Responsable Aq Distribution

Il y a 2 mois

La MadeleinedeNonancourt, France ABBVIE Temps plein

**Une carrière sans limites ? We offer that.**

**Souhaitez-vous rejoindre une Great Place to Work en France ? **We offer that too.**

**Bienvenue chez AbbVie**

**Qui Sommes
- Nous ?**

Nous sommes une société biopharmaceutique mondiale basée sur la recherche qui allie concentration, passion de la biotechnologie de pointe, et expertise d’un leader pharmaceutique aux savoir-faire reconnus. Explorer sans cesse est notre cœur de métier. Améliorer la qualité de vie des patients est notre objectif. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work.

AbbVie France recrute un.e Responsable Assurance Qualité Distribution, rattaché.e à la QA Manager au sein de notre site de distribution, à La Madeleine de Nonancourt.

**Qui Etes-Vous ?**

Docteur en pharmacie, et titulaire d’un 3ème cycle qualité, vous disposez d’une expérience significative dans un poste équivalent (logistique et/ou production) dans le secteur pharmaceutique ou équivalent.

**Que pouvons-nous accomplir ensemble ?**

En intégrant notre entreprise en tant que Responsable AQ Distribution, vous contribuerez à notre mission : assurer la mise en œuvre locale du système qualité groupe et de la réglementation en vigueur s’appliquant pour l’ensemble des activités du site de distribution

**À ce titre, vos principales missions seront**:
**Mission Principale**
- Au titre de Responsable Assurance Qualité distribution, vous:

- Assurez la mise en œuvre du périmètre des activités concernées par les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros, du système qualité AbbVie et de la réglementation en vigueur, s’appliquant au site de distribution (La Madeleine-de-Nonancourt), en coordination avec son Responsable,
- Etes le contact privilégié des inspections et des audits sur le site de distribution,
- Assurez la réalisation d’audits internes en tant qu’auditeur habilité AbbVie, dans le respect des procédures s’appliquant,
- Renforcez la culture Qualité au sein du site de distribution,
- Coordonnez la gestion du système documentaire applicable aux deux sites (exploitant et distribution)
- Animez votre équipe
- Vous êtes le Back up du Manager AQ - Site de Distribution, en cas d’absence.
- Au titre de la responsabilité de Pharmacien Délégué (par délégation du Pharmacien Responsable), vous:

- Assurez les responsabilités pharmaceutiques dévolues à ce dernier (au titre du Code de la Santé Publique) dans le respect des procédures de présence pharmaceutique,
- Assurez la permanence téléphonique dans le respect de la procédure,
- En coordination avec le Responsable Logistique.

**Responsabilités**

**Assurer la mise en œuvre locale du système qualité groupe** et de la réglementation en vigueur, s’appliquant pour l’ensemble des activités du site de distribution, et notamment
- Assurer la veille réglementaire concernant les exigences pour le stockage et la distribution des produits pharmaceutiques,
- Mettre à jour les procédures Assurance Qualité qui lui sont attribuées,
- Responsable du processus de Revue Qualité Produit (RQP) et coordonner la réalisation de ces revues sur la base des données mises à disposition par le Groupe AbbVie
- Responsable du processus de prévention et de gestion des risques de rupture de stock et de l’élaboration des Plans de Gestion des Pénuries (PGP). Notamment respect des stocks de sécurité en collaboration avec le service Logistique,
- Organiser les formations relatives à l’Assurance Qualité et aux Bonnes Pratiques de Distribution en Gros,
- Participer et gérer les projets du site avec impact qualité,
- Mettre en œuvre le système de : gestion des incidents / CAPA, ainsi que le processus de gestion des changements, en coordination comme défini dans les procédures en vigueur, avec le Responsable AQ et le Pharmacien Responsable,
- Interlocuteur privilégié en cas d’inspections du site par les Autorités de tutelle, ainsi qu’en cas d’audits diligentés par le groupe ou autre.
- Alerter son Responsable pour toute problématique nécessitant son intervention

**En charge de la maîtrise qualité des fournisseurs et sous-traitants** du site de distribution, de type pharmaceutique (cahiers Des Charges Qualité avec les prestataires / fournisseurs, projet de planning annuel d’audit interne )

**Gérer la connaissance des obligations de Qualification et de Validation des équipements** et des systèmes en place, identifiés comme ayant un impact sur la qualité ou le maintien de la qualité des produits.

