QA Site Manager
Il y a 4 mois
**Summary**:
- Responsible for managing quality aspects within area of responsibility and to ensure that the operational business is in compliance with cGMP (Current Good Manufacturing Practices), the Quality Assurance Agreement, regulatory requirements and the Novartis Quality Manual and is conducted according to the relevant Standard Operating Procedures
**About the Role**:
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblées (RLT) et de radioligands destinés à l’imagerie de précision en oncologie. La société fait partie du groupe Novartis depuis 2018.
Notre mission est d’aider à sauver des vies grâce à un diagnostic de précision précoce de maladies parfois rares. L’imagerie moléculaire est une technologie de diagnostic capable d’identifier une maladie à ses premiers stades et de déterminer l’emplacement exact d’une tumeur, souvent avant l’apparition des symptômes ou des anomalies peuvent être détectées avec d’autres tests diagnostiques.
Travailler pour AdAcAp vous donnera l’opportunité de faire évoluer votre savoir-faire et de poursuivre une carrière scientifique dans une société de haute technologie en forte croissance.
Venez rejoindre une équipe engagée de 20 à 25 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.
Au sein du département Qualité, rattaché(e) au Responsable Qualité du Site, vous aurez pour objectif le maintien au niveau local du système national de gestion de la qualité conformément à la réglementation BPF et aux directives de l'entreprise.
- Vos responsabilités seront (mais ne sont pas limitées à):
- Certifier les lots pharmaceutiques en tant que Pharmacien QP (Qualifed Person).
- Participer, en collaboration avec les équipes de production, aux investigations en lien avec les résultats hors spécifications (Déviations, OOS).
- Participer activement à la conformité du système qualité local vis-à-vis des BPF et des directives de l'entreprise.
- S'assurer du respect des BPF et des exigences des autorités de santé au niveau local.
- Participer, en collaboration avec les autres membres de l’équipe, à la réalisation des APR en respectant le calendrier en vigueur.
- Assurer l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local.
- Optimiser l’efficacité des moyens mis en oeuvre pour la maitrise de l’environnement.
- Maintenir le respect des bonnes pratiques aseptiques, sur notre site de production de médicaments injectables.
- Participer à la formation qualité du personnel sur site.
- Assurer et gérer les procédures du système qualité pour garantir le respect des BPF, des directives nationales/d'entreprise et des exigences des autorités de santé.
- S'assurer que les Non-conformités, OOS, Déviations, CAPA et change control sont traités et enregistrés conformément aux cGMP et aux procédures nationales et locales.
L’objectif est d’être un acteur principal de la culture Qualité sur le site de production.
Exigences du rôle:
- Pharmacien, ayant obtenu sa thèse de docteur en pharmacie, vous avez choisi de vous orienter vers l’industrie pharmaceutique et êtes inscrit ou inscriptible à l’ordre Section B.
- Vous avez déjà acquis une expérience en Contrôle Qualité et/ou Assurance qualité.
- Goût du terrain.
- Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail
- Leadership et prise de décision
- Flexibilité, agilité, anticipation
- Appétence pour le travail collaboratif et multitâches
- Fiable, présent et dynamique
- Anglais oral et écrit
Travail en horaires décalés (1 semaine sur 3 environ - démarrage vers 5h du matin).
Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : 50 000,00€ à 55 000,00€ par an
Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
France
Site
St-Genis-Prod
Company / Legal Entity
FR72 (FCRS = FR072) AAA Mol. Ima. France SAS
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regular
Shift Work
No
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.
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QA Site Manager
Il y a 4 mois
Saint-Genis-Pouilly, France ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - MOLECULAR IMAGING Temps pleinAdvanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblées (RLT) et de radioligands destinés à l’imagerie de précision en...
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Responsable QA/qc Projet
Il y a 7 mois
Saint-Germain-en-Laye, France Groupe Demeter Temps pleinDEMETER est un cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'ingénierie et du développement commercial. Pour notre filiale **Arion System** : Société d'Ingénierie complète comprenant un bureau d'études mécatronique et des experts détachés sur des projets de développement de systèmes sur mesure. Nous recherchons **1 Responsable...
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QA Engineer
Il y a 6 mois
Saint-Ouen, France INETUM Temps pleinAu sein de la Business Line d'Inetum Software, Ilex International est l?éditeur de logiciels français leader dans la gestion des identités et des accès (IAM pour Identity and Access Management). Partenaire de la plupart des grands comptes et de nombreuses ETI, nous avons développé depuis plus de 30 ans une expertise forte et étendue dans la sécurité...
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Qa analyst H/F
Il y a 7 mois
Saint-Ouen-sur-Seine, France Inetum Temps pleinMission Au sein de la Business Line d'Inetum Software, Ilex International est l’éditeur de logiciels français leader dans la gestion des identités et des accès (IAM pour Identity and Access Management). Partenaire de la plupart des grands comptes et de nombreuses ETI, nous avons développé depuis plus de 30 ans une expertise forte et étendue...
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Responsable Qse Multi-sites
Il y a 4 mois
Saint-Genis-Laval, France L'Heureux Talent Temps pleinJe recrute pour une entreprise industrielle,un Responsable QSE multi-sites H/F en CDI **MISSIONS**: - En tant que Responsable QSE (Qualité, Sécurité, Environnement) multi-sites, vous serez au cœur de la stratégie d'excellence opérationnelle. Vous aurez la responsabilité d’assurer et de promouvoir les standards les plus élevés en matière de...
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Senior QA Automation Engineer
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Yubo Temps pleinAbout YuboYubo is a pioneering social discovery app that empowers users to create genuine connections and show up as their true selves. With millions of active users, our mission is to redefine how we connect today and tomorrow.We're an international, multicultural team deeply committed to our mission. As the leading platform for socializing online, we have...
