Responsable Aq Distribution

il y a 3 semaines


La MadeleinedeNonancourt, France Proclinical Temps plein

**Une carrière sans limites ? We offer that.**

**Souhaitez-vous rejoindre une Great Place to Work en France ? **We offer that too.**

**Qui Sommes
- Nous??**

Nous sommes une société biopharmaceutique mondiale basée sur la recherche qui allie concentration, passion de la biotechnologie de pointe, et expertise d'un leader pharmaceutique aux savoir-faire reconnus. Explorer sans cesse est notre cur de métier. Améliorer la qualité de vie des patients est notre objectif. Nous sommes fiers d'être une entreprise Great Place to Work.

L'entreprise recrute une Responsable Assurance Qualité Distribution, rattachée à la QA Manager au sein de notre site de distribution, à La Madeleine de Nonancourt.

**Qui Etes-Vous ?**

Docteur en pharmacie, et titulaire d'un 3ème cycle qualité, vous disposez d'une expérience significative dans un poste équivalent (logistique et/ou production) dans le secteur pharmaceutique ou équivalent.

**Que pouvons-nous accomplir ensemble ?**

En intégrant notre entreprise en tant que Responsable AQ Distribution, vous contribuerez à notre mission : assurer la mise en uvre locale du système qualité groupe et de la réglementation en vigueur s'appliquant pour l'ensemble des activités du site de distribution.

**À ce titre, vos principales missions seront?**:
**Mission Principale**
- Au titre de Responsable Assurance Qualité distribution, vous:

- Assurez la mise en uvre du périmètre des activités concernées par les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros, du système qualité l'entreprise et de la réglementation en vigueur, s'appliquant au site de distribution (La Madeleine-de-Nonancourt), en coordination avec son Responsable.
- Etes le contact privilégié des inspections et des audits sur le site de distribution.
- Assurez la réalisation d'audits internes en tant qu'auditeur habilité l'entreprise, dans le respect des procédures s'appliquant.
- Renforcez la culture Qualité au sein du site de distribution.
- Coordonnez la gestion du système documentaire applicable aux deux sites (exploitant et distribution)
- Animez votre équipe.
- Vous êtes le Back up du Manager AQ - Site de Distribution, en cas d'absence.
- Au titre de la responsabilité de Pharmacien Délégué (par délégation du Pharmacien Responsable), vous:

- Assurez les responsabilités pharmaceutiques dévolues à ce dernier (au titre du Code de la Santé Publique) dans le respect des procédures de présence pharmaceutique.
- Assurez la permanence téléphonique dans le respect de la procédure.
- En coordination avec le Responsable Logistique.

**Responsabilités**

**Assurer la mise en uvre locale du système qualité groupe** et de la réglementation en vigueur, s'appliquant pour l'ensemble des activités du site de distribution, et notamment.
- Assurer la veille réglementaire concernant les exigences pour le stockage et la distribution des produits pharmaceutiques.
- Mettre à jour les procédures Assurance Qualité qui lui sont attribuées.
- Responsable du processus de Revue Qualité Produit (RQP) et coordonner la réalisation de ces revues sur la base des données mises à disposition par le Groupe l'entreprise.
- Responsable du processus de prévention et de gestion des risques de rupture de stock et de l'élaboration des Plans de Gestion des Pénuries (PGP). Notamment respect des stocks de sécurité en collaboration avec le service Logistique.
- Organiser les formations relatives à l'Assurance Qualité et aux Bonnes Pratiques de Distribution en Gros,
- Participer et gérer les projets du site avec impact qualité.
- Mettre en uvre le système de : gestion des incidents / CAPA, ainsi que le processus de gestion des changements, en coordination comme défini dans les procédures en vigueur, avec le Responsable AQ et le Pharmacien Responsable.
- Interlocuteur privilégié en cas d'inspections du site par les Autorités de tutelle, ainsi qu'en cas d'audits diligentés par le groupe ou autre.
- Alerter son Responsable pour toute problématique nécessitant son intervention.

