Responsable Aq

Il y a 6 mois

BourgoinJallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **R**esponsable AQ - Système Qualité et Compliance **(QS/C) **(H/F) **pour accompagner les projets de nos clients sur le site à Bourgoin-Jallieu.

Le/la Responsable Assurance Qualité système et compliance (QS/C) (H/F) garantit la conformité du système qualité et des processus de l’ensemble du site de Bourgoin (activités GMP) vis-à-vis de la réglementation pharmaceutique en vigueur, des standards qualité Corporate et des lignes directrices des autorités de santé ainsi que les exigences des Clients.

Il/elle garantit l'incorporation des nouveaux produits aux système qualité du site

Il/elle met en place les politiques et procéures Corporate relatives au QS/C sur le site

Il/elle participe à des projets d’amélioration.

Il/elle collabore étroitement avec le/la responsable Qualité Proactive et l’ensemble des fonctions de l’organisation pharmaceutique du site.

**Système Qualité**
- Gestion et mise à jour des _Quality Agreements_ en collaboration avec les fonctions concernées du site
- Gestion de la maîtrise du changement
- Revue des revues annuelles de la qualité des produits (APR)
- Gestion et approbation de la documentation du site
- Définition et mise en place de CAPA concernant des écart QS
- Administration des systèmes informatiques TrackWise, SFLMS et EDMS
- Préparation des revues de management de la qualité pour la partie QS
- Gestion des KPI QS

**Compliance**

**Audits internes**
- Définition et gestion du programme annuel
- Réalise des audits internes
- Vérification de la pertinence des actions proposées après audits internes, approbations des rapports, suivi des actions et approbation des actions correctives
- Réalisation de certains audits
- Formation et certification des auditeurs

**2.2. Formation**
- Application du plan annuel de formation BPF
- Animation de formations BPF
- Formation et habilitation de formateurs « terrain »

**Qualité Fournisseurs**
- Pilotage des processus de qualification des fournisseurs et sous-traitants
- Approbation de documents liés aux fournisseurs. Ex. : qualification, rapports de Reduced Testing, Quality Agreements
- Enregistrement et suivi des réclamations fournisseurs, analyses de tendances
- Audit Clients / Inspections réglementaires
- Réponses aux auditeurs et inspecteurs pour la partie QS/C
- Support à la préparation et au déroulement des audits et inspections. Ex.: logistique, mise à disposition des ressources (backroom)

L’ensemble de ces tâches devra s’effectuer dans le respect des procédures établies.

Ce descriptif de poste est indicatif et non limitatif. Il est susceptible d’être modifié à tout moment par la Direction, en fonction des circonstances ou de l’évolution des emplois dans l’entreprise.

Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 100 000 esprits exceptionnels à une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur.

  • Superviseur AQ Produits

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    En tant que Superviseur AQ Produits, vous serez chargé de concevoir, de maintenir et d'appliquer les procédures et les modes opératoires pour garantir la qualité des produits. Vous travaillerez en collaboration avec les Responsables Assurance Qualité pour garantir la conformité aux référentiels BPF. Vous serez également responsable de la gestion des...

  • Superviseur AQ Produits

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    En tant que Superviseur AQ Produits, vous serez chargé de concevoir, de maintenir et d'appliquer les procédures, modes opératoires et tout autre document applicables à l'unité AQ Produits. Vous devrez garantir la conformité aux référentiels BPF lors des différentes phases d'introduction d'un nouveau produit sur le site et pour les produits...

  • Superviseur Aq Produits

    Il y a 3 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office En collaboration avec les Responsables Assurance Qualité du site: Concevoir, maintenir et appliquer les procédures, modes opératoires et tout autre document applicables à l’unité AQ Produits. - Qualité produit Garantir la conformité aux référentiels BPF lors des...

  • Superviseur AQ Produits

    Il y a 4 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    En collaboration avec les Responsables Assurance Qualité du site : Concevoir, maintenir et appliquer les procédures, modes opératoires et tout autre document applicables à l’unité AQ Produits.  Qualité produit Garantir la conformité aux référentiels BPF lors des différentes phases d’introduction d’un nouveau produit sur le site et pour...

  • Superviseur Senior Aq Produits

    Il y a 2 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) un Superviseur Senior AQ...

  • Responsable Aq

    Il y a 6 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **R**esponsable AQ - Système Qualité et Compliance **(QS/C) **(H/F) **pour accompagner les...

  • Responsable Aq

    Il y a 5 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **R**esponsable AQ - Système Qualité et Compliance **(QS/C) **(H/F) **pour accompagner les...

  • Responsable Qualité Produits

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Présentation du posteLe responsable qualité produits est chargé de concevoir, de maintenir et d'appliquer les procédures, modes opératoires et tout autre document applicables à l'unité AQ Produits. Il garantit la conformité aux référentiels BPF lors des différentes phases d'introduction d'un nouveau produit sur le site et pour les...

  • Responsable Qualité Produits

    il y a 2 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Rôle et ResponsabilitésConcevoir et maintenir les procédures, modes opératoires et documents applicables à l'unité AQ Produits.Garantir la conformité aux référentiels BPF lors des différentes phases d'introduction d'un nouveau produit sur le site.Être support aux activités projets (lots cliniques et lots de validation).Statuer sur la conformité...

  • Gestionnaire de Produits de Qualité

    il y a 3 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    ResponsabilitésEn tant que Gestionnaire de Produits de Qualité, vous serez responsable de concevoir, de maintenir et d'appliquer les procédures, modes opératoires et tout autre document applicable à l'unité AQ Produits. Vous devrez garantir la conformité aux référentiels BPF lors des différentes phases d'introduction d'un nouveau...

  • Responsable de fabrication

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific est un leader mondial dans le domaine de la science, avec des revenus annuels dépassant 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Nous sommes là pour les soutenir dans leur recherche en sciences de la vie, la résolution de défis analytiques...

  • Responsable de Fabrication

    Il y a 3 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour...

  • Responsable de fabrication

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Présentation du posteLe responsable de fabrication est chargé de superviser les activités de production au sein de l'atelier de fabrication de Thermo Fisher Scientific. Ce poste est responsable de l'animation quotidienne de l'atelier autour d'indicateurs de performance, de l'élaboration de plans d'actions et de la participation...

  • Responsable de fabrication

    Il y a 4 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec des revenus annuels dépassant 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes,...

  • Responsable Procédé Packaging

    Il y a 5 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...

  • Conducteur de ligne

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Rôle et Responsabilités Le conducteur de ligne est un professionnel clé au sein de notre équipe de production. Il est responsable de l'organisation et de la coordination des activités de la ligne dont il a la charge. Compétences et Exigences Pour réussir dans ce rôle, vous devez avoir une solide expérience en environnement pharmaceutique,...

  • Opérateur de Pesée

    Il y a 5 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **Opérateur de pesée (H/F) **pour accompagner les projets de nos clients sur le site à...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Industriel

    Il y a 5 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Notre site de Pathéon est à la recherche de sa/son futur/e **Spécialiste Affaires Réglementaires Industriel** **CDI à Bourgoin** **_ Flexibilité télétravail_** Le poste sera rattaché au Responsable Affaires Réglementaires France. Le niveau de responsabilité et la transversalité de vos missions vous conduiront à mettre en œuvre de...