Chargé de Pharmacovigilance

Il y a 2 mois


Lyon, France LYSARC Temps plein

Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique

Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang
- et améliorer la qualité de vie des patients.

Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle, reconnues par la communauté scientifique internationale.

Vous souhaitez contribuer à faire avancer la recherche dans un environnement bienveillant et stimulant ? Participez à une véritable aventure humaine et scientifique

Missions

A ce titre, vos missions seront:

- Analyser les données de sécurité des essais cliniques du Lysarc
- Surveiller et identifier les signaux grâce à l’utilisation de bases de données (clinique et PV) et être garant de la qualité des informations de sécurité de ces bases
- Maintenir un plan de pharmacovigilance efficace pour garantir la sécurité des patients conformément aux exigences contractuelles et réglementaires
- S’assurer de la qualité des données médicales impactant la sécurité notamment en les codant avec les dictionnaires appropriés et en réconciliant les bases cliniques et PV
- Être le référent des centres et des équipes internes sur la gestion des données PV et leur suivi
- S’assurer de la mise en place d’un recueil de qualité dans les essais
- Être garant du classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance (ex : maintien du TMF à jour)
- Rédiger les rapports de sécurité en analysant les données et les transmettre aux autorités compétentes dans le respect de délais réglementaires
- Rédiger les procédures, concevoir les formulaires appliqués à la pharmacovigilance
- Contribuer à la formation en pharmacovigilance des différents départements du LYSARC
- Participer à la validation informatique de la base de pharmacovigilance et au maintien en état validé
- Interagir avec les départements Monitoring et gestion des centres, Data Management, Biostatistiques, Affaires règlementaires, Assurance qualité, Médical et Management de Projets ainsi que les centres investigateurs
- Participer à et/ou piloter des projets transverses LYSARC (outils, procédures)

CDD 9 mois

Profil

De formation scientifique (biologie ou autre) BAC+4 minimum, vous disposez d’une expérience significative en pharmacovigilance dans le domaine de la recherche. Cette expérience vous permet de maitriser la réglementation (ICH, BPC,) ainsi qu’un logiciel de pharmacovigilance et de renforcer vos connaissances médicales.

De nature organisée et rigoureuse vous savez respecter des procédures qualité. Votre esprit logique, votre réactivité ainsi que vos capacités relationnelles vous aideront à vous adapter facilement.

Un niveau d’anglais courant (lu, écrit, parlé) est requis pour ce poste.

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



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    il y a 2 semaines


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    **CDD 9 mois**: **Missions**: A ce titre, vos missions seront: - Analyser les données de sécurité des essais cliniques du Lysarc - Surveiller et identifier les signaux grâce à l’utilisation de bases de données (clinique et PV) et être garant de la qualité des informations de sécurité de ces bases - Maintenir un plan de pharmacovigilance efficace...


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    Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l'alternant(e) Pharmacovigilance aura un impact :Au siège de Viatris, au sein du Service de Pharmacovigilance, nous recherchons un(e) alternant(e) pour une durée d'un an. Rattaché(e) au département pharmacovigilance et encadré(e) par le Responsable...


  • Lyon, France LYSARC Temps plein

    **CDD 6 mois**: Rattaché à la Responsable du Département Pharmacovigilance, vous ouvrerez en tant que référent PV des études cliniques et membre des équipes projet. **Missions**: - Traiter les données de pharmacovigilance (gérer le cahier électronique de réception, enregistrement dans la base de données, rédaction des narratifs, suivi,...


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    1194 Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...


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    Nous recherchons pour notre client, une industrie leader dans l'environnement pharmaceutiques, un profil d'Assistant Pharmacovigilance et Assurance Qualité. À ce titre, vos missions sont les suivantes: - Être le garant de la diffusion et du suivi des prises de connaissance des procédures qualité par l'ensemble des salariés via la GED, - Maintenir en...


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  • Lyon 8e, France STRAGEN SERVICES Temps plein

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