Responsable de Gamme Pv

Il y a 7 mois


IssylesMoulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

**JANSSEN**:
Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (127 100 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions thérapeutiques innovantes et partager notre volonté de changer la prise en charge médicale pour mieux répondre aux nouveaux enjeux de santé publique.

**POSTE**:
Au sein de l’organisation de la pharmacovigilance internationale, et rattaché au Responsable du département de pharmacovigilance, vous serez responsable de la coordination des activités locales de pharmacovigilance sur une gamme de produits Janssen.

**VOS MISSIONS**:
Par son expertise scientifique, le responsable de gamme coordonne et réalise, au niveau de la filiale France les activités de
- **Support **aux fonctions médicales et marketing en tant qu’expert sur le profil de sécurité des produits Janssen de la gamme concernée.
- **Revue des rapports périodiques de PV **et **des plans de gestion des risques **et transmission des informations pertinentes aux personnes concernées localement.
- **Revue, suivi et mise en place des mesures de minimisation des risques.**
- **Rédaction/relecture de la partie PV des dossiers de transparence**
- **Contact **privilégié du représentant local règlementaire pour les activités de revue de RCP, validation de courriers aux autorités, de transmission des informations de pharmacovigilance à la maison mère.
- Soutien apporté au LSO pour la **communication **en externe (ex. : réponses aux demandes d’information émanant de l’Autorité de santé locale).
- **Formation **des employés de la filiale aux requis règlementaires de pharmacovigilance
- **Représente la PV **lors de groupes-projets en communiquant les exigences règlementaires aux équipes transverses et en étant le garant de la conformité de la filiale (Local Operating Company (LOC)) notamment concernant les projets qui génère des données patients.
- **Support **des chargés de pharmacovigilance en cas de questions médicales sur des cas locaux de PV.
- **Conformité**: Mise en œuvre des normes de conformité et gestion du recueil des indicateurs requis.
- **Contrats**: revois la partie pharmacovigilance des contrats concernés
- **Continuité des activités**: Assurer la continuité des activités en agissant comme back-up des autres responsables de gamme.
- **Veille règlementaire **en pharmacovigilance.

**INTERACTIONS**:
Local : Affaires règlementaires, Affaires médicales, Equipes marketing, Accès au marché, Information médicale, Equipes cliniques

International : International pharmacovigilance, Groupes de travail internationaux, Medical Safety Officer

**Qualifications**:
**Profil**:
Titulaire d’un diplôme de Docteur en médecine ou en pharmacie, vous disposez d’une solide expertise et d’une expérience de 3 à 5 ans en pharmacovigilance.

Vous possédez également:

- Des connaissances approfondies des pratiques médicales, pharmaceutiques ou cliniques,
- Des connaissances et une maîtrise du secteur en matière de vigilance, de développement de médicaments et de pharmacologie,
- Une excellente maîtrise de la règlementation sur la pharmacovigilance au niveau international, régional et local, le cas échéant,
- Des compétences informatiques avec une connaissance des systèmes informatiques impliqués,
- Une maîtrise obligatoire du français et de l’anglais.

Savoir Faire
- Esprit de synthèse et d’analyse
- Savoir s’organiser et gérer des priorités avec rigueur
- Respect des procédures et des délais règlementaires
- Une capacité à négocier et à communiquer avec les clients internes et externes,
- Une bonne communication à l’oral et à l’écrit,

Savoir être
- Collaboration et travail d’équipe
- Savoir défendre le point de vue de la PV et influencer
- Savoir s’adapter à l ‘évolution des systèmes et des organisations
- Savoir être agile et proactif



  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Talents ADV & Supply Temps plein

    A propos de l'entreprise">Talents ADV & Supply">Nous sommes spécialisés dans les métiers ADV, Assistanat Commercial, Import/Export, Relation client, Logistique, Transport, Achats et Supply Chain. Nous recherchons un assistant commercial export allemand pour rejoindre notre équipe et contribuer à notre croissance.">Missions et...


