Coordonnateur Du Contrôle Des Documents
il y a 4 semaines
**Description de la société**
CorWave est une **start-up de technologies médicales, **développant des **pompes cardiaques implantables biomimétiques** avec pour mission d’améliorer la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée. La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par **plus de 50 brevets** et résultant de **20 années de recherche. **Financée par des **investisseurs internationaux de premier plan**, soutenue par des chirurgiens de renom, forte de plus de **70 employés de plus de 10 nationalités différentes**, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial. Les valeurs « EPIC » sont au cœur de la réussite de la société et animent les CorWavers dans cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine **:Esprit d’équipe, Persévérance, Innovation et Confiance**.
**Description du poste**
Ce poste est responsable de la gestion de tous les documents générés par le système de gestion de la qualité de CorWave SA. Cela comprend le traitement de tous les ordres de modification des documents et la garantie que la révision la plus récente des documents est approuvée, stockée, maintenue et disponible pour utilisation. Ce poste est également responsable des exigences de formation et des enregistrements générés par le système de qualité. Ces activités doivent être réalisées conformément aux exigences réglementaires applicables, y compris ISO 13485 et 21 CR Part 820.
Principales responsabilités:
- Gérer et maintenir le système de gestion et d'ordre de modification des documents conformément aux procédures et formulaires documentés.
- Tenir des registres du processus de gestion des modifications.
- Veiller à ce que tous les ordres de modification soient exacts et traités dans les délais impartis.
- Maintenir des mesures pour les quantités et les délais de traitement des ordres de modification.
- Veiller à ce que les documents soient stockés, archivés et conservés conformément aux procédures documentées.
- Veiller à ce que les documents soient conservés et fournis aux niveaux de révision approuvés.
- Veiller à ce que les documents obsolètes ou remplacés ne soient pas mis à disposition (c'est-à-dire récupérés) et à ce qu'ils soient correctement stockés et archivés.
- Maintenir les exigences en matière de formation (par exemple, la matrice de formation) pour chaque poste au sein de l'entreprise.
- S'assurer que tous les employés satisfont aux exigences de formation documentées.
- Maintenir des mesures pour les dossiers de formation (par exemple, le nombre d'événements de formation, le temps nécessaire pour terminer la formation).
- Tenir à jour la base de données des normes.
- À la demande de la direction, tenir à jour d'autres dossiers générés par le système de qualité et les activités réglementaires/cliniques, par exemple les dossiers sur l'historique des dispositifs, les dossiers sur l'historique de la conception, les dossiers sur l'outillage et l'équipement, les rapports sur les matériaux non conformes, les projets d'actions correctives et préventives, les soumissions réglementaires, les procédures cliniques et les dossiers d'études cliniques.
- Représenter l'entreprise dans toutes les demandes d'audits réglementaires et de tiers concernant le contrôle des documents et les dossiers de formation.
- Participer au processus de gestion des risques pour les produits et les thérapies de l'entreprise.
**Profil recherché**
Licence de préférence et au moins 3 ans d'expérience dans les domaines suivants:
1. Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux ou de l'industrie réglementée de préférence.
2. Organisation multifonctionnelle
3. Contrôle des documents, administration, gestion des dossiers ou gestion de projet.
Avec un fort esprit d'équipe, de l'autonomie, de la rigueur et un esprit positif, vous êtes le xx que CorWave recherche. Vous saurez faire preuve d'un leadership efficace et de flexibilité.
Votre niveau d’anglais est opérationnel, tant à l'oral qu'à l'écrit.
Vous avez un vrai sens du service, savez gérer les priorités, faîtes preuve de rigueur, de dynamisme mais aussi d'un bon relationnel indispensable dans ce poste.
**Compétences nécessaires**
1. Bonnes pratiques en matière de documentation, pratiques de contrôle des documents et gestion des changements.
2. Compréhension des exigences réglementaires en matière de contrôle des documents et de formation
3. Gestion des bases de données
4. Maîtrise d'Excel et capacité à générer des mesures et des affichages électroniques.
5. Motivation personnelle, fiabilité et capacité à exercer ses fonctions avec une supervision limitée.
6. Compétences de communication efficaces, tant à l'oral qu'à l'écrit.
Serait un plus:
1. Compréhension des dispositifs médicaux et de l'environnement réglementé
2. Compréhension des nor
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Responsable ContrÔle Interne
il y a 4 semaines
Clichy, France Burger King France Temps pleinOutre le développement de notre réseau de restaurants Burger King, la Direction finance va être très impliquée dans la réorganisation du Groupe Bertrand en récupérant, sous sa responsabilité, les différentes marques franchisées du Groupe (Hippopotamus, Léon, Au Bureau, Pitaya, Volfoni ou encore Itsu), soit plus de 1 000 restaurants. Directement...