**Assurer le suivi des lots et la traçabilité des lots de produits finis**, tout au long des opérations relevant du site de distribution (contrôle qualité + acceptations des réceptions de produits finis, gestion des statuts dans le système informatique en place, évaluation finale des retours de produits en provenance des clients, éligibles à la remise en distribution, gérer les rappels de lots.)

**Assurer la bonne

  • Responsable Aq Distribution

    Il y a 2 mois

    La Madeleine-de-Nonancourt, France Proclinical Temps plein

    **Une carrière sans limites ? We offer that.** **Souhaitez-vous rejoindre une Great Place to Work en France ? **We offer that too.** **Qui Sommes - Nous??** Nous sommes une société biopharmaceutique mondiale basée sur la recherche qui allie concentration, passion de la biotechnologie de pointe, et expertise d'un leader pharmaceutique aux savoir-faire...

  • Responsable Aq Système Et Réglementaire Pharma

    Il y a 2 mois

    Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    **VALDEPHARM** recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Responsable AQ système et Réglementaire pour notre activité Pharma. **Descriptif du poste** Sous la responsabilité du Directeur Qualité Pharma, vous êtes en charge de la gestion du système qualité Pharma, de la formation aux BPF et apportez une expertise réglementaire au Directeur...

  • Responsable Aq Fournisseurs Pharma

    il y a 1 mois

    Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    Descriptif du poste Sous la responsabilité du Directeur Qualité Pharma, vos missions sont les suivantes: - Manager l’équipe AQ Fournisseurs et Développement Packaging - Agréer et maintenir l’agrément des fournisseurs des matières et des articles de conditionnement pour l’usine pharma: - Maintenir à jour le fichier de suivi de l’agrément...

  • Responsable Aq Fournisseurs Pharma

    Il y a 2 mois

    Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...

  • Pharmacien Aq Opérationnel

    il y a 1 mois

    Val-de-Reuil, France Adsearch Temps plein

    **_Adsearch, Cabinet de Conseil en recrutement, recherche pour son partenaire Industrie pharmaceutique, un.e Pharmacien AQ Opérationnelle H/F en CDI._** **Missions**: Sous la responsabilité du Responsable AQ Opérationnelle, vous serez en charge de: - Evaluer les dossiers de lots de fabrication produit semi-finis et finis ainsi que leur libération -...

  • Responsable Aq Opérationnel en Pharmaceutique

    il y a 1 mois

    Val-de-Reuil, France Adsearch Temps plein

    **Adsearch recrute pour son client un.e Responsable AQ Opérationnel H/F dans le secteur du Pharmaceutique, pour une offre à saisir dès que possible en CDI.** **Missions**: - Superviser la revue et la libération des lots de produits semi-finis et finis pharmaceutiques : avertir sans délai le Pharmacien Responsable en cas de découverte d’anomalies...

  • Responsable Aq Système Et Réglementaire Pharma

    il y a 1 mois

    Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...

  • Responsable Aq Opérationnel en Pharmaceutique

    il y a 1 mois

    Val-de-Reuil, France Adsearch Temps plein

    Cabinet de conseil en recrutement d’experts, cadres et managers (PME, ETI et groupes internationaux), Adsearch se distingue par sa très grande implication dans la **valorisation des parcours** et **cocréation avec ses clients de solutions de recrutement innovantes**. **Adsearch recrute pour son client un.e Responsable AQ Opérationnel H/F dans le...

  • Pharmacien Aq Opérationnelle

    il y a 5 jours

    Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    Descriptif du poste VALDEPHARM recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Pharmacien AQ opérationnelle pour notre activité Pharma. Au sein de notre département Qualité Pharma, sous la responsabilité du Responsable AQ Opérationnelle, vos missions sont les suivantes: Evaluer les dossiers de lots de fabrication produit semi-finis et finis...

  • Pharmacien Aq Opérationnelle

    Il y a 2 mois

    Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    Au sein de notre département Qualité Pharma, sous la responsabilité du Responsable AQ Opérationnelle, vos missions sont les suivantes: - Evaluer les dossiers de lots de fabrication produit semi-finis et finis ainsi que leur libération - Participer aux investigations et au suivi des réclamations - Traiter les déviations qualités survenues sur les...

