Responsable Assurance Qualité Pharma

il y a 2 semaines


Chauny, France Dupont Temps plein

Nous recherchons actuellement un **Responsable Assurance Qualité Pharma (F/H)** pour le Département Qualité de notre site de** Chauny** (300 personnes).

Intégré(e) à l’équipe Assurance Qualité de 7 personnes, vous reporterez au Responsable Qualité du site (Resp. AQ et Laboratoires de Contrôle). Vous serez responsable de maintenir la conformité du site à aux BPF, dans le respect des standards DuPont et des réglementations des Autorités de santé. Le champ d’actions est la production de Résines échangeuses d’ions en tant que Principes Actifs et Excipients.

**Activités principales**:
Vos activités de Qualité seront variées et comprendront l’AQ Produit, le Système de Management de la Qualité, en passant par le suivi des Audits & Inspections, ainsi que les Revues Annuelles Produit. Vous pilotez le déploiement de la Culture Qualité sur le site.
- Activités de Libération sur le marché
- Revue des dossiers de lots
- Emission des certificats d’analyse
- Traitement des déviations, des réclamations clients. Revue et approbation des Change Control
- Implémentation et suivi des CAPA
- Revue Annuelle Produit:

- Compile les données annuelles fournies par l’ensemble des départements (études de stabilité, change control, données statistiques )
- Rédige l’APQR, pilote la réunion site et définit le plan d’action qui en découle
- Management System:

- Vérifie et approuve tous les documents liés au système qualité, pour la production, le conditionnement, le laboratoire de contrôle, et le stockage des résines. Cela inclut également les spécifications des matières premières, des intermédiaires et des articles de conditionnement, et les rapports analytiques.
- S’assure que les activités de Validation suivent le Plan de Validation établi, et approuve toute documentation liée
- Définit et s’assure du suivi du programme d’études de stabilité (sur site)
- S’assure que les Agréments Qualité sont à jour avec tous les sous-traitants (laboratoire externe, fabriquant à façon etc)
- Audits & Inspections:

- Est le point de contact pour les audits clients et les inspections. Définit le plan d’actions et suit les CAPA associées
- Mène des audits internes selon les BPF Partie II et selon le standard ISO9001
- Est le point de contact privilégié pour les autorités de santé françaises (ANSM) et américaines (FDA)
- Projets (par exemple : nouveaux design de locaux de conditionnement, nouveaux équipements, nouvelles techniques analytiques )
- Pilote les analyses de risques
- Approuve la documentation associée
- Fournit des directives qualité et un support approprié aux équipes projets

**Qualifications**:

- Idéalement issu(e) d'un BAC+5 dans un domaine scientifique (chimie, génie chimique par ex.) avec une expérience de minimum 5 ans en Assurance Qualité dans un environnement hautement régulé (drug product, API ou excipients), vous êtes capable d’interagir avec les Autorités de Santé (ANSM et US FDA)
- Connaissances indispensables dans les normes Qualité BPF Partie II (ICH Q7)
- Connaissances souhaitées sur la norme ISO9001

Compétences:

- Capacités de communication à tous les niveaux du site, et au sein des différentes organisations du business (écrit, oral, présentations etc).
- Nécessité d’avoir une autorité naturelle pour mener des investigations, pour interpréter les résultats et émettre des conclusions techniques. Forte capacité de prise de décision.
- Anglais lu parlé écrit indispensable (utilisé au quotidien)
- Organisé, autonome, multi-tâches

At DuPont, we are working on things that matter; whether it’s providing clean water to more than a billion people on the planet, producing materials that are essential in everyday technology devices from smartphones to electric vehicles, or protecting workers in this global pandemic.

If you would like to be a part of a premier multi-industrial company that is delivering sustainable solutions that bring real purpose and value, of a company with collaborative spirit because it believes that we work best when we work together as a team and values the diversity of thought, then DuPont is the company for you

**WHY JOIN US?**

**Our purpose is to empower the world with essential innovations to thrive. We work on things that matter**

Get to know our **Purpose **and make it yours by bringing innovations to market that improve the world, share a commitment to sustainability that makes our planet better and give back to communities in which we work and live.

