Regulatory Affairs Specialist F/m 1
il y a 3 semaines
A family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For almost 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.
**What will be your activities at bioMérieux?**
The Regulatory Affairs Market team is looking for a Regulatory Affairs Officer for EME-AFRICA-ASPAC region in a dynamic regulatory context.
The ASPAC-EMEA- team composed of 7 people is in daily contact with the local regulatory teams (subsidiaries and distributors) in order to guarantee the regulatory compliance of the products (reagents, instruments and software) for EME-AFRICA-ASPAC region.
Reporting to the ASPAC-EMEA Manager, your main responsibilities will be:
- Be the privileged point of contact point with subsidiaries and distributors. Coordinate regular follow-ups with the countries (progress of files, new regulations, etc.) and coordination with the Global functions.
- Responsible of Regulatory activities for a range of products:
- Contribute to the development of the regulatory strategy
- Coordinate and prepare the registration and renewal dossier within the defined deadlines in order to send it to the local regulatory contact.
- Ensure the traceability of these shipments in the regulatory database and ensure reporting.
- Follow-up of regulatory activities until approvals
- Responsible for the regulatory watch of a group of countries in order to identify any change having an impact on the product development and/ or leading to new regulatory activities
- Contribute to different working groups
**What is your profile ?
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Cdi - Product Regulatory Affairs Specialist - F/m
il y a 1 mois
Lyon, France bioMérieux sa Temps pleinA family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution...
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Quality Assurance and Regulatory Affairs France
il y a 4 semaines
Lyon, France Valneva Temps pleinThe Pharmaceuticals Affairs intern supports pharmaceuticals affairs activities of Valneva France SAS as defined in article R.5124-2-3: Quality assurance, Wholesaling, Advertising, Regulatory Affairs. All activities are performed under the Pharmacien Responsable supervision. **Responsibilities**: > Exploitant/Distributor Quality Assurance › Support...
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Responsable Affaires Réglementaires Bu Cdmo
il y a 4 semaines
Lyon, France Axplora Temps pleinAxplora’s mission is to be a trusted manufacturing partner to the world's leading pharmaceutical and biotechnology companies. Driven by passion, curiosity, and dedication of our highly skilled employees, we aim to make them being proud to collaborate with our customers to deliver cutting-edge products for the benefit of humankind. While accomplishing our...
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Regulatory Affairs Specialist Dm
il y a 7 jours
Lyon 1er, France IRETI LIFE SCIENCES Temps pleinDescriptif du poste **IRETI recrute un consultant QARA/DM (H/F) !** **Les missions d'un consultant chez IRETI**: - Constituer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE selon MDR 2017/745. - Créer et mettre à jour les dossiers de gestion des risques (IS0 14971). - Participer à la veille réglementaire et représenter le service auprès...
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Assistant Administratif
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Expectra Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client, un assistant administratif confirmé au sein du service affaires réglementaires export F/H Vous serez intégré au sein du service Affaires Réglementaires Export, rattaché au Senior Manager Export Regulatory Affairs, en charge de la gestion des différents documents réglementaires administratifs pour les...
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Assistant Export
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Expectra Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client, un assistant administratif confirmé au sein du service affaires réglementaires export F/H. Vous serez intégré au sein du service Affaires Réglementaires Export, rattaché au Senior Manager Export Regulatory Affairs, en charge de la gestion des différents documents réglementaires administratifs pour les...
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Coordinateur Des Affaires Réglementaires 38120 St
il y a 4 semaines
Lyon, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE GRENOBLE recherche pour son client DENTSPLY SIRONA, Groupe international en pleine expansion est un acteur incontournable du secteur de la dentisterie, un **chargé d'affaires réglementaires et spécialiste documentation technique** (H/F) pour l'entité RTD basé à St Egrève **Les missions****: Au...
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Assistant Administratif
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Expectra Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client, un assistant administratif confirmé au sein du service affaires réglementaires export F/H. Vous serez intégré au sein du service Affaires Réglementaires Export, rattaché au Senior Manager Export Regulatory Affairs, en charge de la gestion des différents documents réglementaires administratifs pour les...
