QA Site Manager

Il y a 3 mois


SaintGenisPouilly, France ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - MOLECULAR IMAGING Temps plein

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblées (RLT) et de radioligands destinés à l’imagerie de précision en oncologie. La société fait partie du groupe Novartis depuis 2018.

Notre mission est d’aider à sauver des vies grâce à un diagnostic de précision précoce de maladies parfois rares. L’imagerie moléculaire est une technologie de diagnostic capable d’identifier une maladie à ses premiers stades et de déterminer l’emplacement exact d’une tumeur, souvent avant l’apparition des symptômes ou des anomalies peuvent être détectées avec d’autres tests diagnostiques.

Travailler pour AdAcAp vous donnera l’opportunité de faire évoluer votre savoir-faire et de poursuivre une carrière scientifique dans une société de haute technologie en forte croissance.

Venez rejoindre une équipe engagée de 20 à 25 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.

Au sein du département Qualité, rattaché(e) au Responsable Qualité du Site, vous aurez pour objectif le maintien au niveau local du système national de gestion de la qualité conformément à la réglementation BPF et aux directives de l'entreprise.

Vos responsabilités seront (mais ne sont pas limitées à):

- Certifier les lots pharmaceutiques en tant que Pharmacien QP (Qualifed Person).
- Participer, en collaboration avec les équipes de production, aux investigations en lien avec les résultats hors spécifications (Déviations, OOS).
- Participer activement à la conformité du système qualité local vis-à-vis des BPF et des directives de l'entreprise.
- S'assurer du respect des BPF et des exigences des autorités de santé au niveau local.
- Participer, en collaboration avec les autres membres de l’équipe, à la réalisation des APR en respectant le calendrier en vigueur.
- Assurer l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local.
- Optimiser l’efficacité des moyens mis en oeuvre pour la maitrise de l’environnement.
- Maintenir le respect des bonnes pratiques aseptiques, sur notre site de production de médicaments injectables.
- Participer à la formation qualité du personnel sur site.
- Assurer et gérer les procédures du système qualité pour garantir le respect des BPF, des directives nationales/d'entreprise et des exigences des autorités de santé.
- S'assurer que les Non-conformités, OOS, Déviations, CAPA et change control sont traités et enregistrés conformément aux cGMP et aux procédures nationales et locales.

L’objectif est d’être un acteur principal de la culture Qualité sur le site de production.

Exigences du rôle:

- Pharmacien, ayant obtenu sa thèse de docteur en pharmacie, vous avez choisi de vous orienter vers l’industrie pharmaceutique et êtes inscrit ou inscriptible à l’ordre Section B.
- Vous avez déjà acquis une expérience en Contrôle Qualité et/ou Assurance qualité.
- Goût du terrain.
- Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail
- Leadership et prise de décision
- Flexibilité, agilité, anticipation
- Appétence pour le travail collaboratif et multitâches
- Fiable, présent et dynamique
- Anglais oral et écrit

Travail en horaires décalés (1 semaine sur 3 environ - démarrage vers 5h du matin).

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 50 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- Aide au déménagement

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail posté

Rémunération supplémentaire:

- 13ème Mois
- Prime annuelle

Lieu du poste : En présentiel


  • QA Assistant

    Il y a 5 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    395395BR **QA Assistant - Saint-Genis-Pouilly H/F**: France **AAA Déclaration** Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies...

  • QA Site Manager

    Il y a 3 mois


    Saint-Genis-Laval, France Novartis Temps plein

    **Summary**: - Responsible for managing quality aspects within area of responsibility and to ensure that the operational business is in compliance with cGMP (Current Good Manufacturing Practices), the Quality Assurance Agreement, regulatory requirements and the Novartis Quality Manual and is conducted according to the relevant Standard Operating...


  • Saint-Genis-Pouilly, France NES GLOBAL FRANCE Temps plein

    Descriptif du poste **Descriptif du poste** Au sein du département Qualité, votre rôle est diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires. Vos principales missions seront: - Assurer le leadership stratégique et technique du site...

  • Site Head

    Il y a 6 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    387477BR **Site Head - Saint-Genis-Pouilly (H/F)**: France **AAA Déclaration** **Advanced Accelerator Applications, une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire.** **AdAcAp offre aux spécialistes l’opportunité de relever...

  • Responsable QA/qc Projet

    Il y a 5 mois


    Saint-Germain-en-Laye, France Groupe Demeter Temps plein

    DEMETER est un cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'ingénierie et du développement commercial. Pour notre filiale **Arion System** : Société d'Ingénierie complète comprenant un bureau d'études mécatronique et des experts détachés sur des projets de développement de systèmes sur mesure. Nous recherchons **1 Responsable...

  • QA Engineer

    Il y a 5 mois


    Saint-Ouen, France INETUM Temps plein

    Au sein de la Business Line d'Inetum Software, Ilex International est l?éditeur de logiciels français leader dans la gestion des identités et des accès (IAM pour Identity and Access Management). Partenaire de la plupart des grands comptes et de nombreuses ETI, nous avons développé depuis plus de 30 ans une expertise forte et étendue dans la sécurité...


