Clinical Supply Chain Ta Project Manager

il y a 2 jours

Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

Job title: Clinical supply chain Therapeutic Area Project Manager

Division / Function: Pharmaceutical Development - Drug Product Development - Global Clinical Supply Management

**Summary / purpose of the position**

Ipsen is a global biopharmaceutical group dedicated to improving lives and health outcomes through innovative medicines in Oncology, Neuroscience and Rare Disease. We are committed to discovering new treatments in areas with high unmet medical needs and improving the quality of life for patients.

**Research and development are key elements of our strategy, reflecting our commitment to improving patients’ lives and health outcomes.** Bolstered by a culture of collaboration & excellence, Ipsen offers a unique proposition to 5,700+ employees committed to society.

The **Pharmaceutical Development**organization is located across 5 Sites (France, UK, Ireland, US and Canada). The position is global and currently located in Europe. Regular presence at the Dreux site is expected.

In respect to Good Manufacturing Practices and as part of the **Global Clinical Supply Management department (GCSM)**, the** clinical supply chain project manager**
- defines the IMP design and the associated supply chain strategy to ensure sufficient supply for clinical trials
- coordinates with his / her stakeholders the set up and the maintenance of the supply chain plan related to Ipsen clinical trials

This entails to be strongly involved in the continuous improvement process and knowledge management relating to the development of NCEs and Life cycle management of commercial products within the DPD department.

**Main responsibilities / job expectations**

**Project management responsibilities**
- Facilitate a cross functional **CMC sub team**, in charge of the set-up of clinical studies and which includes operational quality assurance, clinical packaging and distribution for internal projects and CDMO management for outsourced projects
- Represent **GCSM** within clinical study team meetings and ensure seamless alignment with clinical trials milestones (timelines, study design assumptions, recruitments assumptions etc)
- Define with its sub team the project
- and objectives while ensuring technical feasibility
- Develop with its sub team comprehensive project plans to ensure on time supply to patients and avoid IMPs stock out
- Validate the strategy with the **Clinical Supply Chain Therapeutic Area Lead**:

- Develop strong collaboration with **Global Regulatory Affairs** and **CMC Regulatory** teams to ensure alignment of regulatory strategy (submission filing, product references to be used)
- Evaluate impact of changes to the project scope, project schedule, and project costs
- Facilitate the sub team to solve complex challenges and provide mitigation plans in a timely manner to meet the business needs
- Escalate challenges / issues to management when needed
- Measure performance using appropriate project management tools and techniques
- Initiate and maintain risk assessment to minimize supply chain potential risks
- Track project performance, specifically to analyze the successful completion of short and long-term key goals (OTIF, forecasts KPIs, RFT etc)
- Present the results and progress of projects under his/her responsibility at internal / external meetings
- As per delegation from the Supply Chain TA Lead:

- Can represent **GCSM** in CMC project meetings and ensure adequate alignment with Asset Teams objectives (timelines, priorities, need to initiate / review forecasts, communication escalation, anticipate risks and provide mitigation)
- Can represent **GCSM** within **Clinical Operations** strategic meetings and ensure seamless alignment with clinical development programs (overall plan including all studies of the program, study design assumptions etc)

**IMP design and clinical supply chain definition responsibilities**
- Propose the design of the IMP kits in partnership with packaging team or CDMO
- Manage the labelling definition and approval
- Create and maintain comprehensive project documentation (IMP Design and Supply / Handling Manual / Supply Chain Flow Diagram, leaflets)
- Review **Clinical Operations** documentation (CRO xample)
- Define with the **Forecast Manager**the initial needs to support clinical trials
- Ensure all studies forecasts are revisited on a regular basis with the support of the** Forecast Manager**when needed:

- Organize review meetings with relevant cross functional departments
- Monitor closely the evolution of validated clinical study forecasts and share them with the CMC sub team
- Anticipate and assess impacts on changes on its clinical studies (addition of new countries, sites, number of patients, changes in protocols, etc). Challenge Clinical Project Managers when relevant and consolidate the new / updated forecasts in the appropriate systems.
- Report on the progress of studies and validate milestones
- Perform his / her mission according to (i) the up-to-date interna

  • Clinical Supply Chain Project Manager

    Il y a 8 mois

    Dreux, France IPSEN Temps plein

    **Title**: Clinical supply chain Project Manager **Company**: Ipsen PharmSciences SAS In respect to Good Manufacturing Practices and as part of the Global Clinical Supply Management department (GCSM), the clinical supply chain project manager - defines the IMP design and the associated supply chain strategy to ensure sufficient supply for clinical trials -...

