Spécialiste Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines

Marseille, France Getinge Temps plein

**Chez Getinge, nous sommes animés par la passion**

Rejoignez notre équipe diverse, multiculturelle et passionnée et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, nous avons à cœur de nous assurer que chaque personne et chaque public puisse accéder aux meilleurs soins possible, en offrant aux hôpitaux et aux établissements médicaux des produits et des solutions qui visent à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail. Chaque jour, nous collaborons ensemble pour servir au mieux nos clients et pour sauver toujours plus de vies.

Vous recherchez une carrière stimulante ? Ne cherchez plus, rejoignez notre équipe.

Intervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d’équipements et de solutions, à
destination des industries de la santé et des sciences de la vie.

Elle conçoit et fabrique depuis plus de 20 ans des prothèses et patchs vasculaires tissés ou tricotés, distribués et implantés dans le monde entier.

Nous recherchons au sein du Département RA, un(e):
**SPECIALISTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)**
**CDI à pourvoir dès que possible**
**A la Ciotat (13)**

**Rattaché(e) à la Manager Affaires Réglementaires du site, vous participez aux activités du service et assurez notamment les missions suivantes**:

- Participer au projet de mise en conformité avec la nouvelle réglementation des dispositifs médicaux (EU MDR pour les dossiers de marquage CE),
- Participer au maintien de la mise à jour de la documentation technique en collaboration avec les différents départements du site,
- Suivre les projets de changements des produits incluant l’évaluation de l’impact réglementaire et la participation à la revue des études associées aux changements,
- Participer aux enregistrements à l’International,
- Participer à la veille réglementaire trimestrielle,
- Participer à la revue des documents promotionnels.

Si vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant avec une gamme de produits parmi les plus complexes du marché des dispositifs médicaux alors n'hésitez plus

Nous fabriquons des dispositifs médicaux long terme de classe 3 avec substances actives et des dérivés d'origine animale.

**Profil**:

- De formation scientifique Bac +5 avec une double compétence en Affaires Réglementaires
- Vous disposez de 3 à 5 ans d’expérience au sein d’un service Affaires Réglementaires, de préférence dans l’industrie des dispositifs médicaux.
- Vous possédez de solides connaissances en matière de réglementation des dispositifs médicaux (EU MDD, EU MDR, réglementations MDSAP) et des normes ISO (13485,14971, 22442, 1041, 15223, 10993...).
- Anglais courant indispensable à l’écrit (lecture/ rédaction) ; oral : niveau professionnel
- Maîtrise des outils IT (Pack Office : Excel, PPT)
- Bon(ne) communicant(e), vous êtes impérativement rigoureux (se), autonome avec une appétence pour le travail en équipe et en mode projet.

**Ce que Getinge La Ciotat a entre autres et plus particulièrement à vous offrir?**
- La fierté de contribuer à sauver des vies : 500 patients recouvrent la santé chaque jour grâce à nous,
- Des perspectives de carrière réelles à travers un plan de développement de la performance & des compétences et une culture du feedback,
- Un parcours de formation et d’intégration à l’image de nos valeurs : Collaboration, Responsabilité, Excellence, Ouverture,
- Un compte épargne temps et une charte télétravail, supports de notre flexibilité,
- Une charte de droit à la déconnexion preuve de notre volonté de préserver le rythme quotidien de nos salariés,
- Un plan d’intéressement à la hauteur de nos objectifs ambitieux
- Une situation géographique nous permettant de concilier naturellement qualité de vie, bien-être et performance.

LI-CO1

**À propos de nous**

Getinge est en pleine transformation et cherche constamment de nouvelles façons d’innover avec ses clients en vue de relever les défis futurs en matière de soins de santé. Nous nous engageons en faveur de la diversité, de l’équité et de l’inclusion ainsi que du développement durable, avec l’objectif d’être neutre en CO2 d’ici 2025. Nous croyons qu’il faut donner à nos employés la flexibilité dont ils ont besoin et nous mettons tout en œuvre pour favoriser une culture d’apprentissage qui soutient leur développement personnel et leur créativité. Nos collaborateurs passionnés ont à cœur d’appliquer au quotidien la promesse de notre marque : « Passion for Life ».

