Chargé Des Affaires Réglementaire

il y a 3 semaines


Mulhouse, France CellProthera Temps plein

CellProthera est une biotech française, membre de BIOVALLEY, à l’origine de plusieurs indications dont la principale basée sur une thérapie innovante à base de cellules souches autologues pour la régénération structurelle et fonctionnelle de la lésion cardiaque après un infarctus sévère. D’autres indications sont développées sur notre plateforme et une phase III d’essai clinique est en cours de d’élaboration après un recrutement de phase II terminé fin 2023.

Afin de renforcer notre département Qualité & Affaires Réglementaires, nous recherchons:
**UN(E) CHARGÉ(E) DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES**

**Votre mission**:
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous serez en charge de garantir, en conformité avec les BPC/BPF et l’ISO 13485, les aspects réglementaires que nos technologies requièrent. Vous êtes un(e) expert(e) reconnu(e) de tous et travaillez en interface avec tous les départements de l’entreprise.

**Vos principales tâches et responsabilités**:

- Elaborer, orienter les équipes, contrôler et déposer nos dossiers (IMPD, pre-IND, CE )
- Suivre l'avancement des dossiers auprès des organismes notifiés et des autorités de santé
- Piloter les processus de gestion des changements et de veille réglementaire
- Suivre la vigilance (backup EMA Trusted deputy)
- Piloter les relations avec les Conseils de l’Ordre des professionnels de santé (transparence, convention)
- Participer aux inspections et audits en interne et en externe
- Contribuer à la formation du personnel
- Si vous êtes Pharmacien, un rôle de PRI est également envisagé en lien avec ce poste.

**Votre profil**:

- Diplôme d'Ingénieur, de Pharmacien, ou Master 2 spécialisé
- 3-5 ans d’expérience en affaires réglementaires BPF et/ou DM
- Autonome, rigoureux et axé sur les résultats avec d'excellentes capacités d'analyse et de communication
- D’excellentes qualités rédactionnelles
- Anglais courant
- Toutes connaissances des Médicaments de Thérapie Innovante seront considérées comme un atout.

**Ce que nous vous offrons**:

- Poste en CDI basé à Mulhouse centre, télétravail possible en accord avec le règlement de l’entreprise,
- Temps de travail entre 80% et 100% possible,
- Tickets restaurant,
- Prime d'intéressement,
- Plans d'épargne salariale,
- Une très belle qualité de vie au travail.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Intéressement et participation

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Requis)

Expérience:

- affaires réglementaires: 3 ans (Requis)

Lieu du poste : Télétravail hybride (68100 Mulhouse)



  • Mulhouse, Grand Est, France CellProthera Temps plein

    CellProthera est une biotech française, membre de BIOVALLEY, à l'origine de plusieurs indications dont la principale basée sur une thérapie innovante à base de cellules souches autologues pour la régénération structurelle et fonctionnelle de la lésion cardiaque après un infarctus sévère. D'autres indications sont développées sur notre...


  • Mulhouse, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Chargé d'affaires en Diagnostics Réglementaires (F-H-X) à MULHOUSE (68), en CDI. Nous sommes acteurs du...


  • Mulhouse, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** - Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ?- Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Chargé d'affaires en Diagnostics Réglementaires (F-H-X) à MULHOUSE (68), en CDI.- Nous sommes acteurs du...


  • Mulhouse, France CellProthera Temps plein

    CellProthera est une biotech française, membre de BIOVALLEY, à l’origine de plusieurs indications dont la principale basée sur une thérapie innovante à base de cellules souches autologues pour la régénération structurelle et fonctionnelle de la lésion cardiaque après un infarctus sévère. D’autres indications sont développées sur notre...


  • Mulhouse, Grand Est, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    **Votre mission**:LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client spécialisé dans la gestion de patrimoine un **Responsable de Mission Règlementaire H/F** basé à Mulhouse dans le cadre d'une création de poste en...


  • Mulhouse, France CellProthera Temps plein

    **À propos de nous**: CellProthera est une biotech française, à l’origine d’une thérapie innovante à base de cellules souches CD34+ autologues pour la régénération structurelle et fonctionnelle de la lésion cardiaque après un infarctus sévère et de l’AVC. En parallèle de ses programmes préclinique et clinique de phase III, CellProthera a...


  • Mulhouse, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    **Votre mission**: LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client spécialisé dans la gestion de patrimoine un **Responsable de Mission Règlementaire H/F** basé à Mulhouse dans le cadre d’une création de...

  • Charge D Affaires Tertiaire

    il y a 3 semaines


    Mulhouse, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur-mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

  • Chargé D’affaires

    il y a 5 jours


    Mulhouse, France Rubix Temps plein

    Type de contrat- CDI- Localisation- Mulhouse- Zone de déplacement- RégionsDescriptif du poste **Pour accompagner sa croissance et préparer demain, Rubix France recrute une ou un** **Chargée d’affaires / Chargé d’affaire - Transmission de Puissance - Mulhouse** Futur collaborateur de l’agence Saint-Michel-Sur-Orge et responsable du secteur...

