Chargé(E) Affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
**Secteur**:
- **Date de mise en ligne : 11/07/2023**:
- **Type de contrat**: CDI
- **Région**: Valence (26)
**Entreprise**:
AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.
AMPLITUDE développe et commercialise des produits hauts de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche et le genou. MPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.
Dans le cadre de son développement, AMPLITUDE recherche un(e) **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F en CDI, pour son site de Valence (26), avec une prise de poste au plus tôt.**
**Poste**:
Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires, vous participez à **l’enregistrement des produits auprès des autorités réglementaires françaises et étrangères, en vue de leur mise sur le marché.**
Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes:
- Vous représentez la fonction réglementaire dans les groupes projets où vous êtes nommé(e) (vous identifiez avec l’équipe projet les normes et référentiels réglementaires applicables au développement, vous participez à la gestion des risques ).
- Vous constituez et tenez à jour les dossiers techniques d’enregistrement produits qui vous sont confiés (collecte et vérification des informations et des documents nécessaires à la constitution des dossiers d’enregistrement, rédaction du dossier, contact et/ou réponse aux autorités administratives).
- Vous validez les étiquettes et la documentation commerciale associées au produit.
- Vous montez les dossiers de renouvellement en planifiant les actions avec les différents services.
- Vous vérifiez et encadrez réglementairement les enregistrements des produits de négoce.
Vous contribuez par ailleurs à la veille réglementaire (analyse, synthèse et diffusion des évolutions règlementaires dont vous êtes chargé(e)), et assurez la promotion de la culture réglementaire auprès de l’ensemble du personnel de la Société.
**Profil**:
De formation** Bac +5** avec de préférence une s**pécialisation Qualité ou Réglementaire** (Ingénieur Biomédical, Master 2 Sciences, Pharmacien, Master 2 en Qualité et/ou Réglementaire), vous avez idéalement acquis une première expérience sur une fonction équivalente dans le secteur des dispositifs médicaux implantables. Lors de celle-ci vous avez pu développer votre savoir-faire en ce qui concerne des dossiers d'enregistrement de produits en classe III en Europe ou à l'international et notamment US (dossier 510(k)).
La connaissance de la réglementation et des normes applicables aux dispositifs médicaux (MDR EU 2017/745, 21CFR, ISO 13485, autre référentiel international) est nécessaire.
La maîtrise de l’anglais professionnel (TOEIC > 750) est nécessaire pour tenir le poste.
La connaissance de Dispositifs Médicaux comportant des composants électriques, électroniques et des logiciels serait un plus.
Votre aptitude au travail en mode projet, vos qualités d’organisation, de rigueur, de gestion de projets et de délais simultanément, de réactivité, d’adaptation au changement, ainsi que votre relationnel, sens de la communication sont vos meilleurs atouts pour mener à bien les missions proposées.
- Vous bénéficierez des avantages sociaux en vigueur dans l’entreprise selon les règles définies (mutuelle, participation, intéressement, titres restaurant, 2j de télétravail/semaine)._
**Vous vous reconnaissez ?**
**Alors rejoignez le mouvement en adressant votre CV et votre lettre de motivation**
à l’attention du service des Ressources Humaines
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Alternance - Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Valence, France Amplitude SAS Temps plein**Secteur**: Affaires Réglementaires - **Date de mise en ligne : 06/03/2023**: - **Type de contrat**: Alternance - **Région**: Valence (26) **Entreprise** Fondée en 1997 à Valence, AMPLITUDE est un acteur français de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs....
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Alternance - Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Valence, France Amplitude SAS Temps plein**Secteur**: Affaires Réglementaires - **Date de mise en ligne : 06/03/2023**: - **Type de contrat**: Alternance - **Région**: Valence (26) **Entreprise** Fondée en 1997 à Valence, AMPLITUDE est un acteur français de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs. AMPLITUDE...
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Alternance Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Valence, France LPG Systems Temps pleinNous recherchons notre futur-e alternant-e Affaires Réglementaires à partir de septembre 2024. L’alternance est à pourvoir sur notre site de Valence. **Le poste**: Dans le cadre de cette alternance, vos principales missions seront les suivantes: - Participer au développement de nouveaux produits et en constituer le dossier technique - Mettre à jour...
