Alternant(E) Règlementaire Dm

Il y a 2 mois


Villeurbanne, France In2Bones Temps plein

Offre IN2B_STAGVAL23

L’ENTREPRISE
In2Bones® est une société française du groupe ConMed Corp. spécialisée dans la conception et la fabrication de Dispositifs Médicaux orthopédiques destinés à la chirurgie des extrémités.

Le groupe ConMed est présent dans le monde entier à travers ses 14 filiales et un réseau de distribution couvrant les cinq continents.

La mission d’In2Bones est de proposer des réponses simples et innovantes pour permettre la simplification des gestes opératoires et de la gestion du matériel en bloc opératoire, et d'assurer l'efficacité des équipes chirurgicales. Nous apportons aux professionnels de santé des solutions novatrices dans le design des produits développés mais également dans l’utilisation de nouveaux matériaux.

LE POSTE

Au sein du pôle Affaires Réglementaires, vous participez activement aux activités quotidiennes du service et tout particulièrement au déploiement opérationnel des actions liées à la mise en conformité réglementaire aux exigences du nouveau règlement (UE) 2017/745.

Vos missions sont diverses et comprennent notamment:

- la mise à jour de la Documentation Technique CE pour mise en conformité aux nouvelles exigences du règlement 2017/745 et maintenance (constitution de Dossiers Techniques, réponses aux exigences générales de sécurité et de performance, étiquetage et carte implant, UDI )
- la réalisation de dossiers d’enregistrement « Export », en collaboration avec les distributeurs ou filiales des pays concernés
- la participation à la gestion et l’analyse des données de Post-Market Surveillance (Réclamations clients, matériovigilance, réunions PMS) et Post-Market Clinical Follow-up
- la participation à la veille réglementaire et aux analyses d’impact

PROFIL RECHERCHE

Etudiant(e) de l'enseignement supérieur (Master 2, Ingénieur, Pharmacie) dans le domaine de la Qualité et des Affaires Réglementaires, vous êtes idéalement familiarisé(e) avec la réglementation applicable dans le domaine des dispositifs médicaux (directive 93/42/CE, règlement 2017/745).

Dynamique, vous avez un bon relationnel, de la rigueur, de l’autonomie et une aisance rédactionnelle.

Vous possédez un bon niveau d’anglais professionnel (lu et écrit).

Vous maitrisez les outils informatiques (Word, Excel, Power Point).

Type d'emploi : Alternance

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 01/09/2023



  • Villeurbanne, France IRETI LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste En tant que consultant(e) vous apportez votre expertise en qualité et affaires réglementaires auprès des fabricants de dispositifs médicaux. IRETI recrute actuellement un Consultant Qualité et Affaires Réglementaires en DM. (F/H) **Vos missions principales chez les clients**: - Constituer et mettre à jour les dossiers...


  • Villeurbanne, France LA DIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE - DTF medical Temps plein

    **Notre Société** PME stéphanoise (50 personnes), DTF médical s’emploie au quotidien à aider et accompagner les individus, tout au long de la Vie. Depuis 70 ans, nos solutions de haute-qualité et innovantes améliorent la santé et le bien-être de milliers de personnes, tant en France qu’à l’étranger, dans les secteurs de l’Allaitement,...


  • Villeurbanne, France TRIALP Temps plein

    Trialp correspond à vos attentes. Nous recrutons pour notre siège basé à Chambéry, un(e): **Alternant Qualité Sécurité et Environnement H/F** **Contrat de 2 ans** **Qualité**: - Participer à la mise en place des revues direction - Assurer une veille réglementaire et informer sur les nouvelles évolutions (via logiciel) - Paramétrage du...


  • Villeurbanne, France Axplora Temps plein

    Farmabios, Novasep et Pharmazell sont maintenant Axplora. La mission d'Axplora est d'être un partenaire de fabrication de confiance pour les plus grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde. Animés par la passion, la curiosité et le dévouement de nos employés hautement qualifiés, nous voulons qu'ils soient fiers de collaborer...


  • Villeurbanne, France Fabricant Médical Temps plein

    Concepteur et fabricant de dispositifs médicaux de Diagnostic classe I et IIa à Lyon depuis plus de 35 ans, nous recherchons un **Responsable Qualité et Affaires Réglementaires H/F en CDI**. PME à taille humaine où des valeurs telles que l’esprit d’équipe, l’ambition, la bienveillance et le dynamisme cohabitent avec les nombreux challenges...

  • Alternant

    il y a 16 heures


    Villeurbanne, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** **Alternance de 2 ans** **Date de début souhaitée : septembre 2023** - Contribuer à un monde plus sûr, plus sain, plus intelligent et plus durable ? Développer vos compétences pour faire face aux défis d'aujourd'hui et de demain ? Progresser tout en vivant de multiples expériences ?- Et si votre...


  • Villeurbanne, France Hôpitaux Nord-Ouest VILLEFRANCHE Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable d’Atelier Biomédical H/F **CONTRAT** CDI; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** Le centre hospitalier de Villefranche-sur-Saône est composé de 4 sites : l’hôpital de Villefranche, la résidence Pierre de Beaujeu (Ehpad), l’Ehpad de l’ex-hôpital gériatrique du Val d’Azergues (Alix)...


  • Villeurbanne, France VIVACY Temps plein

    **L'entreprise** Dans un contexte de croissance et de transformation majeure, Les Laboratoires VIVACY recherchent aujourd’hui de nouveaux talents. Entreprise dynamique à forte croissance, nous innovons en permanence en s’inspirant des dernières avancées de la science pour concevoir nos gammes de produits. **Description du poste** Rattaché-e au...