  • Juriste Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Marseille, France CMACGM Temps plein

    Dirigé par Rodolphe Saadé, le Groupe CMA CGM, un leader mondial du transport maritime et de la logistique, dessert plus de 420 ports dans le monde sur 5 continents. Avec sa filiale CEVA Logistics, et sa division de fret aérien CMA CGM AIR CARGO, le Groupe CMA CGM innove constamment pour proposer à ses clients une offre complète et toujours plus...

  • Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Marseille, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Notre client recherche un Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.En tant qu'Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous avez pour missions : - Participer au suivi des indicateurs affaires réglementaires, - Obtenir les certifications et licences de systèmes qualité de type ISO ou CE en vue d'appuyer le lancement des...

  • Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Marseille, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/FEn tant qu'Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous avez pour missions : * Participer au suivi des indicateurs affaires réglementaires, * Obtenir les certifications et licences de systèmes qualité de type ISO ou CE en vue d'appuyer le lancement des nouveaux...

  • Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F

    il y a 5 jours

    Marseille, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/FEn tant qu'Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous avez pour missions : * Participer au suivi des indicateurs affaires réglementaires, * Obtenir les certifications et licences de systèmes qualité de type ISO ou CE en vue d'appuyer le lancement des nouveaux...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 4 semaines

    Marseille, France Axeme Conseil Temps plein

    Nous recherchons pour un fabricant français dans le domaine de l'imagerie médicale, un Spécialiste des Affaires Réglementaires. Responsabilités: - Soumettre les documents réglementaires liés aux produits pour les autorités mondiales, hors Europe (US, APAC, Middle East and Africa), particulièrement les États-Unis (FDA, dépôt 510(k)). - Maintenir...

  • Responsable Affaires Réglementaires Et Toxicologie

    il y a 6 jours

    Marseille 13e, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Notre client, Acteur leader dans la création de compositions parfumées, d'extraits végétaux, de bases aromatiques, recrute son** Responsable Affaires Réglementaires H/F.** **Les missions****: Sous la hiérarchie du DGA, encadrant 5 personnes, vous devrez apporter un support opérationnel à l’ensemble des départements internes et...

  • Stage Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Marseille, France HIPPY SAS - INDIENOV Temps plein

    Expérience similaire souhaitée >Bac+4-5 Gratification à partir de 4.05€ par heure Marseille en présentiel INDIENOV (marque de HIPPY) est une start-up de 20 personnes, spécialisée dans l’intelligence artificielle et dans la miniaturisation de technologies dans le domaine de la prévention santé des personnes âgées. Nous développons et...

  • Assistant Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Marseille, France Advance Emploi de Grasse Temps plein

    Le Groupe Advance est composé d’un réseau d’agences en recrutement CDI, CDD et intérim (Advance Emploi Corse, Grasse, Aubagne, Pays d'Aix, Pays d'Arles, Occitanie). Advance Emploi Grasse, recrute pour son client, industrie de la parfumerie et des arômes, un Assistant affaires réglementaires H/F pour renforcer son équipe dans le cadre d'un surcroit...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Matières

    il y a 6 jours

    Marseille, France Capsum Temps plein

    Chez Capsum, sous-traitant innovant clé de l’industrie cosmétique, Passion & Innovation s’expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifs Dans le cadre d'un remplacement temporaire, nous recherchons un **Chargé d’Affaires Réglementaires Matières Premières** **H/F** e**n...

  • Coordinateur D’affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Marseille 13e, France Capsum Temps plein

    Chez Capsum, sous-traitant innovant clé de l’industrie cosmétique, Passion & Innovation s’expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifsDans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un **Coordinateur d’Affaires Réglementaires h/f en CDI**, basé à Marseille...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Marseille, France JESSICA IZQUIERDO Temps plein

    Descriptif du poste Chez Capsum, sous-traitant innovant clé de l'industrie cosmétique, Passion & Innovation s'expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifs Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un **Chargé d'Affaires Réglementaires h/f **en **CDI**, basé à...

