Chargé D'assurance Qualité

Il y a 6 mois


Paris, France Consultys Temps plein

**Missions
CONSULTYS recrute un Chargé d’Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) pour son équipe intervenant chez l’un de ses clients dans le domaine pharmaceutique.

Sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité, notre consultant Assurance Qualité assurera la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site. Il sera notamment chargé de l’évaluation des changements (change control) et de la qualification / validation des équipements et des procédés de son secteur.

Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes:
Assurer un support qualité aux services de production,
Assurer le traitement des non-conformités du secteur (investigation, analyses de risques, proposition d’actions correctives),
Assurer la prise en charge d’actions correctives/préventives et les mettre en œuvre dans les délais appropriés,
Animer la gestion des analyses de risques process de son secteur,
Evaluer et coordonner les activités de change control,
Définir les stratégies de validation relatives aux projets du secteur,
Être le référent AQ dans le cadre de projets, notamment dans les phases de conception et de commissioning,
Rédiger et/ou approuver les livrables de validation de son secteur (plan de validation, QI, QO, QP ),
Rédiger des standards de validation,
Réaliser les tests de validation et qualification de son secteur,
Approuver les documents et instructions de son secteur,
Réaliser des Gembas sur le terrain et s’assurer du maintien de l’état validé en production,
Proposer des actions d’amélioration du système qualité en accord avec les contraintes organisationnelles de fabrication, de coût et de délai,
Participer à la diffusion de la politique qualité dans l’entreprise.

Le poste est à pourvoir sur la région Ile de France.**

**_Profil
Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d’une première expérience réussie en Industrie Pharmaceutique,
Vous avez une expérience dans la réalisation de gap analysis et d’analyses de risques,
Vous avez un niveau d’anglais courant à l’écrit et à l’oral,
Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
Vous êtes autonome, rigoureux(se) et convaincant(e),
Vous faites preuve d’esprit d’équipe tout en ayant le sens de la satisfaction client.

De vous investir à long terme sur des projets innovants ?

De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?

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CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap._



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  • Paris, Ile-de-France EFOR Temps plein

    Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution !Notre expertise...


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  • Paris, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Qualité - R&D **Type de contrat** - CDI **Localisation** - Montévrain (Ile-de-France) **Télétravail** - En présentiel **Salaire** - à partir de 39.600 € (hors gratification) **Votre mission**: Boiron produit à Montévrain, sur un site industriel à la pointe de la technologie, des médicaments...


  • Paris, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: **ROLE ET RESPONSABILITES**: En tant que Pharmacien Assurance Qualité Fournisseur, vous garantissez la conformité des produits pharmaceutiques fournis par les fournisseurs externes aux normes de qualité et réglementations en vigueur. - Être le point de contact qualité des fournisseurs et prestataires. - Évaluer les fournisseurs potentiels...


  • Greater Paris Metropolitan Region, FR Alispharm by CBTW Temps plein

    Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre.Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur.Présents dans plus de 20 pays et 35 villes, nous allions...


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    **L'offre**: **ROLES ET RESPONSABILITES**: - Collaborer avec le chef de projet clinique pour garantir le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). - Participer activement aux réunions d'assurance qualité avec les fournisseurs. - Gérer les mesures correctives et préventives nécessaires. - Assurer la documentation, mener des enquêtes et suivre les...


  • Paris, Île-de-France Optimum Assurance vie Temps plein

    ResponsabilitésRéguler les contrats d'assurance vie individuels et collectifs en euros et en unités de compte.Traiter les actes de gestion courante, notamment la saisie des nouvelles souscriptions, le versement, les arbitrages, les prestations, les rachats, les émissions des contrats.Procéder à l'émission d'avenants.Régulariser les...


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