Chargé(E) D’affaires Réglementaires Et Qualité

il y a 2 semaines

Clapiers, France DiappyMed Temps plein

Nous cherchons à recruter un(une) QARA junior(e)/confirmé(e), en CDI, pour un poste à responsabilité dans l’équipe réglementaire sous la direction du COO. En rejoignant l’équipe tu seras responsable de:

- Maintenance, évolution et amélioration du système de management de la qualité conformément aux exigences réglementaires et normatives applicables, principalement ISO 13485 et MDR 2017/745.
- Maintenance, évolution et amélioration de la documentation technique des produits DiappyMed.
- Suivi quotidien des processus de DiappyMed pour s'assurer qu'ils sont correctement mis en œuvre et respectés par l'ensemble du personnel.
- Collecte, analyse et suivi des réclamations, problèmes de matériovigilance, problèmes de violation de données personnelles, non-conformités et CAPAs.
- Assister l'équipe support dans sa tâche de définition de la nature des demandes de support (réclamation, vigilance, RGPD)
- Effectuer une veille réglementaire et normative, effectuer une analyse des écarts et un suivi de la mise en œuvre des exigences
- Organiser et aider à l'animation de différentes cérémonies et revues liées au SMQ et aux produits et produire les enregistrements nécessaires.
- Aider au suivi et à la gestion d'Eudamed et à la communication avec les autorités compétentes si nécessaire.

**Profil recherché**

**Compétences requises**
- Formation ou première expérience en tant que chargé(e) d’affaires réglementaires et qualité.
- Bonne connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux MDR 2017/745.
- Bonne connaissance de la norme ISO 13485.
- Bon niveau écrit et oral en anglais et français.

**Idéalement**
- Première expérience dans la gestion des réclamations, matériovigilance, non-conformités et CAPAs.
- Une première expérience en veille réglementaire et normative.

**Cerise sur le gâteau**
- Connaissance de la réglementation RGPD.
- Connaissance des normes applicable aux dispositifs médicaux logiciels tels que ISO 14971, IEC 62304, IEC 82304.

**Pourquoi nous rejoindre**
- L’esprit d’équipe est important pour toi
- Tu cherches à travailler en autonomie et à prendre des responsabilités
- Nous sommes encore au début de l’aventure, c’est l’occasion d’avoir une vision à 360° et de progresser rapidement.
- Tu auras un impact concret sur la vie de centaine de milliers de personnes atteintes de diabète
- Tu rejoindras une équipe dynamique et bienveillante

**Informations pratiques et avantages**:

- Carte Swile
- Remboursement à 50% de ton abonnement de transport
- Mutuelle Alan
- Bureau en périphérie de Montpellier (Clapiers)
- Possibilité de télétravail

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 30 000,00€ à 40 000,00€ par an

Avantages:

- Horaires flexibles
- Prise en charge du transport quotidien
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Travail en journée

Expérience:

- Chargé d'affaires ou similaire: 1 an (Optionnel)

Langue:

- Anglais (Optionnel)

Lieu du poste : En présentiel

  • Testeur Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Clapiers, Occitanie, France ISE SYSTEMS Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un(e) Testeur QA pour rejoindre une entreprise spécialisée dans la fourniture de solutions de connectivité. Ce rôle excitant implique la validation logicielle et offre une diversité de responsabilités dans ce domaine en pleine expansion.Mission: Garantir la conformité entre le développement réalisé et les...

  • Chargé de Recrutement

    il y a 1 mois

    Clapiers, France Alphéa Conseil Temps plein

    La relation commerciale et le recrutement n'ont plus de secrets pour vous? Vous avez l'esprit d'un véritable chasseur et souhaitez relever un nouveau challenge professionnel ? Bienvenue chez Alphéa Conseil ! **Nous recherchons un Chargé(e) de recrutement (F/H) pour rejoindre notre équipe de l'agence de Montpellier qui va déménager et s'installer à...

  • HÔte Accueil

    il y a 1 mois

    Clapiers, France Botanic Temps plein

    **Mission générale**: **botanic®** est une entreprise familiale qui vit sur des valeurs humaines et des partis pris écologiques. C'est la première entreprise audacieuse qui a supprimé les pesticides depuis 2008 et qui propose un management soucieux du bien être des collaborateurs. Notre ambition: Devenir la jardinerie naturelle préférée des...

