Arc Administratif

**Structure**

**Mission**

Rattaché à l'ARC Manager vous aurez la charge de la gestion et de la maintenance de la documentation relative aux essais cliniques de manière sécurisée et organisée dans l'eTMF. Vous aiderez à la diffusion des documents et à la préparation de classeurs investigateurs. Vous soutiendrez les activités de gestion de projet d'études de recherche clinique.

Vos missions principales consistent à:

- Assurer la gestion efficace et quotidienne du système eTMF ( scan, téléchargement, organisation et indexation des documents)
- Gérer le visionnage et maintenir eTMF à jour en vue d'audit
- Assurer la conformité des documents classés dans eTMF par rapport aux exigences réglementaires, les directives réglementaires, protocoles d'étude et des standards de qualité
- Mettre à jour et classer la documentation des différentes études (exactitude, exhaustivité et cohérence du contenu, des métadonnées)
- Préparer les classeurs investigateur/pharmacie avec les documents en vigueur lors de la visite de mise en place d'une nouvelle étude et aider à maintenir à jour la documentation des classeurs investigateurs pendant la durée de l'étude
- Organiser l'envoi des documents des études sur les centres (documents des classeurs investigateur/pharmacie) et leurs mises à jour
- Envoyer aux centres le matériel nécessaire à la réalisation des études ancillaires selon le calendrier établi
- Aider le chef de projet dans l'élaboration et le suivi de la facturation des centres et mettre à jour le tableau de suivi

Travailler en étroite collaboration avec les membres de l'équipe d'étude (ARC, ARC Co, DM, CDP et personnel réglementaire)

**Profil**

Vous êtes titulaire d'un Bac+3 ou 5 en études scientifiques supérieures ou en gestion de projets complété d'une formation spécifique au métier d'Attaché de Recherche Clinique.

Vous maitrisez les outils et logiciels informatiques (Word, Excel,...)

Type d'emploi : CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 12 mois

Salaire : 29 000,00€ à 31 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Capacité à faire le trajet ou à déménager:

- 37000 Tours: Faire le trajet sans problème ou prévoir un déménagement avant de prendre son poste (Optionnel)

Question(s) de présélection:

- Avez-vous déjà eu une expérience en recherche clinique?

Lieu du poste : In person