  • Clinical Supply Chain Project Manager

    Il y a 6 mois

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Job title: Clinical supply chain Therapeutic Area Project Manager Division / Function: Pharmaceutical Development - Drug Product Development - Global Clinical Supply Management Summary / purpose of the position Ipsen is a global biopharmaceutical group dedicated to improving lives and health outcomes through innovative medicines in Oncology, Neuroscience...

  • Cdmo Management Project Manager

    il y a 3 semaines

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

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  • Site Regulatory Quality Manager

    Il y a 6 mois

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Ipsen is a fast-growing **biopharmaceutical **group specialising in the **development of innovative medicines** for oncology, neuroscience, and rare diseases. Our goal is to improve the quality of life of patients by finding new solutions to targeted disabling diseases. As part of the Global Quality organisation in charge of **Pharmaceutical Development**,...

  • Apprenti Supply Chain

    Il y a 7 mois

    Dreux, France Norgine Temps plein

    Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients. Au sein du département Supply Chain du site de Dreux (28), vous serez rattaché...

  • Assistant Distribution Administration Des Ventes

    Il y a 3 mois

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Intitulé du poste **:ASSISTANT(E) DISTRIBUTION /ADMINISTRATION DES VENTES** Département**: Drug Product Development - Logistique Produits Finis** Manager (Nom, fonction)**: Responsable Logistique Site** Localisation : Dreux - Ipsen PharmSciences **Objectifs de la fonction** Ipsen est un groupe **biopharmaceutique mondial** engagé à améliorer la vie...

  • Cdmo Management Project Manager

    il y a 3 semaines

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial qui se consacre à l'amélioration de la vie et de la santé grâce à des médicaments innovants en oncologie, en neurosciences et dans les maladies rares. Nous nous engageons à découvrir de nouveaux traitements dans des zones où les besoins médicaux non satisfaits sont importants et à améliorer la...

  • Chargé Master Data en Packaging Clinique

    il y a 7 jours

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Ipsen est un groupe **biopharmaceutique mondial** engagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en oncologie, neurosciences et maladies rares. Nous sommes engagés dans la recherche de solutions nouvelles à des maladies présentant d’importants besoins non satisfaits et pour...

  • Chargé(E) D'affaires Clients

    Il y a 6 mois

    Dreux, France AMV Temps plein

    Pourquoi rejoindre AMV ? Tu cherches un cadre de travail agréable, situé à 45 min de Chartres et de Rambouillet ? Rejoins le Groupe Jogam et son entité AMV basée à Dreux (28100), mécanique industrielle dans le domaine de l'aéronautique, défense, armement... ! Rituels quotidien - Réunion 3 fois par semaine pour l’analyse des nouvelles commandes...

  • Operational Quality Assurance Pharmacist

    Il y a 3 mois

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    **Ipsen** is a rapidly expanding biopharmaceutical group specializing in the development of innovative medicines in oncology, neuroscience, and rare diseases. Our mission is to enhance patients’ quality of life by discovering new solutions for targeted, debilitating diseases. **Why Ipsen?** - ** Patient-Focused**: The patient is at the heart of everything...

  • Approvisionneur Matières Premières Articles de

    Il y a 6 mois

    Dreux, France Adsearch Temps plein

    **En bref : Approvisionneur Matières Premières Articles de Conditionnement H/F - DREUX - CDD 18 mois - 30/35K** Cest la qualité de notre accompagnement qui nous permet dapparaitre en 2021 dans le top des classements des cabinets de recrutement en France Nous recherchons pour notre client un **Approvisionneur Matières Premières Articles de...