**En charge de la maîtrise qualité des fournisseurs et sous-traitants** du site de distribution, de type pharmaceutique (cahiers Des Charges Qualité avec les prestataires / fournisseurs, projet de planning annuel d'audit interne).

**Gérer la connaissance des obligations de Qualification et de Validation des équipements** et des systèmes en place, identifiés comme ayant un impact sur la qualité ou le maintien de la qualité des produits.

**Assurer le suivi des lots et la traçabilité des lots de produits finis**, tout au long des opérations relevant du site de distribution (contrôle qualité + acceptations des réceptions de produits finis, gestion des statuts dans le système informatique en place, évaluation finale des retours de produits en provenance des clients, éligibles à la remise en distribution, gérer les rappels de lots.).

**Assurer la bonne gestion du système documentaire et des formations qu



  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    **VALDEPHARM** recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Responsable AQ système et Réglementaire pour notre activité Pharma. **Descriptif du poste** Sous la responsabilité du Directeur Qualité Pharma, vous êtes en charge de la gestion du système qualité Pharma, de la formation aux BPF et apportez une expertise réglementaire au Directeur...

  • Pharmacien Aq Opérationnelle

    il y a 4 semaines


    Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    Au sein de notre département Qualité Pharma, sous la responsabilité du Responsable AQ Opérationnelle, vos missions sont les suivantes: - Evaluer les dossiers de lots de fabrication produit semi-finis et finis ainsi que leur libération - Participer aux investigations et au suivi des réclamations - Traiter les déviations qualités survenues sur les...


  • Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    Au sein de notre département Qualité Pharma, sous la responsabilité du Responsable AQ Opérationnelle, vos missions sont les suivantes: - Evaluer les dossiers de lots de fabrication produit semi-finis et finis ainsi que leur libération - Participer aux investigations et au suivi des réclamations - Traiter les déviations qualités survenues sur les...


  • Rillieux-la-Pape, France BDA Distribution Temps plein

    BDA Distribution, société spécialisée en distribution automatique, forte de 32 années d’expérience, suite à un fort développement, recherche un(e) Agent(e) d’approvisionnement H/F pour un CDI. Vous aurez pour mission: - l’approvisionnement des automates selon un plan de tournée imposé par vos responsables. - l’entretien des distributeurs...


  • Saint-Romain-de-Jalionas, France BDA Distribution Temps plein

    BDA Distribution, société spécialisée en distribution automatique, forte de 32 années d’expérience, suite à un fort développement, recherche un(e) Agent(e) d’approvisionnement H/F pour un CDI. Vous aurez pour mission: - l’approvisionnement des automates selon un plan de tournée imposé par vos responsables. - l’entretien des distributeurs...


  • Saint-Romain-de-Jalionas, France BDA Distribution Temps plein

    BDA Distribution, société spécialisée en distribution automatique, forte de 32 années d’expérience, suite à un fort développement, recherche un(e) Agent(e) d’approvisionnement H/F pour un CDD d'une durée de 2 mois renouvelable et aboutissant sur un CDI. Vous aurez pour mission: - l’approvisionnement des automates selon un plan de tournée...

  • Responsable distribution

    il y a 1 mois


    La Farlède, France Chronopost Temps plein

    Missions principales Missions : Dans le cadre des objectifs de productivité, de coût et qualité définis par le Chef d’Agence, vous suivez, optimisez la qualité de service et la gestion des coûts. A ce titre vos missions sont les suivantes : - Animer la performance du réseau de distribution à travers le suivi des indicateurs (Tableaux de...

  • Responsable AQ Système

    il y a 3 semaines


    Mantes-la-Ville, France SEQENS Temps plein

    Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech. Nous rejoindre, c'est...

  • Responsable Distribution

    il y a 1 mois


    La Ronce, France SAS SNT2 Temps plein

    SNT2 est une entreprise normande fondée en 2007 et basée à Rouen (76). Elle emploie 80 collaborateurs, réalise 43M€ de chiffre d’affaires et est spécialisée dans l’importation et la distribution de produits high-tech et de loisir. Elle est notamment leader de la distribution de drones professionnels et de loisir en France. Nous recherchons un...