Get to **Experience** a collaborative environment where teamwork is celebrated with flexibility that enhances balance and an inclusive atmosphere that is welcoming to all

Have the **Opportunity** to chart your own course, challenge yourself, and acquire new capabilities to build a rewarding and fulfilling career. We reward employees with competitive pay and incentives to recognize skills, competencies, and con



  • Chauny, France Dupont Temps plein

    Nous recherchons actuellement pour notre site de Chauny (02) spécialisé dans la fabrication de résines échangeuses d’ions, un/e Chargé d'Assurance Qualité ISO 9001 2015 f/m. Intégré(e) à l’équipe Assurance Qualité, vous reporterez au Responsable Qualité du site (Responsable AQ et Laboratoires de Contrôle). **Missions principales**: -...


  • Chauny, France Dupont Temps plein

    Le groupe DuPont recherche pour son site spécialisé dans la fabrication de résines échangeuses d'ions, basé à Chauny, un Chef de Projet (M/F/d) qui intégrera le département «Engineering». Le Chef de Projet (CDP) est responsable: - de la Sécurité, de la Qualité, du contrôle des coûts, et du respect des délais des projets qui lui sont...

  • Responsable Miqa

    Il y a 7 mois


    Chauny, France Dupont Temps plein

    At DuPont, we are working on things that matter; whether it’s providing clean water to more than a billion people on the planet, producing materials that are essential in everyday technology devices from smartphones to electric vehicles, or protecting workers around the world. If you would like to be a part of a premier multi-industrial company that is...


  • Chauny, Hauts-de-France SOC INDUSTRIELLE ET CHIMIQUE DE L AISNE Temps plein

    MissionsVous serez responsable de:L'élaboration et la mise en œuvre de plans d'amélioration continueLa gestion des dysfonctionnements et la mise en place d'actions correctivesLa communication avec les autorités compétentesLa veille technologique et la recherche de meilleures pratiquesAvantages Notre entreprise propose un environnement de travail...

  • Responsable automatisme

    il y a 2 semaines


    Chauny, France AMG Antimony SICA Temps plein

    Présentation de l'entreprise :Acteur mondialement reconnu dans le domaine de l’ignifugation, AMG Antimony SICA est le premier producteur européen d’oxyde d’antimoine, produit chimique de spécialité à haute valeur ajoutée, utilisé notamment comme retardateur de flamme dans l’industrie des plastiques. Filiale d’un grand groupe international et...

  • Responsable Hsqe

    Il y a 4 mois


    Chauny, France SOC INDUSTRIELLE ET CHIMIQUE DE L AISNE Temps plein

    Afin d'accompagner nos enjeux majeurs en termes de qualité, de santé, de sécurité et notre volonté de réduire notre impact environnemental, nous recrutons un(e) Responsable HSQE. Rattaché à la Direction Générale, vous assurez le bon fonctionnement: - Du système de management de la Qualité (SMQ) par rapport aux objectifs de la politique qualité...


  • Chauny, France AMG Antimony SICA Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Acteur mondialement reconnu dans le domaine de l’ignifugation, AMG Antimony SICA est le premier producteur européen d’oxyde d’antimoine, produit chimique de spécialité à haute valeur ajoutée, utilisé notamment comme retardateur de flamme dans l’industrie des plastiques. Filiale d’un grand groupe international...

  • Responsable de maintenance

    il y a 2 semaines


    Chauny, France AMG Antimony SICA Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Acteur mondialement reconnu dans le domaine de l’ignifugation, AMG Antimony SICA est le premier producteur européen d’oxyde d’antimoine, produit chimique de spécialité à haute valeur ajoutée, utilisé notamment comme retardateur de flamme dans l’industrie des plastiques. Filiale d’un grand groupe...

  • Responsable Hsqe

    il y a 2 semaines


    Chauny, France SICA Temps plein

    Descriptif du poste Vos principales missions, sous la responsabilité du responsable de production, sont: - assurer le bon fonctionnement du système de management en fonction de notre politique qualité, Sécurité et Environnement et des exigences réglementaires des normes en vigueur (ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001), - mettre en place des audits...

  • Responsable technique

    il y a 5 jours


    Chauny, France Brainfield France Temps plein

    Notre client, spécialisé dans la fabrication de cosmétique recrute un(e) Responsable Technique. Il décline la stratégie industrielle sur les sites de production. Vos missions : Encadrer et animer une équipe de techniciens régleurs, de maintenance et de désinfection Être le garant de la performance, de la fiabilité et de la cohérence des outils...

