Chargé de Validation H/F

il y a 1 mois


SaintMaurdesFossés, France Septodont Temps plein

Description de la mission

Rattaché(e) au Responsable Validation, la mission du/de la Chargé(e) de Validation consiste à prendre en charge, dans le cadre de la mise en place et du suivi de la stratégie de validation, la rédaction des protocoles et des rapports, l’exécution des tests, la gestion des non-conformités, la coordination des différentes étapes de validation, dans le strict respect de la règlementation pharmaceutique et des règles d’hygiène et de sécurité.
En tant qu’expert en validation, vous intervenez sur les projets majeurs de l’entreprise.

Informations complémentaires

Les activités et responsabilités principales sont :

Assurer l’analyse des impacts / risques pour la rédaction des protocoles associés.

Intervenir en support des chefs de projets pour rédiger les cahiers des charges.

Assurer, de façon autonome, le positionnement des actions de qualification / validation en cohérence avec les plannings transverses, les contraintes de production et le planning global des PDV de qualification / validation.

Proposer la mise en place d’actions correctives en cas d’anomalie / dysfonctionnement et assurer la reprise d’essai associée.

Participer aux réunions type ingénierie / services techniques (environnement et utilités) et élaborer les protocoles de validation et qualification correspondants.

En tant que référant sur la démarche de FAT/SAT/QC/QI/QO/QP/VP, conduire des démarches de validation et d’essais associés sur le terrain en toute autonomie et dans les délais / contraintes propres au secteur.

Contrôler et analyser les résultats des essais obtenus, signaler toute anomalie et rédiger les conclusions en adéquation.

Etre moteur dans la résolution des déviations et assurer les reprises d’essais nécessaires.

Profil

Titulaire d'un Bac+5, vous justifiez d'un minimum de 6 années d'expérience sur un poste similaire.

Vous disposez de solides connaissances en matière de démarche Commissioning, de Qualification, de Validation et de référentiels ISO.

Vous êtes également doté(e) d'une bonne maîtrise de la Qualification des systèmes Utilités et équipements de Production ainsi qu’en Validation de Nettoyage et Validation de Procédés.

Vous possédez des connaissances sur les outils statistiques nécessaires à l'analyse de données recueillies et sur la gestion des investigations.

Vous Maîtrisez l’anglais.

Vous savez faire preuve de rigueur, d'adaptabilité et de dynamisme.

Vous êtes également curieux, doté d'un excellent relationnel et d'un esprit d'équipe marqué.

Contrat

CDI

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master / Grandes Ecoles

Niveau d'expérience min. requis

6-10 ans



  • Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Rattaché(e) à l'IT Leader - Validation des Systèmes Informatisés, votre mission principale consistera à garantir la validation et la conformité des Systèmes d’Informations, au regard de la règlementation et des normes en vigueur. Vous conduirez, accompagnerez et consoliderez la mise en place de dossiers de...

  • Chargé de projet H/F

    il y a 2 semaines


    Saint-Maur-des-Fossés, France ACTIFORCES Temps plein

    Implanté en Régions Centre, Poitou-Charentes, Aquitaine, Bretagne et Ile de France, ACTIFORCES est spécialisé dans le conseil en Ressources Humaines depuis plus de 30 ans. Nous intervenons dans les domaines du Recrutement, du Coaching, de la Formation, du Conseil RH, de l'Accompagnement des mobilités professionnelles et de la Paie.Notre client est une...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Rattaché(e) au Responsable Support Qualité Opérationnelle en Production, votre mission consistera à : mener les investigations permettant de traiter les évènements qualité en production ; participer à la revue documentaire de production ; animer les auto-inspections ; participer à la résolution des non...

  • Chargé(e) d'opération

    il y a 1 semaine


    Saint-Maur-des-Fossés, France Ville de Saint-Maur-des-Fossés Temps plein

    Informations générales sur le poste Filière : Autre Description de l'entreprise Saint-Maur-des-Fossés est une charmante commune située dans le département du Val-de-Marne en région Île-de-France, à proximité de Paris. Avec ses paysages verdoyants, ses bords de Marne et son patrimoine architectural, la ville offre un cadre de vie...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France MyDigitalSchool Temps plein

    MyDigitalSchool Melun, école des métiers du digital de Post Bac à Bac+5 recherche pour une entreprise partenaire un Chef de projet digital en alternance (H/F).Une formation et un emploiVous préparerez sur 12 mois en contrat d’apprentissage un Bachelor Webmarketing & Social Media, un Bachelor digital ou un MBA Expert Marketing Digital.La formation...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France Infodis Temps plein

    Studi, l'école n°1 de la formation 100 % en ligne, recherche pour son entreprise partenaire, conseiller en technologies et en services numériques, un Chargé de recrutement IT (H/F) en contrat d'apprentissage.Lancez votre carrière dès à présent en suivant l'une de nos formations diplômantes en Ressource Humaines reconnues par l'État de niveau 5 à...

