Responsable Validation Des Procédés

il y a 1 semaine


Quimper, France FH INDUSTRIE SAS Temps plein

Le groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.

F. H. Industrie, sa filiale Quimpéroise, est spécialisée dans la conception et la fabrication de solutions innovantes imaginées avec des groupes de chirurgiens experts en chirurgie osseuse. Elle fournit des implants et des ancillaires dans le respect d’une forte tradition de qualité, gage de sécurité pour les patients.

Nous recrutons un:
Responsable Validation des Procédés (H/F)

Sous la responsabilité du Responsable Technique Industriel, avec votre équipe constituée de 6 personnes, dans le cadre de la fabrication d’implants articulaires, vous pilotez les activités liées à la validation de l’ensemble des procédés mis en œuvre en interne par le site de fabrication et en externe pour les procédés sous-traités.

Dans ce contexte vos missions/responsabilités seront:
Définir, promouvoir et améliorer le processus global de qualification /validation du site ;
- Assurer le pilotage des activités de qualification/validation du service, avec les autres services impliqués (Industrialisation, R&D, Qualité, Affaires Règlementaires,)
- Définir les stratégies et approuver l’ensemble de la documentation de qualification/Validation (QI, QO, QP) dans le respect des référentiels et analyser les résultats ;
- Participer aux analyses de risques associées aux procédés ;
- Maitriser la validation des procédés spéciaux externalisés ;
- Présenter et défendre le processus de qualification/validation lors des audits et inspections.
- Proposer les plans d’actions dans le cadre des activités de validation sous MDR (Médical Device Régulation)

Vous encadrerez l’équipe du pôle validation. Vous serez le support technique sur les questions relatives aux procédés et serez également l’interlocuteur de l’organisme notifié sur ces sujets.

Vous avez une formation Ingénieur en biomédical, biologie, biochimie, biomécanique ou génie des procédés et avez une solide expérience de cinq à dix ans dans le domaine de la validation au sein d’industries idéalement du dispositif médical.

Vous avez des compétences en qualification d’équipement et validation de procédés (nettoyage, conditionnement, revêtement) et connaissez les référentiels normatifs associés.

Vous avez une expérience réussie de management d’équipes, vous êtes doté(e) d’une aisance relationnelle, votre esprit pratique et votre goût du terrain vous permettront de travailler en étroite collaboration avec les services du site et les sous-traitants.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse.

Un bon niveau d’anglais est attendu.



  • Quimper, France FH INDUSTRIE Temps plein

    Sous la responsabilité du Responsable Technique Industriel, avec votre équipe constituée de 6 personnes, dans le cadre de la fabrication d’implants articulaires, vous pilotez les activités liées à la validation de l’ensemble des procédés mis en œuvre en interne par le site de fabrication et en externe pour les procédés sous-traités. Dans ce...


  • Quimper, France FH INDUSTRIE Temps plein

    **Le Responsable industrialisation doit définir et valider les procédés de production ou de remise en état, ainsi que ceux de traitement des non conformités pour produire les pièces au meilleur coût et à la qualité souhaitée. Il est chargé d’organiser son service pour répondre à cette mission.** **Dans un environnement très réglementé,...


  • Quimper, France ADRIA Temps plein

    Descriptif du poste **Responsable des Opérations (h/f)**, membre d’un Comité de Direction renouvelé auquel vous apporterez implication et loyauté, vous déployez l’ensemble de nos prestations et en assurez une organisation optimale et fluide. Chef d’orchestre transverse, vous animez les services responsables du déploiement des activités...

  • Responsable R&d Emballage

    il y a 4 jours


    Quimper, France Groupement Les Mousquetaires Temps plein

    Sous la responsabilité du Directeur Commercial, R&D et marketing, vous êtes responsable du service R&D Emballage du pôle végétal. Vous mettez en œuvre la stratégie d‘innovation emballage pour accompagner la valorisation et la différenciation de nos offres et services. Vous orientez les projets de R&D emballage dans une logique d’animation, de...

  • Responsable Comptable H/F

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


    Quimper, France Barry-Wehmiller Temps plein

    Description de l'emploi: Pour Hema, notre société basée à Quimper, nous recherchons un Responsable Comptable H/F. Il s'agit d'un poste important, au sein de l'équipe finance, votre rôle sera d'élaborer les résultats de l’entreprise en respect des règles comptables et fiscales. ACTIVITES PRINCIPALES Enregistrer les factures de frais...


  • Quimper, France E.Leclerc Temps plein

    **Mieux nous connaître** Dans notre **hypermarché** ou **Drive QUIMPER**, il existe de nombreux métiers! De l'accueil à la vente en passant par le management et la gestion, l'équipe** Leclerc QUIMPER **est une équipe soudée. Notre objectif est simple : Satisfaire notre clientèle! Plus qu'un diplôme, c'est votre personnalité, expérience et votre...

  • Livreur (H/F)

    il y a 2 jours


    Quimper, France La Compagnie des Desserts Temps plein

    Spécialiste du dessert et de la pause gourmande en restauration commerciale, La Compagnie des Desserts, fabrique et commercialise une gamme complète de Pâtisseries et de Glaces Artisanales. Basé(e) sur Quimper ou secteur proche vous serez rattaché(e) à l’Attaché Commercial du secteur et vous serez responsable de la tournée qui vous est...

