QA Site Manager

Il y a 4 mois


SaintGenisPouilly, France ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - MOLECULAR IMAGING Temps plein

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblées (RLT) et de radioligands destinés à l’imagerie de précision en oncologie. La société fait partie du groupe Novartis depuis 2018.

Notre mission est d’aider à sauver des vies grâce à un diagnostic de précision précoce de maladies parfois rares. L’imagerie moléculaire est une technologie de diagnostic capable d’identifier une maladie à ses premiers stades et de déterminer l’emplacement exact d’une tumeur, souvent avant l’apparition des symptômes ou des anomalies peuvent être détectées avec d’autres tests diagnostiques.

Travailler pour AdAcAp vous donnera l’opportunité de faire évoluer votre savoir-faire et de poursuivre une carrière scientifique dans une société de haute technologie en forte croissance.

Venez rejoindre une équipe engagée de 20 à 25 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.

Au sein du département Qualité, rattaché(e) au Responsable Qualité du Site, vous aurez pour objectif le maintien au niveau local du système national de gestion de la qualité conformément à la réglementation BPF et aux directives de l'entreprise.

Vos responsabilités seront (mais ne sont pas limitées à):

- Certifier les lots pharmaceutiques en tant que Pharmacien QP (Qualifed Person).
- Participer, en collaboration avec les équipes de production, aux investigations en lien avec les résultats hors spécifications (Déviations, OOS).
- Participer activement à la conformité du système qualité local vis-à-vis des BPF et des directives de l'entreprise.
- S'assurer du respect des BPF et des exigences des autorités de santé au niveau local.
- Participer, en collaboration avec les autres membres de l’équipe, à la réalisation des APR en respectant le calendrier en vigueur.
- Assurer l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local.
- Optimiser l’efficacité des moyens mis en oeuvre pour la maitrise de l’environnement.
- Maintenir le respect des bonnes pratiques aseptiques, sur notre site de production de médicaments injectables.
- Participer à la formation qualité du personnel sur site.
- Assurer et gérer les procédures du système qualité pour garantir le respect des BPF, des directives nationales/d'entreprise et des exigences des autorités de santé.
- S'assurer que les Non-conformités, OOS, Déviations, CAPA et change control sont traités et enregistrés conformément aux cGMP et aux procédures nationales et locales.

L’objectif est d’être un acteur principal de la culture Qualité sur le site de production.

Exigences du rôle:

- Pharmacien, ayant obtenu sa thèse de docteur en pharmacie, vous avez choisi de vous orienter vers l’industrie pharmaceutique et êtes inscrit ou inscriptible à l’ordre Section B.
- Vous avez déjà acquis une expérience en Contrôle Qualité et/ou Assurance qualité.
- Goût du terrain.
- Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail
- Leadership et prise de décision
- Flexibilité, agilité, anticipation
- Appétence pour le travail collaboratif et multitâches
- Fiable, présent et dynamique
- Anglais oral et écrit

Travail en horaires décalés (1 semaine sur 3 environ - démarrage vers 5h du matin).

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 50 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- Aide au déménagement

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail posté

Rémunération supplémentaire:

- 13ème Mois
- Prime annuelle

Lieu du poste : En présentiel


  • QA Site Manager

    Il y a 4 mois


    Saint-Genis-Laval, France Novartis Temps plein

    **Summary**: - Responsible for managing quality aspects within area of responsibility and to ensure that the operational business is in compliance with cGMP (Current Good Manufacturing Practices), the Quality Assurance Agreement, regulatory requirements and the Novartis Quality Manual and is conducted according to the relevant Standard Operating...

  • Site Head

    Il y a 8 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    387477BR **Site Head - Saint-Genis-Pouilly (H/F)**: France **AAA Déclaration** **Advanced Accelerator Applications, une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire.** **AdAcAp offre aux spécialistes l’opportunité de relever...


  • Saint-Genis-Pouilly, France ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - MOLECULAR IMAGING Temps plein

    Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblées (RLT) et de radioligands destinés à l’imagerie de précision en...

  • Responsable QA/qc Projet

    Il y a 7 mois


    Saint-Germain-en-Laye, France Groupe Demeter Temps plein

    DEMETER est un cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'ingénierie et du développement commercial. Pour notre filiale **Arion System** : Société d'Ingénierie complète comprenant un bureau d'études mécatronique et des experts détachés sur des projets de développement de systèmes sur mesure. Nous recherchons **1 Responsable...

  • DevOps Engineer

    il y a 2 semaines


    Saint-Étienne, France The QA Company Temps plein

    DevOps Engineer at The QA CompanyFull-time positionLocation: Saint Etienne, FranceAbout Us:The QA Company is a pioneering AI startup revolutionizing how organizations interact with their information assets. Our flagship product, QAnswer, empowers businesses to create intelligent chat assistants that provide instant answers from vast amounts of data. As we...

  • Site Quality Lead

    Il y a 7 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    **About the Role**: L'objectif du poste de responsable qualité du site de Saint-Genis-Pouilly en France est de diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires et à la politique qualité AdAcAp / Novartis. Vos responsabilités seront...

  • DevOps Engineer

    il y a 2 semaines


    Saint-Étienne, France The QA Company Temps plein

    DevOps Engineer at The QA Company Full-time position Location: Saint Etienne, France About Us: The QA Company is a pioneering AI startup revolutionizing how organizations interact with their information assets. Our flagship product, QAnswer, empowers businesses to create intelligent chat assistants that provide instant answers from vast amounts of data....

