Chargé de Pharmacovigilance
il y a 1 mois
**CDD 9 mois**:
**Missions**:
A ce titre, vos missions seront:
- Analyser les données de sécurité des essais cliniques du Lysarc
- Surveiller et identifier les signaux grâce à l’utilisation de bases de données (clinique et PV) et être garant de la qualité des informations de sécurité de ces bases
- Maintenir un plan de pharmacovigilance efficace pour garantir la sécurité des patients conformément aux exigences contractuelles et réglementaires
- S’assurer de la qualité des données médicales impactant la sécurité notamment en les codant avec les dictionnaires appropriés et en réconciliant les bases cliniques et PV
- Être le référent des centres et des équipes internes sur la gestion des données PV et leur suivi
- S’assurer de la mise en place d’un recueil de qualité dans les essais
- Être garant du classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance (ex : maintien du TMF à jour)
- Rédiger les rapports de sécurité en analysant les données et les transmettre aux autorités compétentes dans le respect de délais réglementaires
- Rédiger les procédures, concevoir les formulaires appliqués à la pharmacovigilance
- Contribuer à la formation en pharmacovigilance des différents départements du LYSARC
- Participer à la validation informatique de la base de pharmacovigilance et au maintien en état validé
- Interagir avec les départements Monitoring et gestion des centres, Data Management, Biostatistiques, Affaires règlementaires, Assurance qualité, Médical et Management de Projets ainsi que les centres investigateurs
- Participer à et/ou piloter des projets transverses LYSARC (outils, procédures)
**Profil**:
De formation scientifique (biologie ou autre) BAC+4 minimum, vous disposez d’une expérience significative en pharmacovigilance dans le domaine de la recherche. Cette expérience vous permet de maitriser la réglementation (ICH, BPC,) ainsi qu’un logiciel de pharmacovigilance et de renforcer vos connaissances médicales.
De nature organisée et rigoureuse vous savez respecter des procédures qualité. Votre esprit logique, votre réactivité ainsi que vos capacités relationnelles vous aideront à vous adapter facilement.
Un niveau d’anglais courant (lu, écrit, parlé) est requis pour ce poste.
Poste basé à l’Hôpital Lyon-Sud de Pierre-Bénite.
- Pour postulerCandidature LYSARC
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System Officer Pharmacovigilance
il y a 4 semaines
Lyon 8e, France STRAGEN SERVICES Temps pleinDescriptif du poste Description du poste: L activité principale est centrée sur l administration de la base de données de pharmacovigilance, avec entre autres: - Gestion des accès - Création des produits, études - Paramétrage, gestion des workflows - Mise à jour du dossier de validation - Formation du personnel aux fonctionnalités de la base Le...
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Alternant(e) Pharmacovigilance H/F – Lyon
il y a 1 mois
Lyon, France Viatris Temps pleinViatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Alternant Pharmacovigilance
il y a 19 heures
LYON 1ER ARRONDISSEMENT, France Viatris Temps pleinChaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l'alternant(e) Pharmacovigilance aura un impact :Au siège de Viatris, au sein du Service de Pharmacovigilance, nous recherchons un(e) alternant(e) pour une durée d'un an. Rattaché(e) au département pharmacovigilance et encadré(e) par le Responsable...
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Pharmacien Affaires Pharmaceutiques
il y a 1 mois
Lyon, France Pharmélis Temps plein**Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire de biotechnologie, dans le recrutement de son **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques (H/F) en CDI.** Intégré(e) au...
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Pharmacien Affaires Pharmaceutiques
il y a 1 mois
Lyon 1er, France PHARMELIS Temps pleinDescriptif du poste Intégré(e) au Département Pharmaceutique, vous êtes: 1- Responsable du suivi de la production: - Être l interlocuteur privilégié des prestataires intervenant dans les activités de production, et également dans l établissement des cahiers des charges - Assurer l ordonnancement des activités de production sous-traitées -...
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Assistant Affaires Pharmaceutiques
Il y a 2 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLyon 7 - CDI - 28-30K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...
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Chargé(E) D’etudes Internationales
il y a 1 mois
Lyon, France A+A Temps plein**Description de l'entreprise**: **QUI SOMMES-NOUS !** Fondé en 1990, AplusA est un leader mondial des études de marché dans le domaine de la santé. En France ou à l'international, notre mission est de contribuer à une meilleure prise en charge des patients et à l’amélioration du bien-être des individus. Notre métier est d’aider les...
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Chargé(E) D’etudes Internationales
il y a 1 mois
Lyon, France AplusA Temps plein**QUI SOMMES-NOUS !** Fondé en 1990, AplusA est un leader mondial des études de marché dans le domaine de la santé. En France ou à l'international, notre mission est de contribuer à une meilleure prise en charge des patients et à l’amélioration du bien-être des individus. Notre métier est d’aider les industriels de la santé et les praticiens...
