Charge D'affaires Reglementaires
il y a 3 semaines
Groupe Lépine - société familiale française depuis 1714, présent à l’international - s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables.
Notre Groupe (40 Millions de CA en 2021) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 9 pays (Allemagne, Espagne, Italie, Benelux, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon).
Nous intervenons dès la conception, la certification, la fabrication jusqu’à la commercialisation de nos implants (Hanche, Genou, Extrémités, Épaule), nos attelles ainsi que notre gamme d’allogreffes osseuses.
Innovation, Technicité, Qualité et Internalisation de nos process sont autant d'atouts qui font du Groupe Lépine une Entreprise Française de pointe.
Nos 450 collaborateurs ont comme préoccupation majeure la qualité de nos produits et de nos services.
Dans le cadre de notre développement et de la mise en place de la nouvelle réglementation, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires.
Travailler chez Groupe Lépine, c’est
- Favoriser un Équilibre Vie pro - Vie perso
- Bénéficier d’une Charte télétravail
- Parcours de formations internes (Lépine Académie)
- Démarche RSE et QVT : CSE, service de conciergerie, Frigo connecté, évènements conviviaux, etc.
Mais aussi
- Primes diverses
- Participation au transport
- Tickets restaurant
- Mutuelle d'entreprise
Localisation du poste
Le poste se situe dans nos locaux basés sur Genay.
Facilement accessible en transports en commun, arrêt de TER Albigny-sur-Saône, Bus 43, Car 184, ou même du covoiturage
Type d'emploi : Temps plein, CDD
Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions principales:
- Rédiger et mettre à jour des dossiers techniques dont vous aurez la charge (dispositifs médicaux de classe I, IIa, IIb ou III), dans le cadre du maintien de la certification actuelle selon la directive 93/42/CEE et de la transition vers la nouvelle réglementation (UE)2017/745.
Pour cela vous serez amené(e) à:
- Rédiger un certain nombre d’éléments du dossier technique (fiche technique, notice d’instructions, validation de la durée de vie, aptitude à l’utilisation des dispositifs,)
- Animer la réunion de gestion des risques en collaboration avec les services concernés et rédiger le plan, le rapport et l’analyse.
- Vérifier les éléments du dossier technique rédigés par les autres services
- Compiler et s’assurer de la conformité du dossier technique avant soumission à l’organisme notifié
- Soumettre les dossiers techniques à l’organisme notifié et agir en qualité de référent avec l’organisme durant la phase d’évaluation du dossier technique
- Déclarer la mise sur le marché des nouveaux produits aux autorités de santé concernées
- Mettre à jour les dossiers techniques en lien avec les modifications produits/process
- Mettre à jour les dossiers techniques dans le cadre de la Post-Marketing Surveillance
- Participer à la veille réglementaire
- Maintenir ou enregistrer des produits à l’export
Titulaire d’un Bac+5 (école d’ingénieur ou autre Master) en science de la vie, génie biomédical ou idéalement master en affaires réglementaires, vous possédez une expérience d’un an dans les affaires réglementaires.
La maîtrise de la réglementation (UE) 2017/745 est souhaitée.
La maîtrise de l’anglais est impérative.
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et faites preuve de bonnes capacités d’analyse et de synthèse.
-
Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Genay, France GROUPE LEPINE Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires F/H. Votre quotidien Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions principales: - Rédiger et mettre à jour des dossiers techniques dont vous aurez la charge (dispositifs...
-
Chargé D'affaires étanchéité, Bardage
il y a 1 mois
Genay, France FED Construction Temps plein**Je suis Özlem KAYA spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus d'entreprises de travaux et de maîtrise d'œuvre en BTP au sein du cabinet Fed Construction. Je recherche pour une entreprise de travaux spécialisée en étanchéité, un conducteur de travaux en étanchéité H/F.** **Votre fonction**: Cette entreprise spécialisée en...
-
Chargé D'affaires
il y a 1 mois
Genay, France GEIQ BTP LORRAINE Temps plein**Contrat à Durée Déterminée de 3 à 6 mois renouvelable** Le **G*roupement d'**E**mployeurs pour l'Emploi Durable, **GE**LORRAINE, recrute pour une de ses entreprises adhérentes de **NANTES (44)*. **POSTULEZ**à l’offre de **Chargé d’affaires H/F** ! - **Les missions proposées**_**: Sous la responsabilité d’un responsable hiérarchique, vous...
-
Charge de relation client H/F
il y a 4 jours
Genay, Lyon, France PROMAN Temps pleinPROMAN recherche un chargé de relation client H/F, pour l'un de ses clients dans le domaine du transportVotre mission sera :• Répondre précisément aux demandes de renseignements ou de services sur nos prestations (expéditions et enlèvements hors site)• Prendre en charge, traiter et répondre aux réclamations clients tout en préservant les...
-
Charge de relation client H/F
il y a 5 jours
Genay, France PROMAN Temps pleinPROMAN recherche un chargé de relation client H/F, pour l'un de ses clients dans le domaine du transportVotre mission sera :• Répondre précisément aux demandes de renseignements ou de services sur nos prestations (expéditions et enlèvements hors site)• Prendre en charge, traiter et répondre aux réclamations clients tout en préservant les...
-
Chargé d'affaires étanchéité, bardage H/F
il y a 3 semaines
Genay, France FED CONSTRUCTION Temps pleinCette entreprise spécialisée en étanchéité est une filiale d'un groupe qui intervient depuis plusieurs années sur des chantiers d'envergure répartis sur la région Rhône-Alpes.Je suis Özlem KAYA spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus d'entreprises de travaux et de maîtrise d'oeuvre en BTP au sein du cabinet Fed...