  • Responsable D’agence

    il y a 10 heures


    Quimper, France Générale des Services Quimper Temps plein

    Vous souhaitez évoluer dans un **secteur porteur**, au sein d’un **groupe dynamique**, innovant et ambitieux ? Vous aimez manager des équipes au service des particuliers actifs et seniors ? Alors, venez contribuer au **développement de notre agence sur Quimper !** Le réseau **Générale Des Services**, recrute, **un(e) Responsable d’agence H/F en...

  • Responsable Paie

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


    Quimper, France approche directe Temps plein

    Client Nous recrutons pour notre client, groupe français leader dans la distribution de produits et de matériel d'hygiène et d'entretien, un Responsable Equipe Paie (h/f). Poste Mission générale : Garant de l'ensemble des aspects relatifs à la paie dans le respect des règles légales, des spécificités des différentes entités, des règles définies...

  • Responsable d'équipe H/F

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 2 semaines


    Quimper, France UNION DES MOUSQUETAIRES Temps plein

    Le Groupement Les Mousquetaires, ce sont 7 enseignes de la grande distribution portées haut et fort par plus de 3 000 chefs d'entreprise indépendants ! Ce sont aussi 150 000 collaborateurs mobilisés autour de notre modèle unique de producteurs et commerçants. Et nous en sommes fiers ! Dans toutes les fonctions au service des points de vente, de la...

  • Responsable d'équipe H/F

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 18 heures


    Quimper, France UNION DES MOUSQUETAIRES Temps plein

    Le Groupement Les Mousquetaires, ce sont 7 enseignes de la grande distribution portées haut et fort par plus de 3 000 chefs d'entreprise indépendants ! Ce sont aussi 150 000 collaborateurs mobilisés autour de notre modèle unique de producteurs et commerçants. Et nous en sommes fiers ! Dans toutes les fonctions au service des points de vente, de la...

  • Responsable D'atelier

    il y a 4 jours


    Quimper, France GO Trucks Temps plein

    **Go Trucks** GO TRUCKS, acteur indépendant spécialisé dans la réparation de véhicules industriels, est réparateur agrée VOLVO TRUCKS sur les sites de Quimper, Lorient et Vannes. **A propos du poste...** Rattaché(e) au Responsable de site, vous êtes le garant(e) de la bonne réalisation des prestations atelier afin de contribuer à la satisfaction...


  • Quimper, France Silkhom Temps plein

    **En bref**: Quimper CDI 03/04/2024 40k - 50k Logiciel embarqué **Société**: Elle accompagne ses clients de la définition de leurs besoins jusqu'à l'industrialisation des produits. Ses clients sont actifs dans des secteurs variés tels que la domotique, l'énergie, le transport, l'agriculture, et plus récemment, la défense. Notre client...

  • Responsable Paie

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 2 semaines


    Quimper, France Bunzl France Temps plein

    Rejoignez-nous en CDI en tant que Responsable Paie (F/H) sur notre site de Quimper.Rattaché à la responsable du pôle social, vous êtes le responsable de l'ensemble des aspects relatifs à la paie (environ 2000) des différentes filiales du groupe, tout en manageant une équipe. Vous évoluez dans un contexte multi conventionnel.- Animer l'activité de...


  • Quimper, France JOB LINK Temps plein

    **L'agence JOB LINK Paris Centre**, recrute pour son client, leader sur le marché de la cosmétique,** un Responsable Adjoint de boutique H/F.** En collaboration avec votre responsable de boutique, vous êtes ambassadeur de la marque et avez à coeur de porter les valeurs de votre enseigne. **VOTRE JOB**: - Suivi et animation des indicateurs commerciaux...


  • Quimper, France JOB LINK Temps plein

    **L'agence JOB LINK Paris Centre**, recrute pour son client, leader sur le marché de la cosmétique,** un Responsable Adjoint de boutique H/F.** En collaboration avec votre responsable de boutique, vous êtes ambassadeur de la marque et avez à coeur de porter les valeurs de votre enseigne. **VOTRE JOB**: - Suivi et animation des indicateurs commerciaux...

  • Conducteur Receveur

    il y a 23 heures


    Quimper, France KEOLIS Temps plein

    Conducteur Receveur Exploitation Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. En 2021, le Groupe a connu une croissance significative avec un chiffre d’affaires de 6,3 milliards d’euros. Présents dans 14 pays, nos 68 000 collaborateurs œuvrent chaque jour à la...

  • Responsable de Service

    il y a 2 jours


    Quimper, France Groupe Carso Temps plein

    **_Le Groupe CARSO est un des leaders européens dans le domaine des prestations analytiques environnementales, agroalimentaire et santé_**. Avec près de 3000 collaborateurs, nous avons l’ambition d’étendre notre réseau européen et de développer très fortement nos activités dans nos 6 divisions : agroalimentaire, santé & environnement,...

  • Responsable des ventes H/F

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


    Quimper, France Boulangerie Louise Artisan Temps plein

    Boulangerie Louise est une enseigne engagée du réseau TERACT, un réseau novateur d’enseignes et de marques engagées et guidées par une même volonté, celle d’agir pour que chacun accède aux bienfaits de la nature.Véritable artisan, nous recherchons des professionnels avec un sens commercial développé et aimant le goût du travail bien faitVotre...

  • Responsable des ventes H/F

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines


    Quimper, France Boulangerie Louise Temps plein

    Description du poste Boulangerie Louise est une enseigne engagée du réseau TERACT, un réseau novateur d’enseignes et de marques engagées et guidées par une même volonté, celle d’agir pour que chacun accède aux bienfaits de la nature. Véritable artisan, nous recherchons des professionnels avec un sens commercial développé et aimant...