Chargé Excellence Des Process Pharmacovigilance
il y a 2 semaines
**Nous recrutons un(e) Chargé(e) Excellence des Process Pharmacovigilance en CDI.**
**Vos responsabilités**:
Au sein de la Direction Pharmacovigilance, et en collaboration avec le Responsable Excellence des Process Pharmacovigilance, vous travaillerez sur le suivi du système qualité pour l’exécution des activités de Pharmacovigilance de la filiale
**Vos missions seront les suivantes**:
- Rédiger et mettre à jour les documents qualité de référence liés à la Pharmacovigilance (procédures, modes opératoires, instructions et formulaires liés à la Pharmacovigilance) ;
- Assurer la formation initiale et la formation continue des collaborateurs AstraZeneca et des sous-traitants aux procédures Pharmacovigilance et s’assurer de la documentation de l’acquittement de ces formations ;
- Assurer la collecte des informations nécessaires à la tenue du PSMF local et global et sa mise à jour ;
- Préparer et assurer le suivi des audits et des inspections liés aux activités Pharmacovigilance ;
- Apporter un soutien lors des audits et des inspections liés aux activités Pharmacovigilance ;
- Participer à l’établissement et à la mise en œuvre du plan d’auto-inspection du département Pharmacovigilance ;
- Participer à l’établissement et à la mise en œuvre du plan d’audit des activités liées à la Pharmacovigilance assurées par les services transverses, les partenaires et les prestataires/sous-traitants ;
- Participer à la conduite des auto-inspections et des audits ;
- Rédiger les rapports des audits et des auto-inspections ;
- Analyser les non-conformités et suit les plans d'actions correctives et préventives : ouverture et résolution de CAPAs ;
- Assurer le suivi des observations des audits et des inspections et la clôture des actions ;
- Participer à la validation des Programmes de Collecte de Données (Etudes de Marché, Accès Précoce..) en termes de Pharmacovigilance et en assure le suivi Qualité Pharmacovigilance du déroulement de ces Programmes ;
- Assurer le suivi des contrats de pharmacovigilance et des clauses relatives aux activités de Pharmacovigilance dans les contrats établis au sein de la filiale AstraZeneca France ;
- Assurer l’établissement, la mise en place et le suivi des cahiers des charges et des conventions (Safety Data Exchange Agreement ou SDEA) établis avec les sociétés partenaires et s’assure de leur implémentation dans les délais requis ;
- Participer au pilotage du dashboard d’indicateurs de l’activité en Pharmacovigilance
**Votre profil**:
- Médecin, Pharmacien, avec une spécialité en Pharmacologie, Pharmacovigilance, Toxicologie.
- Expérience précédente en Qualité en Pharmacovigilance (Industrie ou CRPV) d’au moins 2 ans.
- Expérience et connaissance en pharmacovigilance, en qualité en Pharmacovigilance, de la réglementation française et européenne en matière de pharmacovigilance.
- Autonomie, sens de la confidentialité et de la responsabilité, ouverture d'esprit, et une proactivité.
- Vous avez un très bon relationnel.
- La maîtrise de l'anglais écrit et oral et de l'outil informatique est indispensable.
- Une connaissance des aires thérapeutiques AstraZeneca serait un plus.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
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Chargé de Pharmacovigilance Et D'information
il y a 1 mois
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé de Pharmacovigilance et d’Information Médicale Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...
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Chargé de Pharmacovigilance
il y a 1 mois
Paris, France HAYS Temps pleinPrêt pour une nouvelle aventure ? Nous recherchons un Chargé de pharmacovigilance pour le compte d'un grand laboratoire pharmaceutique basé en Île-de-France. Vos principales missions sont: Traitement des cas - Assister le Médecin ou Pharmacien de Pharmacovigilance (Pharmacovigilant) dans le recueil des cas de pharmacovigilance; - Traiter les...
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Chargé de Pharmacovigilance Et D’information
il y a 1 mois
Paris 2e, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé de Pharmacovigilance et d’Information Médicale Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que possible Localisation : 92 En tant que Chargé de Pharmacovigilance et d’Information Médicale: Vous participez à...
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Chargé Pharmacovigilance
il y a 1 mois
Paris 2e, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Mettre en œuvre les actions nécessaires au suivi et au respect des procédures de pharmacovigilance - Participer à la mise en œuvre des programmes de contrôle qualité en Pharmacovigilance - Assurer le suivi et le développement de la compliance des activités clés en pharmacovigilance, niveau filiales, distributeurs et EU/INT -...
