Pharmacien Assurance Qualité Produits

il y a 3 semaines


Blois, France PHARMELIS Temps plein

Descriptif du poste

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, dans le respect des référentiels BPF/GMP, CSP, des procédures, des consignes de sécurité et d’hygiène, des délais et des coûts, votre mission sera de:
Recueillir les éléments nécessaires à la documentation des dossiers de lot.

Réaliser toute investigation nécessaire à la levée des questions ou incertitudes sur le respect de l’AMM, des BPF, du cahier des charges du client, ou de la qualité des produits.

Réaliser l’examen critique des dossiers de lot, si nécessaire, enregistrer et traiter les écarts, alerter le Responsable Assurance Qualité ou le Pharmacien Responsable.

Certifier et libérer les lots de produits finis, produits vracs, matières premières et articles de conditionnement, par délégation du Pharmacien Responsable, selon les habilitations prononcées par le Responsable Assurance Qualité,

Traiter les éventuelles anomalies : enregistrer, traiter et participer à la résolution des écarts, à la définition des plans d’actions correctives et préventives et au suivi de ces actions, clôturer les écarts,

Participer au traitement des réclamations clients, notamment l’investigation, la recherche de cause, et la définition des plans d’actions correctives ou préventives et au suivi des ces actions.

Vérifier la cohérence et la compliance des procédures supports aux opérations de production et/ou de contrôle,

Rédiger la revue qualité des produits fabriqués ou conditionnés sur le site.

Profil recherché

Pharmacien option Industrie, Master 2 Assurance Qualité ou Contrôle Qualité.

Qualités : Rigueur, Confidentialité, Autonomie, Aptitude à travailler en équipe, Communication.

Connaissance des référentiels qualités de l’industrie pharmaceutique (BPF/GMP, BPD/GDP)

Connaissances réglementaires liées aux dossiers d’AMM

Qualification des équipements, validation des procédés, validation informatique

Méthodes et outils de résolution de problèmes et d’amélioration, Analyse de risque

Analyse Statistique, Métrologie

Audit interne et/ou externe

Informatique, Bureautique

Maitrise de l'Anglais.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Autonomie- Capacité à résoudre des problèmes**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREAMM
Analyse des risques

**Voir plus**

Entreprise

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son Pharmacien Assurance Qualité Produits (H/F).

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Laurence DELRIEUX - _Consultante en recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

12/03/2023

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Pharmacien assurance qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES



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    il y a 2 semaines


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    Appel Médical, c'est la référence du recrutement médical, paramédical, médico-social et pharmaceutique. 7000+ offres d'emploi en intérim,vacation, CDD, CDI et 180 agences partout en France ! Soignants, votre futur emploi est sûrement chez Appel Médical ! Notre agence se distingue par son expertise dans le domaine de la pharmacie, garantissant...


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  • Blois, France Groupe Crédit Agricole Temps plein

    Description du poste Métier Assurances Titre du poste Responsable Pôle Utilisateur Assurances H/F Description du poste Présent dans plus de 50 pays, avec 49 millions de clients et 150.000 collaborateurs, le Groupe Crédit Agricole se place parmi les tous premiers acteurs bancaires en Europe. Il est le leader de la banque...


  • Blois, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son **Responsable Fabrication (H/F).** Rattaché(e) au...


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