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Responsable ContrÔle Interne
il y a 1 mois
Clichy, France Burger King France Temps pleinOutre le développement de notre réseau de restaurants Burger King, la Direction finance va être très impliquée dans la réorganisation du Groupe Bertrand en récupérant, sous sa responsabilité, les différentes marques franchisées du Groupe (Hippopotamus, Léon, Au Bureau, Pitaya, Volfoni ou encore Itsu), soit plus de 1 000 restaurants. Directement...
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Responsable Pôle Contrôle Santé/ Retraite
il y a 4 semaines
Clichy, France SIACI SAINT HONORE Temps plein**Intitulé du poste**: Responsable Pôle Contrôle Santé/ Retraite H/F H/F **Contrat**: CDI **Missions**: Manager le pôle Santé & Retraite dans une logique de développement de l’autonomie et de responsabilité: Montée en compétences de l’équipe, Animation des objectifs, suivi des résultats et des plans d’actions Développer la culture «...
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Chargé(E) D'audit Et Contrôle Interne Assurances
Il y a 2 mois
Clichy, France ECA ASSURANCES Temps pleinECA Assurances est une filiale du Groupe Finare dont les métiers s’articulent autour de 3 pôles d’activités : l’assurance, la gestion de patrimoine et les services. Le Groupe Finare compte plus de 1200 collaborateurs répartis dans 3 pays : France, Luxembourg, Maroc. Leader de la gestion et la distribution de produits d'assurances sur internet,...
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Responsable risques et contrôle opérationnel H/F
Il y a 2 mois
Clichy, France SIACI SAINT HONORE Temps pleinDescription du poste Intitulé du poste Responsable risques et contrôle opérationnel H/F Contrat CDI Missions Nous recherchons aujourd'hui notre futur Manager du pôle Contrôle Santé & Retraite. Ce service comprend 5 experts contrôle santé et retraite et 2 chargés de lutte contre la fraude. Vos missions seront les suivantes...
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Responsable Pôle Contrôle Santé
il y a 1 mois
Clichy, France SIACI SAINT HONORE Temps plein**Intitulé du poste**: Responsable Pôle Contrôle Santé / Retraite H/F **Contrat**: CDI **Missions**: Nous rejoindre, c'est: - participer à une aventure humaine enrichissante dans un Groupe en forte expansion, pour relever des challenges ambitieux - bénéficier d’un cadre favorable à la construction de votre carrière et au développement de votre...
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Chef de Projet Data Automation Project Manager H/F
il y a 3 jours
CLICHY, France ARISTID Temps pleinSous la responsabilité du Head of Creative Automation, l'Automation Project Manager conduit les projets d'innovation et d'évolution qui lui sont confiés en assurant la coordination de l'ensemble des intervenants. Il/Elle a la charge du pilotage de l'activité graphique de l'enseigne. A ce titre, il/elle accompagne les clients, les...
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CLICHY, France L'Oréal Temps pleinVous souhaitez faire partie de cette aventure?Rejoignez notre équipe contrôle de gestion des flux intra-groupe en tant qu'adjoint.Cette équipe, qui fait partie du département Finance & Legal, s'occupe de la gestion opérationnelle des facturations de prestations de services intra-groupe dans le cadre de la politique de prix de transfert du groupe...
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Assistante de Direction
il y a 1 mois
Clichy, France Mairie de Clichy Temps plein**Contexte et définition du poste**: La ville de Clichy compte 62 000 habitants et 1300 agents communaux, est située dans les Hauts-de-Seine, aux portes de Paris (17e) et à 15mns du centre de Paris. Avec le souci constant de préserver son équilibre, son identité et ses traditions, la Ville de Clichy construit son avenir. A travers une politique de...
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Technicien Maitrise d'Oeuvre H/F
il y a 3 jours
CLICHY, France SIAAP Temps pleinAu sein de la Direction Technique, le service maîtrise d'oeuvre de ClichyRecherche un Technicien de Maîtrise d'oeuvrepour suivre la réalisation des études et des travaux de refonte du site sur la thématique Electricité, courants forts et courants faibles, l'Automatisme et la Supervision.Sous la responsabilité du responsable d'équipe,...