-
Chargé D'affaires Etanchéité
il y a 1 mois
Genay, France DSA SARL ALTIM (CRÉATION SITE) - 535 Route De Villefranche (20035) Temps pleinVous rejoignez en CDI une entreprise du nord lyonnais, spécialisée en toitures et étanchéité. Vous êtes responsable des devis et autres activités qui vont permettre les interventions. Vos missions: - visite de sites, prise de cotes - Définir les moyens techniques, financiers et humains du projet et planifier les travaux - Consulter et sélectionner...
-
Alternant Et/ou Stagiaire études Cliniques
il y a 4 semaines
Genay, France Groupe Lépine Temps plein**Lépine** s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (40 Millions de CA en 2021) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 9 pays (Allemagne, Espagne, Italie, Benelux, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon). Nous intervenons...
-
Chargé de Recouvrement
il y a 1 mois
Genay, France Groupe Lépine Temps pleinGroupe Lépine - Société familiale française depuis 1714, présent à l'international - s'affirme comme un spécialiste de l'Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (40 Millions de CA en 2021) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 9 pays (Allemagne, Espagne,...
-
Chargé Des RH
il y a 1 mois
Genay, France APRR - Concessions Temps pleinChaque jour, les 3 500 collaborateurs d'APRR agissent pour rendre les voyages plus sûrs et plus confortables. Tout au long des 2 300 kilomètres de son réseau, APRR répond aux attentes de ses clients à travers la modernisation des infrastructures, le développement de nouveaux services, l'intégration du numérique. 4e groupe autoroutier européen, APRR...
-
Responsable Hse
il y a 1 mois
Genay, France Arkema Temps plein**Entreprise**: Coatex, Business Unit « polymères hydrosolubles de spécialité » du premier groupe chimique français ARKEMA, compte parmi les principaux producteurs mondiaux d'additifs rhéologiques pour formulations aqueuses. **Détails de la Mission**: Au sein d’un environnement industriel dynamique classé Seveso seuil haut, vous rejoindrez une...
-
Chargé(E) de Formation Production
il y a 4 semaines
Genay, France Groupe Lépine Temps plein**Lépine **s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 9 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique). Nous...
-
Responsable Service Affretement
il y a 1 mois
Genay, France GEODIS D&E Rhône-Alpes Temps pleinDescriptif du poste Management - Définir (en lien avec son management) les objectifs de ses équipes et l'ensemble des moyens (financiers, humains, techniques) nécessaires à leur atteinte, notamment participer à l'élaboration du budget de son domaine et le suivre. - Piloter l'adéquation des moyens humains et matériels aux besoins de l'activité en...
-
Agent de Sécurité
il y a 1 mois
Genay, France Torann France Temps pleinÀ propos de nousRejoindre TORANN-FRANCE, c’est faire partie d’une entreprise indépendante, leader sur le marché de la sécurité privée, où plus de 2 500 collaborateurs et collaboratrices experts de leurs domaines, grandissent ensemble pour contribuer au développement de l’entreprise et instaurer une véritable culture sécurité dans leur...
-
Chef de Produit Strategique
il y a 4 semaines
Genay, France GROUPE LEPINE Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre de notre développement, nous créons un poste de Chef de Produit Stratégique F/H. Votre quotidien: Sous la responsabilité de la Direction Marketing et en partenariat étroit avec les équipes Marketing opérationnel, Bureau d’Etudes et Affaires Réglementaires: - Développement Stratégique: - Participer à la...
-
Chef de Produit Stratégique
il y a 1 mois
Genay, France LEPINE Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre de notre développement, nous créons un poste de **Chef de Produit Stratégique F/H.** **Votre quotidien**: Sous la responsabilité de la Direction Marketing et en partenariat étroit avec les équipes Marketing opérationnel, Bureau d’Etudes et Affaires Réglementaires: - Développement Stratégique: - Participer à...
-
Cariste (H/F)
il y a 1 mois
Genay, France Groupe Leader Temps pleinREF : 6910-111031/2 Genay 04 78 91 00 39 Leader Intérim Neuville-sur-Saône Intérim Votre agence GROUPE LEADER INTERIM Neuville sur Saône recrute pour l’un de ses clients un magasinier cariste polyvalent H/F. Missions: - Décharger et charger les camions - Déplacement des stocks - CACES 3 Horaires possibles : en journée ou en 3X8 Salaire en...
-
Vendeur Rayon Marée
il y a 1 mois
Genay, France E.Leclerc Temps plein**Mieux nous connaître** Le centre E.Leclerc de Genay, crée en 1976, emploie 200 salariés dans des métiers alimentaires et non-alimentaires. Les 533 adhérents E.Leclerc exploitant 726 magasins indépendants en France, emploient 140.000 salariés. L’enseigne E.Leclerc a réalisé un chiffre d’affaires de 41 milliards d'euros (hors carburant) en 2021...
-
Un Opérateur Citernier
il y a 1 mois
Genay, France RESEAU ALLIANCE Temps pleinÀ propos de nousVotre agence Alliance intérim de Neuville-sur-Saône cherche pour l'un de ses clients situés à Genay (69) et spécialisé dans le secteur d'activité du commerce de gros de produits chimiques :Un Opérateur Citernier (H/F)MissionCharger et décharger des citernes contenant des produits chimiques corrosifsBranchement de flexibles...
-
Agent D’exploitation International
il y a 1 mois
Genay, France La Réserve Digitale Temps plein**Descriptif de l’entreprise**: Nous recrutons pour notre client, spécialisé dans le transport routier, un-e **Agent d’Exploitation International !** Notre client se positionne sur le marché du transport et de la logistique. Il est leader mondial dans son secteur. Il possède plus de 180 entrepôts en France et 15 000 collaborateurs travaillent...