Responsable Transfert Industriel

Il y a 4 mois

Gannat, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

**RESPONSABLE TRANSFERT INDUSTRIEL - CDI (H/F)**

**Qui sommes-nous ?**

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.

**Votre rôle**

Rattaché(e) au **RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES**,

vous aurez pour missions principales de:
**Superviser les activités de transfert et validation des procédés et des méthodes **analytiques**:

- Assurer la planification et le suivi de ces activités avec les membres de l'équipe
- Vérifier/approuver les documents générés dans le cadre de ces activités
- Participer à la sélection et valider les prestataires adaptés
- Suivre les indicateurs associés

**Participer à des projets définis**:

- Participer de façon active au projet au sein d'un groupe de travail
- Apporter une expertise réglementaire ou en conception DM à l'équipe projet.
- Participer à l'élaboration des délais
- Respecter les délais définis
- S'impliquer dans la vision globale de la réussite du projet.

**Gérer des projets**:

- Rédiger le plan de développement ou plan de projet
- Constituer une équipe projet et la manager de manière opérationnelle
- Animer les réunions projet
- Réaliser un planning prévisionnel et s'assurer du respect des délais
- Assurer le suivi des coûts du projet (si nécessaire)
- Réaliser une analyse de risque projet et la faire évoluer au cours du projet
- Rendre compte de l'avancement du projet au comité de pilotage
- Suivre les indicateurs liés au projet
- Animer une réunion de clôture et rédiger le document associé
- Superviser les activités de transfert et validation des procédés et des méthodes analytiques

**Garantir le suivi et le respect du budget.**

**Participer à la rédaction des parties techniques des dossiers réglementaires**

**Passer le relais aux équipes de routine (production, validation, AQ, CQ...)**

**Manager les membres du service**

**Votre profil**
- Vous justifiez d'une expérience de 5 à 10 ans dans un service de développement ou validation ou transfert technologique en environnement pharmaceutique/ dispositifs médicaux.
- Vous disposez d'un BAC +5, Master scientifique type science du médicament ou ingénierie en santé, Diplôme d'ingénieur ou Diplôme de pharmacien.
- Vous avez un niveau d'anglais courant.
- Vous êtes doté de connaissances techniques : Connaitre les techniques générales d'analyse physico-chimiques (CPG, CLHP, spectrométrie,....). Connaitre la galénique du site. Connaitre les bases de la validation analytique et de procédé et de la maitrise statistique des procédés. Connaitre les plans d'expériences statistiques. Connaissance de la norme ISO 13485 et des BPF. Connaitre les exigences de la production de produits stériles. Posséder un esprit critique, être dynamique, rigoureux et curieux. Savoir travailler en autonomie, compétences en gestion de projets
- Vous maitrisez le travail sous gestion documentaire (type Ennov), les logiciels statistiques (type JMP) et le pack office.

**Vos avantages**
- Intéressement trimestriel
- Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
- Participation au restaurant d'entreprise
- Mutuelle et prévoyance
- Politique de télétravail
- CET
- PEG
- PERECOL

**Détails du poste**

Statut : Cadre
Motif recrutement : Replacement
Horaire : Journée

**Notre localisation**

Le site de Gannat se situe à 45 min de Clermont-Ferrand et 20 min de Vichy.

Retrouvez sur le site du département de l'Allier l'ensemble des actualités de la région et les informations pratiques.

**Pour en savoir plus sur nous**:
Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

**Rejoignez-nous et faites la différence

  • Charge de Transfert Process

    Il y a 3 mois

    Gannat, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

    **CHARGE DE TRANSFERT PROCESS - CDI (H/F)** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose...

  • Charges de Projet Analytique

    Il y a 3 mois

    Gannat, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

    **CHARGES DE PROJET ANALYTIQUE - CDI (H/F)** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose...

  • Responsable Innovation

    Il y a 7 mois

    Gannat, France ACTO Interim Vichy Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Le réseau ACTO est un acteur reconnu régionalement, proposant une solution globale pour l'emploi, autour de la mise à disposition de personnel, du conseil RH et de la formation. **Description du poste**: Karine, de l'Agence ACTO, recrute pour son Client, PME innovante et dynamique spécialisée dans la conception et la...

