Global Study Manager
Il y a 7 mois
If you are looking for a company where you can personally advance healthcare and make a difference in peoples’ lives with your bold ideas and unique point of view, consider working at Labcorp as a **Global Study Manager **for our Diagnostic Development Services department.
In this role, you will be responsible for the successful delivery of the study management activities related to companion diagnostic studies in their specific area of the world.
You will coordinate, plan, organize and oversee the completion of administrative and technical tasks during the companion diagnostic study life time in collaboration with the Principal Investigator, the laboratory testing sites and the various internal or external stake holders involved in the deliverables of the study.
You will ensure the three ways communication with the regional Diagnostic Client, the Global Study Manager appointed to the Pharma Sponsor and the regional diagnostic testing laboratories.
You will also act as consultant/Technical Expert in providing recommendations/advice to all parties, a-day-to-day project management oversight by managing, planning and coordinating all projects related as well as maintaining study documentation in accordance with customer expectations and in compliance with regulatory requirements.
**In more details, you will**:
- Day-to-day local study related activities
- including but not limited to:(90% of time in a single work week)_
- Set up the Diagnostic study accordingly to Pharmaceutical requirements and guidelines
- Coordinate and manage the communication between the different stake holders (Pharmaceutical and Diagnostic sponsors’ teams, Diagnostic Labs, Clinical Investigator CROs and Clinical Central Lab CROs)
- Gather and compile data inputs received from the external stake holders.
- Monitor data revived from the Pharmaceutical sponsors accordingly to QC data monitoring procedures, guidelines and escalation plans of the Pharmaceutical sponsor
- Triage and send queries to the different stake holders above mentioned in order to resolve issues identified during the monitoring with
- Manage data reconciliation accordingly to sponsors’ requirements and in compliance with Pharmaceutical sponsors procedures
- Ensures that all customer expectations are documented and acted upon in compliance with regulatory requirements
- Serve as back up to Regional Study Coordinators and Study Managers
- Global Study Management responsibilities:
- Ensure laboratory processes harmonization across Lab Diagnostic sites location.
- Ensure Diagnostic protocols and program consistency across Lab Diagnostic sites location
- Ensure proper escalation of internal or external misalignment and inconsistencies; propose corrective and preventive actions
- Manage, monitor sponsors’ Budgets in coordination with the PM global study manager
- Regulatory/ Study Documentation duties-(10% of time in a single work week)_
- Prepare, organize and host CRA visits as needed.
- Participate into and prepare Client Audit related to Diagnostic studies
- Prepare, coordinate set up and monitors study timelines and ensure proper coordination with the regional laboratory testing site, the CRA and all internal departments involved
- Manage and lead external and internal meetings
- Track monthly Diagnostic services billable activities
- Maintain all necessary study documentation, including but not limited to: study binders, material receipt forms, and material balance forms.
- Maintain all necessary study documentation: study binders, material receipt forms, and material balance forms
- Participate in team meetings and take minutes
- Organize and Archiving study documentation and correspondence as requested by the client
- Filing and collating trial documentation and reports
- Perform physical inventory of study materials as needed
- Report Adverse Events as needed to the global diagnostic Study Manager and Principal Investigator/Scientist
- Report protocol deviations as needed to the global diagnostic Study Manager and Principal Investigator/Scientist
**Thrive personally and professionally at Labcorp**:
Working at Labcorp, you’ll continue to grow in our learning-based culture so you’ll know how to expertly respond and adapt as the industry continues to evolve. Here, you’ll put your education to work as you play a meaningful role in advancing healthcare and making a difference in people’s life.
In addition, Labcorp offers great benefits, global experience and the opportunity to work independently within a team-oriented environment.
**What we’re looking for**:
Global Study Managers are the most successful at Labcorp with:
- BS degree with Master Science in Biology, Chemistry or other Life Science or PhD.
- 2 years of previous experience in clinical Project Manager role OR 5 years of clinical laboratory experience or customer service experience, preferably in pharmaceutical industry. Experience with multidisciplinary lab background.
- Experience
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GLOBAL COMPLIANCE
il y a 3 jours
Rueil-Malmaison, France MAYOLY Temps pleinLe poste Rattaché(e) au Directeur Qualité Global, le Global Quality Risk, Compliance & Vigilance Manager assure la Compliance Qualité du Groupe Mayoly avec les politiques, procédures, réglementations applicables et développe une culture du Risque Qualité : dans l'ensemble des entités du Groupe Mayoly, sites de fabrication et de distribution,...
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GLOBAL COMPLIANCE
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, France MAYOLY Temps pleinLe poste Rattaché(e) au Directeur Qualité Global, le Global Quality Risk, Compliance & Vigilance Manager assure la Compliance Qualité du Groupe Mayoly avec les politiques, procédures, réglementations applicables et développe une culture du Risque Qualité : dans l'ensemble des entités du Groupe Mayoly, sites de fabrication et de distribution,...
