Chargé(E) Assurance Qualité

il y a 6 jours


Biot, France Nuvisan GmbH Temps plein

Nuvisan France, situé au cœur du Bioparc à Sophia Antipolis, est en charge du développement de produits pharmaceutiques. Nous recherchons un(e) **Chargé(e) Assurance Qualité en CDI** qui sera rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité du site.

**RESPONSABILITES**

**Être l’interlocuteur privilégié pour les activités de l'installation d'essai (activités BPL et BPC au laboratoire de Bioanalyse**
- Vérifier les plans phase d'étude, les protocoles bioanalytiques et les données brutes associées, les amendements et les rapports.
- Effectuer les audits de l'installation d'essai et les in-process audits
- Auditer toute la documentation générée dans le cadre d'études multisites
- Contribuer à la gestion des événements qualité (Déviations, CAPA, Change Control)
- Réaliser les formations BPL/BPC du personnel
- Approuver les documents qualité relatifs aux activités BPL/BPC

**Participer aux activités de l’établissement pharmaceutique (BPF)**
- Revoir les dossiers de lots de l'unité pharmaceutique).
- Contribuer à la gestion des événements qualité déviations, CAPA, change control).

**Audits et inspections**

Réaliser des audits internes et audits externes (fournisseurs, sous-traitants)

Apporter son support durant les audits clients et les inspections réglementaires

**Validation des systèmes informatisés**
- Fournir un soutien et une expertise en matière de validation des systèmes informatisés.
- Concevoir et gérer le programme annuel de CSV et VMP

**QUALIFICATIONS**

Vous avez un Master ou équivalent avec spécialisation en AQ et au moins 5 ans d'expérience dans un poste similaire au sein d'une CRO ou de l'industrie pharmaceutique et BPL/BPC.

Une expertise en validation des systèmes informatisés serait un plus.

Vous êtes autonome, organisé(e), rigoureux(se), polyvalent(e) et facilement adaptable à un environnement en constante évolution, avec de bonnes capacités de communication et d'expression écrite.

Vous aimez travailler en équipe et maîtrisez le français et l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit.



  • Biot, France GIEPS Temps plein

    **Présentation de l’entreprise** Fondé en 1970, le GIEPS (GIE de Prévoyance Sociale) et ses Associations de Santé et de Prévoyance proposent depuis ses origines des garanties « complémentaire santé » et prévoyance souscrites auprès d’un même assureur majeur du secteur : AXA. Notre métier, au travers de nos 350 collaborateurs, est...


  • Biot, France GIEPS Temps plein

    **L'entreprise** Vous cherchez à rejoindre une entreprise qui valorise **l'expertise**, l'**humain** et la **confiance** ? au GIEPS chaque jour est une nouvelle opportunité pour apprendre et grandir ensemble. **Tout a commencé en 1979 !** Le GIEPS (GIE de Prévoyance Sociale) est né pour créer, distribuer (via un réseau de coutiers professionnels...


  • Biot, France Nuvisan GmbH Temps plein

    **Au sein de Nuvisan France, sur le site de Sophia Antipolis sous la responsabilité du Stability Manager, vous assurerez la supervision des études de stabilité dans le département analytique.** **RESPONSABILITES** A l’interface entre l’équipe opérationnelle et le client, votre rôle sera de superviser les études de stabilité - Participer aux...


  • Biot, France GIEPS Temps plein

    **Présentation de l’entreprise** Fondé en 1970, le GIEPS (GIE de Prévoyance Sociale) et ses Associations de Santé et de Prévoyance proposent depuis ses origines des garanties « complémentaire santé » et prévoyance souscrites auprès d’un même assureur majeur du secteur : AXA. Notre métier, au travers de nos 350 collaborateurs, est...


  • Biot, France GIEPS Temps plein

    **Présentation de l’entreprise** Fondé en 1970, le GIEPS (GIE de Prévoyance Sociale) et ses Associations de Santé et de Prévoyance proposent depuis ses origines des garanties « complémentaire santé » et prévoyance souscrites auprès d’un même assureur majeur du secteur : AXA. Notre métier, au travers de nos 350 collaborateurs, est...


  • Biot, France GIEPS Temps plein

    **Présentation de l’entreprise** Fondé en 1970, le GIEPS (GIE de Prévoyance Sociale) et ses Associations de Santé et de Prévoyance proposent depuis ses origines des garanties « complémentaire santé » et prévoyance souscrites auprès d’un même assureur majeur du secteur : AXA. Notre métier, au travers de nos 350 collaborateurs, est...


  • Biot, France GIEPS Temps plein

    **Présentation de l’entreprise** Fondé en 1970, le GIEPS (GIE de Prévoyance Sociale) et ses Associations de Santé et de Prévoyance proposent depuis ses origines des garanties « complémentaire santé » et prévoyance souscrites auprès d’un même assureur majeur du secteur : AXA. Notre métier, au travers de nos 350 collaborateurs, est...