  • APPROVISIONNEUR Matières 1er

    Il y a 7 mois

    Dreux, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste Dans un contexte de changement de système de GPAO, nous renforçons l’équipe approvisionnement. Rattaché(e) au Responsable Approvisionnement, au sein de d’une petite équipe, vous êtes en charge de l’approvisionnement des matières premières et des articles de conditionnement pour un portefeuille de fournisseurs donnés. A partir...

  • Responsable Approvisionnement de Matières

    il y a 4 semaines

    Dreux, Centre-Val de Loire, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Aperçu du posteDans le contexte d'une réorganisation de l'approvisionnement, nous renforçons notre équipe.Rattaché(e) au Responsable Approvisionnement, vous êtes en charge de l'approvisionnement des matières premières et des articles de conditionnement pour un portefeuille de fournisseurs donnés. A partir du plan de production, en lien étroit avec...

  • Gestionnaire ordonnancement

    Il y a 6 mois

    Dreux, France CABINET MANPOWER CHARTRES Temps plein

    Le poste de Gestionnaire ordonnancement (H/F)Rattaché au Responsable Supply Chain site, vous coordonnez l’organisation de la production, interne et externe, conformément aux commandes clients dans le but de garantir l’approvisionnement constant des ateliers de production et respecter les délais.Vous intégrerez le service ordonnancement composé de 3...

  • Gestionnaire ordonnancement

    il y a 6 jours

    Dreux, France CABINET MANPOWER CHARTRES Temps plein

    Le poste de Gestionnaire ordonnancement (H/F)Rattaché au Responsable Supply Chain site, vous coordonnez l’organisation de la production, interne et externe, conformément aux commandes clients dans le but de garantir l’approvisionnement constant des ateliers de production et respecter les délais.Vous intégrerez le service ordonnancement composé de 3...

  • Adjoint Facturation

    Il y a 7 mois

    Dreux, France Translocauto Temps plein

    TRANSLOCAUTO, société de 180 salariés située à Dreux (28100) avec 40 ans d’expérience dans le domaine du transport et de la logistique propose un panel de prestations globales dans le transport de marchandises : conseils en supply chain, messagerie nationale et européenne, transport en lots complets et demi-lots, transport de colis soumis à...

  • Assistant Service Camionnage

    Il y a 6 mois

    Dreux, France Translocauto Temps plein

    TRANSLOCAUTO, société de 180 salariés située à Dreux (28100) avec 40 ans d’expérience dans le domaine du transport et de la logistique propose un panel de prestations globales dans le transport de marchandises : conseils en supply chain, messagerie nationale et européenne, transport en lots complets et demi-lots, transport de colis soumis à...

  • Chauffeur Livreur Vl

    Il y a 6 mois

    Dreux, France Translocauto Temps plein

    TRANSLOCAUTO, société de 200 salariés située à Dreux (28100) avec 40 ans d’expérience dans le domaine du transport et de la logistique propose un panel de prestations globales dans le transport de marchandises : conseils en supply chain, messagerie nationale et européenne, transport en lots complets et demi-lots, transport de colis soumis à...

  • Chef d'Entreprise de Production

    il y a 3 semaines

    Dreux, Centre-Val de Loire, France MAYOLY Temps plein

    Vison et objectifsL'entreprise MAYOLY SPINDLER est un laboratoire français, familial, indépendant, qui a su se développer depuis plusieurs décennies autour de spécialités pharmaceutiques efficaces et reconnues. Notre savoir-faire s'applique sur plusieurs aires thérapeutiques, telles que la gastroentérologie, la rhumatologie, l'ORL, la médecine...

  • Assistant Service Client

    Il y a 6 mois

    Dreux, France Translocauto Temps plein

    TRANSLOCAUTO, société de 180 salariés située à Dreux (28100) avec 40 ans d’expérience dans le domaine du transport et de la logistique propose un panel de prestations globales dans le transport de marchandises : conseils en supply chain, messagerie nationale et européenne, transport en lots complets et demi-lots, transport de colis soumis à...