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Alternance Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Valence, France LPG SYSTEMS Temps pleinLeader mondial, le Groupe LPG est une entreprise française qui conçoit, depuis 1986, et commercialise aujourd’hui dans plus de 100 pays, auprès des professionnels de la santé, de la beauté et du grand public, des solutions non-agressives et non-invasives de remodelage corporel, de rajeunissement du visage et de physiothérapie. Nous recherchons notre...
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Charge(E) D'affaires Installation
il y a 1 mois
Valence, France KOHLER Temps pleinRattaché(e) au Responsable affaires installations, vous intervenez dès l’enregistrement de la commande jusqu’à la réception définitive de l’affaire. **Les principales missions**: - Être responsable de la gestion et de la réalisation de la commande des affaires installées, dans le respect des engagements contractuels de délai et de...
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Un(E) Chargé(E) D'affaire en Alternance
il y a 1 mois
Valence, France Réseau Alliance Temps pleinSpécialiste du recrutement en intérim, CDI, CDD depuis plus de 40 ans, le Réseau Alliance est une société composée de plus de 70 agences sur toute la France et de plus de 200 collaborateurs. Afin de poursuivre notre développement, nous recrutons actuellement pour notre agence de **Valence **, **un(e) Chargé(e) d'affaire en alternance H/F **pour une...
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Assistant(E) Chargé(E) D'affaires, Alternance
il y a 1 mois
Valence, France Crit recrute pour Crit Temps plein**Référence **:2023-3627 **Categorie de l'offre**: Standard **Description du poste**: **Intitulé du poste**: Assistant(e) Chargé(e) d'Affaires, Alternance, Valence H/F **Contrat**: Alternance **Fourchette de salaire**: SMIC **Description de la mission**: Critrecrutepourcrit Crit, groupe français indépendant, top 5 français, a pour mission...
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Chargé D'affaires Traitement Des Eaux
il y a 1 mois
Valence, France Emploi 86 Temps pleinCommercial(e) dans l'âme, vous êtes attiré(e) par le secteur de l'environnement et/ou du traitement des eaux ? Et si vous deveniez notre Chargé d'Affaires H/F ? Ce que nous pouvons accomplir ensemble... Rattaché(e) au Directeur de site, votre mission consiste à développer l'activité de traitement des eaux industrielles sur notre secteur par des...
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Chargé(E) D'affaires Enseignes Et Signaletiques
il y a 1 mois
Valence, France UNIVERS ENSEIGNES Temps pleinNotre Entreprise UNIVERS ENSEIGNES implantée dans le bassin Valentinois est spécialisée dans de fabrication et installation d’enseignes et signalétiques. Nous recherchons pour gonfler notre équipe commerciale un chargé d'affaires. Vos missions: - Analyser les besoins de nos clients (en réalisant ou non une pré-visite) - Trouver et proposer les...
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Chargé D'affaires
il y a 1 mois
Valence, France LIP recrute pour LIP Temps pleinDepuis 18 ans, le Groupe LIP est un acteur indépendant du travail temporaire et du recrutement. Avec plus de 620 salariés et 150 agences réparties sur le territoire Français, Belge, Suisse et Luxembourgeois, Lipiennes et Lipiens sont de véritables experts dans leurs secteurs d’activités. Vous avez soif d’aventures, de nouveaux challenges et de...
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Chargé D'affaires Techniques
il y a 1 mois
Valence, France Valexane Temps pleinRattaché(e) au Responsable BE/Ingénierie, vous pilotez en mode projet la réalisation des affaires vendues par les équipes commerciales pour l’ensemble du réseau. Vous intervenez à toutes les phases de vie du projet de la préparation technique jusqu’à la réception des travaux validant la conformité de l’installation du système en passant par...