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GLOBAL COMPLIANCE
il y a 5 jours
Rueil-Malmaison, France MAYOLY Temps pleinLe posteRattaché(e) au Directeur Qualité Global, le Global Quality Risk, Compliance & Vigilance Manager assure la Compliance Qualité du Groupe Mayoly avec les politiques, procédures, réglementations applicables et développe une culture du Risque Qualité :dans l'ensemble des entités du Groupe Mayoly, sites de fabrication et de distribution, filiales,...
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GLOBAL COMPLIANCE
il y a 3 jours
Rueil-Malmaison, France MAYOLY Temps pleinLe poste Rattaché(e) au Directeur Qualité Global, le Global Quality Risk, Compliance & Vigilance Manager assure la Compliance Qualité du Groupe Mayoly avec les politiques, procédures, réglementations applicables et développe une culture du Risque Qualité : dans l'ensemble des entités du Groupe Mayoly, sites de fabrication et de...
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Global Regulatory Affairs
Il y a 7 mois
Rueil-Malmaison, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps pleinFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...
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GLOBAL QUALITY SUPPLIER
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, France MAYOLY Temps pleinFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...
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Global Brand Manager
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France CABINET CARVALONN Temps pleinLaboratoire familial qui devient un des players leaders en OTC /OTX; recherche son futur Global brand manager dans le cadre d'une création de poste. Une position globale avec 25 filiales dont des enjeux stratégiques particulièrement importants sur l'Italie et la Chine . Une forte implication sur les innovations . Une première expérience de...
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Global Brand Manager
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France CABINET CARVALONN Temps pleinLaboratoire familial qui devient un des players leaders en OTC /OTX; recherche son futur Global brand manager dans le cadre d'une création de poste. Une position globale avec 25 filiales dont des enjeux stratégiques particulièrement importants sur l'Italie et la Chine . Une forte implication sur les innovations . Une première expérience de...
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Start-up Associate, France
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France Labcorp Temps plein**Job Description**: Labcorp Drug Development has supported the pharmaceutical industry in developing more medicines worldwide than any other company, including the top 50 best-selling drugs on the market today. Join us and see why more than 90% of the top 20 global pharmaceutical companies are repeat customers! If you are looking to take on responsibility...
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GLOBAL QUALITY SUPPLIER
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, France MAYOLY Temps pleinFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...
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GLOBAL QUALITY SUPPLIER
il y a 5 jours
Rueil-Malmaison, France MAYOLY Temps pleinFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...
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GLOBAL QUALITY SUPPLIER
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, France MAYOLY Temps pleinFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€...
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GLOBAL QUALITY SUPPLIER
il y a 5 jours
Rueil-Malmaison, France MAYOLY Temps pleinFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...
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Global Product Marketing Manager
Il y a 4 mois
Rueil-Malmaison, France Quadient Temps plein**Connect with Quadient** At Quadient, we support businesses of all sizes in their digital transformation and growth journey, unlocking operational efficiency with reliable, secure, and sustainable automation processes. Our success in delivering innovation and business growth is inspired by the connections our diverse teams create every day, with our...
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Senior Director
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein**Site Name**: UK - London - New Oxford Street, France - Rueil Malmaison, GSK Tres Cantos, Madrid, Italy, Munich **Posted Date**: Nov 27 2024 The vaccines portfolio is a key growth driver for GSK due to launches, high growth assets and optimisation of the established portfolio. The global commercial operations team is accountable for supporting all vaccines...
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Global Testing Coordinator Emea M/w
Il y a 7 mois
Rueil-Malmaison, France PPG Industries Temps pleinAs a **Global** **Testing Coordinator**,** and as part of the Connect PPG program, you will be responsible to coordinate Integration and User Testing within the testing tool. You will become the functional expert of the testing tool, working closely with our SAP COE to coordinate the testing tool setup for each testing cycle, produce and coordinate training...
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Process Team Manager
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, France Axens Temps plein**The Project Operations Business Division is looking for a** **Process Team Manager (F/M)** Localisation : Rueil-Malmaison **Axens Presentation**: Axens group provides a complete range of solutions for the conversion of oil and biomass to cleaner fuels, the production and purification of major petrochemical intermediates, the chemical recycling of...
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Start-up Specialist France
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France Labcorp Temps pleinLabcorp Drug Development has supported the pharmaceutical industry in developing more medicines worldwide than any other company, including the top 50 best-selling drugs on the market today. Join us and see why more than 90% of the top 20 global pharmaceutical companies are repeat customers! If you are looking to take on responsibility and leverage your...
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GLOBAL QUALITY COMPUTERIZED SYSTEMS MANAGER H/F
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, France MAYOLY Temps pleinL'entreprise Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...
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GLOBAL QUALITY COMPUTERIZED SYSTEMS MANAGER H/F
il y a 5 jours
Rueil-Malmaison, France MAYOLY Temps pleinL'entrepriseFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...