  • Responsable Magasin

    Il y a 4 mois

    Gannat, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

    **RESPONSABLE MAGASIN - CDI (H/F)** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile...

  • Adjoint Responsable de Production

    Il y a 7 mois

    Gannat, France ALUK Temps plein

    Le groupe AluK est un leader mondial en matière de conception et distribution de systèmes de menuiseries aluminium à destination des professionnels, adaptés aussi bien au secteur du neuf que de la rénovation - que ce soient des projets commerciaux ou industriels, résidentiels ou d’équipements publics. Avec plus de 60 ans d’expérience, **Aluk...

  • Responsable Industrie Et Innovation

    Il y a 7 mois

    Gannat, France ACTO Interim Vichy Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Le réseau ACTO est un acteur reconnu régionalement, proposant une solution globale pour l'emploi, autour de la mise à disposition de personnel, du conseil RH et de la formation. **Description du poste**: Karine, de l'Agence ACTO, recrute pour son Client, PME innovante et dynamique spécialisée dans la conception et la...

  • Responsable Maintenance Production

    Il y a 7 mois

    Gannat, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

    **RESPONSABLE MAINTENANCE PRODUCTION - CDI (H/F)** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de...

  • Responsable Maintenance

    Il y a 7 mois

    Gannat, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Responsable de Maintenance, vous serez en charge d'accompagner une équipe de 4 personnes sur la maintenance du site et la gestion des travaux neufs. À ce titre, vos missions seront les suivantes: - Définir et coordonner les tâches de maintenance préventive et curative en adéquation avec les ressources et les contraintes de production, -...

  • Responsable Qualite

    Il y a 7 mois

    Gannat, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

    **RESPONSABLE QUALITE - CDI (H/F)** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile...

  • Responsable Qse

    il y a 5 jours

    Gannat, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    **Votre mission**: LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client situé à Gannat, un Responsable HSE H/F. Rattaché(e) au Responsable Maintenance - Métrologie - HSE, Vous aurez pour principales missions...

  • Responsable Des Services Techniques

    Il y a 7 mois

    Gannat, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

    **RESPONSABLE DES SERVICES TECHNIQUES - CDI (H/F)** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de...

  • Responsable Des Services Techniques

    Il y a 7 mois

    Gannat, France ACTO Consulting Clermont Metropole Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre de notre engagement envers l'excellence et l'innovation, notre cabinet de recrutement ACTO Consulting, recherche actuellement pour le compte de son client, un nouveau talent en tant que Responsable des services techniques F/H. L'entreprise est spécialisée dans la fabrication de médicaments dans le sud de l'Allier. Vous...

  • Responsable Conception Et Reglementaire

    Il y a 4 mois

    Gannat, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

    **RESPONSABLE CONCEPTION ET REGLEMENTAIRE DEVELOPPEMENT - CDI (H/F)** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme...

  • Responsable de Production

    Il y a 7 mois

    Gannat, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Responsable de Production

    Il y a 7 mois

    Gannat, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

    **RESPONSABLE DE PRODUCTION - CDI (H/F)** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose...

  • Responsable Des Services Techniques

    Il y a 7 mois

    Gannat, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Responsable Unite de Production

    il y a 13 heures

    Gannat, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

    **RESPONSABLE UNITE DE PRODUCTION (H/F) - CDI** **Entreprise** Nous sommes un sous-traitant pharmaceutique, né en 1993 à Amiens (France), reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial...

  • Charge de Projet Developpement

    Il y a 2 mois

    Gannat, France Unither Pharmaceuticals Temps plein

    **CHARGE DE PROJET DEVELOPPEMENT - CDI (H/F)** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de...

  • Référent Qualité

    Il y a 7 mois

    Gannat, France ACTO Consulting Clermont Metropole Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acto Consulting, cabinet de recrutement, vous propose un accompagnement adapté en fonction de vos besoins: - Recrutement, entretiens professionnels, de positionnement, outplacement, - Testing, évaluation des comportements professionnels, test d'aptitude,... Dans le contexte sanitaire actuel, Acto Consulting s'engage à...

  • Assistant(E) Qualité

    il y a 3 jours

    Gannat, France ACTO Consulting Clermont Metropole Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acto Consulting, cabinet de recrutement, vous propose un accompagnement adapté en fonction de vos besoins: - Recrutement, entretiens professionnels, de positionnement, outplacement, - Testing, évaluation des comportements professionnels, test d'aptitude,... Dans le contexte sanitaire actuel, Acto Consulting s'engage à...