Charge D'affaires Reglementaires

il y a 3 semaines


Longjumeau, France YEARLING Temps plein

Descriptif du poste

CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES Rattaché au Responsable Affaires Règlementaires Groupe, vous prenez en charge le projet de Certification en cours d un EPI Santé et vous assurez également le renouvellement d un dossier DISPOSITIF MEDICAL arrivant à échéance, à savoir:
Analyser les caractéristiques de chaque produit avec les équipes R&D, Achats, Production et Marketing.

Recenser et analyser les normes et modalités de mise sur les marchés Français des produits.

Relire et contrôler les divers documents déjà initiés pour la Certification.

Recueillir auprès des départements opérationnels les informations et documentations techniques nécessaires à la constitution des dossiers. Animer les réunions préparatoires.

Rédiger les dossiers. Effectuer les dépôts auprès des diverses autorités. Participer aux réunions et gérer les relations avec les autorités.

S'assurer du bon déroulement des procédures de Certification. Actualiser le Tableau de Bord de suivi des opérations.

Participer à la préparation des Audits.

Contrôler la conformité des produits aux exigences des Certifications, de la documentation associée et des supports de communication.

Assurer la veille légale et réglementaire. Mettre à jour la BDD documentaire.

Profil recherché
- Formation supérieure.
- Expérience, même courte, au sein d'un Service Affaires Règlementaires.
- Aisance avec les outils informatiques.
- Qualité de communication (écrite et orale).
- Anglais
- LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- SAVOIR-FAIREEntreprise

Acteur majeur dans son secteur de spécialité, dotée de process de fabrication innovants, respectueuse des exigences qualité et règlementaires de ses activités, cette entreprise développe, fabrique et commercialise des DISPOSITIFS MEDICAUX de Classe 1 et 2 et des solutions de protection de la santé classées EPI (Equipements de Protection Individuelle).

Dans le cadre du rachat d'une structure spécialisée dans la fabrication de Dispositifs Médicaux pour des professionnels de Santé et d'EPI Santé sur mesure pour l'Industrie, elle recherche un CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES pour mener à terme le projet de Certification en cours d'un EPI et assurer le renouvellement d'un dossier DM arrivant à échéance.

Ce poste est à pourvoir directement avec l'entreprise, pour une période de 9 mois - avec prolongation éventuelle en CDI.

Autres offres de l'entreprise

Processus de recrutement

Ce poste est à pourvoir directement avec l’entreprise, pour une période de 9 mois - avec prolongation éventuelle en CDI.

**Personne en charge du recrutement**
Sylvianne NICOLAS - _Directeur recrutement_

Salaire

38 - 47 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Tous niveaux d'expérience acceptés

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES



  • Longjumeau, France YEARLING Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur majeur dans son secteur de spécialité, dotée de process de fabrication innovants, respectueuse des exigences qualité et règlementaires de ses activités, cette entreprise développe, fabrique et commercialise des DISPOSITIFS MEDICAUX de Classe 1 et 2 et des solutions de protection de la santé classées EPI (Equipements de...


  • Longjumeau, France YEARLING Temps plein

    Descriptif du poste ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES - Rattaché au Responsable du Service Affaires Règlementaires, vous assurez le suivi administratif de dossiers de Certification des Équipements de Protection Individuelle (EPI) et de Dispositifs Médicaux de Classe 1 et 2, en lien avec les organismes certificateurs, à savoir: - Actualiser les...


  • Longjumeau, France Banque Populaire Rives de Paris Temps plein

    Description de l'entreprise La Banque Populaire Rives de Paris : Proche et Engagée ! Implantée dans 7 départements d'Ile de France et dans l'Oise, la Banque Populaire Rives de Paris est présente à travers un réseau de 222 points de vente, et a la confiance de près de 717 000 clients dont 201 000 sociétaires. Rejoindre la Banque...


  • Longjumeau, France Groupe BPCE Temps plein

    Description de l'entrepriseLa Banque Populaire Rives de Paris : Proche et Engagée !   Implantée dans 7 départements d'Ile de France et dans l'Oise, la Banque Populaire Rives de Paris est présente à travers un réseau de 222 points de vente, et a la confiance de près de 717 000 clients dont 201 000 sociétaires. Rejoindre la Banque Populaire...


  • Longjumeau, Essonne, France Banque Populaire Rives Paris Temps plein

    La Banque Populaire Rives de Paris : Proche et Engagée Implantée dans 7 départements d'Ile de France et dans l'Oise, la Banque Populaire Rives de Paris est présente à travers un réseau de 223 points de vente, et a la confiance de près de clients dont sociétaires. Rejoindre la Banque Populaire Rives de Paris c'est adhérer à une banque...


  • Longjumeau, France C.B.A. Temps plein

    Société crée en 2001 avec un capital social de 223 300€, nous sommes actuellement 20 salariés environ. Nous travaillons principalement avec des syndics. Notre domaine d'activité est la couverture, plomberie. Nous avons un secteur dépannage. Dans le cadre d'un nouveau poste, nous recherchons un(e): **CHARGE D'AFFAIRE COUVERTURE ET PLOMBERIE...


  • Longjumeau, France C.b.a. Temps plein

    Société crée en 2001 avec un capital social de 223 300€, nous sommes actuellement 20 salariés environ. Nous travaillons principalement avec des syndics. Notre domaine d'activité est la couverture, plomberie. Nous avons un secteur dépannage._ - _ - Dans le cadre d'un nouveau poste, nous recherchons un(e) :_ **CHARGE D'AFFAIRE COUVERTURE ET PLOMBERIE...