  • Chargé D'affaires Règlementaires

    il y a 7 jours

    Marseille, France Capsum Temps plein

    Chez Capsum, sous-traitant innovant clé de l’industrie cosmétique, Passion & Innovation s’expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifsDans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un **Chargé d’Affaires Réglementaires h/f en CDI, basé à Marseille.** Capsum a...

  • Spécialiste Chargé D'affaires Rejets

    il y a 4 semaines

    Marseille, France DEKRA Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un poste vous permettant d'allier votre goût pour le commercial, tout en gardant un pied sur le terrain ? - Pour son agence de Marseille, DEKRA Industrial recherche un/e Spécialiste Chargé/e d'Affaires en Rejets Atmosphériques. - Rejoindre Dekra Industrial c'est être un véritable ambassadeur(rice) de notre savoir-faire...

  • Spécialiste levage H/F

    il y a 4 semaines

    Marseille, France Dekra Temps plein

    ACT EXPLOIT MARSEILLE (0806) Présent dans plus de 50 pays au travers de 6 grandes régions, le groupe DEKRA compte parmi les leaders de l'inspection, de la certification, des services et de la gestion des sinistres, dans les domaines de l'automobile, du transport et de l'industrie. Le groupe DEKRA compte plus de 49 000 collaborateurs et affiche un chiffre...

  • Thermicien - Spécialiste Performance Du Bâtiment

    il y a 4 semaines

    Marseille, France DEKRA Temps plein

    Rejoindre Dekra Industrial c'est être un véritable ambassadeur(rice) de notre savoir-faire auprès des clients, c'est prévenir des risques et ainsi participer à la sécurité des personnes, des biens et de l'environnement ! - Tu souhaites approfondir tes connaissances sur le terrain et souhaite accompagné un professionnel dans ses missions en lien avec...

  • Assistant technique chargé d'affaires H/F

    il y a 4 semaines

    Marseille, France Groupe Albatros Temps plein

    Albatros est un groupe d'entreprises aux métiers diversifiés dans les différents domaines industriels tels que le nucléaire, les barrages hydrauliques et la chimie.Malgré un effectif de plus de 850 salariés, le groupe a su conserver son esprit familial d'origine.Description du poste et MissionsDans le cadre du développement des activités de...

  • Chargé de Contrôle Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Marseille 5e, France Sonergia Temps plein

    Descriptif du poste **Le poste**: Nous accompagnons des consommateurs d’énergie dans le montage de leur dossier de demande de prime et vérifions la conformité de ces dossiers dont la règlementation impose un certain nombre de contrôles. Dans ce cadre, nous mandatons des bureaux de contrôle qui vérifient la conformité des travaux réalisés. Au...

  • Charge D'affaires en Protection Incendie

    il y a 4 semaines

    Marseille, France MONDIALFEU Temps plein

    Dans le cadre de son développement, le groupe Mondialfeu sécurité incendie est à la recherche d’un chargé d'affaires spécialiste des fluides pour son activité de service hydraulique. Spécialiste en protection incendie depuis 2008, nous sommes une entreprise à taille humaine, sérieuse et certifiée NF Services, APSAD et QUALIOPI Vos...

  • Spécialiste Spécifications Fonctionnelles Cockpit

    il y a 6 jours

    Marseille, France Airbus Temps plein

    Entreprise : Airbus - Localisation : Marseille - France - Provence-Alpes-Côte d’Azur - Fonction : Spécialiste spécifications fonctionnelles cockpit d'hélicoptère - Flight Display - Type de contrat: - Date de publication : 09-06-2023 **Description du poste**: **Description de l'emploi**: Airbus Helicopters à Marignane (France) recherche un...

  • Senior Quality Specialist

    il y a 4 semaines

    Marseille 1er, France AXEME CONSEIL Temps plein

    Descriptif du poste Notre client est une start-up innovante de près de 100 personnes, opérant dans le secteur de la santé avec un focus sur le développement de logiciels d'intelligence artificielle destinés à assister les chirurgiens. L'entreprise recrute aujourd'hui un Quality Assurance Specialist expérimenté. **Missions**: - Assurer la...