Un(E) Chargé(E) Des Affaires Réglementaires

il y a 3 jours


Mulhouse, France CellProthera Temps plein

CellProthera est une biotech française, membre de BIOVALLEY, à l’origine de plusieurs indications dont la principale basée sur une thérapie innovante à base de cellules souches autologues pour la régénération structurelle et fonctionnelle de la lésion cardiaque après un infarctus sévère. D’autres indications sont développées sur notre plateforme et une phase III d’essai clinique est en cours de d’élaboration après un recrutement de phase II terminé fin 2023.

Afin de renforcer notre département Qualité & Affaires Réglementaires, nous recherchons:
**UN(E) CHARGÉ(E) DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES**

**Votre mission**:
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous serez en charge de garantir, en conformité avec les BPC/BPF et l’ISO 13485, les aspects réglementaires que nos technologies requièrent. Vous êtes un(e) expert(e) reconnu(e) de tous et travaillez en interface avec tous les départements de l’entreprise.

**Vos principales tâches et responsabilités**:

- Elaborer, orienter les équipes, contrôler et déposer nos dossiers (IMPD, pre-IND, CE )
- Suivre l'avancement des dossiers auprès des organismes notifiés et des autorités de santé
- Piloter les processus de gestion des changements et de veille réglementaire
- Suivre la vigilance (backup EMA Trusted deputy)
- Piloter les relations avec les Conseils de l’Ordre des professionnels de santé (transparence, convention)
- Participer aux inspections et audits en interne et en externe
- Contribuer à la formation du personnel
- Si vous êtes Pharmacien, un rôle de PRI est également envisagé en lien avec ce poste.

**Votre profil**:

- Diplôme d'Ingénieur, de Pharmacien, ou Master 2 spécialisé
- 3-5 ans d’expérience en affaires réglementaires BPF et/ou DM
- Autonome, rigoureux et axé sur les résultats avec d'excellentes capacités d'analyse et de communication
- D’excellentes qualités rédactionnelles
- Anglais courant
- Toutes connaissances des Médicaments de Thérapie Innovante seront considérées comme un atout.

**Ce que nous vous offrons**:

- Poste en CDI basé à Mulhouse centre, télétravail possible en accord avec le règlement de l’entreprise,
- Temps de travail entre 80% et 100% possible,
- Tickets restaurant,
- Prime d'intéressement,
- Plans d'épargne salariale,
- Une très belle qualité de vie au travail.

Type d'emploi : Temps plein, CDI, Temps partiel

Avantages:

- Intéressement et participation

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Requis)

Expérience:

- affaires réglementaires: 3 ans (Requis)

Lieu du poste : Télétravail hybride (68100 Mulhouse)



  • Mulhouse, Grand Est, France CellProthera Temps plein

    CellProthera est une biotech française, membre de BIOVALLEY, à l'origine de plusieurs indications dont la principale basée sur une thérapie innovante à base de cellules souches autologues pour la régénération structurelle et fonctionnelle de la lésion cardiaque après un infarctus sévère. D'autres indications sont développées sur notre...


  • Mulhouse, France CellProthera Temps plein

    **À propos de nous**: CellProthera est une biotech française, à l’origine d’une thérapie innovante à base de cellules souches CD34+ autologues pour la régénération structurelle et fonctionnelle de la lésion cardiaque après un infarctus sévère et de l’AVC. En parallèle de ses programmes préclinique et clinique de phase III, CellProthera a...


  • Mulhouse, France CellProthera Temps plein

    CellProthera est une biotech française, membre de BIOVALLEY, à l’origine de plusieurs indications dont la principale basée sur une thérapie innovante à base de cellules souches autologues pour la régénération structurelle et fonctionnelle de la lésion cardiaque après un infarctus sévère. D’autres indications sont développées sur notre...


  • Mulhouse, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Chargé d'affaires en Diagnostics Réglementaires (F-H-X) à MULHOUSE (68), en CDI. Nous sommes acteurs du...


  • Mulhouse, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** - Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ?- Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Chargé d'affaires en Diagnostics Réglementaires (F-H-X) à MULHOUSE (68), en CDI.- Nous sommes acteurs du...


  • Mulhouse, Grand Est, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    **Votre mission**:LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client spécialisé dans la gestion de patrimoine un **Responsable de Mission Règlementaire H/F** basé à Mulhouse dans le cadre d'une création de poste en...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 2 semaines


    Mulhouse, Grand Est, France Activrh Temps plein

    Activ/rh recherche pour l'un de ses clients, une société dynamique et innovante spécialisée dans le développement et la fabrication de systèmes de pompage destiné principalement à l'industrie nucléaire, **un(e) chargé(e) d'affaires H/F****Le poste**:Rattaché au Directeur Commercial, le/a Chargé(e) d'affaires devra assurer le suivi d'un...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 2 semaines


    Mulhouse, Grand Est, France Activrh Temps plein

    Activ/rh recherche pour l'un de ses clients, une société dynamique et innovante spécialisée dans le développement et la fabrication de systèmes de pompage destiné principalement à l'industrie nucléaire, **un(e) chargé(e) d'affaires H/F****Le poste**:Rattaché au Directeur Commercial, le/a Chargé(e) d'affaires devra assurer le suivi d'un...