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Mission QA
Il y a 2 mois
Saint-Cloud, France Intuition IT Solutions Ltd. Temps pleinNous recherchons un QA pour un mission de 6 à 12 mois. Vous interviendrez sur les sujets suivants: 1/ Conception ? Validation des spécifications des nouvelles fonctionnalités : assurer leur complétude et leur conformité ? Définition des scénarios de tests fonctionnels : Use cases (scenarios clients) correspondant aux fonctionnalités à tester, ?...
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Site Manager
Il y a 2 mois
Montbonnot-Saint-Martin, France APLEONA FRANCE SAS Temps pleinNous sommes à la recherche d'un(e) **Site Manager** (Responsable de Site) pour rejoindre nos équipes et participer à notre expansion. En tant que Site Manager, votre rôle sera de gérer un site tertiaire à Montbonnot-St-Martin (38) pour notre Client, un fournisseur majeur d'équipements médicaux. **Vos missions**: - Assurer la direction générale...
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QA Assistant
Il y a 6 mois
Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein395395BR **QA Assistant - Saint-Genis-Pouilly H/F**: France **AAA Déclaration** Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies...
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Senior QA Engineer, Home Based
il y a 3 semaines
Aubervilliers, Seine-Saint-Denis, France Yubo Temps pleinWho we are Yubo is the Social Discovery app to make new friends and hang out online. Our team is international, multicultural and deeply committed to its mission. As the leading platform to socialize online, we have a special responsibility to build a safe digital space for our community. Join us in this exciting journey and help us shape the future of...
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Manager de Site
il y a 2 semaines
Saint-Nabor, France Pôle APSA Temps plein**Description du poste** **POLE ACCOMPAGNEMENT PREVENTION SANTE ALSACE (Pôle APSA)** Né de la fusion de REDOM (Strasbourg) / RCPO (Saint-Nabor) / RSC (Colmar) / RSSA (Mulhouse) L’association, soutenue par l’Agence Régionale de Santé, le Régime local Alsace Moselle et d’autres partenaires institutionnels, est une structure pluridisciplinaire...
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Senior Qa Engineer
il y a 3 semaines
Aubervilliers, Seine-Saint-Denis, France Yubo Temps pleinWho we are Yubo is the Social Discovery app to make new friends and hang out online. By eliminating likes and follows, we empower our users to create genuine connections and show up as their true selves. We've pioneered a new way for Gen Z to socialize online, and with millions of active users, our goal is to redefine how we connect today and tomorrow. ...
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Acheteur Sites
il y a 14 heures
Laval, France Jobberry Temps pleinVous êtes un acheteur travaux ou industriel H/F aguerri et recherchez un poste alliant proximité et technicité ? Rejoignez une équipe d’experts et participez à la montée en compétences du pôle achats tactiques en postulant à cette opportunité en CDI basée à proximité de Laval (53). Notre client, groupe industriel français et référence...
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Site Manager
Il y a 3 mois
Bussy-Saint-Georges, France KION Group Temps pleinWhat we offer: A challenging and dynamic work environment within a global leader in automated solutions. Opportunities for continuous learning and professional development. Competitive salary and benefits package. Supportive and collaborative team culture. Commitment to safety and innovation in all aspects of work. Tasks and Qualifications: ...
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Acheteur Sites
Il y a 7 mois
Laval, France Jobberry Temps pleinVous êtes un acheteur travaux ou industriel H/F aguerri et recherchez un poste alliant proximité et technicité ? Rejoignez une équipe d’experts et participez à la montée en compétences du pôle achats tactiques en postulant à cette opportunité en CDI basée à proximité de Laval (53). Notre client, groupe industriel français et référence...
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Site Manager
il y a 3 semaines
Saint-Fons, France Ponticelli Temps plein**Position Summary**: The Ponticelli Frères Group is recruiting for its [ **Regional Management/Division/Subsidiary**] as part of the [project/contract/.... + description of project or contract (Project/contract information to be validated by the Division Director/HRD/ESR). If more general recruitment: You will be involved in construction projects and/or...
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Software Engineer
Il y a 6 mois
Montbonnot-Saint-Martin, France Moody's Temps pleinMoody's is a global integrated risk assessment firm that empowers organizations to make better decisions. **The Department / Team** The Software Engineer will be member of the Foundation Software Engineering team in our R&D centre based in Grenoble and dedicated to develop services supporting Moody's Solutions that are available worldwide. The Software...
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Stage Analyst QA
il y a 1 mois
Saint-Rémy-lès-Chevreuse, France GTT Temps pleinDescription du posteAu sein du Département Des Systèmes d’Information, en tant qu’Ingénieur QA Automation, sous la responsabilité du Test Manager, vous êtes en charge de l’organisation et de la mise en œuvre des tests automatisés dans le cadre des projets en développement ou en maintenance. Les projets sont essentiellement menés en mode...
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QA Engineer
il y a 2 jours
Montbonnot-Saint-Martin, France Silvaco Inc Temps plein**JOB SUMMARY** Evaluates and executes testing procedures to ensure that software meets established quality standards. Develops and writes testing scripts and plans to ensure that software functions as expected. Prepares complex data sets to test logic, error handling and system workflows. Isolates, reproduces, and tracks defects. Verifies fixes. Documents...
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Manager Equipe Commerciale Itinérant
il y a 2 semaines
Saint-Genis-Laval, France MAISON THIRIET Temps pleinDepuis sa création en 1902, la Maison Thiriet perpétue la tradition, transmise de père en fils, du goût des bonnes choses en offrant les meilleurs ingrédients et savoir-faire de la gastronomie française. De très nombreuses créations sucrées sont développées et fabriquées par nos chefs dans l’Atelier de la Maison, à Éloyes, au cœur des...
