Specialiste Qualite Bpc
Il y a 4 mois
**Description de l'emploi**:
Au sein du département R&D et sous la responsabilité du Manager Assurance Qualité R&D, le Spécialiste Qualité contribue à la gestion et à l'amélioration des systèmes qualité R&D selon la stratégie globale Qualité de Ceva et fournit un support qualité & conformité réglementaire pour les projets R&D.
**Principales responsabilités**:
- Soutien aux projets:
- Auditer les études cliniques pivotales et apporter un support aux équipes cliniques sur la résolution des problèmes qualité et compliance réglementaires
- Conduire des audits de sites investigateurs et CROs
- Systèmes de qualité et conformité du site
- Déployer, maintenir et améliorer le système qualité du site en accord avec la stratégie globale Qualité de Ceva et les réglementations BPC applicables (VICH GL9)
- Conduire des audits internes et externes selon le plan annuel.
- Former le personnel R&D au concept de qualité et aux réglementations BPC.
- Participer aux inspections des autorités réglementaires (préparation des inspections, conduite des inspections et coordination des réponses aux inspections).
- Soutenir la gestion des déviations, des CAPA, du contrôle des changements et du système SOP.
**Profil et Compétences**
- Minimum Master en sciences (biologie, pharmacie ou vétérinaire) avec au moins 3 ans d'expérience en audit d'étude cliniques - études, investigateurs et CROS - idéalement en Santé Animale
ou Bachelor en sciences (biologie, pharmacie) avec au moins 10 ans d'expérience en audit d'étude cliniques - études, investigateurs et CROS - idéalement en Santé Animale
- Bonne connaissance du processus de développement pharmaceutique et de l'environnement réglementaire.
- Une connaissance en BPL et/ou BPF est un avantage
- Excellente communication écrite et orale en anglais (le Français est aussi un avantage).
- Capacité à négocier avec les parties prenantes interne
Poste basé à Libourne, ouvert en CDI.
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Spécialiste Qualité Bpc
Il y a 4 mois
Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein**Description de l'emploi**: Au sein du département R&D et sous la responsabilité du Manager Assurance Qualité R&D, le Spécialiste Qualité contribue à la gestion et à l'amélioration des systèmes qualité R&D selon la stratégie globale Qualité de Ceva et fournit un support qualité & conformité réglementaire pour les projets R&D. **Principales...
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Chargé(E) D'assurance Qualité
Il y a 5 mois
Bordeaux, France EUROFINS ATS Temps pleinDescriptif du poste Rattaché(e) à la Direction Générale, vos missions seront les suivantes: Vous participez à la définition et à la mise en place de la Politique Qualité au sein d’EUROFINS EVIC ainsi qu’au suivi des éléments relatifs à la sécurité du site et participez aux développements de projet à finalité environnementale. En...
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Spécialiste Qualité Produit
il y a 7 jours
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Page Personnel Temps pleinRattaché au Responsable Qualité à Bordeaux, le spécialiste Qualité Produit est en charge de la gestion des non-conformités client, mais aussi de celles qui sont détectées en interne. Il apporte un soutien au Contrôleur Qualité Opérationnel, en charge des non-conformités fournisseurs. Il contribue à l'amélioration de la qualité de la...
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Spécialiste Qualité Produit
il y a 1 semaine
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Page Personnel Temps pleinRattaché au Responsable Qualité à Bordeaux, le spécialiste Qualité Produit est en charge de la gestion des non-conformités client, mais aussi de celles qui sont détectées en interne. Il apporte un soutien au Contrôleur Qualité Opérationnel, en charge des non-conformités fournisseurs. Il contribue à l'amélioration de la qualité de la...
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Spécialiste Qualité Système
il y a 2 jours
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France EP2C LIFE SCIENCES Temps pleinOpportunités : Assurance Qualité SystèmeNous recherchons un spécialiste qualité système pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique.Compétences requises :Ingénierie de la qualité de tous les sitesContact avec le corporateAnglais courant indispensableExpérience et contrat : Minimum 15 ans d'expérience Contrat à durée indéterminée...
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Spécialiste Qualité Produit
il y a 4 jours
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Page Personnel Temps pleinRattaché au Responsable Qualité à Bordeaux, le spécialiste Qualité Produit est en charge de la gestion des non-conformités client, mais aussi de celles qui sont détectées en interne. Il apporte un soutien au Contrôleur Qualité Opérationnel, en charge des non-conformités fournisseurs. Objectif principal : améliorer la qualité de la production en...
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Spécialiste en Qualité Logicielle
il y a 2 semaines
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France CELAD Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un spécialiste en qualité logicielle pour rejoindre notre équipe projet dédiée au secteur bancaire. Vous serez chargé de concevoir et d'automatiser les tests pour garantir la robustesse et la fiabilité des systèmes.ResponsabilitésConcevoir et développer des stratégies de tests automatisés en fonction des...
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Spécialiste en Automatisation de Qualité
il y a 2 semaines
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Externatic Temps pleinPrésentation de l'entrepriseExternatic est un cabinet de recrutement Tech spécialisé dans la facilitation de la rencontre entre candidats et entreprises finales. Nous mettons à votre disposition notre réseau et notre connaissance du marché de la Tech pour vous aider à trouver l'opportunité idéale.MissionNous sommes à la recherche d'un...