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Chargé(e) d’affaires H/F
il y a 2 semaines
Valence, France WORK 2000 Temps pleinBienvenue chez Work 2000 : Intégrer WORK 2000 c'est avant tout rejoindre une famille, de notre politique managériale à la relation que nous entretenons avec nos collaborateurs, nous mettons un point d'honneur à inclure chaque personnalité pour construire une entreprise forte et respectueuse.Créée en 1991 WORK 2000 s'appuie sur une politique...
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Chargé(e) d’affaires H/F
il y a 2 jours
Valence, France WORK 2000 Temps pleinBienvenue chez Work 2000 : Intégrer WORK 2000 c'est avant tout rejoindre une famille, de notre politique managériale à la relation que nous entretenons avec nos collaborateurs, nous mettons un point d'honneur à inclure chaque personnalité pour construire une entreprise forte et respectueuse.Créée en 1991 WORK 2000 s'appuie sur une politique...
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Chargé D'affaires Mécaniques
il y a 1 mois
Valence, France PROTEM SAS Temps pleinBonjour, Protem, entreprise française qui a plus de 50 ans d’existence, est leader mondial de solutions d’usinage. Présent à l’international sur les marchés du nucléaire, du pétrole et gaz, des énergies renouvelables, Protem est acteur du renouveau industriel français. Nous recherchons : un-e chargé-e d'affaires mécanique pour notre site...
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Chargé D'affaires Groupes Electrogènes
il y a 11 heures
Valence, France Valexane Temps pleinRattaché(e) au Responsable BE/Ingénierie, vous pilotez en mode projet la réalisation des affaires vendues par les équipes commerciales pour l’ensemble du réseau. Vous intervenez à toutes les phases de vie du projet de la préparation technique jusqu’à la réception des travaux validant la conformité de l’installation du système en passant par...
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Chargé D'affaires PhotovoltaÏque
il y a 1 mois
Valence, France SNEF Temps plein**SNEF VALENCE** développe les activités du Groupe SNEF sur les métiers de l’Electricité (CFO/CFA), des Energies renouvelables (Photovoltaïque, IRVE,), du CVC et de la Maintenance dans les domaines des infrastructures tertiaires et de l'industrie. La diversité et la complémentarité de nos expertises nous permettent d'accompagner nos clients...
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Chargé D'affaires Électricité
il y a 1 mois
Valence, France GROUPE SNEF Temps pleinDescriptif du poste - Afin de renforcer l'activité de notre agence, nous recherchons un(e): CHARGÉ D'AFFAIRES EIA (F/H) Rattaché(e) au Responsable d'Activités, vous supervisez la bonne exécution des travaux d'intégration électriques, d'instrumentation et d'automatisme de nos clients présents dans les secteurs de l'Agroalimentaire, des industries...
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Chargé D'affaires Électricité
il y a 1 mois
Valence, France GROUPE SNEF Temps pleinDescriptif du poste - Afin de renforcer l'activité de notre agence, nous recherchons un(e): **CHARGÉ D'AFFAIRES EIA (F/H)** Rattaché(e) au Responsable d'Activités, vous supervisez la bonne exécution des travaux d'intégration électriques, d'instrumentation et d'automatisme de nos clients présents dans les secteurs de l'Agroalimentaire, des industries...
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Chargé / Chargée D'affaires en électricité
il y a 12 heures
Valence, France temporis Temps pleinTemporis Valence Experts & Cadres, révélateur de compétences et à l'écoute de vos envies professionnelles recherche pour un de ses client.... Un(e) Chargé.e d'Affaires en Électricité H/F. Notre client est spécialisé dans les installations en énergies renouvelables pour de la construction neuve, de rénovation ou du dépannage. **Pour réussir...
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Assistant Chargé D'affaires Electricité Tertiaire
il y a 1 mois
Valence, France Groupe Fauché Temps pleinDESCRIPTION DE L'OFFRE Notre agence Fauché basée à **Valence d'Agen** se développe ! Dans ce cadre, nous recherchons: **Un Assistant Chargé d’Affaires Electricité Tertiaire (H/F)** Déjà bien implanté(e) commercialement dans le secteur local, vous apporterez votre expérience et rejoindrez une équipe dynamique. Assistant(e) du chargé...