  • Responsable AQ Système

    il y a 4 semaines


    Saint-Martin-la-Garenne, France SEQENS Temps plein

    Poste : AQ Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site- Assurer la mise en ouvre et veiller au respect des procédures Qualité- Approuver...


  • La Madeleine, Hauts-de-France Talents ADV & Supply Temps plein

    Quelles sont les missions ?Talents ADV Supply, cabinet de recrutement spécialisé en ADV,Assistanat Commercial, Import/Export, Logistique, Transport, Achats etSupply Chain, vous propose des offres d'emploi ciblées dans cesdomaines. Rattaché au directeur de la plateforme, vous assurez le bon fonctionnement de l'entrepôt en l'optimisant le plus possible....


  • La Madeleine, France Talents ADV & Supply Temps plein

    Quelles sont les missions ?Talents ADV Supply, cabinet de recrutement spécialisé en ADV,Assistanat Commercial, Import/Export, Logistique, Transport, Achats etSupply Chain, vous propose des offres d'emploi ciblées dans cesdomaines. Rattaché au directeur de la plateforme, vous assurez le bon fonctionnement de l'entrepôt en l'optimisant le plus possible....


  • Saint-Martin-la-Garenne, France WEHUNT Temps plein

    Poste : Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système -Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de...


  • La Madeleine, France PAY JOB Temps plein

    Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur le secteur de l'ADV et Supply Chain.Talents ADV Supply, cabinet de recrutement spécialisé en ADV, Assistanat Commercial, Import/Export, Logistique, Transport, Achats et Supply Chain, vous propose des offres d'emploi ciblées...


  • Mandelieu-la-Napoule, France SIGNORINI TARTUFI Temps plein

    **Description de l’entreprise**: Signorini TARTUFI, spécialiste de la Truffe et leader en France, recherche recherche dans le cadre du développement de son activité, un Responsable Développement de son réseau de Distribution H/F. **CDI 39 heures.** Avec plus de 50 boutiques en France et en Europe, vous intégrerez un groupe familial d’envergure...


  • La Madeleine, France Talents ADV & Supply Temps plein

    Poste : Talents ADV Supply, cabinet de recrutement spécialisé en ADV,Assistanat Commercial, Import/Export, Logistique, Transport, Achats etSupply Chain, vous propose des offres d'emploi ciblées dans cesdomaines. Rattaché au directeur de la plateforme, vous assurez le bon fonctionnement de l'entrepôt en l'optimisant le plus...

  • Expert Aq Supply

    il y a 4 semaines


    Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

    Nous recherchons, pour notre site, un **Expert Assurance Qualité Supply H/F** à partir de **juillet 2023,** pour un CDD de 12 mois. Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en forte croissance et en pleine transformation ? Vous souhaitez découvrir ou approfondir vos connaissances dans le domaine de l'Assurance Qualité ? Rejoignez-nous et...

  • Agent de Distribution

    il y a 1 mois


    Mont-de-Marsan, France MNH Temps plein

    KALHYGE, société du Groupe mutualiste MNH GROUP, 3200 personnes, 30 000 clients, 36 sites en France, est un des leaders de la location entretien d'articles têxtiles professionnels et d'équipements d'hygiène. Reconnu pour nos valeurs fondées sur la qualité du service, nous intervenons dans des secteurs aussi variés que la santé, l'industrie,...


  • La Teste-de-Buch, France POMONA TERREAZUR Temps plein

    Le Groupe Pomona (3.8 milliards d'euros de CA, 11.000 collaborateurs) est leader français de la distribution livrée de produits alimentaires et non alimentaires auprès des professionnels de la restauration, des commerces spécialisés de proximité et de la GMS. TerreAzur (980 millions d’euros de CA, 3200 personnes), notre réseau d'experts en fruits...