  • Chargé d'Affaires

    il y a 2 semaines


    Mulhouse, Grand Est, France Skayl Mulhouse Temps plein

    CHARGE D'AFFAIRES/CHEF DE PROJETS H/F MECANIQUE en CDIDémarrage : dès que possibleDans le cadre d'un remplacement, nous sommes à la recherche de notre nouveau Chef de Projet Chargé d'Affaires H/F, en renfort de l'équipe déjà en place.A ce titre, vous suivez les affaires dont vous serez en charge depuis l'étude du besoin jusqu'à la réalisation et...

  • Chargé d'affaires

    il y a 2 semaines


    Mulhouse, Grand Est, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : Profil Recherché : - Responsabilités : - Prospection de nouveaux clients et marchés. - Négociation des contrats et conditions commerciales. - Élaboration de devis techniques et financiers. - Suivi complet des affaires, de la conception à la livraison. - Fidélisation des clients existants et développement de relations à long terme.Profil...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 semaines


    Mulhouse, Grand Est, France Activrh Temps plein

    Descriptif du posteVotre nouveau chez vous Rattaché au Directeur Commercial, le/a Chargé(e) d'affaires devra assurer le suivi d'un portefeuille de clients industriels et la vente de pièces de rechange et/ou de prestations de services.Dans un premier temps, il/elle devra réceptionner les demandes de nos clients, définir leurs besoins et leur proposer des...

  • Chargé d'affaires

    il y a 2 semaines


    Mulhouse, Grand Est, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    À propos de nousL'agence de recrutement le Mercato de l'emploi recherche pour une entreprise dynamique spécialisée dans la conception et la construction de machines industrielles sur Mulhouse, hautement spécialisées, avec une expertise reconnue en électrotechnique et automatisme industriel. En constante croissance, nous recherchons un chargé...

  • Chargé D'affaires

    il y a 3 semaines


    Mulhouse, France Talents Commerciaux Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS COMMERCIAUX, CABINET DE RECRUTEMENT DÉDIÉ AUX PROFESSIONS COMMERCIALES, VOUS ACCOMPAGNE DANS LA RÉALISATION DE VOS PROJETS PROFESSIONNELS EN VOUS PROPOSANT DES OFFRES CIBLÉES CORRESPONDANT À VOTRE PROFIL ET VOS ATTENTES. NOS CONSULTANTS SONT ANIMÉS PAR LE SOUHAIT D'UNE COLLABORATION...


  • Mulhouse, France cdg69 Temps plein

    Synthèse de l'offre **Employeur** *** **COMMUNE DE MULHOUSE** 2 rue Pierre et Marie Curie - B.P. 10020 - 68948 MULHOUSE Première commune haut-rhinoise et située dans une agglomération de 280 000 habitants, la Ville de Mulhouse est un des employeurs les plus importants d'Alsace. Elle compte 1600 agents et une centaine de métiers différents, dans de...


  • Mulhouse, Grand Est, France Complément RH Temps plein

    Complément RH est un cabinet de recrutement dédié aux métiers de l'**Énergie**. Experts dans notre domaine, nous vous accompagnons dans votre recherche d'emploi et tout au long de la procédure de recrutement.- Ici, se trouve le poste que vous attendiez _Complément RH recherche pour notre client, entreprise indépendante et familiale spécialisée dans...

  • Chargé D'affaires CVC

    il y a 2 semaines


    Mulhouse, Grand Est, France Complément RH Temps plein

    Complément RH est un cabinet de recrutement dédié aux métiers de l'**Énergie**. Experts dans notre domaine, nous vous accompagnons dans votre recherche d'emploi et tout au long de la procédure de recrutement.- Voici votre chance d'intégrer une société en pleine croissance _Nous recrutons pour une entreprise indépendante spécialisée dans...

  • Assistant de Direction

    il y a 2 semaines


    Mulhouse, France Hôpital Hasenrain Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Assistant de Direction - Direction des Affaires Médicales - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** La Direction des Affaires Médicales est constituée d’une équipe de 11 personnes, encadrée en direct par un responsable chargé d’animer et de coordonner les différentes composantes. Le directeur des...


  • Mulhouse, Grand Est, France cdg69 Temps plein

    Synthèse de l'offre**Employeur*******COMMUNE DE MULHOUSE**2 rue Pierre et Marie Curie - B.P. 10020 MULHOUSEPremière commune haut-rhinoise et située dans une agglomération de habitants, la Ville de Mulhouse est un des employeurs les plus importants d'Alsace. Elle compte 1600 agents et une centaine de métiers différents, dans de larges domaines de...

  • Assistant de Direction

    il y a 4 semaines


    Mulhouse, France Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace Temps plein

    La Direction des Affaires Médicales est constituée d’une équipe de 11 personnes, encadrée en direct par un responsable chargé d’animer et de coordonner les différentes composantes. Le directeur des affaires médicales impulse une stratégie pour une politique d’attractivité, de respect règlementaire et de mise en cohérence avec le projet...