  • Longjumeau, Île-de-France Banque Populaire Rives de Paris Temps plein

    Quelles sont les missions ?Poste et missionsÀ la recherche d'un poste dynamique et innovant dans le secteur financier pour les PME ? Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné et ambitieux pour rejoindre notre équipe.Rattaché(e) au Directeur(trice) du centre d'affaires , et pleinement intégré au sein d'une équipe dynamique, vous...


  • Longjumeau, France Groupe BPCE Temps plein

    Description de l'entrepriseLa Banque Populaire Rives de Paris : Proche et Engagée !   Implantée dans 7 départements d'Ile de France et dans l'Oise, la Banque Populaire Rives de Paris est présente à travers un réseau de 222 points de vente, et a la confiance de près de 732 000 clients dont 216 500 sociétaires. Rejoindre la Banque Populaire...


  • Longjumeau, France Banque Populaire Rives de Paris Temps plein

    Description de l'entreprise La Banque Populaire Rives de Paris : Proche et Engagée ! Implantée dans 7 départements d'Ile de France et dans l'Oise, la Banque Populaire Rives de Paris est présente à travers un réseau de 222 points de vente, et a la confiance de près de 732 000 clients dont 216 500 sociétaires. Rejoindre la Banque...


  • Longjumeau, France Banque Populaire Rives de Paris Temps plein

    Quelles sont les missions ?Poste et missionsRattach?(e) au Directeur du Centre d'Affaires ETI Sud (Longjumeau) au sein de la Direction Banque de Financement et d'Investissement (DBFI), le (la) Charg?(e) d'Affaires ETI prend en charge le d?veloppement d'un portefeuille de clients et prospects constitu? d'entreprises de taille interm?diaire implant?es sur...


  • Longjumeau, France IMMINENCE RH Temps plein

    Imminence RH recrute pour son client, **un chef de projets évènementiel **(H/F). Rattaché au Responsable commercial de l’agence, le chef de projets (H/F) aura pour principales missions: - L’animation de son portefeuille clients et prospects dans le but de développer son volume de CA tout en dégageant de la marge sur ses affaires, -...


  • Longjumeau, France Banque Populaire Rives de Paris Temps plein

    Quelles sont les missions ?Poste et missionsÀ la recherche d'un poste dynamique et innovant dans le secteur financier pour les PME ? Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné et ambitieux pour rejoindre notre équipe.Rattaché(e) au Directeur(trice) du centre d'affaires , et pleinement intégré au sein d'une équipe dynamique, vous...


  • Longjumeau, France Banque Populaire Rives de Paris Temps plein

    La Banque Populaire Rives de Paris : Proche et Engag?e ! Implant?e dans 7 d?partements d'Ile de France et dans l'Oise, la Banque Populaire Rives de Paris est pr?sente ? travers un r?seau de 222 points de vente, et a la confiance de pr?s de 732 000 clients dont 216 500 soci?taires. Rejoindre la Banque Populaire Rives de Paris c'est adh?rer ? une banque...


  • Longjumeau, France Centre hospitalier : Site de Longjumeau Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** GESTIONNAIRE RH AFFAIRES MEDICALES **CONTRAT** CDD; CDI; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** La Direction des affaires médicales située sur le site de Longjumeau, puis à compter de juillet 2024 sur le site de Saclay, est composée d'un Directeur, d'un Adjoint des Cadres Hospitaliers et de trois...

  • Chargé(E) de Production

    il y a 1 mois


    Longjumeau, France Groupe NOVELTY Temps plein

    Vous êtes passionné par les métiers de l’évènementiel et souhaiteriez nous apporter votre savoir-faire ? Spécialiste du son, de la lumière, de l’image, de la structure scénique, de la distribution électrique et du management technique d’espaces pour les industries de la Mode, du Luxe, du Live, de l’Event, de l’Expo et de la TV. - 3 500...


  • Longjumeau, France FLASHLAB ENVIRONNEMENT Temps plein

    **Présentation de l'entreprise **:Filiale du groupe NOVOVITAE, GIMOPHARM est une entreprise à taille humaine spécialisée depuis 1999 dans la prestation de services pour l’industrie pharmaceutique. Cette société d’ingénierie pharmaceutique s’organise autour de 4 départements : Physico-chimie, Microbiologie, Stabilité ICH, Formulation...

  • Alternance – Juriste RSE H/F

    il y a 4 semaines


    Longjumeau, France INTERSPORT Temps plein

    Alternance – Juriste RSE H/F Publié le 29 avril 2024 Localisation LONGJUMEAU Contrat Alternance Postuler Votre Team Nous rejoindre, c’est choisir l’entreprise de sport la plus dynamique de France ! Nous ne faisons pas que vendre du sport, nous sommes avant tout engagés pour le sport. Depuis bientôt 100 ans, l’ensemble des...


  • Longjumeau, France INTERSPORT Temps plein

    Stage- Chargé de Projet Contrôle de Gestion et RSE H/F Publié le 24 avril 2024 Localisation Longjumeau Contrat Stage Postuler Votre Team Nous rejoindre, c’est choisir l’entreprise de sport la plus dynamique de France ! Depuis bientôt 100 ans, l’ensemble des membres de la famille INTERSPORT agit pour rendre le sport toujours...


  • Longjumeau, France Intersport Temps plein

    EntrepriseNous rejoindre, c’est choisir l’entreprise de sport la plus dynamique de France !Depuis bientôt 100 ans, l’ensemble des membres de la famille INTERSPORT agit pour rendre le sport toujours plus accessible, plus solidaire et plus durable.Chacun de nos 200 entrepreneurs et plus de 15 000 collaborateurs qui composent notre coopérative de 720...