Responsable Qualite

il y a 1 mois


IvryleTemple, France Vygon Temps plein

**Environnement du poste**
VYGON et sa filiale Pérouse Médical développent, fabriquent et commercialisent des produits notamment dans les domaines du cardiovasculaire et de l’accès vasculaire.
Nous recherchons sur notre site de Perouse Medical dans l’Oise (Ivry Le Temple 60173) : Un/une RESPONSABLE QUALITE - SURVEILLANCE POST MARKET

Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Qualité, vous encadrez une équipe de 2 personnes et vous avez 2 missions principales : la surveillance post market et la gestion des réclamations clients et les incidents de matériovigilance. Par ailleurs, vous serez le suppléant du correspondant matériovigilance.

Dans ce cadre, vos missions sont:

- Piloter l’activité de traitement des réclamations clients
- Coordonner les investigations, actions correctives (recherches des causes)
- Vérifier et approuver les rapports de matériovigilance aux autorités de santé
- Communiquer les rapports aux organismes notifiés et/ou autorités de santé (en conformité aux exigences réglementaires)
- Evaluer la gravité des incidents, les risques associés et les tendances
- Informer le correspondant matériovigilance de leur reportabilité aux différentes autorités
- Réaliser une analyse et un suivi des dossiers de réclamations/matériovigilance
- Participer à la gestion des rappels de lot, des actions/ informations de sécurité
- Optimiser et simplifier le processus de traitement des réclamations clients et vigilances
- Maintenir à jour les procédures et former les personnes concernées
- Piloter le process du suivi post-market des produits, coordonner les réunions de revue post-market et la rédaction des rapports associés (rapports PMS et PSUR).
- Rédiger / vérifier les plans de PMS et les rapports PMS / PSUR
- Réaliser des analyses de tendances
- Organiser et animer les réunions de gestion des risques post-market
- Préparer les bilans/rapports de tendance à transmettre aux différentes autorités de santé et à l’Organisme Notifié

**Profil**:

- Formation supérieure BAC+4/5 minimum correspondant à des études scientifiques (pharmacien ou ingénieur avec une expérience significative de la qualité ou des Affaires Réglementaires dans le secteur de la santé, idéalement dans le domaine du dispositif médical.

Fort(e) d'une expérience d'au moins 2 ans en matériovigilance, vous êtes reconnu pour vos capacités d'analyse, et rédactionnelle.

Pour réussir dans votre mission, vous savez faire preuve d’autonomie, de dynamisme, et de rigueur. Vous devez avoir un œil critique, avoir une capacité à travailler en équipe et une aisance relationnelle.

Une bonne maitrise tant à l'oral qu'à l'écrit en anglais est nécessaire pour ce poste.

La fourchette de salaire est ajustée en fonction de votre profil.

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Hauts-de-France, Oise (60)

**Lieu**:
Ivry le Temple

**Niveau d'études min. requis**:
4- Bac + 4

**Niveau d'expérience min. requis**:
2-5 ans

**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)


  • Responsable d'équipe

    il y a 2 semaines


    Ivry-le-Temple, Hauts-de-France LE CABRH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Encadrement d'une équipe de 5/6 personnes Etre le soutien technique des opérateurs au quotidien et dans le cadre de leur formation continueDémarer et régler les machines Veiller à maintenir productivité, ponctualité, motivation des équipes et qualité de la fabrication.Etre force de propositions et participer à des actions...


  • Ivry-le-Temple, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower CHAMBLY recherche pour son client, un acteur du secteur des Industries manufacturières et production, un Adjoint chef de service Responsable de production (H/F) **Les missions****: Sous la responsabilité hiérarchique du responsable Production: Vous prendrez en charge l'équipe de collaborateurs de 15 personnes et collaborez...

  • Responsable d'équipe

    il y a 2 semaines


    Ivry-le-Temple, France LE CABRH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Encadrement d'une équipe de 5/6 personnes Etre le soutien technique des opérateurs au quotidien et dans le cadre de leur formation continueDémarer et régler les machines Veiller à maintenir productivité, ponctualité, motivation des équipes et qualité de la fabrication.Etre force de propositions et participer à des...

  • Responsable D'équipe

    il y a 3 jours


    Ivry-le-Temple, France LE CABRH Temps plein

    Encadrement d'une équipe de 5/6 personnes Etre le soutien technique des opérateurs au quotidien et dans le cadre de leur formation continue Démarer et régler les machines Veiller à maintenir productivité, ponctualité, motivation des équipes et qualité de la fabrication. Etre force de propositions et participer à des actions d'amélioration Vous...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 mois


    Le Havre, France LE CABRH Temps plein

    Le CabRH, cabinet de recrutement et d’approche directe, recrute pour son client un Responsable qualité H/F pour une embauche en CDI. **Le poste**: Vous travaillez dans un environnement industriel et vous avez pour principale mission d' assurer le respect des normes et des processus qualité mis en place en interne mais également des réglementation en...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 semaine


    Le Havre, France DYNAFOND Temps plein

    Responsable de Site (H/F) A**Responsable Qualité** A ce titre, vous veillerez spécialement à la satisfaction des attendus clients et à l’atteinte des objectifs définis par la direction: - Le système Qualité - La participation et la supervision de la phase Projet : mettre en œuvre le système qualité (clients et interne) pour garantir les...