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Auditeur Interne
il y a 1 mois
Clichy, France Monoprix Temps pleinLa Direction de l'Audit et du Contrôle Interne (D.A.C.I.) réalise des missions de gestion des risques, de contrôle interne et d'audit interne sur l’ensemble du groupe Monoprix (Monoprix, Monop’, Naturalia et Samada). Rattaché au DACI et au sein d'une équipe de trois personnes, vous accompagnerez notamment les directions opérationnelles dans...
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Chef de Projet Data Automation Project Manager H/F
il y a 4 jours
CLICHY, 92110, Nanterre, France ARISTID Temps pleinSous la responsabilité du Head of Creative Automation, l'Automation Project Manager conduit les projets d'innovation et d'évolution qui lui sont confiés en assurant la coordination de l'ensemble des intervenants. Il/Elle a la charge du pilotage de l'activité graphique de l'enseigne. A ce titre, il/elle accompagne les clients, les...
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CLICHY, 92110, Nanterre, France L'Oréal Temps pleinVous souhaitez faire partie de cette aventure?Rejoignez notre équipe contrôle de gestion des flux intra-groupe en tant qu'adjoint.Cette équipe, qui fait partie du département Finance & Legal, s'occupe de la gestion opérationnelle des facturations de prestations de services intra-groupe dans le cadre de la politique de prix de transfert du groupe...
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Automation Project Manager
il y a 2 semaines
Clichy, France ARISTID Temps pleinARISTID est une entreprise de technologie Française dédiée au secteur du retail. Grâce à ses solutions logicielles « data centric », ARISTID accompagne les retailers Français et internationaux vers l'industrialisation de leurs opérations commerciales.ARISTID Retail Technology est le leader Français de la transformation digitale de la communication...
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Chargé de Missions Avant-Vente et Après-Vente H/F
il y a 3 jours
CLICHY, France Networth Telecom Temps pleinDans le cadre du développement de nos équipes, nous recherchons, en CDI, un(e) : Chargé de missions avant-Vente / Après-vente H/F :Vous jouerez un rôle clé dans la croissance de notre entreprise en assurant des prestations de conseil, de formation, et d'accompagnement dans la vente, auprès des différents interlocuteurs (clients, fournisseurs...
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Auditeur Interne H/F
il y a 1 mois
Clichy, Île-de-France FED FINANCE Temps pleinQuelles sont les missions ?La Direction de l'Audit et du Contrôle Interne (D.A.C.I.) réalise des missions de gestion des risques, de contrôle interne et d'audit interne sur l'ensemble du groupe (secteur de la grande distribution). Rattaché au DACI et au sein d'une équipe de trois personnes, vous accompagnerez notamment les directions opérationnelles...
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Auditeur Interne H/F
il y a 1 mois
Clichy, France FED FINANCE Temps pleinQuelles sont les missions ?La Direction de l'Audit et du Contrôle Interne (D.A.C.I.) réalise des missions de gestion des risques, de contrôle interne et d'audit interne sur l'ensemble du groupe (secteur de la grande distribution). Rattaché au DACI et au sein d'une équipe de trois personnes, vous accompagnerez notamment les directions opérationnelles...
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Auditeur Interne H/F
il y a 1 mois
Clichy, France FED FINANCE Temps pleinPoste : La Direction de l'Audit et du Contrôle Interne (D.A.C.I.) réalise des missions de gestion des risques, de contrôle interne et d'audit interne sur l'ensemble du groupe (secteur de la grande distribution). Rattaché au DACI et au sein d'une équipe de trois personnes, vous accompagnerez notamment les directions...
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Auditeur Interne
il y a 1 mois
Clichy, France Fed Group Temps pleinLa Direction de l'Audit et du Contrôle Interne (D.A.C.I.) réalise des missions de gestion des risques, de contrôle interne et d'audit interne sur l'ensemble du groupe (secteur de la grande distribution). Rattaché au DACI et au sein d'une équipe de trois personnes, vous accompagnerez notamment les directions opérationnelles dans l'atteinte de leurs...
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Assistant de Direction
il y a 1 mois
Clichy, France Hauts-de-Seine Habitat Temps plein4 BIS RUE PARADINAS -92110 CLICHY- Publié le 16 Novembre 2023 - Réf: - ADDCLICHY1/SITEINTER- CDIHauts-de-Seine Habitat est le premier bailleur social du département. Avec nos 850 collaborateurs, nous œuvrons au quotidien pour l'amélioration de la qualité de service aux locataires. Nos 4 directions territoriales et 9 directions de proximité sont...