  • Responsable technique

    il y a 2 semaines


    Chauny, France Brainfield France Temps plein

    Notre client, spécialisé dans la fabrication de cosmétique recrute un(e) Responsable Technique.Il décline la stratégie industrielle sur les sites de production.Vos missions : Encadrer et animer une équipe de techniciens régleurs, de maintenance et de désinfection Être le garant de la performance, de la fiabilité et de la cohérence des outils...

  • Responsable technique

    il y a 2 semaines


    Chauny, France Brainfield France Temps plein

    Notre client, spécialisé dans la fabrication de cosmétique recrute un(e) Responsable Technique.Il décline la stratégie industrielle sur les sites de production.Vos missions : Encadrer et animer une équipe de techniciens régleurs, de maintenance et de désinfection Être le garant de la performance, de la fiabilité et de la cohérence des outils...

  • Responsable Hsqe

    Il y a 7 mois


    Chauny, France SICA Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) à la direction, vos principales missions sont: - Vous assurez le bon fonctionnement du système de management en fonction de notre politique qualité, Sécurité et Environnement et des exigences réglementaires des normes en vigueur (ISO 9001, ISO 45001 et ISO 14001), - Vous mettez en place des synoptiques pour...


  • Chauny, France Proch’Emploi Temps plein

    La plateforme Proch'Emploi Chauny Tergnier La Fère accompagne la communauté d'Agglomération Chauny Tergnier La Fère dans la recherche d'un Adjoint au responsable du développement local H/F. **Descriptif de l’offre**: L'adjoint(e) au responsable du service Développement Local assiste le responsable de service dans la coordination des activités,...

  • Gestionnaire Sinistres

    Il y a 8 mois


    Chauny, France Proch’Emploi Temps plein

    La plateforme Proch'Emploi Chauny Tergnier La Fère accompagne une agence d'assurance du secteur dans la recherche de son Gestionnaire sinistres H/F. Rejoignez une équipe de 5 personnes, dans une agence en fort développement, située à CHAUNY. Solidement implantés dans la région depuis plus de 20 ans, nous avons à cœur d'apporter à nos clients...


  • chauny, France AMG Antimony SICA Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Acteur mondialement reconnu dans le domaine de l’ignifugation, AMG Antimony SICA est le premier producteur européen d’oxyde d’antimoine, produit chimique de spécialité à haute valeur ajoutée, utilisé notamment comme retardateur de flamme dans l’industrie des plastiques. Filiale d’un grand groupe international...

  • Responsable de Production

    il y a 2 semaines


    Chauny, France BARAN RECRUTEMENT Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché-e au Directeur de Site, vous prenez la responsabilité de la production pour œuvrer au bon fonctionnement des ateliers (fusion, usinage et expédition) et participer à nos projets d’aménagement et d’installation d’équipements neufs, avec le souci permanent de sécurité et d’amélioration continue de la performance...

  • Responsable Production

    il y a 3 semaines


    Chauny, France HAYS Temps plein

    Expert de la fonderie ou de la métallurgie ? Ce poste est pour vous ! Notre client, industrie spécialisée dans l'alliage de métaux non ferreux recherche son futur Responsable de production, en CDI. Rattaché au Directeur de site, vous prenez la responsabilité de la production pour œuvrer au bon fonctionnement des ateliers (fusion, usinage et...


  • Chauny, France Veolia Eau - Hauts-de-France Temps plein

    **Description de l'entreprise** A propos de Veolia L’activité Eau France est le partenaire de nombreux industriels et collectivités, avec des solutions innovantes pour préserver la ressource en eau et répondre aux défis climatiques. **Description du poste** Au sein du territoire Aisne, service Consommateurs, et sous la responsabilité du Responsable...


  • Chauny, France BANQUE CIC NORD OUEST Temps plein

    **Présentation de la société** Rejoignez une entreprise qui bouge ! Le CIC affiche sa volonté d’accompagner tous ceux qui se sentent « Entrepreneurs de leur vie » au travers de son positionnement « Construisons dans un monde qui bouge ». Mettant l’innovation au cœur de sa stratégie, le CIC offre des prestations performantes dans les métiers...