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Assistant Assurance Qualité Système
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Chargé Support Production Pharma
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Pharmacie - Cosmétique Temps pleinDescriptif du poste - Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans le secteur dans la bio production et dans l'immunologie un(e) chargée de support production. Les 500 collaborateurs du site participent à la fabrication d'anticorps polyclonaux. Le site dispose également d'une nouvelle plateforme industrielle de biotechnologie dédiée...
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Arc Moniteur
il y a 1 mois
Lyon, France CENTRE LEON BERARD Temps plein**Construisons ensemble votre carrière !** Le Centre Léon Bérard est LE Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de référence, régional. Membre de la Fédération UNICANCER, il est à la fois un établissement de soins et un centre de recherche. Regroupant en un site unique près de 2200 collaborateurs sur 36 métiers différents, le Centre développe...
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Iade Chirurgie Orthopédique
il y a 1 mois
Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** IADE Chirurgie orthopédique (H/F) **CONTRAT** CDI **DESCRIPTIF** L'Hôpital Renée Sabran est un établissement pavillonnaire de 241 lits à l'activité uniquement programmée. L'attractivité de l'établissement situé dans le Var s'étend sur l'ensemble de la région PACA. L'expertise médicale est...
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Pharmacien Affaires Pharmaceutiques
il y a 1 mois
Lyon 1er, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) Pharmacien Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires - Site Exploitant Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Localisé à Lyon (avec des possibilités de télétravail), vos missions seront les suivantes: -...
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Assistant Qualité Gestionnaire Pharma
il y a 1 mois
Lyon, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Gestionnaire spécialisé(e) pharma (H/F) **Les missions****: - Analyser les demandes d’études émises par les clients et les challenger si besoin - Proposer et faire valider des protocoles selon les stratégies établies avec les...
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Pharmacien Gerant
il y a 1 mois
Lyon, France PHI RH Temps plein9070 PHI Santé, division spécialisée du cabinet de recrutement PHI RH, recherche pour un établissement de santé privé situé en Saône-et-Loire, un Pharmacien gérant (h/f). La structure : Structure médico-chirurgicale de taille moyenne qui prend en charge de nombreuses spécialités - Équipe médicale, chirurgicale et paramédicale déjà présente...
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Pharmacien Gerant
il y a 1 mois
Lyon, France PHI RH Temps pleinPHARMACIEN GERANT H/F (71) 9070 PHI Santé, division spécialisée du cabinet de recrutement PHI RH, recherche pour un établissement de santé privé situé en Saône-et-Loire, un Pharmacien gérant (h/f). La structure : Structure médico-chirurgicale de taille moyenne qui prend en charge de nombreuses spécialités - Équipe médicale, chirurgicale et...
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Pharmacien Responsable Bpdo
il y a 4 semaines
Lyon, France MEDISPHERE PRESTATIONS Temps pleinMEDISPHERE PRESTATIONS, est un prestataire de Santé à Domicile spécialisé dans le domaine de l’assistance respiratoire et de l’oxygénothérapie. **Description du poste et Missions** Nous recherchons pour notre site basé à Taluyers (69) un Pharmacien Responsable BPDO (H/F) dans le cadre d’un Contrat à Durée Indéterminée (9h /...
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Conseiller en Developpement de L'apprentissage
il y a 6 jours
Lyon 1er, France CFA LEEM APPRENTISSAGE Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre de son développement, le Leem Apprentissage recherche à Lyon** 1 conseiller en développement de l'apprentissage.** Vous serez chargé d'assurer: **Relation avec les apprentis**: - Assurer un suivi et un accompagnement des alternants en entreprise, - Accompagner les entreprises et les conseiller dans l'élaboration des...
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Pharmacien - (H/F)
il y a 1 mois
Lyon, France Ramsay Santé Temps plein**Paru Le***: Mardi 18 Juillet 2023 **Contrat***: CDD **Secteur***: Pharmacie Hospitalière / Officine **Établissement***: Hôpital Privé Sainte Marie **Localisation***: Chalon-Sur-Saône **Expérience***: Débutant **CONTEXTE ET MISSION**: - Avec 36 000 salariés, Ramsay Santé, l’un des leaders européens de la prise en charge globale du...
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Chargé / Chargée D'affaires Financements
il y a 1 mois
Lyon, France LYONNAISE DE BANQUE Temps plein**Qui sommes-nous ?** Filiale du Crédit Mutuel Alliance Fédérale, CIC Lyonnaise de Banque bénéficie de moyens d'action de tout premier ordre et affirme sa présence dans le grand quart sud-est de la France. Grâce à son réseau de 420 agences et à ses activités bancaires spécialisées logées dans des filiales aux compétences techniques...