  • DevOps Engineer

    il y a 2 semaines


    Saint-Étienne, France The QA Company Temps plein

    DevOps Engineer at The QA Company Full-time position Location: Saint Etienne, France About Us: The QA Company is a pioneering AI startup revolutionizing how organizations interact with their information assets. Our flagship product, QAnswer, empowers businesses to create intelligent chat assistants that provide instant answers from vast amounts of data....

  • Manager Opérationnel

    Il y a 7 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France DALKIA CENTRE EST Temps plein

    Nous recherchons pour notre Unité d'exploitation Industrie de basée à Saint Genis Pouilly un Manager Opérationnel CVC / Énergie (H/F) Sous l'autorité du responsable d'exploitation, vous managez une équipe d'environ 8 techniciens qui interviennent sur le site Vous êtes en contact avec le client au travers de réunions d'exploitation, de compte-rendu...

  • QA Assistant

    Il y a 7 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    **About the Role**: Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons un/une assistant(e) Assurance Qualité. Vos responsabilités seront les suivantes, (liste non exhaustive): - Participer à la revue qualité des dossiers de lots - Suivi envoi des échantillons pour analyse de stérilité - Participer au suivi quotidien du monitoring de...


  • Saint-Genis-Pouilly, France DALKIA, groupe EDF Temps plein

    **DESCRIPTIF DU POSTE**: Dalkia, leader des services énergétiques, recrute un(e) FRIGORISTE. Vous recherchez un poste de Frigoriste ? Bonne nouvelle, notre activité en croissance nous amène à ouvrir un poste qui peut vous intéresser. Au sein de l'un des plus prestigieux laboratoires scientifiques du Monde (St Genis Pouilly en France près de...

  • DevOps Engineer

    il y a 2 semaines


    Saint-Étienne, France The QA Company Temps plein

    DevOps Engineer at The QA Company Full-time position Location: Saint Etienne, France About Us: The QA Company is a pioneering AI startup revolutionizing how organizations interact with their information assets. Our flagship product, QAnswer, empowers businesses to create intelligent chat assistants that provide instant answers from vast amounts of...

  • Community Manager

    Il y a 2 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France NORMEDS Temps plein

    Vous êtes passionnée d’automobile et de webmarketing ? Nous sommes à la recherche de personnes passionnées dans leur domaine webmarketing allié à celle de l’automobile pour renforcer nos équipes. Nous recrutons un Community manager en CDI pour nos magasins. **Vos missions sont les suivantes**: - **Marketing opérationnel & digital** -...

  • Manager Opérationnel

    Il y a 7 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France DALKIA, groupe EDF Temps plein

    **DESCRIPTIF DU POSTE**: Dalkia, filiale du groupe **EDF**, compte parmi les leaders des services énergétiques, nous apportons plus de technicité et d’expertise dans les projets ambitieux et innovants que nous menons pour nos clients. Nous recherchons pour notre Unité d'exploitation Industrie de basée à Saint Genis Pouilly un **Manager Opérationnel...

  • Frontend Developer

    il y a 2 semaines


    Saint-Étienne, France The QA Company Temps plein

    About Us: At The QA Company, we're making waves in the world of AI by changing how people find and use information. The QA Company empowers businesses across diverse sectors – from European institutions like the European Commission and Council to American corporations. Our groundbreaking AI solutions enable organizations to efficiently access and...

  • Frontend Developer

    il y a 2 semaines


    Saint-Étienne, France The QA Company Temps plein

    About Us: At The QA Company, we're making waves in the world of AI by changing how people find and use information. The QA Company empowers businesses across diverse sectors – from European institutions like the European Commission and Council to American corporations. Our groundbreaking AI solutions enable organizations to efficiently access and leverage...

  • Frontend Developer

    il y a 2 semaines


    Saint-Étienne, France The QA Company Temps plein

    About Us: At The QA Company, we're making waves in the world of AI by changing how people find and use information. The QA Company empowers businesses across diverse sectors – from European institutions like the European Commission and Council to American corporations. Our groundbreaking AI solutions enable organizations to efficiently access and...

  • Manager de Site

    il y a 4 semaines


    Saint-Nabor, France Pôle APSA Temps plein

    **Description du poste** **POLE ACCOMPAGNEMENT PREVENTION SANTE ALSACE (Pôle APSA)** Né de la fusion de REDOM (Strasbourg) / RCPO (Saint-Nabor) / RSC (Colmar) / RSSA (Mulhouse) L’association, soutenue par l’Agence Régionale de Santé, le Régime local Alsace Moselle et d’autres partenaires institutionnels, est une structure pluridisciplinaire...


  • Saint-Genis-Pouilly, France Régie des Eaux Gessiennes Temps plein

    **VOS MISSIONS PRINCIPALES** Placé(e) sous la direction du Directeur de l’entreprise, vous aurez les missions suivantes: - Traiter les courriers prioritaires et importants du Directeur ; - Assurer le suivi administratif des marchés publics (Ordre de service, DC4, procès-verbal de réception, avenant, décompte général,...) ainsi que la gestion...


  • Saint-Genis-Pouilly, France GSF Annemasse Temps plein

    Nos collaborateurs donnent du sens à nos valeurs. - Les missions du poste :_ Dans le cadre d' un remplacement, nous recrutons notre Responsable d'exploitation (H/F) sur l'établissement d'Annemasse (74). Secteurs supervisés : Pays de Gex et Annemasse - Vos missions consistent à :_ **- Assurer la satisfaction de mes clients**: je suis leur contact...