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Chargé D'affaires Réglementaires Reach
il y a 1 mois
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Reach H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) à la Directrice des Affaires Réglementaires Groupe, vous venez renforcer l'équipe Affaires...
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Alternance - Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France BI AH France SCS Temps pleinNOTRE ENTREPRISE Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous...
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Alternant Spécialiste Documentation
il y a 4 semaines
Lyon, France Bayer Temps plein**Alternant Spécialiste Documentation (F/H)** **Informations**: - Contrat d’apprentissage / professionnalisation de 12 mois - Localisation: Lyon Alpierre - A pourvoir : Début septembre 2024 **Département**: Process and Information Management **Quand tu es recruté chez Bayer, c’est parce que nous avons une vraie mission à te confier !** Tu seras...
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Vehicle Safety Regulation Specialist
il y a 4 semaines
Lyon, France Group Trucks Technology Temps pleinVehicle Safety Regulation Specialist **Location**:Göteborg, SE, 417 15 - Lyon, FR, 69802**Position Type**:Professional- Transport is at the core of modern society. Imagine using your expertise to shape sustainable transport solutions for the future? If you seek to make a difference on a global scale, working with next-gen technologies and the sharpest...
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Alternant Spécialiste Documentation
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bayer AG Temps pleinAlternant Spécialiste Documentation (F/H) Informations: Contrat d'apprentissage / professionnalisation de 12 mois Localisation: Lyon Alpierre A pourvoir : Début septembre 2024 Département: Process and Information Management Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce que nous avons une vraie mission à te confier Tu seras accueilli au sein du service...
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Cdi - Clinical Trial Administration Specialist F/m
il y a 1 mois
Lyon, France bioMérieux sa Temps pleinA family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution...
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Alternant Spécialiste Documentation
il y a 1 mois
Lyon, France Bayer Temps pleinAlternant Spécialiste Documentation (F/H) Informations: Contrat d’apprentissage / professionnalisation de 12 mois Localisation: Lyon Alpierre A pourvoir : Début septembre 2024 Département: Process and Information Management Quand tu es recruté chez Bayer, c’est parce que nous avons une vraie mission à te confier ! Tu seras accueilli au sein du...
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Spécialiste en Dispositifs Médicaux Et en
il y a 4 semaines
Lyon, France Adsearch Temps plein**En bref : Spécialiste en dispositifs médicaux et cybersécurité (H/F) - Grenoble (38)** La division IT&Digitale du cabinet de recrutement Adsearch recherche pour son client un(e) Spécialiste en dispositifs médicaux et cybersécurité. **Description du poste**: Nous recherchons un(e) spécialiste en dispositifs médicaux possédant des compétences...
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Global Medical Advisor Immunoassay F/m/nb
il y a 4 semaines
Lyon, France bioMérieux Temps pleinA family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution...
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Spécialiste Sig
il y a 1 mois
Lyon, France Statkraft Temps pleinSpécialiste SIG - Full-time **Company Description**: Statkraft est le 1er producteur européen d’énergies renouvelables. Entreprise publique norvégienne, le groupe est présent sur plusieurs domaines d’activités en tant que développeur, investisseur, exploitant et acteur sur les marchés de l’énergie. Il emploie 5300 salariés dans une vingtaine...
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Spécialiste des communications
il y a 4 semaines
Lyon, France EXAKIS NELITE Temps pleinExakis Nelite, entité du groupe Magellan Partners , est le 1er partenaire pure-player Microsoft indépendant en France avec l’ambition de devenir le premier partenaire Européen et en Afrique Francophone avec sa forte présence au Maroc. Nés du rapprochement de 2 leaders spécialistes de l’intégration des solutions Microsoft, nous allions...
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Alternant Spécialiste Documentation
il y a 1 mois
Lyon, France Bayer AG Temps pleinAlternant Spécialiste Documentation (F/H) Informations: Contrat d’apprentissage / professionnalisation de 12 mois Localisation: Lyon Alpierre A pourvoir : Début septembre 2024 Département: Process and Information Management Quand tu es recruté chez Bayer,...