  • Issy-les-Moulineaux, France Picard Temps plein

    Entreprise Au sein de nos 1 100 magasins en France, de nos équipes Livraison à Domicile, et de notre siège, près de 5000 collaborateurs conjuguent leurs talents pour faire vivre notre mission « Nourrir sans cesse l’amour du bon ». Chez Picard, chaque jour est une occasion nouvelle de faire plaisir etde se faire plaisir. Nous serons toujours là pour...


  • Issy-les-Moulineaux, France Picard Temps plein

    Au sein de nos 1 100 magasins en France, de nos équipes Livraison à Domicile, et de notre siège, près de 5000 collaborateurs conjuguent leurs talents pour faire vivre notre mission « Nourrir sans cesse l’amour du bon ». Chez Picard, chaque jour est une occasion nouvelle de faire plaisir et... de se faire plaisir. Nous serons toujours là pour vous...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France FED FINANCE Temps plein

    Mon client propose une gamme complète d'hébergements et de services pour personnes âgées, des plus autonomes aux plus fragiles ou en situation de handicap.Pour renforcer son équipe comptable, mon client recherche un(e) responsable de la facturation client qui assure la gestion des comptes résidents et des départements.Vous travaillerez sous la...


  • Issy-les-Moulineaux, France Nestle Operational Services Worldwide SA Temps plein

    Chez Purina, nous sommes convaincus que la vie est meilleure quand les Hommes et les animaux vivent ensemble, l’entreprise s’engage à aider les chats et les chiens à vivre plus longtemps, plus heureux et en meilleure santé. Depuis plus de 125 ans, PURINA fait figure de pionnier dans le développement d’une alimentation de qualité, complète,...


  • Issy-les-Moulineaux, France Nestle Operational Services Worldwide SA Temps plein

    Depuis plus de 150 ans, Nestlé met son savoir-faire au service de l’alimentation et s’est fixé le dessein ambitieux d’améliorer la qualité de vie et contribuer à un avenir plus sain. Guidés par ces valeurs, les 10 000 collaborateurs de Nestlé en France cultivent l’esprit pionnier d’Henri Nestlé, et contribuent tous les jours à...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France AccorHotel Temps plein

    Nous recherchons un Assistant Responsable Restaurant H/F dynamique et passionné par le service client.Ce poste est idéal pour les personnes sociables et très laissées l'orale, qui ont une capacité de découverte et d'adaptation.L'Assistant Responsable Restaurant H/F travaillera en équipe avec notre Directeur de la Restauration et notre...


  • Issy-les-Moulineaux, France Kenvue Temps plein

    Description Kenvue recrute actuellement le poste de: **Responsable Vigilances France et Pays Francophones **H/F** À ce poste, vous dépendrez hiérarchiquement de notre Responsable des Vigilance France, Pays Francophones et Europe du Sud et vous travaillerez à Issy-les-Moulineaux. **Qui nous sommes** Chez Kenvue, nous avons un credo : réaliser le...


  • Issy-les-Moulineaux, France FED Immobilier Temps plein

    **Thibault Masson, consultant chez Fed Immobilier, dédié au recrutement des métiers immobiliers, recherche pour son client, un(e) Responsable de développement foncier sur le département du 78. Notre client, promoteur national au positionnement haut de gamme aux ambitions grandissantes fort de ses 300 collaborateurs cherche à renforcer son service...

  • Responsable Boulanger

    Il y a 7 mois


    Issy-les-Moulineaux, France sarl maison marnay Temps plein

    Nous recherchons un responsable boulanger en cdi 42h pour une boutique à Issy les Moulineaux. Vous serez en charge d’une équipe de 2 boulangers et 2 apprentis ainsi que la productions de la boutique et le maintien correct du laboratoire. Une expérience de 5 ans minimum est exigé. Une formation sur la gamme des produits bio et levain proposés dans nos...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Malakoff Humanis Temps plein

    Développeur commercialVous souhaitez intégrer une équipe dynamique et travailler pour un groupe de protection sociale paritaire à but non lucratif ? Nous sommes à la recherche d'un Responsable de relations avec les entreprises pour renforcer notre équipe commerciale à Malakoff.Présentation du posteEn tant que responsable des relations avec les...