  • Biot, France GIEPS Temps plein

    **Présentation de l’entreprise** Fondé en 1979, le GIEPS (GIE de Prévoyance Sociale) et ses Associations de Santé et de Prévoyance proposent depuis ses origines des garanties « complémentaire santé » et prévoyance souscrites auprès d’un même assureur majeur du secteur : AXA. Notre métier, au travers de nos 350 collaborateurs, est...


  • Biot, France GIEPS Temps plein

    **L'entreprise** Fondé en 1970, le GIEPS (GIE de Prévoyance Sociale) et ses Associations de Santé et de Prévoyance proposent depuis ses origines des garanties « complémentaire santé » et prévoyance souscrites auprès d’un même assureur du secteur : AXA. Notre métier, au travers de nos 350 collaborateurs, est essentiellement basé sur 2 axes: -...


  • Biot, France MOURATOGLOU ACADEMY Temps plein

    Intégrez notre équipe Mouratglou Academy au sein de notre écosystème unique regroupant plusieurs sociétés et réseaux de franchises. Basée au cœur de la Mouratoglou Academy, un resort de prestige de plus de 12 hectares, vous découvrirez un cadre de travail exceptionnel : une Académie de tennis de renommée mondiale, un hôtel 4 étoiles et un...


  • Biot, France GSF Propreté et Services Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Groupe Indépendant Français de services aux entreprises, acteur de référence dans son secteur d'activité, GSF a bâti son développement sur la qualité de sa relation client et sur l'excellence de ses prestations. Avec plus de 140 Etablissements en France ainsi qu'à l'international (Canada, USA, Grande-Bretagne...),...


  • Biot, France Nuvisan GmbH Temps plein

    Dans le cadre de nouveaux projets d’envergure conduisant notamment à la nécessité de normer les process RH sur une période limitée et afin de renforcer temporairement l’équipe RH sur le site Nuvisan France à Sophia Antipolis (06, France), vous serez rattaché(e) à la Responsable Ressources Humaines. Vous l’aiderez sur les différents aspects...


  • Biot, France Network Intérim Temps plein

    Pourquoi rejoindre le Groupe Network intérim et lui apporter votre expertise ? D'abord parce que nous rejoindre, c'est vous inscrire dans une aventure humaine au sein d'un groupe d'Agences d'Emploi (15 agences réparties sur le territoire français) où chacun apporte ses compétences et les développe en continu pour un résultat commun. C'est dans le...


  • Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Instant System - Enabling MaaS Temps plein

    Instant System est un éditeur pionnier dans le domaine des applications web et mobiles pour la mobilité urbaine.Ce leader du marché compte plus de 10 ans d'expérience et une équipe de 115 personnes dynamiques basée à Sophia-Antipolis.Les projets développés par Instant System répondent à un double objectif : offrir des solutions pratiques aux...


  • Biot, France CLEEVEN SE Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons notre futur Analyste Fonctionnel Banque/ Assurance pour rejoindre notre équipe de Sophia Antipolis. Vous interviendrez sur différents projets chez nos clients avec comme activités principales: **La Rédaction du cahier des charges** - Recueillir les besoins auprès des départements métiers - Analyser les solutions...


  • Biot, France VINCI Facilities PACA Temps plein

    VINCI Facilities fait partie du réseau d’entreprises de maintenance de VINCI Energies. Nous sommes spécialisés dans la gestion des installations techniques de bâtiments professionnels et des services aux occupants tout en optimisant les coûts et la qualité. A la recherche de femmes et d’hommes engagés, audacieux et attachés à l’esprit de...


  • Biot, France CLEEVEN Temps plein

    Nous recherchons notre futur Analyste Fonctionnel Banque/ Assurance pour rejoindre notre équipe de Sophia Antipolis. Vous interviendrez sur différents projets chez nos clients avec comme activités principales: **La Rédaction du cahier des charges** - Recueillir les besoins auprès des départements métiers - Analyser les solutions logicielles et/ou...


  • Biot, France Nuvisan GmbH Temps plein

    **RESPONSABILITIES** **Under the responsibility of the QA manager you are in charge of batch releases and Quality Assurances activities, for our Sophia Antipolis site in France.** - Perform the review of the batch records of the Pharmaceutical Establishment (manufactured internally or subcontracted) - Perform review of RQP’s of products manufactured by...


  • Biot, France CLEEVEN SE Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons notre futur Analyste Fonctionnel Banque/ Assurance pour rejoindre notre équipe de Sophia Antipolis. Vous interviendrez sur différents projets chez nos clients avec comme activités principales: **La Rédaction du cahier des charges** - Recueillir les besoins auprès des départements métiers - Analyser les solutions...


  • Biot, France RTE Technologies Temps plein

    **RTE Technologies** fournit à ses clients des services et solutions Saas dans les domaines de la géolocalisation, de la gestion de flottes et de la protection des travailleurs Isolés. Fort d’une expérience reconnue depuis 30 ans, RTE Technologies a développé des solutions à la fois ergonomiques, innovantes et communicantes. **Description du...