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Spécialiste Qualité Microbiologique Industriel
il y a 2 jours
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France EFOR Temps pleinEFOR, expert dans les Life Sciences, recherche un(e) spécialiste qualité microbiologique industriel pour renforcer son équipe bordelaise. Cette personne sera intégrée au sein du laboratoire contrôle qualité d'une industrie pharmaceutique, où elle sera en charge de:Réaliser les analyses nécessaires au contrôle microbiologique des matières...
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Spécialiste qualité génie des procédés Bordeaux
il y a 4 semaines
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France G-Service Management GmbH Temps pleinNous recherchons un spécialiste qualité génie des procédés pour rejoindre notre équipe à Bordeaux. Vous serez responsable de piloter la performance qualité atelier, traiter les anomalies qualité et anticiper les risques de non atteinte de la satisfaction du client, de la conformité du produit et de la performance qualité. Vous devrez également...
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Ingénieur Qualité Batterie
il y a 4 jours
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France FORTIL SUD EST Temps pleinFortil SUD EST recherche un Ingénieur Qualité Batterie pour rejoindre son équipe de spécialistes en contrôle de qualité.Responsabilités :Élaborer, mettre en œuvre et maintenir les procédures de contrôle qualité pour les processus de production de batteries.Effectuer des audits qualité réguliers pour garantir la conformité aux normes et aux...
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Spécialiste en Qualité et Validations
il y a 2 jours
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Caduceum Temps pleinLa société Caduceum, spécialisée dans les industries de santé, cherche un spécialiste en qualité et validations pour accompagner ses clients dans la mise en place de leurs processus de qualification et validation. Inscrivez-vous dans un environnement dynamique et innovant où vous pourrez développer vos compétences et intervenir dans des projets...
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Technicien de laboratoire Contrôle Qualité F/H
il y a 1 semaine
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France EFS Temps pleinMissionL'Etablissement Français du Sang (EFS) recherche un technicien de laboratoire contrôle qualité pour rejoindre son équipe à Bordeaux. En tant que spécialiste en contrôle de qualité, vous serez chargé de vérifier la conformité des produits sanguins, matières premières, équipements et matériels.Compétences requisesVous devez être...
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Spécialiste qualité génie des procédés Bordeaux
il y a 4 semaines
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France MICHELIN Temps pleinSpécialiste qualité génie des procédésLe Groupe Michelin est en pleine transformation pour contribuer à l'innovation dans le domaine des matériaux à faible empreinte environnementale et les matériaux de haute technologie. Pour réussir cette ambition, le Groupe recrute des techniciens et ingénieurs expérimentés en procédés pour son site...
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Spécialiste qualité génie des procédés Bordeaux
il y a 4 semaines
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Michelin Oy Temps pleinPoste : Nous recherchons en CDI un spécialiste dans le domaine du génie des procédés, le poste est rattaché au service qualité atelier et il est un support technique à la production.Les missions du poste : Piloter la performance qualité atelier - traiter les anomalies qualité.Analyser à la maille semaine/mois les causes de non qualité.Anticiper...
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Inspecteur(trice) Qualité Réception ou Structure F/H
il y a 7 jours
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Expleo Temps pleinPrésentation du posteVous rejoindrez notre équipe de spécialistes qualité aéronautique en tant qu'Inspecteur(trice) Qualité Réception ou Structure F/H.MissionsContrôle des pièces primaires assemblées ou détachéesContrôle final sur les Voilures des programmes Civiles et militairesInspection et validation de la conformité des...
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Spécialiste qualité génie des procédés Bordeaux
Il y a 2 mois
Bordeaux, France MICHELIN Temps pleinSpécialiste qualité génie des procédés Bordeaux (F/H) - - - - - - - - - - - - Le Groupe Michelin vit une transformation majeure pour contribuer à l’innovation dans le domaine des matériaux à faible empreinte environnementale et les matériaux de haute technologie. Pour réussir cette ambition, le Groupe recrute des techniciens et ingénieurs...
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Spécialiste qualité assurance
il y a 1 semaine
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Reisel Temps pleinDescription du poste Nous recherchons un(e) Responsable qualité opérationnelle pour rejoindre notre équipe au sein d'une industrie pharmaceutique située dans le Sud-Ouest de la France. Rôle et responsabilités Gestion des processus qualité en veillant à la bonne documentation et à la clôture des actions correctives. Réalisation des revues...
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Assistant de recherche clinique coordonnateur
il y a 3 semaines
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps pleinDescription du posteLe Centre hospitalier universitaire de Bordeaux recherche un Assistant de recherche clinique coordonnateur pour rejoindre son équipe de recherche clinique.MissionsCoordination de projets : Animer, établir des relations, relancer des partenaires.Identification et analyse : Identifier, analyser, évaluer, hiérarchiser et prioriser les...
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Spécialiste en Qualité de Batteries
il y a 3 jours
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France fortil Temps pleinIngénieur Qualité Batterie - BordeauxContexteNous sommes un cabinet de conseil et bureau d'études spécialisé dans les marchés de l'industrie et de l'IT. Nous sommes présents sur le territoire national et comptons près de 250 salariés. Notre ambition est de devenir le plus grand leader indépendant de l'ingénierie en Europe au...