du 21ème siècle, et implique de switcher à l'énergie bas-carbone. Chez Assystem, on s'est donc donné pour mission d'accélérer la transition énergétique partout dans le monde. Et pour y parvenir, nos 7500 Switchers couplent leur expertise historique en...


  • Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, FranceSuite à l’ouverture d’un second site de production sur le biopôle de Saint-Beauzire, nous ouvrons un poste de Chargé AQ opérationnelle en CDI. - **1- Quelles seront vos missions ?** Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité et au sein d'une petite équipe,...


  • Saint-Priest, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de...