  • Pharmacien Aq Opérationnelle Nuit

    Il y a 2 mois

    Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...

  • Pharmacien Aq Opérationnelle Nuit

    Il y a 2 mois

    Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    Au sein de notre département Qualité Pharma, sous la responsabilité du Responsable AQ Opérationnelle, vos missions sont les suivantes: - Evaluer les dossiers de lots de fabrication produit semi-finis et finis ainsi que leur libération - Participer aux investigations et au suivi des réclamations - Traiter les déviations qualités survenues sur les...

  • Technicien AQ Opérationnelle H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Jean-de-Braye, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Technicien AQ Opérationnelle H/FRattaché au Responsable Qualité du secteur, votre rôle est de travailler en étroite collaboration avec les différents acteurs présents en conditionnement pour s'assurer que les processus sont respectés sur l'ensemble du périmètre dont vous avez la charge.A ce titre, vous devez : * Former le personnel aux...

  • Technicien AQ Opérationnelle H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Jean-de-Braye, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Technicien AQ Opérationnelle H/FRattaché au Responsable Qualité du secteur, votre rôle est de travailler en étroite collaboration avec les différents acteurs présents en conditionnement pour s'assurer que les processus sont respectés sur l'ensemble du périmètre dont vous avez la charge.A ce titre, vous devez : * Former le personnel aux...

  • Approvisionneur en Distribution Automatique

    Il y a 2 mois

    Salon-de-Provence, France BDA Distribution Temps plein

    BDA Distribution, société spécialisée en distribution automatique, forte de 32 années d’expérience, suite à un fort développement, recherche un(e) Agent(e) d’approvisionnement H/F pour un CDI. Vous aurez pour mission: - l’approvisionnement des automates selon un plan de tournée imposé par vos responsables. - l’entretien des distributeurs...

  • Approvisionneur en Distribution Automatique

    il y a 4 jours

    Rillieux-la-Pape, France BDA Distribution Temps plein

    BDA Distribution, société spécialisée en distribution automatique, forte de 32 années d’expérience, suite à un fort développement, recherche un(e) Agent(e) d’approvisionnement H/F pour un CDI. Vous aurez pour mission: - l’approvisionnement des automates selon un plan de tournée imposé par vos responsables. - l’entretien des distributeurs...

  • Approvisionneur en Distribution Automatique

    il y a 2 semaines

    Salon-de-Provence, France BDA Distribution Temps plein

    BDA Distribution, société spécialisée en distribution automatique, forte de 32 années d’expérience, suite à un fort développement, recherche un(e) Agent(e) d’approvisionnement H/F pour un CDI. Vous aurez pour mission: - l’approvisionnement des automates selon un plan de tournée imposé par vos responsables. - l’entretien des distributeurs...

  • Approvisionneur en Distribution Automatique

    Il y a 2 mois

    Saint-Romain-de-Jalionas, France BDA Distribution Temps plein

    BDA Distribution, société spécialisée en distribution automatique, forte de 32 années d’expérience, suite à un fort développement, recherche un(e) Agent(e) d’approvisionnement H/F pour un CDI. Vous aurez pour mission: - l’approvisionnement des automates selon un plan de tournée imposé par vos responsables. - l’entretien des distributeurs...

  • Approvisionneur en Distribution Automatique

    Il y a 2 mois

    Saint-Romain-de-Jalionas, France BDA Distribution Temps plein

    BDA Distribution, société spécialisée en distribution automatique, forte de 32 années d’expérience, suite à un fort développement, recherche un(e) Agent(e) d’approvisionnement H/F pour un CDI. Vous aurez pour mission: - l’approvisionnement des automates selon un plan de tournée imposé par vos responsables. - l’entretien des distributeurs...

  • Approvisionneur en Distribution Automatique

    Il y a 2 mois

    Saint-Romain-de-Jalionas, France BDA Distribution Temps plein

    BDA Distribution, société spécialisée en distribution automatique, forte de 32 années d’expérience, suite à un fort développement, recherche un(e) Agent(e) d’approvisionnement H/F pour un CDD d'une durée de 2 mois renouvelable et aboutissant sur un CDI. Vous aurez pour mission: - l’approvisionnement des automates selon un plan de tournée...