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Pharmacien(ne) Pharmacovigilance
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...
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Paris, France AMARYLYS Temps pleinRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...
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Gestionnaire de Base de Données Pharmacovigilance
il y a 4 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinRattaché(e) au Responsable du Département de Pharmacovigilance, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes. Vous aurez en charge les activités suivantes: **La gestion de la base de données de Pharmacovigilance (Argus Safety), et garantissez à ce titre**: - L’administration fonctionnelle de la...
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Pharmacien Pharmacovigilance
il y a 4 semaines
Paris 2e, France Amarylys Temps pleinMissions: - Pilotage en routine de la conformité des activités réalisées par les collaborateurs du Service IM/PV (respect des KPI, des délais internes pour les CAPAs, Change Controls etc.) - Interlocuteur privilégié du GPS pour les sujets de compliance (déclinaison locale des exigences groupes, gap analysis, demandes diverses en cas...
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Pharmacien(ne) Pharmacovigilance
il y a 1 mois
Paris, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...
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Alternant en Pharmacovigilance Et Information
il y a 1 mois
Paris, France Novo Nordisk Temps pleinAlternant en Pharmacovigilance et Information Médicale (H/F) **Category**:Education**Location**:Paris, Île-de-France, FR- Vous souhaitez travailler dans un environnement en pleine expansion et avec de magnifiques défis ? Vous voulez que vos compétences en pharmacovigilance et matériovigilance soient utilisées à bon escient et pour une entreprise qui...
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Pharmacien(ne) Pharmacovigilance
il y a 1 mois
Paris, France CGI Temps pleinPoste : Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de...
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Responsable Pharmacovigilance
il y a 4 semaines
Paris 2e, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) **Responsable PV & Information Médicale** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que possible Localisation : 92 **En tant que Responsable PV et InfoMed, vous serez la personne de référence en...
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Assistant Administratif en Pharmacovigilance
il y a 4 semaines
Paris, France Inserm Temps plein**Description entreprise**: L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et...
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Responsable Pharmacovigilance
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** Responsable pharmacovigiance **Mission** - Personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) (en France auprès de l'ANSM). - Correspondant local de materiovigilance (en France auprès de l'ANSM). -...
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Pharmacien pharmacovigilance junior
il y a 1 mois
Paris, France Hartwood Temps pleinPoste Pharmacien pharmacovigilance junior Mission Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé de Pharmacovigilance Junior F/H. Sous la responsabilité du Responsable Pharmacovigilance vous serez en charge de : Participer au maintien du système de Pharmacovigilance local en accord avec la réglementation et les procédures...
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Médecin Pharmacovigilance
il y a 1 mois
Paris, France Hartwood Temps pleinPoste Médecin pharmacovigilance Mission Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique international, un Médecin Pharmacovigilant f/h . Au sein du département Pharmacovigilance, vos principales missions seront les suivantes : Gestion des cas PV pour le portefeuille de produits alloué (contrôle qualité, évaluation...
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Alternant Chargé de Pharmacovigilance H/F
il y a 1 mois
Paris, France Zentiva Group Temps pleinA propos de ZentivaAvec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à Ankleshwar, Zentiva souhaite être le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients. À...
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Alternant Chargé de Pharmacovigilance H/F
il y a 3 semaines
Paris, France Zentiva Group, a.s. Temps pleinA propos de Zentiva Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à Ankleshwar, Zentiva souhaite être le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients. À...
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Gestionnaire de base de données pharmacovigilance
il y a 1 mois
Paris, France Hartwood Temps pleinPoste Gestionnaire de base de données pharmacovigilance Mission La gestion de la base de données de Pharmacovigilance (Argus Safety), et garantissez à ce titre : o L’administration fonctionnelle de la base de données (paramétrage des produits, paramétrage des règles de déclaration, études, … en lien avec le portefeuille produits,...
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Paris, France CSL Temps pleinResponsibilities: The Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Lead / PV Auditor is responsible for leading and coordinating the Global PVRQA activities in the respective region (Americas, Asia-Pacific (APAC), European Economic Area (EEA), ECI) under the general direction of the PVRQA Regional Head, to ensure that CSL’s (CSL Behring /...