  • Aide à Domicile

    il y a 4 semaines

    Clapiers, France DS Assistance Temps plein

    **DS Assistance, société de services à la personne intervenant sur le secteur Héraultais, agrandit son équipe sur la commune du CRES.** - *Planning évolutif si souhaité*_ Notre société ayant une spécialisation dans l'autisme, nous recherchons un(e) accompagnateur(rice) pour encadrer un jeune présentant des **troubles autistiques** et ayant une...

  • HÔte Accueil

    il y a 1 mois

    Clapiers, France Botanic Temps plein

    **Mission générale**: **botanic®** est une entreprise familiale qui vit sur des valeurs humaines et des partis pris écologiques. C'est la première entreprise audacieuse qui a supprimé les pesticides depuis 2008 et qui propose un management soucieux du bien être des collaborateurs. Notre ambition: Devenir la jardinerie naturelle préférée des...

  • Conseiller de Vente

    il y a 1 mois

    Clapiers, France Botanic Temps plein

    **Mission générale**: **botanic®** est une entreprise familiale qui vit sur des valeurs humaines et des partis pris écologiques. C'est la première entreprise audacieuse qui a supprimé les pesticides depuis 2008 et qui propose un management soucieux du bien être des collaborateurs. Notre ambition: Devenir la jardinerie naturelle préférée des...

  • Conseiller de Vente

    il y a 4 semaines

    Clapiers, France Botanic Temps plein

    **Mission générale**: **botanic®** est une entreprise familiale qui vit sur des valeurs humaines et des partis pris écologiques. C'est la première entreprise audacieuse qui a supprimé les pesticides depuis 2008 et qui propose un management soucieux du bien être des collaborateurs. Notre ambition: Devenir la jardinerie naturelle préférée des...

  • Chef de Mission

    il y a 4 semaines

    Clapiers, France TAC RECRUTEMENT Temps plein

    À la recherche d'un emploi CDI ou CDD dans le domaine de la finance, des ressources humaines, du juridique ou de l’audit expertise comptable, **TAC Recrutement est votre solution** ! TAC Recrutement vous fera bénéficier de son expertise pour vous apporter des conseils pertinents ! Par ailleurs, nous nous tenons à votre disposition pour la création...

  • HÔTE ACCUEIL

    il y a 4 semaines

    Clapiers, France Les Jardineries du Salève - Clapiers Temps plein

    botanic  est une entreprise familiale qui vit sur des valeurs humaines et des partis pris écologiques. C'est la première entreprise audacieuse qui a supprimé les pesticides depuis 2008 et qui propose un management soucieux du bien être des collaborateurs.  Notre ambition : Devenir la jardinerie naturelle préférée des français en conciliant...

  • Maître / Maîtresse de Maison

    il y a 1 mois

    Clapiers, France FOYER DÉPARTEMENTAL DE L'ENFANCE ET DE LA FAMILLE DE L'HÉRAULT Temps plein

    Le Foyer Départemental de l’Enfance et de la Famille (FDEF) de l’Hérault est un établissement relevant du Code de la Fonction Publique Hospitalière, comprenant 350 salariés actuellement. Le siège est basé sur Montpellier. Le Foyer Départemental de l’Enfance et de la Famille a pour mission d’accueillir en urgence des mineurs confiés au titre...

  • Agent D'entretien

    il y a 3 semaines

    Clapiers, France O2 Care Services Temps plein

    Vous n'avez pas d’expérience et alors? Vous êtes un(e) véritable fé(e) du logis, un(e) as du ménage et de l’entretien du domicile? Venez avec votre engagement, votre volonté de réaliser un travail de qualité. **Vous êtes le talent que nous recherchons!!!** Nous vous proposons un planning adapté à votre vie personnelle, et des missions au...

  • Aide Ménagère

    il y a 1 mois

    Clapiers, France O2 Care Services Temps plein

    Vous n'avez pas d’expérience et alors? Vous êtes un(e) véritable fé(e) du logis, un(e) as du ménage et de l’entretien du domicile? Venez avec votre engagement, votre volonté de réaliser un travail de qualité. Vous êtes le talent que nous recherchons!!! Nous vous proposons un planning adapté à votre vie personnelle, et des missions au plus...

  • Femme/homme de Ménage à Clapiers

    il y a 1 mois

    Clapiers, France O2 Care Services Temps plein

    Vous n'avez pas d’expérience et alors? Vous êtes un(e) véritable fé(e) du logis, un(e) as du ménage et de l’entretien du domicile? Venez avec votre engagement, votre volonté de réaliser un travail de qualité. Vous êtes le talent que nous recherchons!!! Nous vous proposons un planning adapté à votre vie personnelle, et des missions au plus...

  • Ménage/repassage à Domicile

    il y a 1 mois

    Clapiers, France O2 Care Services Temps plein

    Vous n'avez pas d’expérience et alors? Vous êtes un(e) véritable fé(e) du logis, un(e) as du ménage et de l’entretien du domicile? Venez avec votre engagement, votre volonté de réaliser un travail de qualité. Vous êtes le talent que nous recherchons!!! Nous vous proposons un planning adapté à votre vie personnelle, et des missions au plus...

  • Agent de service H/F à CLAPIERS

    il y a 2 semaines

    Clapiers, France O2 Franchise Temps plein

    Si vous n'avez pas encore d'expérience, cela ne pose aucun problème ! Si vous êtes une personne dévouée, souhaitant fournir un travail de qualité, alors vous êtes exactement ce que nous recherchons !Nous vous proposons un emploi flexible, adapté à votre emploi du temps personnel, avec des missions près de chez vous. En ce moment, nous recherchons...

  • Agent de nettoyage H/F à CLAPIERS

    il y a 2 semaines

    Clapiers, France O2 Franchise Temps plein

    Vous n'avez pas nécessairement d'expérience ? Pas de souci ! Si vous êtes une personne dévouée et désireuse de fournir un travail de qualité, vous êtes exactement ce que nous recherchons !Nous vous offrons un emploi flexible, adapté à votre emploi du temps personnel, avec des missions près de chez vous. Actuellement, nous recherchons un(e)...

  • Femme/Homme de ménage H/F à CLAPIERS

    il y a 1 mois

    Clapiers, France o2 Temps plein

    Devenez un(e) professionnel(le) des services à la personne avec O2. Mission Vous n'avez pas d’expérience et alors? Vous êtes un(e) véritable fé(e) du logis, un(e) as du ménage et de l’entretien du domicile? Venez avec votre engagement, votre volonté de réaliser un travail de qualité. Vous êtes le talent que nous recherchons!!! ...

  • Employé de ménage H/F à CLAPIERS

    il y a 1 mois

    Clapiers, France O2 Franchise Temps plein

    Vous n'avez pas d’expérience et alors? Vous êtes un(e) véritable fé(e) du logis, un(e) as du ménage et de l’entretien du domicile?Venez avec votre engagement, votre volonté de réaliser un travail de qualité.Vous êtes le talent que nous recherchons!!!Nous vous proposons un planning adapté à votre vie personnelle, et des missions au plus proches...

  • Aide ménagère F/H CLAPIERS

    il y a 2 semaines

    Clapiers, France O2 Franchise Temps plein

    Pas d'expérience ? Pas de souci ! Si vous êtes un(e) véritable expert(e) du ménage et de l’entretien du domicile, alors vous êtes exactement la personne que nous recherchons !Venez avec votre engagement et votre désir de fournir un travail de qualité. Vous êtes le talent que nous recherchons !Nous offrons un planning flexible adapté à votre vie...

  • Agent d'entretien H/F à Clapiers

    il y a 3 semaines

    Clapiers, France O2 Franchise Temps plein

    Vous n'avez pas d’expérience et alors? Vous êtes un(e) véritable fé(e) du logis, un(e) as du ménage et de l’entretien du domicile?Venez avec votre engagement, votre volonté de réaliser un travail de qualité.Vous êtes le talent que nous recherchons!!!Nous vous proposons un planning adapté à votre vie personnelle, et des missions au plus proches...