  • Issy-les-Moulineaux, France Conservatoire du Café Temps plein

    Dans le cadre du développement de notre activité, nous recrutons un passionné de café à fort potentiel pour prendre en charge le Conservatoire du Café. Leader naturel par son engagement, ses propositions et ses performances, il devra mener une petite équipe polyvalente. **Missions Principales**: - Accueil, Conseil et Vente à la clientèle, -...


  • Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    Dans les hôpitaux du monde entier, la priorité des chirurgiens est de garantir aux patients une qualité des soins optimale en utilisant, notamment, des dispositifs médicaux et des solutions fiables, conçus pour fournir le traitement le plus sûr et le plus efficace. Des premières sutures stériles à la chirurgie mini-invasive, Ethicon innove et...

  • Responsable SPA

    Il y a 6 mois


    Issy-les-Moulineaux, France Accor Temps plein

    Description de l'entreprise Pourquoi travailler chez Accor ? Nous sommes bien plus qu’un leader mondial. Nous vous accueillons comme vous êtes et vous pouvez trouver le métier et la marque qui correspond à votre personnalité. Nous vous accompagnons dans votre évolution et votre apprentissage au quotidien, nous nous assurons que votre travail...


  • Issy-les-Moulineaux, France Antin Résidences Temps plein

    **Pendant la phase chantier,** Vous vous assurez du maintien de l’exploitation et de la continuité de service pour les parties non affectées par les travaux (accès, comptage des fluides, réseaux,) en prêtant une attention particulière à la sécurité des locataires en place et à l’optimisation des coûts d’exploitation. Vous préparez et...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Vinci Temps plein

    Vincent Energies est en pleine transformation digitale et transition énergétique majeure en France et à l'international. Nous recherchons un Responsable de la Sécurité des Systèmes d'Information pour rejoindre notre pôle Infras Télécoms.Présentation de la sociétéNous sommes une entreprise leader dans les services d'ingénierie, de construction et...


  • Issy-les-Moulineaux, France La Table du RECHO Temps plein

    **LA TABLE DU RECHO - TRAITEUR D’INSERTION** La Table du RECHO est une entreprise d’insertion et forme en son sein des personnes réfugiées, accompagnées dans une pensée globale, de la graine à l’assiette, pour leur donner les clés d’un métier à fort impact positif environnemental et social. Notre service traiteur propose une cuisine...


  • Issy-les-Moulineaux, France Antin Résidences Temps plein

    PUBLIÉE LE 18/12/2024 **Référence de l’annonce**: - COT/92/ATR **Filière métier**: - Gestion technique **Lieu de travail**: - Issy-les-Moulineaux **Contrat**: - cdi **Rémunération**: - 40k€ - 45k€ **En lien avec la direction du patrimoine,** - Vous suivez les chantiers, vérifie la conformité des ouvrages des opérations de...


  • Issy-les-Moulineaux, France AccorCorpo Temps plein

    **Description de l'entreprise** Accor est un leader mondial de l’hôtellerie, présent dans 110 pays, avec 5 487 hôtels et 10 000 restaurants et bars. Le groupe déploie un écosystème hôtelier intégré parmi les plus diversifiés du secteur, grâce à plus de 40 marques associant notamment des enseignes de luxe et haut de gamme, des offres milieu de...


  • Issy-les-Moulineaux, Hauts-de-Seine, France Mutuelle des Architectes Français Temps plein

    Rattaché(e) à la cellule Homologation du service Organisation et Homologation de la Direction de l’Organisation et des Systèmes d’Information, le responsable de la cellule Homologation manage une équipe de testeurs qui assurent la vérification et la validation des livraisons informatiques, afin de garantir la qualité des applications mises à la...