  • Responsable Qualité

    il y a 6 jours


    Ivry-sur-Seine, France APIXI Temps plein

    Descriptif du poste En tant que Responsable qualité, vous mettrez en œuvre la politique qualité de l'entreprise en y associant des indicateurs et des processus de contrôle. Vous suivrez la conformité normative ISO 9001 v2015 / ISO 14001 v2015 / EU GDP des procédures de l'entreprise des exigences internes et externes. Vos missions: **Participer à...


  • Ivry-sur-Seine, France Hôpital Charles Foix Temps plein

    _**Le service restauration de l'hôpital Charles Foix recherche son responsable qualité (h/f)**_. **Vous aurez en charge la gestion qualité du service restauration**: - Accompagner les responsables dans la mise en œuvre de la qualité - Organiser les analyses de denrées et surfaces - Réaliser les audits internes - Réaliser les audits des...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 mois


    Ivry-sur-Seine, France CIBLEX FRANCE Temps plein

    Descriptif du poste Suite au transfert de missions qualité aux opérations. Certaines tâches réalisées par les analystes concernent le périmètre du Processus Qualité. En tant que Responsable qualité, vous mettrez en œuvre la politique qualité de l'entreprise en y associant des indicateurs et des processus de contrôle. Vous suivrez la conformité...

  • Responsable Qualité

    il y a 3 semaines


    Le Tréport, France Nemera Temps plein

    Description du postePiloter le service Qualité  afin de garantir la mise en œuvre de la politique Qualité dans l’ensemble des services de l’entreprise conformément aux exigences clients, dans une démarche d’amélioration continue et dans le respect des normes Environnement et Sécurité.Membre du comité de direction de l'Usine. Management...


  • IVRY LE TEMPLE, France Vygon Temps plein

    Les responsabilités du Technicien Métrologie s'articulent autour des activités suivantes :· Garantir l'exécution des plannings des opérations/interventions de métrologie dans les délais établis :- Contrôler et/ou (faire) étalonner les appareils de mesure, de contrôle et d'essai, les capteurs critiques de production et les étalons et...


  • Le Mans, France o2 Temps plein

    Mission En tant que responsable qualité formation votre mission est de mettre en œuvre la démarche qualité avec pour objectif de garantir la satisfaction des clients sur le périmètre fixé par le Directeur du Service Relation Client. Vous encadrez les activités de l’équipe qualité formation sur votre périmètre, et votre mission est...


  • Ivry-sur-Seine, France EFS Ile de France Temps plein

    **Mission principale**: Responsable du secteur de contrôle de la qualité des produits de thérapie cellulaire et responsable de l'activité de numération CD34 du Laboratoire de Biologie Médicale de l'EFS Ile-de-France (ou biologiste en charge) **Descriptifs des activités réalisées**: - Management du secteur de contrôle de la qualité des produits...


  • Le Tréport, Normandie, France HUNTEO Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché(e) au Directeur de l'usine, vous prenez en charge l'intégralité des sujets Qualité du site. Ainsi, vous êtes garant(e) de la politique et de la stratégie Qualité en adéquation avec la stratégie industrielle. Vous évoluerez dans un environnement hautement réglementé/normalisé avec une exigence client...

  • Responsable qualité

    il y a 2 semaines


    Le Bourget, Île-de-France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?La clinique du Bourget recherche un(e) Responsable Qualité / gestion des risques en CDI à temps plein qui sera directement rattaché(e) au directeur de l'établissement.En tant que cadre clé de l'amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins, vos principales missions consisteront à animer, piloter,...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines


    Noisy-le-Grand, France NAYA Temps plein

    NAYA est une unité de production spécialisée dans la préparation et commercialisation de produits libanais. Notre activité regroupe l’ensemble des métiers de bouche : atelier légumerie, boucherie, cuisine chaude, cuisine froide, pâtisserie, boulangerie, glacerie. Nos clients se divisent en plusieurs catégories: - Internes au groupe :...

  • Responsable Qualité

    Il y a 2 mois


    Le Havre, France Talents Industrie Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: Talents Industrie, La Division spécialisée sur les métiers techniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée ses confidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votre consultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels. Notre client, entreprise de taille...

  • Responsable Qualité H/F

    il y a 3 semaines


    Le Mans, France Michael Page Interim Temps plein

    Le poste de Responsable Qualité H/FRattaché au Directeur Usine, et fonctionnellement au Directeur Qualité , le Responsable Qualité et Sécurité des Aliments est un membre actif de l'équipe de direction et participe à la définition et le déploiement des stratégies pour le site.À ce titre, vos principales missions seront : * Manager les équipes...


  • Le Havre, Normandie, France LE CABRH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous intervenez sur l'aspect contrôle qualité et vous effectuez les missions suivantes : Suivre les tests selon le plan de contrôle et le réajuster en fonction des différentes évolutions Participer activement à l'analyse des données afin de pouvoir assurer la libération des lots Traiter les non conformités en mettant en...

  • Responsable D'équipe

    il y a 1 mois


    Savigny-le-Temple, France HOTEL ET RESIDENCE SAVIGNY Temps plein

    Nous recherchons un Responsable d'équipe (H/F) pour rejoindre l'un de nos hôtels sociaux qui accueille des familles et personnes en situation de précarité. **Obligatoire et déterminant : Expérience en tant de Manager, chef d'équipe ou responsable d'équipe confirmé, de minimum 2 ans d'expérience, ayant sous sa responsabilité une équipe de 4 à 5...