Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Concepteur et fabricant de dispositifs médicaux de Diagnostic classe I et IIa à Lyon depuis plus de 35 ans, nous recherchons un **Responsable Qualité et Affaires Réglementaires H/F en CDI**.
PME à taille humaine où des valeurs telles que l’esprit d’équipe, l’ambition, la bienveillance et le dynamisme cohabitent avec les nombreux challenges réglementaires à relever au quotidien. Leader sur le marché français et en pleine croissance à l’international, avec notamment une filiale aux USA, notre service Qualité est au cœur de notre orientation stratégique.
**Intéressé(e) pour prendre part à la transition MDR ? Venez rejoindre nos équipes et apporter votre valeur ajoutée à la société **
En tant que Responsable Qualité et Affaires Réglementaires vous **gérerez le système qualité, la conformité réglementaire des dossiers et l’assurance qualité produit pour leur mise sur le marché à l'international.**
Parmi vos missions:
- Manager un Ingénieur Qualité
- Définir et suivre les indicateurs qualité
- Garantir la conformité ISO 13485, MDR 2017/745, FDA 21CRF Part 820 et autres réglementations internationales (Gestion des Non conformités, réclamations clients, CAPAs, gestion documentaire, Fournisseurs, Métrologie, revue de Direction, revue de Design, revue de Change control, Suivi Après Commercialisation )
- Gérer et Réaliser les audits internes, externes, Fournisseurs et Distributeurs
- Garantir la qualité produit (conformité Réglementaire et Libération)
- Assurer les rôles de correspondant Matériovigilance, PRRC, représentant de la Direction et interlocuteur principal avec les autorités et les organismes notifiés
- Gérer les enregistrements à l’Export
- Assurer la sensibilisation du personnel au SMQ et aux référentiels normatifs/réglementaires
- Élaborer et tenir à jour la documentation technique conformément au MDR 2017/745
- Réaliser la veille Réglementaire et normative
Savoir-faire:
- Diplôme d'étude supérieur en droit, pharmacie, ingénierie ou qualité (master, ingénieur)
- 4 ans d'expérience au sein d’un service Qualité dans le secteur des Dispositifs Médicaux
- Expérience de mise à jour de Documentation Technique selon MDR 2017/745
- Maîtrise des référentiels MDR 2017/745, NF EN ISO 13485 et idéalement FDA 21CRF Part 820
- Anglais lu, écrit et parlé
- Auditeur Interne
- La maîtrise des normes propres aux dispositifs électro-médicaux (ISO 60601-1/-2, 62304, 62366-1, 10993 ) serait un atout
Savoir-être:
- Excellent communicant tant à l’oral qu’à l’écrit, autonome, agile et force de proposition
- Vous êtes reconnu(e) pour votre dynamisme, rigueur, esprit d’analyse et de synthèse
- Pragmatique avec un bon sens des priorités
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : à partir de 50 000,00€ par an
Avantages:
- Participation au transport
- Titre-restaurant
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Périodes de travail de 8 heures
Types de primes et de gratifications:
- Prime annuelle
Lieu du poste : En présentiel
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Responsable Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Villeurbanne, France FAREVA FCA (Fabrication Chimique Ardéchoise) Temps pleinLe Groupe FAREVA est aujourd’hui un des acteurs majeurs dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaitre une forte croissance. Dans le cadre de cette croissance la société FCA recrute un(e) Chargé Affaires...
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Charge Affaires Réglementaires Export H:f
il y a 4 jours
Villeurbanne, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé(e) Affaires Réglementaires Export (H/F) (69) ou (74)** Localisation : 74 ou 69 Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : Selon profil**: - Statut Cadre**: - Mutuelle/Prévoyance entreprise (60% pris en charge par l’employeur)**: - Accès CE/CSE (Multiples avantages)**: - 13ème mois**: - RTT**: - Participation...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Export F/H
il y a 4 semaines
Villeurbanne, France VIVACY Temps pleinL'entrepriseLes LABORATOIRES VIVACY, entreprise Française fondée en 2007, est spécialisée dans la production et la distribution de produits esthétiques de hautes performances. Avec des produits de qualité à base d’acide hyaluronique et d’antioxydants naturels, VIVACY se positionne comme l’un des leaders sur son marché et cela dans les domaines...
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Responsable de Service Réglementaire de Haut
il y a 4 semaines
Villeurbanne, France Martinet Invest Temps pleinMartinet Invest, cabinet de recrutement, recrute pour l’un de ses clients, une société spécialisée dans la chimie de spécialité et pour son service réglementaire Vous êtes en charge du service des affaires réglementaires en chimie. Vous êtes en contact avec les services de l'État en France et en Europe. Vous maitrisez la langue anglaise. de...
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Alternant(E) Règlementaire Dm
il y a 4 semaines
Villeurbanne, France In2Bones Temps pleinOffre IN2B_STAGVAL23 L’ENTREPRISE In2Bones® est une société française du groupe ConMed Corp. spécialisée dans la conception et la fabrication de Dispositifs Médicaux orthopédiques destinés à la chirurgie des extrémités. Le groupe ConMed est présent dans le monde entier à travers ses 14 filiales et un réseau de distribution couvrant les...
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Assistant Responsable D’affaires
il y a 4 semaines
Villeurbanne, France Equans Temps plein**Domaine**: Responsable chantier/site/Construction - **Type d'emploi**: Standard - **Temps de travail**: **Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le secteur des réseaux de transports d’électricité haute tension ?** **Ineo Réseaux Haute Tension, entité d’EQUANS** France, recherche son futur **Assistant Responsable...
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Responsable Juridique
il y a 4 semaines
Villeurbanne, France Olympique Lyonnais Temps pleinSociété reconnue dans le domaine sportif et événementiel, l’Olympique Lyonnais recherche actuellement un(e): **JURISTE DROIT DES AFFAIRES JUNIOR (H/F)** Le Salarié sera rattaché au pôle Juridique Droit des Affaires, sous la responsabilité du Responsable Droit des Affaires. Le Juriste Droit des Affaires Junior doit, notamment, travailler sur des...
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Responsable D'affaires Irve
il y a 3 jours
Villeurbanne, France SPIE Temps pleinSPIE CityNetworks a développé en interne son pôle d’exploitation IRVE en région Lyonnaise qui opère pour le compte de ses clients des réseaux de borne de recharge pour véhicule électrique implantés dans toute la France. Rattaché au Responsable d'activité, vous assurez la gestion opérationnelle des affaires d’exploitation IRVE qui vous sont...
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Responsable D'affaires Bâtiments Industrialisés
il y a 5 jours
Villeurbanne, France Supplay Temps plein**Description de l'entreprise**: "Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...
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Responsable D'affaires Eclairage Public
il y a 4 semaines
Villeurbanne, France EIFFAGE ENERGIE SYSTEME Temps pleinPour Eiffage Énergie Systèmes, l’entité Infra, spécialisée en travaux de génie électrique extérieur et située à **Roche-la-Molière (42)** recrute pour son activité Éclairage Public: **Un-e Responsable d'affaires Éclairage Public (F/H)** **CDI** Directement rattaché-e à un Responsable d'activité, vous êtes en charge du bon déroulement...
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Assistant Responsable D’affaires
il y a 7 jours
Villeurbanne, France Equans Temps plein**Domaine**: Autre/Autre - **Type d'emploi**: Standard - **Temps de travail**: **Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le secteur des réseaux de transports d’électricité haute tension ?** **Ineo Réseaux Haute Tension, entité d’EQUANS** France, recherche son futur **Assistant Responsable d’Affaires (H/F)** Poste...
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Charge D'urbanisme Reglementaire
il y a 4 semaines
Villeurbanne, France Aubervilliers Temps plein**MISSION** Sous l’autorité de la responsable du service urbanisme réglementaire, vous assurez l’instruction des autorisations au titre du Code de l’Urbanisme, du Code de l’Environnement ainsi que du Code de la Construction et de l’Habitation ( PC, DP, AT.). Vous procédez à la vérification et au contrôle de la conformité des constructions...
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Gestionnaire Specialise(E) Qualite
il y a 4 semaines
Villeurbanne, France Supplay Temps plein**Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...
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Responsable D'affaires Maintenance Multitechnique
il y a 4 semaines
Villeurbanne, France VINCI FACILITIES Rhône Alpes Temps pleinEt si vous rejoigniez **VINCI Facilities Rhône-Alpes**, spécialiste des solutions dédiées aux bâtiments, à leurs occupants et à l’environnement ? **Poste**: **Sur quel poste ?** Responsable d’Affaires Maintenance Multitechnique - F/H - CDI Ce poste est créé dans le cadre de la croissance de notre Direction Régionale **Pourquoi ?** Assurer...
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Responsable Qualité
il y a 4 semaines
Villeurbanne, France BOCCARD Temps pleinDepuis 1918, Boccards'est imposé, en France et dans le monde, comme un **Ensemblier Industriel de référence **avec plus de 3500 collaborateurs présents dans 35 pays. Boccard est un acteur majeur dans la **conception et la réalisation d’installations industrielles performantes et innovantes** auprès de ses clients issus des marchés industriels de...
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Responsable D'affaires Bâtiment
il y a 4 semaines
Villeurbanne, France Harry Hope Temps plein**Pour résumer** Type de contrat : CDI Type : Temps plein Statut : Cadre Salaire : de 40000EUR à 55000EUR par ANNEE + Véhicule de fonction Région : Rhône-Alpes Département : Rhône Ville : Villeurbanne **A propos de la société** **Description du poste** - En tant que responsable d'affaires et rattaché au directeur d'agence, vous serez...
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Responsable D'affaires Automatisme
il y a 3 jours
Villeurbanne, France SPIE Temps pleinEn tant que Responsable d'Affaires, vous assurez la gestion complète de votre portefeuille d'affaires et participez au développement des activités projets dans les domaines de la SmartCity, de la Mobilité et de la Gestion des infrastructures de transport. En travaillant en étroite collaboration avec les chefs de projet, vos missions sont les...
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Chargé D'affaires Efficacité Energétique
il y a 4 semaines
Villeurbanne, France NEXiiUM TALENT Temps pleinNEXiiUM Talent est une entreprise lyonnaise à taille humaine et aux valeurs fortes. Nous recrutons exclusivement dans les métiers de l'automatisme, de l'électrotechnique, de l'informatique et du CVC. Nos experts sont à vos côtés pour permettre aux entreprises variées avec lesquelles nous travaillons de recruter sa prochaine pépite, et au Talent de...
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Assistant Chargé D'affaires
il y a 5 jours
Villeurbanne, France Supplay Temps plein**Description de l'entreprise**: "Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...
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Assitant.e Agent D'affaires
il y a 7 jours
Villeurbanne, France Adecco Temps plein**Votre mission**: Adecco Lyon Tertiaire recherche pour son client un.e **Assistant.e Responsable d'Affaires h/f **sur Villeurbanne (69). Vos missions s'exerceront sur le Réseau de Transport d’Electricité lié à des lignes aériennes. **Rattaché au Responsable d’Affaires, vous serez amené à**: - Participer au chiffrage et à la réponse aux...