  • Villeurbanne, France BOCCARD Temps plein

    Description de l'entreprise Depuis 1918, Boccard s'est imposé, en France et dans le monde, comme un **Ensemblier Industriel de référence **avec plus de 3500 collaborateurs présents dans 35 pays. Boccard est un acteur majeur dans la **conception et la réalisation d’installations industrielles performantes et innovantes** auprès de ses clients issus...

  • Alternant Qsse

    il y a 1 mois


    Villeurbanne, France MEDEF Savoie Temps plein

    **ALTERNANT QUALITE, SANTE, SECURITE, ENVIRONNEMENT H/F** **- Situation géographique : Chambéry** **- Type de contrat : Alternance - 1 an** **- Temps de travail : Temps plein** **- Démarrage : Septembre 2023** **- Rémunération de base : Selon la base de calcul réglementaire en vigueur** **MISSIONS**: Sous la responsabilité du/de la responsable...

  • Alternant Rse

    il y a 2 heures


    Villeurbanne, France BOLLE BRANDS Temps plein

    **Qui sommes nous ?** Bollé Brands est une société regroupant les marques Bollé, Bollé Safety, Serengeti et Spy Optics. Grâce au savoir-faire et aux technologies complémentaires des différentes marques, l’expertise de Bollé Brands couvre une large gamme de produits dédiés à la performance et à la protection pour les activités de plein air...


  • Villeurbanne, France Rexel Temps plein

    Description externe Gestionnaire Contrôle Réglementaire (Facility Manager) H/F Expert de la distribution multicanale pour le monde de l’énergie, Rexel accompagne ses clients professionnels dans la mise en œuvre de solutions innovantes et durables, où qu'ils soient. Engagé vers une croissance durable, la digitalisation et l’innovation sont au...

  • Alternant(E) Qse

    il y a 1 mois


    Villeurbanne, France Granulats Vicat Temps plein

    Groupe cimentier français présent dans **12 pays,** Vicat emploie près de **9 900 collaboratrices et collaborateurs **et réalise un **chiffre d’affaires consolidé de plus de 3,6 milliards d’euros**, dont 65 % à l’international. Dans la lignée de Louis Vicat, inventeur du ciment artificiel en 1817, **l’entreprise familiale**, créée il y a...


  • Villeurbanne, France Société Dauphinoise pour l'Habitat Temps plein

    Le service Exploitation du Patrimoine recherche son ou sa futur(e) alternant(e) pour la rentrée 2023. **En tant que chargé(e) de mission énergie vous participez, sous l’autorité du responsable énergie, à différentes missions liées au suivi et à l’optimisation des consommations d’énergie,** **dans un objectif permanent de maîtrise des...

  • Régleur Instrumentiste

    il y a 7 jours


    Villeurbanne, France Groupe DMR Services Temps plein

    DM Régulation, filiale du groupe DMR Services, recherche une personne pour un poste de **Technicien Régleur Instrumentiste (H/F) **sur contrat de maintenance. Depuis 1970, les équipes de DM Régulation sont spécialisées dans la conception, la réalisation et la maintenance d’ensembles sur-mesure dans les domaines chimiques, pétrochimiques,...


  • Villeurbanne, France GE Renewable Energy Temps plein

    **Job Description Summary**: Au sein de General Electric Renewable Energy, Grid Solutions développe les solutions pour gérer efficacement un réseau électrique mondial en pleine mutation, avec des contraintes de performance, de respect de l’environnement et de coût toujours plus importantes. Le centre Recherche et Développement implanté à...

  • Alternant(E) Qualité Système

    il y a 4 semaines


    Villeurbanne, France Renewable Energy Grid Solutions Temps plein

    **Job Description Summary**: Au sein de General Electric Renewable Energy, Grid Solutions développe les solutions pour gérer efficacement un réseau électrique mondial en pleine mutation, avec des contraintes de performance, de respect de l’environnement et de coût toujours plus importantes. Le centre Recherche et Développement implanté à...

  • Agent de Stérilisation

    il y a 1 mois


    Villeurbanne, France Ramsay Santé Temps plein

    **Paru Le**: Jeudi 8 Février 2024 **Contrat**: CDD **Secteur**: Médico-Technique **Établissement**: Médipole Lyon Villeurbanne **Localisation**: Villeurbanne **Expérience**: Débutant, 1-2 Ans, 2-5 Ans, 5-10 Ans, > 10 Ans **CONTEXTE ET MISSION**: - Le Médipôle Lyon-Villeurbanne a ouvert ses portes le 2 janvier 2019 et propose l’offre de soin...

  • Agent de Stérilisation

    il y a 1 mois


    Villeurbanne, France Ramsay Santé Temps plein

    **Paru Le**: Jeudi 29 Février 2024 **Contrat**: CDD **Secteur**: Médico-Technique **Établissement**: Médipole Lyon Villeurbanne **Localisation**: Villeurbanne **Expérience**: Débutant, 1-2 Ans, 2-5 Ans, 5-10 Ans, > 10 Ans **CONTEXTE ET MISSION**: - Le Médipôle Lyon-Villeurbanne a ouvert ses portes le 2 janvier 2019 et propose l’offre de soin...

  • Agent de Stérilisation

    il y a 1 mois


    Villeurbanne, France Hôpital Privé Médipôle Temps plein

    **CONTEXTE** Avec 36 000 salariés, Ramsay Santé, l’un des leaders européens de la prise en charge globale du patient, est un recruteur majeur dans le secteur de la santé en France. En hospitalisation, le Groupe propose la quasi-totalité des prises en charges médicales et chirurgicales dans trois métiers : Médecine-Chirurgie-Obstétrique (MCO),...