  • Saint-Genis-Pouilly, France ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - MOLECULAR IMAGING Temps plein

    Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblées (RLT) et de radioligands destinés à l’imagerie de précision en...


  • Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    391975BR **Sterility Assurance Specialist - Saint-Genis-Pouilly (01)**: France **AAA Déclaration** **Advanced Accelerator Applications, une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire.** **AdAcAp offre aux spécialistes...

  • Site Quality Lead

    Il y a 5 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    **About the Role**: L'objectif du poste de responsable qualité du site de Saint-Genis-Pouilly en France est de diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires et à la politique qualité AdAcAp / Novartis. Vos responsabilités seront...

  • QA Assistant

    Il y a 5 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    **About the Role**: Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons un/une assistant(e) Assurance Qualité. Vos responsabilités seront les suivantes, (liste non exhaustive): - Participer à la revue qualité des dossiers de lots - Suivi envoi des échantillons pour analyse de stérilité - Participer au suivi quotidien du monitoring de...

  • Qa analyst H/F

    Il y a 6 mois


    Saint-Ouen-sur-Seine, France Inetum Temps plein

    Mission Au sein de la Business Line d'Inetum Software, Ilex International est l’éditeur de logiciels français leader dans la gestion des identités et des accès (IAM pour Identity and Access Management). Partenaire de la plupart des grands comptes et de nombreuses ETI, nous avons développé depuis plus de 30 ans une expertise forte et étendue...

  • Assistant Manager de Magasin

    il y a 2 semaines


    Saint-Genis-Pouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France Centrakor Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Centrakor est une enseigne en pleine expansion, qui valorise l'esprit d'entreprise et la qualité de service. Nous recherchons un Assistant Manager de Magasin pour notre site de ST GENIS POUILLY.Mission principal : Vous serez l'assistant(e) du directeur de magasin et vous assisterez dans les tâches de...

  • Manager Opérationnel

    Il y a 5 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France DALKIA CENTRE EST Temps plein

    Nous recherchons pour notre Unité d'exploitation Industrie de basée à Saint Genis Pouilly un Manager Opérationnel CVC / Énergie (H/F) Sous l'autorité du responsable d'exploitation, vous managez une équipe d'environ 8 techniciens qui interviennent sur le site Vous êtes en contact avec le client au travers de réunions d'exploitation, de compte-rendu...

  • Site Quality Lead

    Il y a 5 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    393545BR **Site Quality Lead - Saint-Genis-Pouilly (01) H/F**: France **AAA Déclaration** Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de...

  • Community Manager

    il y a 3 semaines


    Saint-Genis-Pouilly, France NORMEDS Temps plein

    Vous êtes passionnée d’automobile et de webmarketing ? Nous sommes à la recherche de personnes passionnées dans leur domaine webmarketing allié à celle de l’automobile pour renforcer nos équipes. Nous recrutons un Community manager en CDI pour nos magasins. **Vos missions sont les suivantes**: - **Marketing opérationnel & digital** -...


  • Saint-Genis-Pouilly, France DALKIA, groupe EDF Temps plein

    **DESCRIPTIF DU POSTE**: Dalkia, leader des services énergétiques, recrute un(e) FRIGORISTE. Vous recherchez un poste de Frigoriste ? Bonne nouvelle, notre activité en croissance nous amène à ouvrir un poste qui peut vous intéresser. Au sein de l'un des plus prestigieux laboratoires scientifiques du Monde (St Genis Pouilly en France près de...

  • Manager Opérationnel

    Il y a 5 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France DALKIA, groupe EDF Temps plein

    **DESCRIPTIF DU POSTE**: Dalkia, filiale du groupe **EDF**, compte parmi les leaders des services énergétiques, nous apportons plus de technicité et d’expertise dans les projets ambitieux et innovants que nous menons pour nos clients. Nous recherchons pour notre Unité d'exploitation Industrie de basée à Saint Genis Pouilly un **Manager Opérationnel...

  • Mission QA

    il y a 2 semaines


    Saint-Cloud, France Intuition IT Solutions Ltd. Temps plein

    Nous recherchons un QA pour un mission de 6 à 12 mois. Vous interviendrez sur les sujets suivants: 1/ Conception ? Validation des spécifications des nouvelles fonctionnalités : assurer leur complétude et leur conformité ? Définition des scénarios de tests fonctionnels : Use cases (scenarios clients) correspondant aux fonctionnalités à tester, ?...


  • Saint-Ouen, Île-de-France Inetum Temps plein

    Mission Au sein de la Business Line d'Inetum Software, Ilex International est l'éditeur de logiciels français leader dans la gestion des identités et des accès (IAM pour Identity and Access Management) Nous sommes partenaires de la plupart des grands comptes et de nombreuses ETI, et avons développé depuis plus de 30 ans une expertise forte...

  • Site Manager

    il y a 2 semaines


    Montbonnot-Saint-Martin, France APLEONA FRANCE SAS Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un(e) **Site Manager** (Responsable de Site) pour rejoindre nos équipes et participer à notre expansion. En tant que Site Manager, votre rôle sera de gérer un site tertiaire à Montbonnot-St-Martin (38) pour notre Client, un fournisseur majeur d'équipements médicaux. **Vos missions**: - Assurer la direction générale...