  • Chargé(E) D'affaires CVC

    il y a 4 semaines


    Mulhouse, France Stallini Temps plein

    L'entreprise **Stallini **est une filiale du Groupe LA TOUR, acteur dans les métiers de la construction, la promotion et l'hôtellerie-restauration. Fort de 50 ans d'expérience, Stallini est aujourd'hui un acteur incontournable dans le domaine du CVC / génie climatique dans le Haut-Rhin. Métier stratégique, au cœur de la dimension économique des...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 3 semaines


    Mulhouse, France Satis Solutions Temps plein

    Notre sympathique équipe de Mulhouse est aujourd'hui en recherche de leur futur(e) Chargé(e) d'Affaires spécialisé(e) dans le développement de nouveaux secteurs ! **Vos principales missions consisteront à**: Prospecter sur le secteur du 67 Proposer aux clients des projets correspondants à leurs besoins Négocier des conditions de réalisation des...


  • Mulhouse, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    **Votre mission**: LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client spécialisé dans la gestion de patrimoine un **Responsable de Mission Règlementaire H/F** basé à Mulhouse dans le cadre d’une création de...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 3 semaines


    Mulhouse, France Activrh Temps plein

    Activ/rh recherche pour l’un de ses clients, une société dynamique et innovante spécialisée dans le développement et la fabrication de systèmes de pompage destiné principalement à l'industrie nucléaire, **un(e) chargé(e) d'affaires H/F** **Le poste**: Rattaché au Directeur Commercial, le/a Chargé(e) d’affaires devra assurer le suivi d’un...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 2 semaines


    Mulhouse, France Activrh Temps plein

    Activ/rh recherche pour l’un de ses clients, une société dynamique et innovante spécialisée dans le développement et la fabrication de systèmes de pompage destiné principalement à l'industrie nucléaire, **un(e) chargé(e) d'affaires H/F** **Le poste**: Rattaché au Directeur Commercial, le/a Chargé(e) d’affaires devra assurer le suivi d’un...

  • Chargé(E) D'affaires Machines

    il y a 2 semaines


    Mulhouse, Grand Est, France Apave Temps plein

    **Intitulé de l'offre**:Chargé(e) d'affaires Machines H/F**Métier / Spécialité**:Inspection et accompagnement technique - Equipements mécaniques - Engins de levage et de TP**Type de contrat**:Emploi**Précision du contrat**:CDI**Mission proposée**:Développer vos compétences au sein d'une équipe humaine et dynamique, contribuer à des missions...

  • Chargé(E) D'affaires énergie

    il y a 2 semaines


    Mulhouse, Grand Est, France Apave Temps plein

    **Intitulé de l'offre**:Chargé(e) d'affaires énergie H/F**Métier / Spécialité**:Inspection et accompagnement technique - Equipements thermiques - Production d'energie**Type de contrat**:Emploi**Précision du contrat**:CDI**Mission proposée**:Développer vos compétences au sein d'une équipe humaine et dynamique, contribuer à des missions...

  • Chargé(E) D'affaires énergie

    il y a 2 semaines


    Mulhouse, Grand Est, France Apave Temps plein

    **Intitulé de l'offre**:Chargé(e) d'affaires énergie H/F**Métier / Spécialité**:Inspection et accompagnement technique - Equipements thermiques - Production d'energie**Type de contrat**:Emploi**Précision du contrat**:CDI**Mission proposée**:Développer vos compétences au sein d'une équipe humaine et dynamique, contribuer à des missions...

  • Chargé(E) D'affaires énergie

    il y a 2 semaines


    Mulhouse, Grand Est, France Apave Temps plein

    **Intitulé de l'offre**:Chargé(e) d'affaires énergie H/F**Métier / Spécialité**:Inspection et accompagnement technique - Equipements thermiques - Production d'energie**Type de contrat**:Emploi**Précision du contrat**:CDI**Mission proposée**:Développer vos compétences au sein d'une équipe humaine et dynamique, contribuer à des missions...


  • Mulhouse, France Crédit Agricole Alsace Vosges Temps plein

    Rattaché à la direction des réseaux Spécialisées, au sein du centre d’affaires professionnels de l’immobilier et collectivités publiques, vous aurez en charge un portefeuille de clients et prospects promoteurs, lotisseurs/aménageurs, marchands de biens, investisseurs immobilier. En relation avec les dirigeants, vous assurez les financements des...

  • Chargé(E) D'affaires Machines

    il y a 3 semaines


    Mulhouse, France Apave Temps plein

    **Intitulé de l'offre**: Chargé(e) d'affaires Machines H/F **Métier / Spécialité**: Inspection et accompagnement technique - Equipements mécaniques - Engins de levage et de TP **Type de contrat**: Emploi **Précision du contrat**: CDI **Mission proposée**: Développer vos compétences au sein d'une équipe humaine et dynamique, contribuer à des...

  • Chargé(E) D'affaires Eia

    il y a 2 semaines


    Mulhouse, France Ekium Temps plein

    **Bienvenue chez Ekium !**: **‍️‍** 2 500 talents **12 Pays **285 M€ de CA **34 ans** Ici ça bouillonne d’**ingénieur(e)s**, d’expert(e)s, de **technicien(ne)s** enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société. Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations...