Cdmo Management Project Manager

il y a 3 semaines

Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial qui se consacre à l'amélioration de la vie et de la santé grâce à des médicaments innovants en oncologie, en neurosciences et dans les maladies rares. Nous nous engageons à découvrir de nouveaux traitements dans des zones où les besoins médicaux non satisfaits sont importants et à améliorer la qualité de vie des patients.

**La recherche et le développement sont des éléments clés de notre stratégie, reflétant notre engagement à améliorer la vie des patients et les résultats de santé.** Fort d'une culture de collaboration et d'excellence, Ipsen offre une proposition unique à + de 5 700 collaborateurs engagés dans la société.

L'**organisation **de développement pharmaceutique est répartie sur 4 sites (France, Irlande, Royaume-Uni et Canada). Le poste sera situé en France, dédié au développement de petites molécules, de peptides et de dispositifs.

Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et dans le cadre du développement des Produits Pharmaceutiques, le **Scientifique Senior Fabrication des Produits Pharmaceutiques**
- Assure la réalisation de toutes les opérations de fabrication clinique.
- Exerce sa mission conformément (i) aux directives et processus réglementaires internes et externes les plus récents, (ii) et dans les délais, les ressources et les coûts convenus par l'entreprise.

Cela implique d'être fortement impliqué dans le processus d'amélioration continue et la gestion des connaissances relatives au développement des NCE et à la gestion du cycle de vie des produits commerciaux au sein du département DPD.

**Principales Responsabilités**

**Responsabilités en matière de fabrication de produits pharmaceutiques**
- Assurer la mise en œuvre et le suivi de la fabrication et du conditionnement primaire des lots cliniques de produits semi-finis (formes orales et injectables), c'est-à-dire des lots destinés à soutenir les études cliniques (Phase I à Phase III),
- Dans le cadre des activités externalisées, assurer le suivi des sous-traitants : mise en place des contrats/QTA, organisation de réunions régulières, contrôle de la performance au travers de KPI, suivi budgétaire,
- En collaboration avec l'équipe d'assurance qualité opérationnelle, examiner les registres de lots et les instructions des lots cliniques,
- Gérer en collaboration avec l'équipe Assurance Qualité Produit et Réglementaire les événements qualité à l'aide des outils de résolution de problèmes,
- Assurer la disponibilité en temps voulu des documents nécessaires à ses activités, c'est-à-dire les protocoles et les rapports,
- Présenter les résultats et l'avancement des projets sous sa responsabilité lors de réunions techniques internes,
- Fournir un soutien à l'équipe Formulation et Procédés pour le développement de nouvelles formulations, le transfert et la mise à l'échelle des procédés de fabrication afin de préparer les premiers lots cliniques,
- Développer et optimiser les interfaces du service avec l'équipe de Développement Analytique pour l'analyse des lots cliniques,
- Développer et optimiser les interfaces du département avec l'équipe de gestion de la chaîne d'approvisionnement mondiale pour la définition et la livraison des kits patients dans différents pays,
- Représenter la fonction de fabrication des produits pharmaceutiques dans les réunions de projet du CMC et assurer un alignement complet et une communication adéquate avec le responsable du CMC,
- Coordonner et animer les réunions internes impliquant les fonctions pertinentes du CMC pour la préparation et le suivi des campagnes cliniques,
- Assurer une surveillance réglementaire liée à ses activités (lignes directrices, BPF, Annexe 13, Annexe 1),
- Développer/maintenir un réseau de sous-traitants performants pour assurer ses activités,
- ** Amélioration continue**
- Contribuer à des projets d'amélioration continue au sein du département Formulation, Développement de procédés et Approvisionnement clinique et/ou plus large du Développement Pharmaceutique.
- Être promoteur des démarches d'amélioration continue et garantir la méthode.
- ** Responsabilités du QEEHS**:

- Respecter les Bonnes Pratiques applicables (BPF, BPD,...), les règles de l'Energie Environnement Santé et Sécurité à travers les procédures applicables au sein de l'entreprise.
- ** Responsabilités RSE**:

- Appliquer et contribuer de manière proactive aux actions de développement de la RSE conformément aux lignes directrices d'Ipsen.

**Connaissances, Aptitudes, Experience**

Formation / Certifications:

- Pharmacien, ingénieur, diplômé ès sciences ou équivalent, idéalement titulaire d'un doctorat en sciences

Expérience:

- 3 à 5 ans d'expérience dans un emploi équivalent dans l'industrie pharmaceutique avec une exposition internationale significative

Traduction:

- Maîtrise de l'anglais pour interagir effic

  • Cdmo Management Project Manager

    il y a 3 semaines

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Ipsen is a global biopharmaceutical group dedicated to improving lives and health outcomes through innovative medicines in Oncology, Neuroscience and Rare Disease. We are committed to discovering new treatments in areas with high unmet medical needs and improving the quality of life for patients. **Research and development are key elements of our strategy,...

  • Clinical Supply Chain Project Manager

    Il y a 8 mois

    Dreux, France IPSEN Temps plein

    **Title**: Clinical supply chain Project Manager **Company**: Ipsen PharmSciences SAS In respect to Good Manufacturing Practices and as part of the Global Clinical Supply Management department (GCSM), the clinical supply chain project manager - defines the IMP design and the associated supply chain strategy to ensure sufficient supply for clinical trials -...

  • Clinical Supply Chain Project Manager

    Il y a 6 mois

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Job title: Clinical supply chain Therapeutic Area Project Manager Division / Function: Pharmaceutical Development - Drug Product Development - Global Clinical Supply Management Summary / purpose of the position Ipsen is a global biopharmaceutical group dedicated to improving lives and health outcomes through innovative medicines in Oncology, Neuroscience...

  • Clinical Supply Chain Ta Project Manager

    il y a 2 jours

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Job title: Clinical supply chain Therapeutic Area Project Manager Division / Function: Pharmaceutical Development - Drug Product Development - Global Clinical Supply Management **Summary / purpose of the position** Ipsen is a global biopharmaceutical group dedicated to improving lives and health outcomes through innovative medicines in Oncology,...

  • Site Regulatory Quality Manager

    Il y a 6 mois

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Ipsen is a fast-growing **biopharmaceutical **group specialising in the **development of innovative medicines** for oncology, neuroscience, and rare diseases. Our goal is to improve the quality of life of patients by finding new solutions to targeted disabling diseases. As part of the Global Quality organisation in charge of **Pharmaceutical Development**,...

  • Chargé D’affaires en Construction Métallique

    Il y a 6 mois

    Dreux, France Expert&Manager Temps plein

    Descriptif du poste Le cabinet Expert et Manager de Tours, recherche pour l’un de ses clients, spécialisé dans la construction métallique, son futur **Chargé d’affaires en Construction métallique (F/H)**, pour intégrer une équipe dynamique et sympathique ! Vous serez amené à intervenir sur des projets de construction de bâtiments en charpente...

  • Operational Quality Assurance Pharmacist

    Il y a 3 mois

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    **Ipsen** is a rapidly expanding biopharmaceutical group specializing in the development of innovative medicines in oncology, neuroscience, and rare diseases. Our mission is to enhance patients’ quality of life by discovering new solutions for targeted, debilitating diseases. **Why Ipsen?** - ** Patient-Focused**: The patient is at the heart of everything...

  • Manager Boutique

    il y a 4 semaines

    Dreux, France FREE DISTRIBUTION Temps plein

    **Description entreprise**: La liberté, on y a toujours cru, c’est même le nom qu’on s’est choisi. La liberté d’entreprendre, de tenter l’impossible, de challenger et de se challenger. La liberté d’être soi, de créer, de tester, de se tromper, d’apprendre, de réussir. C’est bon d’être libre. Avec plus de 250 boutiques, Free...

  • Manager boutique

    il y a 4 semaines

    Dreux, France Iliad Temps plein

    Description entreprise : La liberté, on y a toujours cru, c’est même le nom qu’on s’est choisi. La liberté d’entreprendre, de tenter l’impossible, de challenger et de se challenger. La liberté d’être soi, de créer, de tester, de se tromper, d’apprendre, de réussir. C’est bon d’être libre.Avec plus de 250 boutiques, Free...

  • Content Manager en alternance

    il y a 1 mois

    Dreux, France MyDigitalSchool Saint-Quentin-en-Yvelines Temps plein

    MyDigitalSchool Saint-Quentin-en-Yvelines recherche un(e) Content Manager en alternance pour l’une de ses entreprises partenaires située à Dreux, dans le secteur du digital. Ce poste est intégré dans le cadre de la préparation d'un Bachelor Digital avec un rythme d’alternance de 2 semaines en entreprise et 1 semaine à l’école.  Missions...

  • Manager d'agence F/H

    Il y a 5 mois

    Dreux, France Covéa Temps plein

    Manager d'agence F/H - CDI Depuis 70 ans, MAAF est restée fidèle à ses principes fondateurs : pragmatisme, proximité et accessibilité. Elle a su, au fil des années, être toujours à l’écoute des besoins de ses clients et s’adapter aux évolutions de la société. Une identité forte et des convictions affirmées qui se...