  • Chargé d'affaires H/F

    il y a 2 semaines


    Saint-Maur-des-Fossés, France ACTIFORCES Temps plein

    Implanté en Régions Centre, Poitou-Charentes, Aquitaine, Bretagne et Ile de France, ACTIFORCES est spécialisé dans le conseil en Ressources Humaines depuis plus de 30 ans. Nous intervenons dans les domaines du Recrutement, du Coaching, de la Formation, du Conseil RH, de l'Accompagnement des mobilités professionnelles et de la Paie.Notre client est une...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France ISCOD Temps plein

    Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d’un BACCALAUREAT et remplir les critères d’éligibilité. L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, spécialisée dans la formation professionnelle, un(e) Chargé(e) développement commercial en apprentissage (F/H) ;...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France ISCOD Temps plein

    Alternance Chargé développement commercial - Saint-Maur-des-Fossés (F/H) Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d’un BACCALAUREAT et remplir les critères d’éligibilité.Qui sommes-nous ?L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, spécialisée dans la...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France iscod alternance Temps plein

    Description :L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, spécialisée dans la formation professionnelle, un(e) Chargé(e) développement commercial en apprentissage (F/H) ; pour préparer l’une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, Bachelor ou...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France iscod alternance Temps plein

    Description :L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, spécialisée dans la formation professionnelle, un(e) Chargé(e) développement commercial en apprentissage (F/H) ; pour préparer l’une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, Bachelor ou...

  • Ergothérapeute H/F

    il y a 7 jours


    Saint-Maur-des-Fossés, France ORPEA Résidence de l'Orme - Saint-Maur des Fossés Temps plein

    *Prendre soin des résidents, accompagner les familles tout en offrant à nos collaborateurs un cadre de travail épanouissant font partie de nos fondations et de nos valeurs.*Notre Résidence de l'Orme située à Saint-Maur-des-Fossés recherche *un(e) Ergothérapeute en CDI et à temps partiel (50%) *pour rejoindre ses équipes !*Notre établissement :*_La...

  • Ergothérapeute H/F

    il y a 2 semaines


    Saint-Maur-des-Fossés, France ORPEA Résidence de l'Orme - Saint-Maur des Fossés Temps plein

    *Prendre soin des résidents, accompagner les familles tout en offrant à nos collaborateurs un cadre de travail épanouissant font partie de nos fondations et de nos valeurs.*Notre Résidence de l'Orme située à Saint-Maur-des-Fossés recherche *un(e) Ergothérapeute en CDI et à temps partiel (50%) *pour rejoindre ses équipes !*Notre établissement :*_La...

  • Ergothérapeute H/F

    il y a 2 semaines


    Saint-Maur-des-Fossés, France ORPEA Résidence de l'Orme - Saint-Maur des Fossés Temps plein

    *Prendre soin des résidents, accompagner les familles tout en offrant à nos collaborateurs un cadre de travail épanouissant font partie de nos fondations et de nos valeurs.*Notre Résidence de l'Orme située à Saint-Maur-des-Fossés recherche *un(e) Ergothérapeute en CDI et à temps partiel (50%) *pour rejoindre ses équipes !*Notre établissement :*_La...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France ISCOD Temps plein

    Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d’un BACCALAUREAT et remplir les critères d’éligibilité. L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, spécialisée dans la formation professionnelle, un(e) Chargé(e) développement commercial en apprentissage (F/H) ;...

  • Chef de Projet junior F/H

    il y a 3 semaines


    Saint-Maur-des-Fossés, France Foliateam Temps plein

    Connaissez-vous FOLIATEAM ? Opérateur pour les entreprises, FOLIATEAM accompagne les entreprises et les organisations publiques dans leur mutation technologique et sert aujourd’hui plus de clients actifs sous contrat. Avec plus de collaborateurs, FOLIATEAM poursuit une croissance continue depuis ans et réalise M€ de CA. FOLIATEAM recrute...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France AXA BANQUE Temps plein

    Notre raison d'être chez AXA ? Chaque jour, nous agissons ensemble pour le progrès humain en protégeant ce qui compte. Une mission qui donne le sourire et envie de se lever le matin ! Un des leaders mondiaux de l'assurance dans la protection des biens, des personnes et des actifs, AXA c'est 145 000 collaborateurs et contributeurs qui s'engagent au...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France LNA Santé Temps plein

    Contrat d’alternance BTS Assistant administratif/comptable (H/F) Offre d'emploi' Contrat d’alternance BTS Assistant administratif/comptable (H/F) Résidence Sévigné Saint-Maur-des-Fossés Publié il y a 19 joursContrat d’alternance BTS Assistant administratif/comptable (H/F) - Saint-Maur-des-Fossés - Ile-de-France Temps de travail Temps...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France LNA Santé Temps plein

    Contrat d’alternance BTS Assistant administratif/comptable (H/F) Offre d'emploi' Contrat d’alternance BTS Assistant administratif/comptable (H/F) Résidence Sévigné Saint-Maur-des-Fossés Publié il y a 18 joursContrat d’alternance BTS Assistant administratif/comptable (H/F) - Saint-Maur-des-Fossés - Ile-de-France Temps de travail Temps...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France LNA Santé Temps plein

    Contrat d’alternance BTS Assistant administratif/comptable (H/F) Offre d'emploi' Contrat d’alternance BTS Assistant administratif/comptable (H/F) Résidence Sévigné Saint-Maur-des-Fossés Publié il y a 20 joursContrat d’alternance BTS Assistant administratif/comptable (H/F) - Saint-Maur-des-Fossés - Ile-de-France Temps de travail Temps...