  • Adjoint Manager de Supermarché

    Il y a 6 mois

    Dreux, France Lidl France Temps plein

    GéolocalisationMagasin — 5682.7 km avenue du Général Leclerc 122 28100 DREUX - Type de contratCDI - Niveau d'entréeJeune diplomé(e) - Domaine d'activitéVente & Commerce - Numéro de référence378426 Missions Introduction Travailler chez Lidl, c’est bien plus qu’un job ! C’est motiver une équipe tout en étant actif sur le terrain, afin de...

  • Manager Univers Equipements et Services F/H

    il y a 1 jour

    Dreux, France Cora Temps plein

    Description de l'entrepriseCarrefour se réinvente au quotidien pour permettre à chacun de mieux manger : plus sain, plus local, plus responsable. Leader mondial de la distribution, nous sommes engagés pour la diversité, la RSE et la transformation digitale, tout en créant un environnement de travail inclusif et stimulant.Nos atouts pour y parvenir...

  • Manager de Rayon Boucherie F/H

    Il y a 2 mois

    Dreux, France Cora Temps plein

    Description de l'entrepriseCarrefour se réinvente au quotidien pour permettre à chacun de mieux manger : plus sain, plus local, plus responsable. Leader mondial de la distribution, nous sommes engagés pour la diversité, la RSE et la transformation digitale, tout en créant un environnement de travail inclusif et stimulant.Nos atouts pour y parvenir...

  • Manager Commercial

    Il y a 3 mois

    Dreux, France 123 Pare-Brise Temps plein

    **123 Pare-Brise RECRUTE !** Vous avez l’âme d’un leader, êtes à l’écoute de vos équipes et aimez les défis ? Rejoignez l'aventure 123 Pare-Brise en tant que Manager Commercial H/F pour le secteur de Dreux/Evreux. **VOS MISSIONS** Rattaché(e) à votre responsable, vous développerez les compétences de votre équipe commerciale et serez le...

  • Adjoint Manager de Rayon Boucherie

    Il y a 7 mois

    Dreux, France Cora Temps plein

    **Description de l'entreprise** Enseigne française, regroupant 18 000 collaborateurs au sein de 60 hypermarchés, Cora a su intégrer le paysage quotidien des territoires d’Alsace, de Lorraine et du Nord de la France. Depuis notre création en 1969, le pouvoir d’agir nous anime. Cora recrute et reconnaît tous ses Talents! Alors, si pour vous aussi le...

  • Responsable Clubs

    Il y a 6 mois

    Dreux, France Basic Fit France Temps plein

    Avec plus de 3,6 millions de membres et plus de 1400 clubs, Basic Fit est leader du Fitness en Europe. En France, Basic Fit poursuit sa politique de développement soutenue et recrute pour ses clubs de la région de Dreux Avenue du président Kennedy, un Responsable de clubs / Cluster Manager (H/F/N). Missions Le Responsable de Clubs ou Cluster Manager...

  • Assistant Manager en Restauration

    Il y a 6 mois

    Dreux, France Restaurant Léon Temps plein

    Depuis sa création à Bruxelles en 1893 et depuis plus de 30 ans en France, Léon est une marque intergénérationnelle connue et reconnue de tous, centrée sur le frais, l’authenticité et la tradition. Notre savoir-faire centenaire s’ancre depuis toujours autour de la mer et des moules. **LEON, FISH BRASSERIE DEPUIS 1893** En 2020, Léon opère un...

  • Manager (H/F) - Quick Dreux

    Il y a 6 mois

    Dreux, France Franchise Quick les Mureaux Temps plein

    Employer Quick : Le goût de se retrouver ! Notre mobilisation collective et votre investissement individuel nous permettront de relever le challenge de faire de Quick LA destination Burger. Et vous, aurez-vous l'audace de relever ce défi ?Quick c'est une politique RH tournée vers la détection des potentiels et l'accompagnement des talents. Position ...

  • Assistant Manager

    Il y a 6 mois

    Dreux, France Franchise Quick les Mureaux Temps plein

    Employer Quick : Le goût de se retrouver ! Notre mobilisation collective et votre investissement individuel nous permettront de relever le challenge de faire de Quick LA destination Burger. Et vous, aurez-vous l'audace de relever ce défi ?Quick c'est une politique RH tournée vers la détection des potentiels et l'accompagnement des talents. Position ...